儀器設備校準制度模版

第頁共頁儀器設備校準制度模版1.引言本制度旨在規(guī)范儀器設備的校準工作，確保儀器設備的準確性和可靠性，提高測試數據的準確性和可信度，保證產品質量的穩(wěn)定性和一致性。2.適用范圍本制度適用于公司內使用的所有儀器設備。3.定義3.1儀器設備校準：通過對儀器設備進行調整和比對，保證其符合規(guī)定的準確性要求的過程。3.2校準周期：指儀器設備校準的時間間隔。3.3校準記錄：指對儀器設備校準過程中所產生的相關文件和記錄。4.校準的責任4.1設備使用方負責發(fā)起儀器設備的校準申請，并提供準確的校準需求。4.2質量部門負責指定校準方法和標準，并安排校準工作的實施。4.3校準人員負責進行儀器設備的校準工作，并保證校準結果的準確性。5.校準工作流程5.1校準申請：設備使用方向質量部門提交儀器設備校準申請，包括校準的具體需求和校準周期的確認。5.2校準準備：質量部門收到校準申請后，進行校準方法和標準的選擇，并確定校準工作的具體時間和地點。5.3校準執(zhí)行：校準人員按照質量部門的安排，進行儀器設備的校準工作。校準過程中需要注意記錄校準過程、校準結果和可能的校準問題。5.4校準結果確認：校準人員提供校準報告，包括校準結果和可能存在的問題。設備使用方負責對校準結果進行確認，并簽署校準報告。5.5校準記錄保存：質量部門負責對校準記錄進行保存和管理，包括校準報告和校準過程記錄。6.校準周期6.1校準周期的確定需要考慮到儀器設備的使用情況、生產環(huán)境的變化和校準方法的要求等因素。6.2校準周期一般為一年，但對于關鍵儀器設備，可以根據實際情況調整校準周期。7.校準標準和方法7.1校準標準是校準工作的依據，需要根據儀器設備的性能要求和使用需求進行選擇和制定。7.2校準方法需要符合國家標準和行業(yè)規(guī)范，并根據儀器設備的特點進行選擇和制定。8.校準記錄的管理8.1校準記錄需要包括校準報告和校準過程記錄。8.2校準報告需要包括校準結果、校準日期、校準人員和設備使用方的簽字等信息。8.3校準過程記錄需要包括校準方法、校準操作、校準問題和校準結果的記錄等信息。8.4校準記錄需要進行保存和管理，確保其可追溯和可查找性。9.校準結果的處理9.1如果儀器設備校準結果超出了規(guī)定的容忍限度，需要采取相應的糾正措施，保證儀器設備的準確性和可靠性。9.2如果校準結果符合規(guī)定的要求，需要及時通知設備使用方，并更新校準記錄。10.監(jiān)督與改進10.1質量部門負責對校準工作的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和評估。10.2根據校準記錄和校準結果的分析，質量部門可以采取相應的改進措施，提高校準工作的效率和準確性。11.校準工作的評估和認證11.1定期評估儀器設備的校準工作，包括校準結果的分析和校準流程的評估。11.2對關鍵儀器設備可以進行第三方認證，確保校準結果的可信度和可靠性。12.附則12.1本制度的修訂和變更需要經過相應部門的審批。12.2本制