中華中醫(yī)藥學會-新時代中醫(yī)藥標志性科技成果2012 -2022

I一、中醫(yī)藥新學說新學科形成 （（一）中醫(yī)脈絡學說構建推動微血管病變防治 1（二）中醫(yī)體質學說構建與現(xiàn)代科學內涵闡釋 2（三）經(jīng)穴效應特異性研究推進針灸理論創(chuàng)新 2（四）分子生藥學推動中藥資源創(chuàng)新開發(fā)利用 3（五）中醫(yī)藥循證醫(yī)學開拓臨床療效評價新范式 4 （六）青蒿素的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)瘧疾治療新方法 5（七）口服復方砷劑開創(chuàng)M3型白血病治療新方案 6（八）抗疫實踐形成中西醫(yī)結合救治新冠病毒感染中國方案 7（九）高水平中醫(yī)藥及中西醫(yī)結合研究成果改變臨床決策 8 （十）天然麝香等瀕危中藥替代與人工合成技術取得突破 10（十一）生態(tài)種植技術創(chuàng)新實現(xiàn)中藥材提質增效 10 11（十三）中藥二次開發(fā)與智能制造推動中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展 12（十四）中藥復雜體系解析與標準化研究取得突破 13 14新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）國家中醫(yī)藥管理局團結帶領廣大中醫(yī)藥科技工作者，堅持推動科技自主創(chuàng)新和自立自強，全面推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。特別是，屠呦呦研究員因青蒿素的發(fā)現(xiàn)搶救了數(shù)百萬人的生命，獲得2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎和2016年國家最高科學技術獎；以“三藥三方”為代表的中醫(yī)藥抗疫方案為奪取抗疫斗爭的決定性勝利發(fā)揮了重要作用等。這些重要成果彰顯了中醫(yī)藥在新時代新征程中華中醫(yī)藥學會作為中醫(yī)藥領域成立最早、規(guī)模最大的科技社團，按照上級有關要求，在權威專家指導下，組織廣大中醫(yī)藥科技工作者全面梳理了黨的十八大以來中醫(yī)藥領域重要科技成果，并經(jīng)過嚴格程序，遴選、凝練、形成了這些標志性科技成果具有三個基本特征：一是體現(xiàn)時代性，成果主體完成時間（或標志性事件發(fā)生時間）為2012至2022年；二是具備引領性，對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與進步具有推動作用；三是具有創(chuàng)新性，體現(xiàn)了中醫(yī)藥理論的新發(fā)服務經(jīng)濟社會發(fā)展、弘揚中華優(yōu)秀文化、構建人類衛(wèi)生健康共同體中的重要作通絡方藥，清代葉天士豐富發(fā)展絡病治療藥物，成為絡病發(fā)展史上三個里程碑。由于中醫(yī)發(fā)展史上重經(jīng)輕絡現(xiàn)象，始終未能形成系統(tǒng)絡病理論。中醫(yī)藥學者經(jīng)過40余年研究，在中醫(yī)學術發(fā)展史上首次系統(tǒng)構建絡病理論體系，創(chuàng)立中醫(yī)絡病學新學科并建立兩大學科分支——脈絡學說和氣絡學說，被路志正國醫(yī)大師評價為“中醫(yī)絡病研究首次系統(tǒng)構建脈絡學說指導血管病變防治，提出核心內容——營衛(wèi)理論。提出“孫絡—微血管”是中西醫(yī)結合治療微血管病變的理論結合點和治療突破口，揭示心腦血管重大疾病治療的關鍵機制是微血管保護，微血管保護的核心機制成為中醫(yī)基礎理論的重大原創(chuàng)性成果。循證研究證實通絡藥物解決國際心血管領大難題：顯著降低了心肌梗死溶栓或介入術后患者心肌無再流的發(fā)生率，縮積、改善心功能，療效提高20%；為室性早搏伴心功能不全、竇性心動過緩伴室性早搏國際臨床難題提供新的藥物，填補了快慢兼治、整合調律藥物治療空白入中華醫(yī)學會多項指南?；A研究揭示了通絡藥物保護微血管治療心、腦、（糖）腎1新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）中醫(yī)脈絡學說指導微血管病變防治相關研究，開辟了中西醫(yī)結合防治微血管病變新領域，形成指導微血管病變性重大疾病防治的新理論，取得中醫(yī)藥治療微血管病變（二）中醫(yī)體質學說構建與現(xiàn)代科學內涵闡釋中醫(yī)學對人體體質的認識可追溯至《黃帝內經(jīng)》，經(jīng)歷代醫(yī)家不斷充實發(fā)展，但始終未形成理論體系。1978年中國學者第一次明確了“中醫(yī)體質學說”的概念，經(jīng)近十年，北京中醫(yī)藥大學團隊先后開展全國129963例樣本調查，發(fā)現(xiàn)并證實中特稟質九種體質類型；創(chuàng)建體質辨識法，制定我國首部體質辨識標準，并被作為一項中醫(yī)藥技術納入《國家基本公共衛(wèi)生服務項目》，推廣覆蓋全國34個省級行政區(qū)；發(fā)現(xiàn)不同體質類型具有獨特的單核苷酸多態(tài)性、mRNA表達譜特征、能量代謝及腸道菌群結構特征，為不同體質的微觀特征和體病相關性提供現(xiàn)代生物學詮釋；命周期體質健康管理適宜技術并提供體質調理方案，降低相關疾病發(fā)病率及門診均次2021年，中醫(yī)體質學研究團隊發(fā)起“九體醫(yī)學健康中國計性病、重大病、疑難病的防控難題，應對人口老齡化帶來的（三）經(jīng)穴效應特異性研究推進針灸理論創(chuàng)新經(jīng)穴效應特異性是指經(jīng)穴與非穴、不同經(jīng)脈穴位之間存在相對特異的治療效應。經(jīng)穴效應存在特異性是針灸理論的核心和臨床實踐的基礎，是備23重大科學問題。經(jīng)過近20年的研究，肯定了經(jīng)穴效應存在特異性并深入闡釋了其生物學基礎，證實了針灸理論的科學性，為針灸學在生命科學和醫(yī)學領域的原始創(chuàng)新研成都中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院針灸研究所、復旦大學、北京中醫(yī)藥大學等團隊，聚焦經(jīng)穴效應特異性的循證評價及其生物25項多中心、大樣本的臨床研究，以消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等的11種疾表觀遺傳學等多學科技術手段，從局部啟動、中樞整合和靶器官響應三個關深入揭示了穴位效應的生物學基礎。上述研究科學回答了國際學術界對存在特異性的質疑，發(fā)現(xiàn)了經(jīng)穴效應特異性的基本規(guī)律。“經(jīng)穴效應特異性循證評價復旦大學等團隊，采用脂多糖誘導內毒素血癥模型，證實針刺的抗炎作用受位、層次、強度以及干預時機的影響，證明了PROKR2-Cre神經(jīng)纖維在軀體不同部鍵，為不同穴位局部組織結構的相對特異性提供了解剖學證據(jù)，研究成果分別發(fā)表于經(jīng)穴效應特異性及其生物學機制的系列研究闡明了“穴位是否存在及其特異性效應規(guī)律”這一關系針灸學科發(fā)展的關鍵科學問題，豐富和發(fā)展了針灸腧穴理論藥學理論體系不斷發(fā)展完善，先后提出了道地藥材形成的生物新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）說、中藥分子鑒定的使用原則、珍稀瀕危常用中藥資源五種保護模式、基于一個系統(tǒng)形”和“優(yōu)質”，并體現(xiàn)出藥材使用上的“優(yōu)效”，擴寬了傳統(tǒng)藥材辨狀的范繞瀕危藥用植物資源短缺的問題，中國中醫(yī)科學院中藥研究所等團隊提出了植物細胞與不定根定向誘導創(chuàng)新理論，開展瀕危中藥資源保護工作，建2019年國家科學技術進步獎二等獎。針對千百年來中藥材物種真?zhèn)舞b定的難題，中國醫(yī)學科學院等團隊提出并驗證核基因組序列ITS2序列作為植物通用DNA條形碼，創(chuàng)建了全新中草藥DNA條形碼鑒定技術體系并被納入《中國藥典》，獲2016年國家它的形成和發(fā)展推動了中藥研究的現(xiàn)代化和國際化，為中藥資源的深入挖掘和應用提缺少符合現(xiàn)代科學研究通則的評價方法學體系。從1999起，經(jīng)王永炎院士、陳可冀從碰撞走向融合。2004年張伯禮院士組織開展中醫(yī)藥界牽頭的第一個中醫(yī)藥大規(guī)模中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展取得突出成效：以隨機對照試驗為主的臨床有效性研究快速增長；以真實世界研究為主的安全性評價得到發(fā)展；以系統(tǒng)評價/Meta分析45次研究廣泛開展；以質量控制為主的方法學研究不斷深入；以報告規(guī)范為主的國際化研究取得突破；以臨床指南、診療規(guī)范為主的標準化研究成果豐碩；以復合型和跨學科合作為特征的人才隊伍不斷壯大?！爸嗅t(yī)藥循證研究‘四證’方法學體系創(chuàng)建及應一批高質量中醫(yī)藥循證評價研究成果在國際知名期刊上發(fā)表，提供中醫(yī)藥臨床有效性和安全性證據(jù)，服務臨床科學決策。證實了傳統(tǒng)中藥湯劑（麻杏石甘湯與銀翹散加減方）能緩解甲型H1N1流感引起的發(fā)熱癥狀，中成藥治療慢性心衰、重癥肺炎膿力性尿失禁、偏頭痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛、功能性消化不良、術后腸麻眠、慢性緊張型頭痛、慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征（CP/CPPS）、藥物不響應的輕中度活動性克羅恩病等疾病的有效性與安全性，研究成果發(fā)表于JAMA、Ann.中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究以國際通用的研究方法證實了中醫(yī)藥的臨床價值，形成了中（六）青蒿素的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)瘧疾治療新方法瘧疾是全球危害嚴重的寄生蟲病，特別是在熱帶和亞熱帶地區(qū)。20世紀末，每年有近百個國家受累、近3億人感染、近百萬人因此死亡。20世紀60年代，因惡性耐新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）），組織協(xié)調軍民研發(fā)新藥任務。屠呦呦及其研究組在對中藥進行醫(yī)典籍《肘后備急方》的啟迪，創(chuàng)建了青蒿提從中發(fā)現(xiàn)青蒿素。青蒿素是與已知抗瘧藥在化學結構、作用機制方面完全不同的新型抗瘧藥，臨床療效接近100%，具有速效、高效和低毒等特點。目前，青蒿素及其衍生物是世界上治療瘧疾最有效的藥物。青蒿素聯(lián)合療法已廣泛應用于幾乎所有國家和地區(qū)的瘧疾治療，每年治療的病例超過一億例，降低了全球瘧疾的發(fā)生率和死亡率，已挽救了數(shù)百萬人的生命。屠呦呦因青蒿素發(fā)現(xiàn)獲得2015面向新時代的青蒿素研究，中國中醫(yī)科學院等團隊從機理機制解析出發(fā)，不斷拓展新的臨床適應癥，解釋了青蒿素高效且特異性殺傷瘧原蟲的機制，系統(tǒng)開發(fā)了青青蒿素源于中醫(yī)藥、發(fā)現(xiàn)和啟迪于中醫(yī)藥，它是中國傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代科技緊密結合、融合多學科和行業(yè)的系統(tǒng)創(chuàng)新工程，凝聚著中國科學家的智慧，是中醫(yī)藥對人類急性早幼粒細胞白血?。ˋPL），又稱M3型白血病，在前維甲酸時代被認為是一種致死性疾病，化療后完全緩解率僅為30%。自20世紀70年代，我國學者先后創(chuàng)制三氧化二砷（ATO）聯(lián)合全反式維甲酸（ATRA）雙誘導治療方案，使APL患者臨然而，ATO為靜脈注射制劑，不便于患者長期維持治療，因此口服砷劑成為臨床重6720世紀80年代，解放軍聯(lián)勤保障部隊第967醫(yī)院團隊以驅邪扶正為治則，解毒活血、益氣生血為治法，組方研制了中藥復方黃黛片（RIF）口服砷制劑，發(fā)現(xiàn)RIF和ATO治療APL療效相當。上海市血液學研究所的基礎研究揭示了RIF治療APL多的“君、臣、佐、使”配伍原則與砒霜“以毒攻毒”的科學內涵，研究論文發(fā)表于近十年，北京大學人民醫(yī)院血液病研究所團隊的研究證實，RIF聯(lián)合ATRA治療APL患者臨床療效及安全性與ATO聯(lián)合ATRA相當。RIF聯(lián)合ATRA的去化療完全口服方案可成為替代ATO聯(lián)合ATRA的靜脈治療方案，成為APL患者首選治年RIF納入《中國急性早幼粒細胞白血病診療指南》，2019年RIF進入世界衛(wèi)生組織基本藥物標準清單，2021年RIF納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）《惡性血液病診口服RIF聯(lián)合ATRA的去化療完全口服給藥模式替代了靜脈ATO聯(lián)合ATRA的靜脈給藥模式，成為APL新一線治療方案，開創(chuàng)了APL的居家治療模式，大幅減少冠病毒感染，這是新中國成立以來我國遭遇的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難行第三至九版）》以及《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。介入新冠病毒感染預防、治療、康復的全過程，與西新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）點及獨特優(yōu)勢，為說明白、講清楚中藥復方治療疾病的作用機理提供了研究范式，為中西醫(yī)結合救治新冠病毒感染中國方案的形成彰顯了中醫(yī)藥在保障人民生命健康中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學的瑰寶。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病中的主導作用、在治療重大疾病中的協(xié)同作用、在疾病康復過程中的核提出“脊髓減壓，疏通督脈”的新觀點，制定了寰樞椎脫位的診斷標準、TOI分型方案、診療策略、手術適應癥、技術操作標準，為89獲2017年國家科學技術進步獎二等獎。中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院團隊采用扳動類手法治療發(fā)病率及復發(fā)率高的骨與關節(jié)退行性疾病，相關成果納入美國物理治療學會發(fā)血脂康膠囊通過抗炎和降脂機制保護冠心病患者的內皮功能作用獲得證實，研究成果在權威雜志Circulation發(fā)表，并進入美國心臟病學會和美國心臟病協(xié)會（ACC/歐洲心臟病學會/歐洲動脈粥樣硬化學會（ESC/EAS）聯(lián)合發(fā)布的《2019年血脂異常合征研究學會（ESSTS）發(fā)布的《歐洲妥瑞氏綜合征和其他抽動障礙臨床指南》。芪竭診斷和治療指南2018》。中國人民解放軍總醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院聯(lián)合法國巴黎公部分中醫(yī)藥及中西醫(yī)結合技術方法開展高水平研究，獲得高質量臨床證據(jù)，入選新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）（十）天然麝香等瀕危中藥替代與人工合成技術取得突破隨著物種瀕危、條件改變等原因，珍稀瀕危動植物中藥材日益枯竭的蘊藏量與上漲的需求量之間的矛盾日益凸顯。瀕危藥材資源供給不足和利用方式不善中國醫(yī)學科學院藥物研究所攻克了天然麝香替代與人工合成技術，研發(fā)我國擁有創(chuàng)了瀕危藥材人工替代的先河，獲2015年國家科學技術進步獎一等獎。中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所發(fā)明了白木香“通體結香技術”，實現(xiàn)沉香高效、穩(wěn)產(chǎn)，在東南亞多個國家示范推廣，獲2015年中國專利優(yōu)秀獎。北京中醫(yī)藥大學和日本富山大學合作，揭示沉香特有成分苯乙基色酮的生物合成機制，研究合成生物學手段組合生產(chǎn)沉香苯乙基色酮類成分和精準調控白木香提供理論指導，相示了野生熊膽和引流熊膽粉的成分構成，闡明活性品質比例與藥效的關系，創(chuàng)制出瀕珍稀瀕危中藥材資源保護關鍵技術的突破在解決瀕危藥材資源不足，臨床療效穩(wěn)（十一）生態(tài)種植技術創(chuàng)新實現(xiàn)中藥材提質增效造成環(huán)境污染、土壤質量退化、連作障礙嚴重以及中藥材外源污染物超標等問題，嚴針對化學農業(yè)帶來的中藥材質量安全及環(huán)境安全問題，中國中醫(yī)科學院中藥研究態(tài)種植模式和配套技術，篩選出了以油菜素內酯為代表的農藥增效劑，可減少可使以三七輪作周期由10年以上縮短至5年以內，產(chǎn)量比傳統(tǒng)栽培增產(chǎn)30%以上，農藥和肥料用量減少20%。發(fā)布中藥材生態(tài)種植技術規(guī)范、規(guī)范化種植技術團體標準175項，指導全國中藥生態(tài)種植200多萬畝，對中藥材助力脫貧攻堅，起到了重要的中藥材“擬境栽培”生態(tài)種植關鍵技術從根本上改變了中藥材模仿化學農業(yè)的種植模式，對實現(xiàn)中藥材優(yōu)質和安全生產(chǎn)，解決栽培土壤連作障礙和環(huán)境（十二）中藥新藥審評理念革新推動一批代表性新藥獲批為推動中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系構建，在國家相關管理部門的整體統(tǒng)籌部署下，經(jīng)充分凝聚學術共識，2022年相關部門發(fā)布了《中藥注冊專門規(guī)定（征求意見稿）》、《床研發(fā)指導原則（試行）》、《基于“三結合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導原則（試行）》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則》等文2012年，治療缺血性腦卒中的中藥新藥銀杏二萜內酯葡胺注射液），新時代中醫(yī)藥標志性科技成果（2012-2022）），國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的唯一一個藏藥新藥；2016年，治療流行性感冒的金），該藥品上市充分體現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥在突發(fā)衛(wèi)生事件和重大公共衛(wèi)生事件中的積極作用；2020年，治療2型糖尿病的桑枝總生物堿片獲批上市（中藥5類新藥），該藥是國），這是首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑，是推進古代經(jīng)典名方向新藥轉化一批代表性新藥獲批，是中藥現(xiàn)代化的標志性科技成果。中藥審評理念革新促進（十三）中藥二次開發(fā)與智能制造推動中藥產(chǎn)業(yè)針對制約中成藥做大做強的關鍵問題，天津中醫(yī)藥大學團隊率先提出了中成藥二工藝品質調優(yōu)和數(shù)字化全程質控等五大核心技術體系，形成了中成藥二次開發(fā)模式，有力推動了中藥產(chǎn)業(yè)技術升級換代，使中藥大品種不斷涌現(xiàn)。項目完成的32個中成培育了中藥大品種群，提高了中藥行業(yè)集中度。中成藥二次開發(fā)推動了中藥用不穩(wěn)定藥材生產(chǎn)質量均一可控的中藥，關鍵靠制造技術升級。近10年，江西中醫(yī)藥大學、浙江大學等多個創(chuàng)新團隊推動中藥相關成果獲2019年國家科學技術進步獎二等獎。中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所創(chuàng)建基于系統(tǒng)生物學原理的集植物育種、栽培、化學物質發(fā)現(xiàn)、藥效機制破解、工藝過程自動化及循證醫(yī)學研究為一體的中藥大品種全產(chǎn)業(yè)在“中西藥”合用產(chǎn)生重要臨床價值研究方面取得新的突破，研發(fā)了治療心、腦（十四）中藥復雜體系解析與標準化研究取得突破中藥復雜體系作用模式解析涉及化學物質、體內過程、作用機制三個核心環(huán)節(jié)，揭示物質實體與生命活動的交互規(guī)律，是中醫(yī)藥發(fā)展的重要科學問題。近年組學技術的發(fā)展，開始從生物系統(tǒng)中所有組成成分（基因、mRNA、蛋白質等）認識機體的生命活動規(guī)律，為解析中藥對機體調節(jié)機制提供了強大支撐。性成分的系統(tǒng)分析方法突破，解決了制約中藥標準制定的關鍵基礎科學問題，逐步構中國科學院上海藥物所、北京大學等團隊建立了符合中藥復雜體系特點的中藥整體質量標準體系和中藥活性成分分析方法，并形成系列技術指導原則，解決用中藥標準化開拓了中藥國際化之路，研究成果分別獲得2012年國家自然科學獎二等獎、201