冷鏈藥品管理制度模版

第頁(yè)共頁(yè)冷鏈藥品管理制度模版第一章總則第一條為了保障冷鏈藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全，保障患者用藥的有效性和合理性，制訂本制度。第二條本制度適用于本單位冷鏈藥品管理工作，范圍包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送以及異常情況的處理等。第三條冷鏈藥品指需要在規(guī)定的低溫環(huán)境下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和配送，以保障藥品質(zhì)量和安全性的藥品。第二章采購(gòu)第四條本單位冷鏈藥品采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則：（一）優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、設(shè)備先進(jìn)、管理規(guī)范的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。（二）采購(gòu)過(guò)程中注意冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件和保質(zhì)期，選擇適合的運(yùn)輸工具和儲(chǔ)存設(shè)施。（三）根據(jù)藥品的特性和需求，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，確保供應(yīng)充足。（四）采購(gòu)合同中應(yīng)明確藥品的名稱、數(shù)量、儲(chǔ)存條件和交付時(shí)間等內(nèi)容，以及供應(yīng)商的責(zé)任和義務(wù)。第五條冷鏈藥品采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)做好以下工作：（一）核實(shí)供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，確保其具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資格。（二）查驗(yàn)冷鏈藥品的檢驗(yàn)證書(shū)，確保藥品的質(zhì)量合格。（三）采購(gòu)人員應(yīng)熟悉冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件和要求，確保藥品在采購(gòu)過(guò)程中不受損壞。第三章儲(chǔ)存第六條冷鏈藥品的儲(chǔ)存應(yīng)符合以下要求：（一）根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，提供適宜的溫度控制設(shè)備和儲(chǔ)存環(huán)境。（二）確保儲(chǔ)存設(shè)備的正常運(yùn)行，定期進(jìn)行設(shè)備檢查和維護(hù)。（三）設(shè)立合理的儲(chǔ)存區(qū)域，采取相應(yīng)的隔離、標(biāo)識(shí)和分類措施。（四）儲(chǔ)存室內(nèi)應(yīng)保持整潔、干燥、通風(fēng)和無(wú)異味，防止灰塵和其他污染物的侵入。（五）定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保藥品的數(shù)量和質(zhì)量。第七條進(jìn)口冷鏈藥品的儲(chǔ)存應(yīng)注意以下事項(xiàng)：（一）根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，提供適宜的溫度控制設(shè)備和儲(chǔ)存環(huán)境。（二）進(jìn)口冷鏈藥品應(yīng)及時(shí)清關(guān)，確保藥品的質(zhì)量不受影響。（三）進(jìn)口冷鏈藥品的儲(chǔ)存記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，記錄有關(guān)進(jìn)口藥品的有效期、生產(chǎn)日期等。（四）進(jìn)口冷鏈藥品的儲(chǔ)存應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)要求。第四章運(yùn)輸?shù)诎藯l冷鏈藥品的運(yùn)輸應(yīng)遵循以下原則：（一）選擇符合藥品運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具和設(shè)備，確保運(yùn)輸過(guò)程中藥品的質(zhì)量和安全。（二）運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制溫度，確保藥品在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。（三）藥品的運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)要求，包括藥品運(yùn)輸資質(zhì)和運(yùn)輸記錄等。第九條冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)做好以下工作：（一）確保藥品包裝完好，采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止藥品因震蕩、摩擦等原因受損。（二）運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意交通安全，防止事故發(fā)生。（三）運(yùn)輸前應(yīng)核實(shí)藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件和保質(zhì)期，以確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量不受損。第五章配送第十條冷鏈藥品的配送應(yīng)遵循以下原則：（一）根據(jù)藥品的特性和配送需求，合理制定配送計(jì)劃和路線。（二）配送過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制溫度，確保藥品在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。（三）配送過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括藥品的配送量、配送時(shí)間、配送人員等。第十一條冷鏈藥品配送過(guò)程中應(yīng)做好以下工作：（一）配送前應(yīng)核實(shí)藥品的儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期，以確保藥品在配送過(guò)程中質(zhì)量不受損。（二）配送員應(yīng)熟悉藥品的儲(chǔ)存條件，嚴(yán)格遵守配送規(guī)定，確保藥品的安全和準(zhǔn)確配送。（三）配送車(chē)輛應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保車(chē)輛的正常運(yùn)行和溫度控制。第六章異常處理第十二條冷鏈藥品管理過(guò)程中出現(xiàn)以下異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施：（一）冷鏈藥品儲(chǔ)存設(shè)備損壞或溫度異常升高時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修、更換，并采取相應(yīng)的控制措施，防止藥品質(zhì)量受損。（二）冷鏈藥品運(yùn)輸途中發(fā)生事故或溫度異常變化時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的緊急措施，包括將藥品轉(zhuǎn)移至其他環(huán)境恢復(fù)正常的地方，或者特別的運(yùn)輸工具進(jìn)行運(yùn)輸。（三）冷鏈藥品配送過(guò)程中遇到突發(fā)事件或其他不可抗力時(shí)，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通，共同制定應(yīng)急措施。第七章監(jiān)督檢查第十三條冷鏈藥品管理工作應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保冷鏈藥品的質(zhì)量和安全。第十四條冷鏈藥品管理工作的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括但不限于以下方面：（一）冷鏈藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送記錄是否完整和準(zhǔn)確。（二）冷鏈藥品的質(zhì)量和安全是否符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定要求。（三）冷鏈藥品管理工作人員是否熟悉冷鏈藥品的貯存、運(yùn)輸、配送要求，是否按相關(guān)規(guī)定操作。第八章處理第十五條對(duì)于違反本管理制度的行為，本單位將按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，包括但