齊魯醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)高起本藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案

1.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品檢驗機構(gòu)2.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一律不得高于《中國藥典》的規(guī)定3.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)4.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號5.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（）A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品6.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律7.醫(yī)院配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（）A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)D.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)8.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備9.兒科處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色10.屬于B型不良反應(yīng)的是（）A.毒性反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.致畸致癌D.副作用11.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年12.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告其（）A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)13.藥品商品名的字體以單位面積計算不得大于通用名所用字體的（）倍A.1/2B.1/4C.2D.414.藥品有效期若是標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的（）A.后一天B.前一天C.前一個月D.后一個月15.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售16.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告17.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為（）A.×藥廣準(zhǔn)字第0000000000號B.×藥廣審第0000000000號C.×藥廣審（視、聲、文）第0000000000號D.×藥廣審（視、聲、文）第00000000號18.藥事管理的特點表現(xiàn)為（）A.專業(yè)性、政策性、實踐性B.專業(yè)性、政策性、綜合性C.專業(yè)性、綜合性、實踐性D.綜合性、政策性、實踐性19.國家基本藥物遴選的主要原則是（）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便20.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機構(gòu)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院21.下列關(guān)于藥事管理學(xué)科的說法錯誤的是（）A.具有專業(yè)性、政策性和實踐性B.屬于藥學(xué)邊緣學(xué)科C.是一門多學(xué)科相互交叉的學(xué)科D.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試的科目22.下列選項中屬于一次文獻(xiàn)的是（）A.調(diào)查報告B.文獻(xiàn)索引C.文獻(xiàn)綜述D.年度百科大全23.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是（）A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)24.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡寫為（）A.GMPB.GCPC.GLPD.GCP25.根據(jù)GMP（2010年版），藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件中不包括（）A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)團隊和儀器設(shè)備D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝流程26.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)27.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為說法錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品28.急診處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色29.屬于C型不良反應(yīng)的是（）A.毒性反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.致畸致癌D.副作用30.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，下列品種中可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B.市場上有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制C.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑31.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行（）A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制32.藥品注冊商標(biāo)內(nèi)的漢子字體以單位面積計算不得大于通用名所用字體的（）倍A.1/2B.1/4C.2D.433.臨床診斷屬于處方結(jié)構(gòu)中的（）A.前記B.正文C.后記D.都不是34.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品35.下列說法錯誤的是（）A.所有藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期都是5年B.麻醉藥品處方用紙顏色為淡粉色C.OTC表示非處方藥D.以上都不對36.《藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是（）A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品37.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是（）A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門38.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認(rèn)證書后,

必須申請（）A.資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)注冊后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)

C.登記后才可執(zhí)業(yè)D.經(jīng)認(rèn)定后才可執(zhí)業(yè)39.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味40.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥41.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是（）A.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格D.以上都是42.組織開展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院43.關(guān)于麻醉藥品、精神藥品管理的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，須取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年C.郵寄麻醉藥品、精神藥品需要提交郵寄證明D.國家對麻醉藥品、精神藥品實行定點生產(chǎn)、經(jīng)營制度44.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放45.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇為（）A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素46.藥品外觀設(shè)計專利的保護(hù)期限是（）A.7年B.3年C.5年D.10年47.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，下列說法錯誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以以“中國”等冠名C.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站必須取得《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)48.以下藥師的職業(yè)道德的說法錯誤的是（）A.積極推銷藥品B.公平對待所有患者C.不利用職務(wù)進(jìn)行私下錢財交易D.為患者保密49.下列不屬于專利申請原則的是（）A.書面申請原則B.先申請原則C.優(yōu)先權(quán)原則D.永久性原則50.關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定，錯誤的是（）A.廣告中涉及適應(yīng)癥的宣傳，應(yīng)當(dāng)以CFDA批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)B.應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)注藥品忠告語C.可以單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”等內(nèi)容D.廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名、廣告批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、忠告語51.我國醫(yī)療機構(gòu)對以下哪種藥品實行一級管理（）A.嗎啡注射液B.苯巴比妥C.苯妥英鈉D.奧美拉唑鈉注射液52.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)（）A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱53.下列新藥證書格式符合規(guī)定的是（）A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥證字S20143005C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H2013008554.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是（）A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品55.對于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種實行（）A.二級保護(hù)B.三級保護(hù)C.限量出口D.一級保護(hù)56.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是（）A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口滿5年的進(jìn)口藥品C.所有進(jìn)口藥品D.監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品57.關(guān)于處方的管理規(guī)定的說法錯誤的是（）A.中藥飲片應(yīng)單獨開具處方B.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品C.處方中臨床診斷可書寫為“開藥”D.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫58.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為（）A.1年B.2年C.5年D.6年59.藥品商標(biāo)的特點不包括（）A.與醫(yī)藥行業(yè)的屬性吻合

B.申請商標(biāo)時附送批準(zhǔn)證明文件

C.可以使用藥品通用名稱D.敘述性詞匯多