制造企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件范本

制造企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件范本(B/0版)受控狀態(tài)受控編制日期2023.3.1審核日期2023.3.12023年3月1日實(shí)施0.1質(zhì)量手冊(cè)頒布令0.2管理者代表任命書0.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)40.4公司質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖0.5部門質(zhì)量職責(zé)分配表1.0質(zhì)量管理體系范圍2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求784.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制程序4.2.4記錄控制程序5.6管理評(píng)審程序6.0資源管理6.1資源的提供6.2人力資源控制程序6.3設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序7.2與顧客有關(guān)過程控制程序7.4采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序7.7產(chǎn)品一致性控制程序8.0監(jiān)視、分析和改進(jìn)8.1總則8.2.1顧客滿意度測(cè)量程序8.2.3過程和產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量程序8.3不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.5改進(jìn)程序修改記錄的質(zhì)量方針和目標(biāo)，依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實(shí)際情況及顧客需求和期望，編制了B版《質(zhì)量手冊(cè)》?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是全公司質(zhì)量工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)過程，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，全公司員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。版《質(zhì)量手冊(cè)》,并于2023年3月1日開始實(shí)施。總經(jīng)理：求》,確保質(zhì)量管理體系的有效性，特任命為我公司的管理者代表。4.確保節(jié)能認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；總經(jīng)理：2023年3月1日產(chǎn)品一次交檢合格率95%交付合格率100%顧客滿意度不低于90%1.2應(yīng)用1.2.1本手冊(cè)適用于：a)本公司的生產(chǎn)和服務(wù)；b)本公司QMS覆蓋的所有區(qū)域、部門和人員；a)第二方、第三方對(duì)本公司QMS的審核；b)本公司與供方/顧客的合同條件；1.2.2本手冊(cè)對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第7章中7.3條設(shè)計(jì)和開發(fā)予以刪減，其原因?yàn)椋篒SO9000:2008質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求e.為了分析、評(píng)價(jià)和改進(jìn)過程的有效性，確定了監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))4.2.1總則(含糾正與預(yù)防措施控制程序)以及相關(guān)記錄；包括記錄；除7.3以外的所有要求?！顿|(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)。發(fā)放時(shí)填寫《文件發(fā)放(回收)登3.3辦公室的控制；4工作程序語拼音的縮寫，2008為手冊(cè)形成年代。4.2文件的評(píng)審與更新按照規(guī)定的周期(一般為一年)或當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝4.4文件的發(fā)放與回收件發(fā)放(回收)登記表》。文件的發(fā)放應(yīng)確保在各使用處均可獲得適用4.5.2外來文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)編寫分發(fā)號(hào)，并填寫《文件發(fā)放(回收)登對(duì)圖紙確認(rèn)后發(fā)放，并在《文件發(fā)放(回收)登記表》。更改內(nèi)容和更改生效時(shí)間，由辦公室按《文件發(fā)放(回收)登記表》的文件發(fā)放(回收)登記表4工作程序4.1記錄的審批與編號(hào)4.2記錄的填寫要求4.4記錄的貯存4.5記錄的查閱4.5.1公司內(nèi)部人員查閱記錄，由查閱人填寫《記錄查閱申請(qǐng)表》,經(jīng)表》,經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6記錄的銷毀超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫《記錄銷毀清單》,5相關(guān)文件5.2.4按照《顧客滿意度測(cè)量程序》,測(cè)量、分析顧客的滿意度，找出5.4策劃a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(組織車間按計(jì)劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品和狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護(hù));c)負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育，加強(qiáng)安全生產(chǎn)的控制、實(shí)施、嚴(yán)格執(zhí)行安a.組織(國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù))合同評(píng)審工作，對(duì)合同評(píng)審進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)；組客的要求；b.負(fù)責(zé)(國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù))顧客滿意度的調(diào)查a.組織(進(jìn)出口業(yè)務(wù))合同評(píng)審工作，對(duì)合同評(píng)審進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)；b.負(fù)責(zé)(進(jìn)出口業(yè)務(wù))顧客滿意度的調(diào)查5.5.1.8采購部b.負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃；組織原輔材料的采購、報(bào)檢；5.5.1.9倉儲(chǔ)部5.6管理評(píng)審4程序內(nèi)容c.公司內(nèi)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)(包括產(chǎn)品范圍、資源配置);4.2管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。后執(zhí)行。管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括：b.評(píng)審目的、范圍及評(píng)審依據(jù)；c.評(píng)審內(nèi)容及涉及部門和要求4.2.2確定參加管理評(píng)審的人員4.2.3相關(guān)部門按管理評(píng)審輸入的要求準(zhǔn)備資料；4.3管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：性及改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要；b.內(nèi)、外部審核結(jié)果；意度分析結(jié)果的信息；d.過程控制效果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況g.因各種因素影響到質(zhì)量管理體系的變更4.4.1管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，評(píng)審人員對(duì)評(píng)審輸入的內(nèi)容進(jìn)行分4.5管理評(píng)審的輸出4.5.1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括的內(nèi)容：5.2FB/CX8.5-2023改進(jìn)程序本條款主要責(zé)任部門：管理層辦公室6資源管理6.1.1公司應(yīng)為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性確定并提制程序》為確保設(shè)施能力和適宜的工作環(huán)境，編制《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》2范圍3職責(zé)4工作程序4.1人員能力要求b.各職能部門及各崗位的任職要求由辦公室制定，總經(jīng)理審批《崗位職4.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)的實(shí)現(xiàn)4.2.1為確保相關(guān)人員滿足任職要求，適用時(shí)應(yīng)通過培訓(xùn)等途徑，使其度的《員工培訓(xùn)計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)實(shí)施；對(duì)4.4的所有內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。4.5措施有效性評(píng)價(jià)6記錄1目的3職責(zé)4.1設(shè)施的提供間、倉庫等)、設(shè)備、輔助設(shè)施(水、電供應(yīng))、通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)買，技術(shù)部對(duì)其質(zhì)量和性能進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試，合格后投入使用；情況；5相關(guān)支持文件7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購過程；7.4采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序2適用范圍3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的組織與協(xié)調(diào)，批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)的策劃及實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。4工作程序4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃4.2.4質(zhì)量計(jì)劃的基本內(nèi)容4.2.7質(zhì)量計(jì)劃的修訂3職責(zé)4工作程序下，應(yīng)填寫《電話、口頭訂單記錄》,詳細(xì)記錄訂貨情況與商務(wù)情況，4.4訂單及有關(guān)記錄的保存6記錄2范圍3.3技術(shù)部產(chǎn)品分為A、B兩類：明),證實(shí)其質(zhì)量保證能力；5.2FB/CX8.3-2023不合格品控制程序6記錄2適用范圍3職責(zé)3.1生產(chǎn)部(車間)4工作程序特性的信息；效控制；來的過程；4.3.4產(chǎn)品的可追溯性產(chǎn)，包括：d.顧客提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格，未經(jīng)顧客同意，不得作出處置，應(yīng)a.驗(yàn)證合格后的顧客提供產(chǎn)品，要維護(hù)其原有包裝及其它防護(hù)設(shè)施，4.5.4貯存6.5FB/QR-7.5-05發(fā)貨單本條款主要責(zé)任部門：生產(chǎn)部2范圍3職責(zé)3.1技術(shù)部3.1.1負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和或檢定工作，并編制周期檢定計(jì)3.1.2負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的跟蹤處理；4工作程序4.4監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存4.7監(jiān)測(cè)設(shè)備的報(bào)廢5相關(guān)支持文件無8.1總則容作了規(guī)定：a.證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；c.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；為此，編制了下述管理程序8.2.1顧客滿意度測(cè)量程序8.2.2內(nèi)部審核程序8.3不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析控制程序通過對(duì)顧客滿意度的測(cè)量，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體2適用范圍3職責(zé)3.1銷售部門3.2技術(shù)部4工作程序信度，力爭(zhēng)調(diào)查表回收率不低于80%。4.4顧客檔案的建立5.1FB/CX8.5-2008改進(jìn)程序6記錄3.3辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作的籌劃、組織和管理，負(fù)責(zé)年度審核計(jì)劃3.4各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定實(shí)施糾正和糾正措施。4.1計(jì)劃編制4.1.2辦公室根據(jù)如下情況向管理者代表提出追加內(nèi)審頻次的建議，管b.內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)、領(lǐng)導(dǎo)層、質(zhì)量方針、目標(biāo)發(fā)生重大變化；4.2審核準(zhǔn)備4.2.1審核組的組成a.管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)審員資格的人擔(dān)任審核組長(zhǎng)；4.6記錄歸檔6.5FB/QR-8.2.2-05不合格項(xiàng)分布表6.6FB/QR-8.2.2-06內(nèi)部審核報(bào)告本條款主要責(zé)任部門：辦公室2適用范圍適用于對(duì)過程、采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。3職責(zé)3.1技術(shù)部3.1.1負(fù)責(zé)對(duì)過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，簽發(fā)產(chǎn)品合格證；4工作程序4.2.3.1操作者對(duì)加工的第一件(次)產(chǎn)品或制造過程中換工具、模具和夾具后加工的第一件(次)產(chǎn)品，進(jìn)行首檢，首檢合格后方可加工；4.2.4成品檢驗(yàn)5相關(guān)支持文件3職責(zé)：4工作程序6.2FB/QR-8.3-02廢品單6.3FB/QR-8.3-03返工(修)單2適用范圍3職責(zé)3.1技術(shù)部4工作程序d.相關(guān)方(如顧客、供方等)反饋及投訴等；結(jié)果等；4.6數(shù)據(jù)的處理技術(shù)