獸藥標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定范本

第頁共頁獸藥標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定范本第一章總則第一條為了規(guī)范獸藥標(biāo)簽和說明書管理，保證獸藥的合理使用，保護(hù)動物健康和人類食品安全，制訂本規(guī)定。第二條獸藥標(biāo)簽和說明書是獸藥管理的重要組成部分，必須嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編制和管理。第三條獸藥標(biāo)簽和說明書的編制和管理適用于國內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口的獸藥。第四條獸藥標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，方便使用者正確使用和辨識。第五條獸藥標(biāo)簽和說明書的編制和管理應(yīng)當(dāng)符合獸藥的注冊要求，且符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的規(guī)定。第六條標(biāo)簽和說明書的形式和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相關(guān)機(jī)構(gòu)的審核和批準(zhǔn)，并取得相應(yīng)的許可證。第二章獸藥標(biāo)簽的要求第七條獸藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱：標(biāo)明獸藥的名稱；（二）批準(zhǔn)文號：標(biāo)明獸藥的批準(zhǔn)文號；（三）生產(chǎn)企業(yè)：標(biāo)明獸藥的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式；（四）規(guī)格和包裝：標(biāo)明獸藥的規(guī)格和包裝單位；（五）用途：標(biāo)明獸藥的主要適應(yīng)癥和作用；（六）使用方法：標(biāo)明獸藥的使用方法和劑量；（七）警示語：標(biāo)明獸藥的禁用動物和禁用情況；（八）貯存條件：標(biāo)明獸藥的貯存條件和有效期限；（九）批號：標(biāo)明獸藥的生產(chǎn)批號；（十）其他：還可以根據(jù)需要標(biāo)明其他必要信息。第八條獸藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)采用易識別、易讀、耐久的材料制作，確保標(biāo)簽的完整性和清晰可辨。第九條獸藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)粘貼在獸藥的外包裝上，并盡量保持完整和不易脫落。第十條一包含兩個或兩個以上獸藥產(chǎn)品的組合包裝，應(yīng)當(dāng)在組合包裝上標(biāo)明包裝內(nèi)每個獸藥產(chǎn)品的名稱和用途。第三章獸藥說明書的要求第十一條獸藥說明書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱：標(biāo)明獸藥的名稱；（二）批準(zhǔn)文號：標(biāo)明獸藥的批準(zhǔn)文號；（三）生產(chǎn)企業(yè)：標(biāo)明獸藥的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式；（四）規(guī)格和包裝：標(biāo)明獸藥的規(guī)格和包裝單位；（五）用途：標(biāo)明獸藥的主要適應(yīng)癥和作用；（六）使用方法：標(biāo)明獸藥的使用方法和劑量；（七）禁用動物和禁用情況：標(biāo)明獸藥的禁用動物和禁用情況；（八）警示語：標(biāo)明獸藥的禁忌癥、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)；（九）貯存條件：標(biāo)明獸藥的貯存條件和有效期限；（十）藥物相互作用：標(biāo)明獸藥與其他藥物的相互作用；（十一）禁用動物食用期：標(biāo)明獸藥停藥后禁止動物食用的時(shí)限；（十二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)明獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法；（十三）批號：標(biāo)明獸藥的生產(chǎn)批號；（十四）其他：還可以根據(jù)需要標(biāo)明其他必要信息。第十二條獸藥說明書應(yīng)當(dāng)按照正文、附錄的方式組成，附錄中包括詳細(xì)的用藥說明、療程、副作用等。第四章獸藥標(biāo)簽和說明書管理第十三條獸藥標(biāo)簽和說明書的編制和管理由獸藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，必須確保符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全標(biāo)簽和說明書的編制和管理制度，并定期對標(biāo)簽和說明書進(jìn)行檢查和更新。第十五條獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容不得與獸藥的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性相抵觸，不得進(jìn)行虛假宣傳。第十六條獸藥標(biāo)簽和說明書的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)?shù)玫较嚓P(guān)部門的審核和批準(zhǔn)，未經(jīng)審核和批準(zhǔn)不得使用和發(fā)布。第十七條獸藥標(biāo)簽和說明書的更新應(yīng)當(dāng)及時(shí)，對于新增的禁用情況、禁用動物和其他警示信息，需要立即更新并通知相關(guān)使用者。第十八條獸藥標(biāo)簽和說明書的信息應(yīng)當(dāng)保密，未經(jīng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可，不得向無關(guān)單位和個人提供。第十九條違反獸藥標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定的，相關(guān)責(zé)任人將被追究法律責(zé)任，并可能被吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。第五章附則第二十條獸藥標(biāo)簽和說明書的管理遵循獸藥管理法律法規(guī)的要求，并參照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。第二十一條獸藥標(biāo)簽和說明書要避免使用不宜識別、容易模糊和不耐用材料進(jìn)