“藥事管理法”法律法規(guī)知識測試題

“藥事管理法”法律法規(guī)知識測試題1.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售()，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A、甲類非處方藥B、中藥材(正確答案)C、乙類非處方藥D、中藥飲片2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向()備案。A、所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門3.新《藥品管理法》規(guī)定海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的()放行辦理通關(guān)手續(xù)。A、進(jìn)口藥品通關(guān)單(正確答案)B、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C、進(jìn)口藥品注冊證D、進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)單4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明藥品的合格證明和其他標(biāo)識，以下資料不是合格證明的是()。A、合格證B、檢驗(yàn)報(bào)告單C、批簽發(fā)證明文件D、說明書(正確答案)5.()應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動開展藥品上市后研究。A、藥品上市許可持有人(正確答案)B、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)C、衛(wèi)生健康主管部門D、藥品監(jiān)督管理部門6.下列說法不正確的是()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評價(jià)或者直接組織開展上市后評價(jià)。B、經(jīng)評價(jià)，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。C、經(jīng)上市后評價(jià)被注銷藥品注冊證書的藥品，注銷之日前生產(chǎn)的可繼續(xù)進(jìn)口、銷售和使用(正確答案)D、已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。7.依法實(shí)行()的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。()A、企業(yè)自主定價(jià)B、市場調(diào)節(jié)價(jià)(正確答案)C、政府指導(dǎo)價(jià)D、政府定價(jià)8..藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)()所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。A、廣告主(正確答案)B、生產(chǎn)企業(yè)C、批發(fā)企業(yè)D、代理商9.國家實(shí)行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照()規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。A、《藥品管理法》B、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》(正確答案)C、《藥品管理法實(shí)施條例》D、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》10.下列哪種情形不屬于假藥()。A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、變質(zhì)的藥品C、被污染的藥品(正確答案)D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍11.以下關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的處罰說法正確的是A、對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款(正確答案)B、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收(正確答案)C、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(正確答案)E、并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留(正確答案)12.下列有關(guān)藥品上市許可持有人說法正確的是？A、藥品上市許可持有人可以是個人B、藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。(正確答案)C、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)許可證。(正確答案)D、藥品上市許可持有人可自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。(正確答案)E、藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)，與藥品上市許可持有人承擔(dān)連帶責(zé)任(正確答案)13.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從()購進(jìn)藥品。A、具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)(正確答案)B、具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)(正確答案)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品上市許可持有人(正確答案)E、零售門店14.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口。A、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品(正確答案)B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(正確答案)C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品(正確答案)15.下列哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。()A、疫苗(正確答案)B、血液制品(正確答案)C、麻醉藥品(正確答案)D、精神藥品(正確答案)E、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)16.藥品上市許可持有人不可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。對錯(正確答案)17.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。對(正確答案)錯18.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時將案件移送公安機(jī)關(guān)。對(正確答案)錯19.申請進(jìn)入第三方平臺的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行