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糾正與糾正措施管理程序考試題1、糾正/糾正措施是PDCA循環(huán)中的()的過程。A:PB:CC:A(正確答案)D:D2、糾正:為消除()所采取的措施A:不合格(正確答案)B:不合格的原因C:外觀不良D:僅不合格品3、糾正措施:為消除()并防止再發(fā)生所采取的措施。A:不合格B:不合格的原因(正確答案)C:僅外觀不合格D:僅異物4、在采取措施時可采用多種方法,包括但不限于:根本原因分析;八步(8D)問題解決法;()分析法;失效模式與影響分析(FMEA);()等。A:頭腦風(fēng)暴,三現(xiàn)主義B;樹圖,三現(xiàn)主義C:5WHY,魚骨圖(正確答案)D:辦公會議、邏輯5、制定糾正措施的時候,要充分考慮糾正措施實施后產(chǎn)生的()的影響。不能因為解決了一個問題,又產(chǎn)生了其它的問題。A:正面和負(fù)面(正確答案)B:正面C:負(fù)面D:不利的6、糾正措施經(jīng)常要落實到文件中修改文件這個可以與()的策劃關(guān)聯(lián)起來。A:計劃B:執(zhí)行C:檢查D:變更(正確答案)7、當(dāng)日啟動糾正/糾正措施,填寫()。A:糾正單B:預(yù)防措施單C:糾正/預(yù)防措施單(正確答案)D:日報表8、糾正/糾正措施啟動()個工作日內(nèi)責(zé)任部門應(yīng)組織相關(guān)部門對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,以找到不合格產(chǎn)生的根本原因。A:5B:7C:3(正確答案)D:49、三現(xiàn)主義,指()A:現(xiàn)狀、現(xiàn)物、現(xiàn)實B:現(xiàn)象、現(xiàn)場、現(xiàn)實C:現(xiàn)人、現(xiàn)場、現(xiàn)象D;現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)象(正確答案)10、公司的每()均有責(zé)任和義務(wù)識別、發(fā)現(xiàn)和確定本公司體系運(yùn)行過程中存在的不符合和潛在不符合。A:操作工B:每一位員工(正確答案)C:保全D:品保11、不符合事項的識別和啟動糾正措施():A:關(guān)鍵控制點偏離;CCPB:操作性前提方案失控;C:與原料、產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)要求、完整性有關(guān)的問題;D:對目前公司的方針、目標(biāo)、程序、規(guī)范的偏離;E:內(nèi)審、外審、管理評審、總部各類監(jiān)察發(fā)現(xiàn)的不符合;F:顧客或相關(guān)方的投訴和反饋;G:影響GMP、蟲害控制;H:不能滿足法律、法規(guī)、政策等要求;I:以上都對;(正確答案)12、對偶發(fā)的、孤立的、影響很小的不符合只需執(zhí)行()。A:復(fù)原B:糾正(正確答案)C:預(yù)防D:具體問題具體分析13、內(nèi)、外審的不符合項、CCP點偏離、操作性前提方案失控時必須采取()。A:糾正B:預(yù)防C:糾正措施(正確答案)D:預(yù)防措施14、問題發(fā)生()組織制定糾正、糾正/預(yù)防措施計劃,包括行動計劃、責(zé)任人及完成時間。A:主過程負(fù)責(zé)人B:部門科長(正確答案)C:品保科長D:保全科長15、根本原因分析和實施計劃須由()批準(zhǔn)。A:部門科長B:品保科長C:過程責(zé)任人(正確答案)D:體系工程師16、()對全廠的糾正、糾正/預(yù)防措施實施狀態(tài)進(jìn)行跟蹤,匯總于《糾正、糾正/預(yù)防措施統(tǒng)計表》。A:體系工程師B:品??崎LC:過程責(zé)任人(正確答案)D:部門科長17、()對改進(jìn)效果進(jìn)行自我評估合格后提報過程責(zé)任人及評審小組評估,符合量度標(biāo)準(zhǔn)時,提報主過程負(fù)責(zé)人審批后關(guān)閉措施,否則重新執(zhí)行實施計劃,必要時重新進(jìn)行根本原因分析。A:體系工程師B:責(zé)任部門科長(正確答案)C:過程責(zé)任人D:品??崎L18、不符合/潛在不符合描述應(yīng)完整,具有()(如,時間、地點或崗位、事件等追溯信息)。A:持續(xù)性B:可追溯性(正確答案)C:靈活性D:不可預(yù)見性19、對于糾正/預(yù)防措施的()將納入管理評審的輸入進(jìn)行討論與評審,持續(xù)改進(jìn)。A:輸出(正確答案)B;輸入C:管理過程D:執(zhí)行異常20、當(dāng)不符合/潛在不符合已經(jīng)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時有責(zé)任部門科
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