藥物臨床試驗委員會培訓(xùn)考試題及答案_第1頁
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藥物臨床試驗委員會培訓(xùn)考試題及答案1、《設(shè)計人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》從什么時候開始施行？2016-9-302016-12-12017-1-12018-12-1(正確答案)2019-12-12、醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的開展首例臨床應(yīng)用之日起多少個工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案35(正確答案)1015303、柏拉圖的繪制需遵循原則三七原則八二原則(正確答案)五五原則四六原則不需原則1、倫理委員會的審查方式有哪幾種？會議審查(正確答案)快速審查(正確答案)緊急會議(正確答案)跟蹤審查SAE審查2、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)？按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施(正確答案)制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施(正確答案)制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施(正確答案)建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；(正確答案)組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；(正確答案)3、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度有哪些？首診負責(zé)制度(正確答案)術(shù)前討論制度(正確答案)急危重患者搶救制度(正確答案)手術(shù)分級管理制度(正確答案)病情評估制度(正確答案)4、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立哪些醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度？手術(shù)分級醫(yī)師授權(quán)質(zhì)量控制(正確答案)檔案管理動態(tài)評估(正確答案)5、患者滿意度對于醫(yī)院的意義？是醫(yī)患關(guān)系和諧的晴雨表是醫(yī)院社會形象的顯示器是評價醫(yī)療質(zhì)量的有效手段(正確答案)是踐行進一步改善醫(yī)療服務(wù)新發(fā)動計劃的導(dǎo)航儀是護士對醫(yī)院的評價(正確答案)6、醫(yī)院安全（不良）事件報告原則有哪幾個？自愿性非處罰性公開性(正確答案)保密性處罰性(正確答案)7、全面質(zhì)量管

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