臨床科研選題和立題

臨床科研選題和立題臨床科研選題和立題臨床科研選題和立題內 容研究課題的類型臨床科研的選題保證臨床科研質量的因素臨床科研選題的原則臨床科研選題的基本程序科研基金的來源內 容研究課題的類型臨床科研的選題保證臨床科研質量的因素臨床科研選題的原則臨床科研選題的基本程序科研基金的來源研究課題的類型基礎研究應用研究開發(fā)性研究基礎研究（basicresearch）基礎理論研究：認識疾病的病因、發(fā)病機制增加科學技術的新知識、探索新的領域例如：基因研究、DNA研究等以基礎理論為依據，解決臨床實際問題的研究例如：放免技術研究、PCR、基因檢測 研究應用基礎研究：以應用為目的的基礎研究例如：移植免疫、生物醫(yī)學工程的實驗室 研究應用研究（appliedresearch）將基礎研究或應用研究的成果進行開發(fā)，轉化為技術形態(tài)，進一步創(chuàng)造效益的研究。

例如：基因疫苗、生物工程、免疫 檢測試劑、新藥開發(fā)等。開發(fā)性研究（developmentresearch）臨床科研的選題

-保證臨床科研質量的因素 -臨床科研選題的原則 -臨床科研選題的基本程序臨床科研

指以病人為研究對象的醫(yī)學科學研究，其目的是為了提高診斷水平、治療效果，改善預后和進行疾病病因的宏觀研究。Ⅰ.保證臨床科研質量的因素正確的選題立題合理的科研設計方案正確的實施方法正確的統(tǒng)計分析方法控制偏倚、機遇、混雜的影響1.正確的選題立題選題：正確地發(fā)現和提出科研問題，即提出的問題要符合科學的認識規(guī)律（理論與實踐依據）選題是臨床科研的起點，關系科研水平和成果的大小，與臨床科研的成敗、研究的效率密切相關貫穿整個科研工作的全過程，是科研設計和實施的指導思想選題比科研方法更重要提出新問題、新假設比完成一項科研工作更難貝爾納說：“課題的形成與選擇，無論是作為外部的經濟技術要求，或作為科學本身的要求，都是科研工作最復雜的一個階段。一般來說，提出問題比解決課題更困難”。巴斯德說：“發(fā)現一個問題比解決一個問題更重要”。愛因斯坦在《物理進化論》中指出：“提出一個問題往往比解決一個問題更重要，因為解決問題也許僅僅是一個數學上或實驗上的技能而已。而提出新的問題，新的可能性，以新的角度去看舊的問題，卻需要創(chuàng)造性的想象力，而且標志著科學進步”。2.合理的科研設計方案明確研究問題、研究目的和研究假設常用的設計方案隨機對照試驗交叉試驗隊列研究前后對照試驗病例對照研究橫斷面研究非隨機臨床對照試驗描述性研究論證強度降低、可行性增加

設計方案的確立：論證強度高、可行 性好例如：治療性研究的設計方案 － 隨機對照試驗（RCT） － 交叉試驗 － 隊列研究（群體防治） － 前－后對照研究 － 臨床對照試驗（CCT）：基線不一致 － 描述性研究RCT與CCT：花費相似的時間、人力、 財力不同的結果：科研質量差別很大3.正確的實施方法研究對象樣本量估算診斷：公認診斷標準選擇：納入標準、排除標準、選擇方法分組：是否隨機分配研究措施：有依據、具體、科學、符合醫(yī)德結果判斷：盲法衡量指標：明確、敏感、特異、量化數據收集：完整、準確、可靠、重復性好正確處理意見分歧確保研究對象的依從性4.正確的統(tǒng)計分析方法正確估算樣本含量選擇正確的統(tǒng)計方法資料類型：定性、定量、等級資料分組情況：單組、兩組或多組資料分布：正態(tài)、非正態(tài)分布多因素分析：多元回歸、Logistic回歸生存率分析：Cox模型正確處理失訪病例

研究結果 真值+誤差(Error)

機遇 偏倚 (Randomerror) (Systematicerror/Bias) 避免的方法: 統(tǒng)計學方法 設計(Design)

(Statistics) 方法學(Methodology)5.控制偏倚、機遇、混雜的影響Ⅱ.臨床科研選題的原則

必要性創(chuàng)新性和先進性科學性臨床意義和價值（效能性）可行性1.必要性：研究疾病負擔較大的病種疾病負擔（burdenofdisease）：指疾病對人群的危害以及對社會、經濟所造成的影響程度研究疾病負擔可幫助確定醫(yī)療衛(wèi)生工作的重點測量疾病負擔的常用指標：發(fā)病指標：發(fā)病率、罹患率、患病率死亡指標：死亡率、病死率殘疾失能指標：病殘率潛在減壽年數（potentialyearsoflifelost,PYLL）傷殘調整壽命年（disabilityadjustedlifeyear,DALY）研究重點：疾病負擔重的病種，即常見病、多發(fā)病、危害人民健康較大的疾病，或者高發(fā)病率、高病殘率及PYLL、DALY損失大的疾病考慮疾病譜和疾病負擔的變化地區(qū)性差異對疾病譜和疾病負擔的影響

2.創(chuàng)新性、先進性創(chuàng)新是科學研究的靈魂，是整個工作的“亮點”，是衡量研究水平高低的主標準創(chuàng)新：即選擇前人沒有解決或沒有完全解決的問題重復國外研究：國內領先或先進，但不是創(chuàng)新重復前人的工作：不算是真正的科研原始創(chuàng)新提出一種新的理論、新的觀點、新的學說思路創(chuàng)新研究思路新穎、意義重大手段、技術創(chuàng)新新診斷方法、干預措施方法創(chuàng)新研究方法先進，獨特3. 科學性

創(chuàng)新性必須與科學性相結合：新問題、新假設、新思想必須符合客觀規(guī)律，要“有理、有據”臨床研究的對象是病人，任何新的治療措施或診斷手段，必須有足夠的依據證明是安全、有效例：新藥在臨床試驗前 -詳細的藥理、毒理資料 -基礎醫(yī)學實驗研究的結論 -I期臨床試驗：少量健康自愿者進行試驗，確定 劑量 范圍、藥代動力學、生物利用度、人體 耐受性和不良反應4.臨床意義和價值（效能性）

解決臨床問題：診斷、治療、預后、病因“高、精、尖”≠解決臨床實際問題醫(yī)學模式轉變：經驗醫(yī)學 循證醫(yī)學，許多診斷技術、治療措施有待于科學評價臨床研究的綜合發(fā)展：考慮臨床經濟學、社會醫(yī)學在臨床科研中的應用研究結果的利弊對臨床實踐、決策者、患者的影響5. 可行性實現主要技術指標的可能性(人力、物力、財力等）醫(yī)德：符合赫爾辛基宣言和醫(yī)學倫理的規(guī)定必要條件執(zhí)行課題的人員配備：選題、設計、實施、觀察、資料收集、統(tǒng)計分析、撰寫等、專業(yè)儀器設備及實驗室條件足夠的研究對象經費Ⅲ.臨床科研選題的基本程序

選題、立題是一項艱苦、繁重的工作，決不是隨便想個題目出來做做就可以把科研做好，對所研究的領域如果沒有掌握扎實的理論基礎和系統(tǒng)、全面的信息資料，不可能提出好的科研假設。發(fā)病的病因或危險因素早期、準確診斷有效、安全的治療衛(wèi)生經濟學研究改善預后、提高生存質量滿意滿意滿意滿意不清楚不清楚不清楚不清楚不清楚選題與立題研究選題與立題的篩選步驟1.提出研究問題和研究假設臨床實踐：臨床科研選題的豐富源泉文獻資料：分析國家或地區(qū)的健康與疾病現況中存在的問題，提出有價值的研究課題新的診斷方法和治療措施2.掌握研究領域的相關信息充分了解研究領域的歷史、現狀、今后的發(fā)展方向發(fā)現前人研究中存在的問題、缺陷，提出新的問題和假設或改進的方法閱讀文獻資料：嚴格評價文獻的真實性、可靠性和重要性充分利用信息資源：各種檢索工具3.確定研究的關鍵問題研究的問題要明確、具體不可在一個研究課題中試圖解決多個或多方面的問題，最多解決一個或兩個問題4.撰寫標書或課題計劃書

申請研究經費：撰寫標書投標課題計劃書：對擬定的研究課題的細則，進行分階段、分步驟描述，系統(tǒng)陳述完成整個課題的計劃，保證科研工作的順利進行，提高成功的把握度沒有良好的計劃，就不可能獲得卓有成效的研究成果科研基金的來源國家級科研課