藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程

XXXX縣醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作，加強(qiáng)醫(yī)院的藥事管理，強(qiáng)化藥品質(zhì)量責(zé)任，制定藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事管理委員會(huì)）工作制度。第二條認(rèn)真落實(shí)國(guó)家、衛(wèi)生行政主管部門的法律法規(guī)和規(guī)章，及時(shí)掌握國(guó)家的藥物政策，準(zhǔn)確、高效執(zhí)行國(guó)家的《藥品管理法》等相關(guān)的法律法規(guī)。第三條行使衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》所規(guī)定的藥事管理委員會(huì)的職責(zé)，完善職能，按照ISO質(zhì)量管理體系的要求，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理。第二章組織機(jī)構(gòu)第四條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)、藥劑科主任和相關(guān)科室主任組成，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員1名，院長(zhǎng)任主任委員，主管院長(zhǎng)任副主任委員，具有技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染和醫(yī)療行政管理人員任委員。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作辦公室設(shè)在藥劑科，由藥劑科主任任辦公室主任，負(fù)責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作。醫(yī)務(wù)科指定專人負(fù)責(zé)與本院藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員組成：主任委員：XXX（院長(zhǎng)）副主任委員：XXX（主管院長(zhǎng)）辦公室主任：XXX（藥劑科主任）委員：XXXXXXXXX第三章工作職責(zé)第五條藥事管理學(xué)委員會(huì)的工作職責(zé)。貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)工作和工作制度，并監(jiān)督實(shí)施。制定本院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。建立藥品遴選制度，審核本院臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等事宜，負(fù)責(zé)組織評(píng)價(jià)新老藥物療效與不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。

制定藥品入庫(kù)檢查、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度，不得購(gòu)入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品，按規(guī)定對(duì)藥物進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，定期組織臨床藥師對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)通報(bào)反饋，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通解決。

分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。

監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。定期進(jìn)行培訓(xùn)和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正處理。依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等相關(guān)規(guī)定，建立并落實(shí)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。第四章加強(qiáng)管理與培訓(xùn)第六條加強(qiáng)藥事委員會(huì)委員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，采取集中培訓(xùn)、自學(xué)結(jié)合的方法及時(shí)充實(shí)、更新法律法規(guī)、規(guī)章的知識(shí)，掌握國(guó)家的法律法規(guī)、規(guī)章的要求。第七條加強(qiáng)藥品采購(gòu)、使用全過(guò)程的管理，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、藥物的合理使用管理，重視特殊藥品的管理，制定醫(yī)院臨床合理使用藥品的規(guī)范。第八條加強(qiáng)臨床合理用藥的管理并采取措施。（一）醫(yī)院藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)專家組不定期的下臨床檢查病歷，并且詳細(xì)記錄檢查情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí)。（二）醫(yī)院每周行政查房時(shí)，專家組成員與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員檢查運(yùn)行病歷醫(yī)囑用藥情況，及時(shí)匯總上報(bào)醫(yī)院。（三）臨床科室要利用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間加強(qiáng)有關(guān)藥物知識(shí)的學(xué)習(xí)，并且開展用藥自評(píng)，及時(shí)糾正不合理用藥的傾向。（四）按照衛(wèi)生部的指示，由藥劑科每月開展藥物使用情況點(diǎn)評(píng)。及時(shí)通報(bào)檢查出來(lái)的問(wèn)題。（五）藥劑科臨床藥學(xué)師不定期地專題檢查調(diào)研臨床藥物的使用情況及存在問(wèn)題。（六）藥劑科、醫(yī)務(wù)科不定期檢查醫(yī)師門診處方的合理性，檢查情況提交藥事管理委員會(huì)。第九條由醫(yī)務(wù)科、藥劑科組織必要的法律法規(guī)、規(guī)章的培訓(xùn)，組織相關(guān)的合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)，使全員掌握相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章，掌握合理用藥的知識(shí)。提高合理用藥的認(rèn)識(shí)，做好相關(guān)的工作。保證藥品使用過(guò)程中因病施治，降低醫(yī)療成本，減輕患者的負(fù)擔(dān)以及藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)以及防止藥害事件的發(fā)生。第五章例會(huì)制度第十條醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組成人員由醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”的要求確定。第十一條主任委員為會(huì)議召集人員，必要時(shí)副主任委員受主任委員委托可以召集會(huì)議。一般情況下，每季度召開一次會(huì)議，每次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要，由副主任委員簽發(fā)后組織實(shí)施。第十三條到會(huì)人數(shù)超過(guò)半數(shù)時(shí)，方能召開會(huì)議。第十四條會(huì)議通過(guò)文件及形成決議時(shí)，必須全體委員半數(shù)以上同意方視為通過(guò)。第十五條藥事管理委員會(huì)組成人員應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，確有正當(dāng)理由不能參加會(huì)議的，應(yīng)事先向召集人請(qǐng)假。第十六條無(wú)故缺席兩次以上的醫(yī)院考慮予以免除委員職務(wù)。第六章藥事管理委員會(huì)工作小組第十七條醫(yī)院藥劑科在院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院藥劑調(diào)配工作，按照藥品管理法及實(shí)施細(xì)則監(jiān)督、檢查本院各醫(yī)療科室藥品使用情況，保證安全用藥，防止濫用和浪費(fèi)。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)商議決定，成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)各工作小組。一、處方點(diǎn)評(píng)專家及工作小組二、藥品質(zhì)量管理工作小組三、藥品采購(gòu)管理工作小組四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組五、麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組六、抗菌藥物管理工作小組（一）處方點(diǎn)評(píng)專家及工作小組專家小組組長(zhǎng)：XXX成員：XXXXXXXXX工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)對(duì)處方點(diǎn)評(píng)工作的具體業(yè)務(wù)指導(dǎo)2、負(fù)責(zé)對(duì)處方點(diǎn)評(píng)工作的監(jiān)督3、負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)工作的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作小組組長(zhǎng)：XXX成員：XXXXXXXXX各臨床科室負(fù)責(zé)人工作職責(zé)：點(diǎn)評(píng)小組按照《處方點(diǎn)評(píng)工作表》開展門診處方點(diǎn)評(píng)；病區(qū)用藥醫(yī)囑的點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)以患者住院病歷為依據(jù)，實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng)。對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物（如國(guó)家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超說(shuō)明書用藥、腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等）使用情況進(jìn)行專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門對(duì)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核，定期處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方。根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在或潛在的問(wèn)題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，提出質(zhì)量改進(jìn)措施、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，促進(jìn)臨床合理用藥，保證患者用藥安全。（二）藥品質(zhì)量管理工作小組組長(zhǎng)：XXX成員：XXXXXXXXX工作職責(zé)：1、質(zhì)量管理工作小組依據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、科室藥事質(zhì)量管理規(guī)定等法律法規(guī)、規(guī)章制度對(duì)藥劑科各部門以及各病區(qū)的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行檢查、反饋及分析總結(jié):2、落實(shí)各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況，提高藥品治療管理水平。3、督查各級(jí)藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況。4、對(duì)藥品治療管理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行總結(jié)分析，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。（三）藥品采購(gòu)管理工作小組組長(zhǎng)：XXX副組長(zhǎng)：XXX成員：XXXXXXXXX工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)全院中西藥品的采購(gòu)工作。2、規(guī)范、協(xié)調(diào)采購(gòu)政策和行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性。保證藥品質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)，價(jià)格合理。3、保證臨床用藥，對(duì)臨時(shí)需要搶救急用的藥品要及時(shí)解決。4、了解藥品信息及價(jià)格，正確執(zhí)行藥品價(jià)格政策，保證藥品價(jià)格的準(zhǔn)確性。5、退入庫(kù)手續(xù)清楚，單據(jù)齊全。文件、單據(jù)妥善保存。6、與醫(yī)藥公司互通信息，做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協(xié)調(diào)工作。7、定期檢查總結(jié)藥品采購(gòu)供應(yīng)制度的執(zhí)行情況，無(wú)違規(guī)采購(gòu)。8、定期評(píng)估藥品儲(chǔ)備情況，有分析報(bào)告和提出改進(jìn)措施。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組組長(zhǎng)：XXX成員：XXXXXXXXX工作職責(zé)：1、醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合，對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的，嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，并有原始記錄。2、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。3、將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。（五）麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：XXX（院長(zhǎng)）副組長(zhǎng)：XXX（副院長(zhǎng)主管藥劑科）XXX（副院長(zhǎng)主管醫(yī)務(wù)科）成員：XXX（藥劑科主任）XXX（醫(yī)務(wù)科主任）XXX（保衛(wèi)科科長(zhǎng)）XXX（護(hù)理部主任）XXX（質(zhì)控辦主任）XXX（麻醉科主任）XXX（藥劑科副主任）XXX（藥庫(kù)負(fù)責(zé)人）各臨床科室主任及護(hù)士長(zhǎng)工作職責(zé)：1、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查制度。藥庫(kù)、藥房實(shí)行專用保險(xiǎn)柜（報(bào)警裝置）、專人負(fù)責(zé)。專用賬冊(cè)、專用處方并做到日清月結(jié)。2、國(guó)家規(guī)定的特殊麻醉藥品“鹽酸哌替啶注射液”嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用。癌癥患者在本院需使用麻醉藥品的，嚴(yán)格按照規(guī)定并由專人負(fù)責(zé)辦理“麻醉藥品使用專用病歷本”，患者家屬在用藥知情同意書上簽字?；颊叩诙稳∷帟r(shí)必須交回麻醉藥空安瓿。藥房發(fā)藥時(shí)嚴(yán)格按照規(guī)定審查核對(duì)患者姓名、性別、年齡、住址、病名、聯(lián)系方式、數(shù)量及用量、認(rèn)真辨別開具麻醉藥品處方醫(yī)師簽字，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。對(duì)不合格麻醉處方嚴(yán)禁發(fā)藥。3、醫(yī)務(wù)科及時(shí)做好患者病情情況隨訪，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)。（六）抗菌藥物管理工作小組組長(zhǎng)：XXX院長(zhǎng)副組長(zhǎng)：XXX主管院長(zhǎng)成員：XXX藥劑科XXX醫(yī)務(wù)科XXX護(hù)理部XXXXXX院感XXXXXX工作職責(zé)：市衛(wèi)生局將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，與醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)等工作相結(jié)合，作為科室和科主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)優(yōu)以及藥師定期考核晉升的重要指標(biāo)。各級(jí)臨床醫(yī)師要經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不穩(wěn)定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種數(shù)量，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，同一種注射劑型和口服劑型不超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)、說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者