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文檔簡介

質(zhì)量管理體系審核流程1整理ppt為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核

■ISO9001:2021的要求。

■確定組織質(zhì)量管理體系滿足審核準那么的程度。

■為管理層提供使用的信息資源。

■尋求持續(xù)改進的時機。

■實現(xiàn)過程增值。2整理ppt客觀證據(jù)和規(guī)定的要求

■客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)??梢酝ㄟ^觀察、測量、測試或任何其他的方法獲取。可以被陳述或〔更適宜〕形成文件。

■規(guī)定的要求:顧客要求、質(zhì)量體系的要求〔文件要求、作業(yè)指導(dǎo)書的要求等〕、法律法規(guī)的要求、質(zhì)量標準的要求、認證機構(gòu)的規(guī)那么。3整理ppt審核的分類

■第一方即內(nèi)審

■第二方供方對我們的審核或我們對供方的審核

■第三方認證機構(gòu)對我們的審核

4整理ppt審核的八個步驟

■組成審核組■實施現(xiàn)場審核

■編制審核方案■召開末次會議

■編制檢查表■編制審核報告

■召開首次會議■跟蹤驗證糾正措施

5整理ppt一、審核組

■審核由具備資格的審核員完成。

■審核員的要求

□了解業(yè)務(wù)

了解過程

□了解流程的相互作用

□團隊意識6整理ppt審核員素質(zhì)和能力

■審核員必須對以下情況靈活應(yīng)對:

□不斷變化的情況

不同的管理風(fēng)格

□不同層次的管理人員/員工

■審核員必須在以下方面具備能力:

說明不符合的理由

□評估將要采取的糾正措施的適宜性

□評估糾正措施的有效性7整理ppt審核員素質(zhì)和能力

■一個良好的審核員還應(yīng)具備的素質(zhì):

□心胸開闊□堅決

□老練□果斷

□觀察力敏銳□自信

□具備洞察力□良好的職業(yè)道德8整理ppt無窮公司內(nèi)審員的要求

■管理人員,熟悉相關(guān)部門業(yè)務(wù)流程

■參加過認證機構(gòu)組織的內(nèi)審員培訓(xùn),并獲得內(nèi)審員

資格證書

■由體系科提議,管理者代表批準后,方可成為

公司的內(nèi)審員。9整理ppt二、審核方案

■審核方案制定的目的:便于審核活動的日程安排

和協(xié)調(diào)。

■審核方案應(yīng)當包括:審核目的;審核準那么和引用

文件;審核范圍和過程;審核活動的日期和地

點,包括首末次會議和審核組會議等。

■審核方案應(yīng)提前一周告知受審核部門。10整理ppt三、檢查表

■檢查表的好處:

□使審核目標清楚、明確,防止遺漏。

□保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。

□減少審核員的偏見。

□作為審核記錄存檔。

□幫助審核員提高審核水平。11整理ppt檢查表

□籌劃檢查表的抽樣時應(yīng)考慮:

☆查看什么、尋找什么

☆抽樣量的大小

☆選擇價值高的、風(fēng)險大的、最可能出問題的樣本

12整理ppt四、內(nèi)審首次會議

□首次會議由審核組長主持,保存簽到記錄

□首次會議的內(nèi)容包括:

☆介紹審核組成員

☆確認審核目的、范圍和準那么

☆與受審核方確認審核方案

☆說明抽樣的局限性

☆確認陪同人員的安排13整理ppt五、現(xiàn)場審核

□審核的控制

☆審核員主導(dǎo)審核過程,說明想看什么

☆做必要深度的調(diào)查

☆不要機械地按照檢查表的要求審核,發(fā)現(xiàn)潛在審核線索,那么立刻做出決定—不予理睬/記錄下來供以后審核/立即跟進

☆根據(jù)現(xiàn)場情況合理改變抽樣大小〔文件、設(shè)備〕14整理ppt現(xiàn)場審核

□提問的技巧

☆不要提不相關(guān)的問題

☆不要反問對方

☆不要提太多封閉式的問題

☆要提開放式的問題:誰做這項工作?做了什么?

在哪里做的?為什么這么做?什么時間做的?

如何做的?通過開放式的問題收集更多的信息。

☆要有禮貌,要尊重受審核方15整理ppt現(xiàn)場審核

□審核記錄的要點

☆記錄應(yīng)清晰、便于檢索

☆記錄要全面,包括符合的和不符合的

☆要足夠詳細〔包括部門、日期、名稱、編號、

場所、相關(guān)人員姓名、文件版本、標識、抽取

的樣本量等重要信息〕16整理ppt現(xiàn)場審核

■不符合項確認

□不符合項包括:嚴重不符合項、一般不符合項、觀察項、

☆嚴重不符合項:

▲在體系籌劃時系統(tǒng)性的、區(qū)域性的缺失,造成嚴重的質(zhì)量后果的,可能引起食品平安問題的

17整理ppt現(xiàn)場審核

☆一般不符合項:

▲與ISO9001標準要求的事項不符合。偶發(fā)的、孤立的事件,不會導(dǎo)致不合格品交付給客戶并產(chǎn)生較大影響。18整理ppt現(xiàn)場審核

☆觀察項:

▲潛在的不符合,有開展成不符合的趨勢,目前事實不充

分,但需要在后續(xù)審核中跟進。

▲改進的建議19整理ppt現(xiàn)場審核

■開具不符合項報告前應(yīng)注意:

□詳細記錄所有證據(jù):包括在哪里、發(fā)現(xiàn)了什么、為什么

不符合、不符合什么等。

■不符合項報告陳述要點:

□正確、完整、簡潔、清楚

□關(guān)鍵詞:描述事實、確定依據(jù)—必須說明你判定的依據(jù)是什么20整理ppt末次會議

□末次會議由審核組長主持,保存簽到記錄

□末次會議的內(nèi)容包括:

☆報告審核發(fā)現(xiàn),并說明審核的局限性

☆就審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論

☆審核有要求時,提出改進建議,并強調(diào)建議沒有

約束性

21整理ppt編制審核報告

■審核報告應(yīng)當提供完整、準確、簡明和清

晰的審核記錄。

■內(nèi)部審核報告的內(nèi)容包括:

□審核目的、審核范圍、審核準那么

□審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。

□適當時,還可包括對改進的

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