磁石飲片的化學(xué)成分、藥理作用及貯藏質(zhì)量評(píng)價(jià)

磁石飲片的化學(xué)成分、藥理作用及貯藏質(zhì)量評(píng)價(jià)

磁石最初被記錄在《神農(nóng)本草經(jīng)》中，列出“辛寒雜糅”。主周痹風(fēng)濕,肢節(jié)中痛,不可持物,洗洗酸消,除大熱煩滿及耳聾。一名玄石,生山谷。”磁石又稱磁石末、慈石、靈磁石、雄磁石、磁粉。磁石為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦Magnetitum,主含四氧化三鐵(Fe3O4)。其用藥歷史悠久,前人在長期的用藥實(shí)踐中積累了豐富的炮制方法,如有水飛,煅(淬),煮等。但現(xiàn)在僅沿用煅淬法,輔料一般為醋。現(xiàn)在臨床上常用的炮制品種主要是生磁石和煅磁石。雖然磁石炮制方法多種多樣,但磁石飲片的炮制工藝尚未有具體統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),而且對(duì)飲片包裝材料的研究甚少,對(duì)貯藏技術(shù)的認(rèn)識(shí)并不十分的確切。而研究磁石飲片的化學(xué)成分、藥理作用及炮制工藝,有助于建立其包裝貯藏質(zhì)量評(píng)鑒模型并確定包裝貯藏技術(shù)參數(shù)。1磁石飲片成分測定磁石的成分是其藥性、毒性和臨床效用的物質(zhì)基礎(chǔ)?！吨袊幍洹穼?duì)所收載的磁石飲片列出了主成分的化學(xué)鑒別方法及含量測定方法,而對(duì)重金屬、砷鹽及其它雜質(zhì)的限量檢查項(xiàng)均未列出。目前,磁石飲片成分含量及微量元素方面的基礎(chǔ)研究尚欠廣度和深度。在復(fù)方制劑中由于其它藥物的影響,磁石成分含量往往會(huì)發(fā)生較大變化,因此測定磁石飲片中成分的含量對(duì)指導(dǎo)臨床安全用藥有重要意義。生磁石飲片是取原藥材,除去雜質(zhì),碾碎得到的,本品含鐵不得少于50.0%。而煅磁石是將磁石按煅淬法煅至酥脆,碾成粗粉得到的,本品含鐵不得少于50.0%。藥典只對(duì)生磁石和煅磁石含鐵量有規(guī)定,而對(duì)飲片中所含的一些有毒元素、重金屬元素、微量元素均未作出規(guī)定。我國中成藥的出口貿(mào)易因重金屬和有害元素Hg、As、Cd、Pb等含量超標(biāo)屢屢受阻,除了種植環(huán)境的污染外,處方中含有的礦物藥是導(dǎo)致重金屬嚴(yán)重超標(biāo)的最直接的原因。磁石作為一種重要的礦物藥,其重金屬含量控制對(duì)其在用藥安全中有重要作用。近年來對(duì)中藥礦物藥中除成分之外的其它微量元素的研究很多,微量元素對(duì)人體的作用逐漸被重視起來,朱武成、黃寅墨、王汝娟、秦紅巖對(duì)生煅磁石微量元素含量比較,發(fā)現(xiàn)還含有豐富的Zn、Mn、Cu、Co、Ca等元素,其中Zn、Mn、Co、Ca生磁石含量高于煅磁石。閆靜、賈桂芝、沙延生煅淬后的磁石其水煎液中微量元素的溶出與生品相比明顯升高,一些在生品中未能煎出的微量元素經(jīng)炮制后被煎出。2磁石在不符合患者根本反應(yīng)的患者中,磁石味咸,性寒。入肝、心、腎、經(jīng)。具有平肝潛陽,聰耳明目,鎮(zhèn)靜安神,納氣平喘的功能。磁石偏于平肝潛陽,鎮(zhèn)靜安神。用于心悸,失眠,頭暈?zāi)垦?。如治陰虛陽亢所致心悸、失眠的磁朱?《千金》)。煅磁石聰耳明目,補(bǔ)腎納氣力強(qiáng),并且質(zhì)地酥脆,易于粉碎及煎出有效成分,緩和了重鎮(zhèn)安神功效。用于耳鳴,耳聾,視物昏花,白內(nèi)障,腎虛納喘,遺精等。如治腎虛作喘的玄石紫粉丹(《圣惠方》)和治遺精的磁朱丸(《三因方》)。王汝娟等通過小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn):磁石能顯著抑制醋酸誘發(fā)小鼠的扭體反應(yīng),降低戊巴比妥鈉的閾劑量,縮短入睡潛伏期時(shí)間,拮抗戊四氮致小鼠驚厥,延長回蘇靈致驚潛伏期時(shí)間,降低角叉菜膠引起小鼠足腫脹度,縮短出血、凝血時(shí)間。郭朋等通過實(shí)驗(yàn)表明,系統(tǒng)性紅斑狼瘡是由某些誘因及藥物誘發(fā)的一種自身免疫性疾病,與中醫(yī)的“腎臟風(fēng)毒”相類似,而磁石對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡有著較好療效。鐘贛生認(rèn)為,磁石用于腎不納氣的虛喘等癥狀宜打碎先煎;鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽宜生用;聰耳明目、納氣平喘宜醋淬后用;因吞服后不易消化,如入丸散則不可多用。3正交試驗(yàn)及結(jié)果分析磁石古代炮制,《外臺(tái)秘要》曰:“研,水淘去赤汁,干之研之?！薄镀諠?jì)方》曰:“研,棉裹。”現(xiàn)行,取原藥材,除去雜質(zhì),砸碎。煅磁石古代炮制《太平圣惠方》曰:“燒,醋淬七遍,搗碎研細(xì),水飛過?！薄恫?jì)方》曰:“須燒令透赤,旋投淡醋內(nèi)淬之,十遍后,搗篩過,入乳缽內(nèi),用水少許研細(xì)泥,更入水再研,傾于別器要隨水飛過后,干灰白,安紙箱子三五個(gè),便將水飛過汁都研動(dòng),勻入紙箱子內(nèi)著盆合,卻一宿,取出后紙箱內(nèi)曬干或烘干?！薄毒址健吩?“先以炭火燒通赤,釅醋內(nèi)淬九變,細(xì)研水飛?！薄段锗彵静荨吩?“凡使,須火煅醋淬或醋煮三日夜。”現(xiàn)行,取凈磁石,砸成小塊,用武火煅至紅透,趁熱倒入醋液內(nèi)淬制,冷卻后取出,反復(fù)煅淬至酥脆,取出,干燥,碾成粗粉。磁石每100kg,用醋30kg。王萍、陳青蓮、吳新云為探討鍛制溫度、時(shí)間和醋濃度等因素對(duì)磁石炮制質(zhì)量的影響,通過正交試驗(yàn)選擇氧化還原滴定法和DDC-Ag法分別對(duì)磁石炮制前后鐵的含量和砷的含量進(jìn)行測定,確定磁石最佳鍛制工藝為,緞制溫度為700℃,時(shí)間1小時(shí),醋濃度為10%。王曉靜以緞制溫度、時(shí)間、緞淬次數(shù)、投料藥塊大小四個(gè)方面作為考察因素,由正交試驗(yàn)及方差分析結(jié)果得出,緞磁石最佳工藝條件為,即緞制溫度為900℃,時(shí)間2小時(shí),次數(shù)1次,粒徑2.5±1.2㎝,其樣品的全鐵含量最高。2010版《中國藥典》取凈藥材煅至紅透時(shí),立即投入到規(guī)定的液體輔料中,淬酥(若不酥,可反復(fù)煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。從以上所述,在用藥過程中磁石的粒徑的大小,以及煅磁石炮制方法沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生開藥方,磁石粒徑的大小和煅磁石的炮制方法的不統(tǒng)一,相同的藥量,能否達(dá)到相應(yīng)的治療效果。從這個(gè)角度來看,我們應(yīng)該對(duì)磁石和煅磁石有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),來嚴(yán)格控制其質(zhì)量,來保證其用藥療效和安全。4通過小包裝的方式是否符合水生動(dòng)物的使用,和其他常用成分也有可能帶來污染由于磁石沒有統(tǒng)一的粒徑標(biāo)準(zhǔn),在市場上的飲片,細(xì)者能全部通過80目篩,粗者幾乎完全不能通過20目篩,更有塊大如指甲者。這樣在調(diào)劑過程中,塊大者不易稱量準(zhǔn)確,并且在煎煮過程中不利于有效成分的煎出;粉末的飲片在調(diào)劑過程中會(huì)出現(xiàn)粉塵飛揚(yáng)以及在煎煮過程中出現(xiàn)糊鍋的現(xiàn)象。有人提出把藥材制成粗顆粒,并對(duì)磁石飲片按照其常用量,采用定量小包裝,這樣既可以保證飲片調(diào)劑的準(zhǔn)確快速,又可避免粉塵飛揚(yáng)的現(xiàn)象以及避免污染其他藥材。目前應(yīng)用于小包裝中藥飲片的包裝材料五花八門,有的采用聚乙烯塑料袋,也有的采用雙層復(fù)合袋、茶葉紙袋、可食用膜及無紡布等材料,其中以使用聚乙烯塑料袋最常見。用塑料袋包裝,包裝內(nèi)不通風(fēng),溫濕度跟不上外面溫濕度變化,因此結(jié)露、返潮、蟲蛀、霉變等情況比較嚴(yán)重,一些含有脂溶性成分較高的飲片容易與塑料中的有機(jī)成分產(chǎn)生互溶和滲透效應(yīng),從而對(duì)飲片形成了一種新的污染煎藥時(shí)需要逐袋拆包,增加了后續(xù)工作的麻煩同時(shí)也不適合顆粒狀磁石的調(diào)劑制劑,而另一種廣泛用于醫(yī)用一次性產(chǎn)品、環(huán)保袋、面粉精裝袋等的無紡布材料可考慮用于磁石的小包裝。無紡布又稱不織布,是由定向的或隨機(jī)的纖維而構(gòu)成,是新一代環(huán)保材料,具有防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價(jià)格低廉、可循環(huán)再用等特點(diǎn)。如能用無紡布替代聚乙烯塑料薄膜,則能從根本上解決飲片二次污染問題。同時(shí)還能解決“白色污染”問題,可在醫(yī)院中廣泛推廣,解決調(diào)劑不準(zhǔn)及入藥、煎藥不便等難題。5注意藥材貯藏保管中的使用注意事項(xiàng)中藥不是一般的商品,必須清潔衛(wèi)生,否則不僅無益,反而有害。中藥的貯藏保管與中藥的質(zhì)量密切相關(guān),而中藥質(zhì)量又與臨床療效、生命安全、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益緊密相連。因此,中藥的貯藏是一項(xiàng)很重要的工作。在中醫(yī)藥臨床應(yīng)用中中,礦物藥材使用相對(duì)較少,而且一般礦物藥的性質(zhì)都比較穩(wěn)定,所以他們的管理很容易被忽視,然而有些礦物藥材在貯藏過程中也很容易發(fā)生變質(zhì)。由于礦物藥材的特殊性,其質(zhì)變不僅會(huì)影響臨床功效,甚至?xí)a(chǎn)生巨大的毒性,對(duì)人體健康和生命安全直接造成危害。明代陳嘉謨?cè)凇侗静菝审堋分芯陀羞@樣的論述:“凡藥貯藏,宜常提防,陰干,曝干,烘干,未盡去濕,則蛀蝕霉垢朽爛不免為殃……見雨久者火頻烘,遇晴明向日旋曝。粗糙旋架上,細(xì)膩貯壇中。”可見,中藥的貯藏保管從古至今都受到足夠的重視。磁石采集后放置日久,發(fā)生氧化,其磁性便會(huì)減退,乃至失去吸鐵能力(稱死磁石或呆磁石),影響藥效,故應(yīng)經(jīng)常用鐵屑或泥土包埋之,以保持其磁性。如已失去磁性,則可與活磁石放在一起,磁性可逐漸恢復(fù)。在貯藏是應(yīng)注意溫度,濕度以及與空氣的接觸。首先,藥材貯存?zhèn)}庫應(yīng)選擇通風(fēng)、干燥、陰涼的地方,最好是在二樓或二樓以上。飲片應(yīng)堅(jiān)持分類擺放,離地面或墻面10cm以上,不直接觸地面,最好上架擺放。不同飲片之間,要有間隙,不宜擺放太密集。發(fā)藥應(yīng)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。特別是夏季,應(yīng)根據(jù)用藥計(jì)劃,加快庫存周轉(zhuǎn)。這種方法可保證藥品質(zhì)量,比較過去用硫熏的方法防蟲、防霉,效果更好。其次嚴(yán)格遵循飲片入庫驗(yàn)收制度,飲片入庫時(shí),重點(diǎn)檢查飲片水分含量,要求飲片干燥入庫。最后由于磁石粗顆粒用無紡布包裝,必須用適當(dāng)?shù)娜萜魇⒀b。傳統(tǒng)的貯藏保管方法操作起來勞動(dòng)強(qiáng)度大,已逐漸不能適應(yīng)現(xiàn)代中藥事業(yè)的需要。隨著科學(xué)的發(fā)展,許多新技術(shù)已開始應(yīng)用于中藥的貯藏保管,比如氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)、微波干燥技術(shù)、遠(yuǎn)紅外輻射干燥技術(shù)、太陽能集熱干燥技術(shù)、氣幕防潮技術(shù)、機(jī)械吸濕技術(shù)、低溫冷藏技術(shù)、超高溫瞬間蒸汽滅菌技術(shù)、氣體滅菌技術(shù)、60Co-C射線輻射滅菌技術(shù)、包裝防霉技術(shù)等,這些新技術(shù)的出現(xiàn),將對(duì)中藥的貯藏起到很好的效果。6磁石飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)磁石作為一種重要的礦物藥,目前對(duì)其的研究有很多報(bào)道,然對(duì)磁石飲片規(guī)范化工藝沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、包裝貯藏技術(shù)方面研究甚少,造成磁石飲片生產(chǎn)沒有具體規(guī)范的操作規(guī)程,缺乏統(tǒng)一的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)