醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度范文

第頁共頁醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度范文一、總則為做好醫(yī)院藥品質量事故的處理與管理工作，保障醫(yī)院藥品質量安全，提高服務質量，特制定本管理制度。本管理制度適用于醫(yī)院內部各相關部門和人員的藥品質量事故處理與報告工作。二、職責分工1.醫(yī)院藥品管理部門負責對藥品質量事故進行調查與報告，并依據(jù)調查結論制定處理方案。2.各臨床科室負責在發(fā)生藥品質量事故后，及時報告醫(yī)院藥品管理部門，并協(xié)助開展調查工作。3.醫(yī)院藥師負責對藥品質量事故進行初步分析，并提供相應解決方案。4.醫(yī)院領導負責監(jiān)督藥品質量事故的處理與報告工作，并對處理結果進行審批。三、藥品質量事故的報告與處理程序1.發(fā)現(xiàn)藥品質量事故后，臨床科室負責及時報告醫(yī)院藥品管理部門，并提供相關信息。2.醫(yī)院藥品管理部門收到報告后，立即成立事故調查小組，并安排專人負責調查工作。3.藥品管理部門在調查過程中，可以委托相關部門或專家進行鑒定和分析工作。4.藥品管理部門對調查結果進行綜合分析，并提出處理意見。5.藥品管理部門將調查結果以報告形式上報醫(yī)院領導，并提出處理建議。6.醫(yī)院領導對調查結果進行審批，并決定相應的處理措施。7.藥品管理部門按照醫(yī)院領導的要求，對藥品質量事故進行處理，并將處理結果向醫(yī)院領導報告。四、藥品質量事故的處理內容1.對涉事藥品進行停售和召回，確保藥品質量安全。2.對涉事藥品的供應商進行調查和評估，以查明責任。3.對患者或家屬進行合理賠償，并提供必要的醫(yī)療協(xié)助。4.對醫(yī)院工作人員進行教育和培訓，提高藥品質量意識和安全意識。5.對事故處理的過程進行總結和評估，提出改進建議，以防范類似的事故再次發(fā)生。五、藥品質量事故的報告要求1.報告內容要包括事故發(fā)生的時間、地點、涉及藥品名稱、批次和規(guī)格等基本信息。2.報告要基于事實，客觀真實，嚴禁虛假和隱瞞。3.報告要詳細描述事故的原因、過程和影響，并分析可能存在的問題。4.報告要提出合理的處理措施和建議，以防范類似的事故再次發(fā)生。5.報告要及時上報，并抄送相關部門和人員，以便及時處理和跟進。六、藥品質量事故的保密工作1.藥品質量事故的調查和報告過程要嚴格保密，避免信息泄露和對外傳播。2.所有參與調查和報告工作的人員要簽署保密協(xié)議，并嚴守職業(yè)操守。3.藥品質量事故報告和相關資料要妥善保管，禁止外泄和私自處理。4.對于泄露和私自處理藥品質量事故信息的人員，將依法追究其責任。七、藥品質量事故的督辦和追責1.醫(yī)院領導要對藥品質量事故的處理和報告工作進行督辦和檢查。2.對于未按規(guī)定報告和處理藥品質量事故的，將視情況進行追責處理。3.對于故意隱瞞和篡改藥品質量事故信息的，將依法追究其刑事責任。八、附則本管理制度自制定之日起施行，修改和解釋權歸醫(yī)院藥品管理部門所