《氧艙檢驗技術規(guī)范》

4DB14/TXXX—XXXX氧艙檢驗技術規(guī)范（第一部分：氧艙超設計使用檢驗規(guī)范）本標準規(guī)定了超設計使用年限醫(yī)用氧艙定期檢驗的基本要求、檢驗項目和方法、等級評定等內(nèi)容。本標準適用于TSG24-2015規(guī)定的山西省內(nèi)超設計使用年限的醫(yī)用空氣加壓氧艙，醫(yī)用氧氣加壓艙的定期檢驗。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T150.1壓力容器第1部分：通用要求GB/T150.2壓力容器第2部分：材料GB/T150.3壓力容器第3部分：設計GB/T150.4壓力容器第4部分：制造、檢驗和驗收GB/T12130氧艙GB/T26610承壓設備系統(tǒng)基于風險的檢驗實施導則GB/T30579-2014承壓設備損傷模式識別NB/T47013承壓設備無損檢測TSG21-2016固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程TSG24-2015氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1氧艙hyperbaricoxygenchambers采用空氣、氧氣或者混合氣體等可呼吸氣體為壓力介質，用于人員在艙內(nèi)進行治療、適用性訓練的載人壓力容器。3.2醫(yī)用氧艙medicalhyperbaricchamberpressurized采用空氣或氧氣為壓力介質，用于人員在艙內(nèi)進行治療的載人壓力容器。3.3醫(yī)用空氣加壓氧艙medicalhyperbaricchamberpressurizedwithair采用空氣為壓力介質，用于進行治療的載人壓力容器。3.4醫(yī)用氧氣加壓氧艙medicalhyperbaricchamberpressurizedwithmedicaloxygen采用氧氣為壓力介質，用于進行治療的載人壓力容器。4DB14/TXXX—XXXX3.5超設計使用年限醫(yī)用氧艙medicalhyperbaricchamberpressurizedoverthedesigned超設計使用年限醫(yī)用氧艙是指達到設計使用年限或使用超過20年的醫(yī)用氧艙。4通用要求4.1檢驗原則以基于風險的檢驗為理念，根據(jù)不同工況，參照GB/T30579-2014對醫(yī)用氧艙的損傷模式進行識別，重點識別與時間相關的損傷模式，開展風險評估，有針對性的開展超設計使用年限醫(yī)用氧艙的定期檢驗，避免檢驗過度或檢驗不足等情況的發(fā)生。三年內(nèi)沒有進行過電路改造的醫(yī)用氧艙，不得進行超設計使用年限的定期檢驗。對于無法進行定期檢驗的超設計使用年限醫(yī)用氧艙，建議停用；對于不能按期進行定期檢驗的超設計使用年限醫(yī)用氧艙，應參照TSG21第8.1.7.3款執(zhí)行。4.2檢驗程序超設計使用年限醫(yī)用氧艙定期檢驗的一般程序，包括損傷機理識別、風險評估、檢驗方案制定、檢驗前的準備、檢驗實施、缺陷及問題的處理、檢驗結果匯總及評價、出具檢驗報告等。4.3檢驗機構及人員檢驗機構應具有特種設備安全監(jiān)察部門核準的壓力容器定期檢驗資質，并按核準的檢驗范圍從事檢驗工作；檢驗人員應具有壓力容器檢驗師資質，具備損傷模式識別、風險評估等專業(yè)能力，檢驗機構應當對超設計使用年限醫(yī)用氧艙定期檢驗報告的真實性、準確性、有效性負責。4.4報檢使用單位應當在醫(yī)用氧艙達到設計使用年限或者檢驗有效期屆滿的1個月以前向有資質的檢驗機構申報定期檢驗。檢驗機構接到定期檢驗申報后，應當在醫(yī)用氧艙達到設計使用年限前或者檢驗有效期屆滿前安排檢驗。4.5安全狀況等級超設計使用年限醫(yī)用氧艙的安全狀況分為3級~5級，應當根據(jù)檢驗情況，按照本標準的有關規(guī)定進行評定。4.6檢驗周期超設計使用年限醫(yī)用氧艙的檢驗周期由檢驗機構根據(jù)醫(yī)用氧艙的安全狀況等級，按照以下要求確定：（1）安全狀況等級為3級的，檢驗結論為符合要求，可以繼續(xù)使用，一般每2年進行一次定期檢驗；（2）安全狀況等級為4級的，檢驗結論為基本符合要求，應當監(jiān)控使用，監(jiān)控使用時間不得超過1年，在監(jiān)控使用期間，使用單位應當采取有效的監(jiān)控措施；（3）安全狀況等級為5級的，檢驗結論為不符合要求，不得繼續(xù)使用。經(jīng)風險評估的醫(yī)用氧艙，可根據(jù)壓力容器風險水平可延長或縮短檢驗周期，但最長不能超過3年。5檢驗前的準備工作4DB14/TXXX—XXXX5.1檢驗方案的制定（1）檢驗機構應按照TSG24第9.3.1款要求，根據(jù)醫(yī)用氧艙的使用情況、技術特性、損傷模式及失效模式，制定檢驗方案；經(jīng)過風險評估的醫(yī)用氧艙，可根據(jù)風險評估結果提出的檢驗策略制定檢驗方案，檢驗人員應當嚴格按照批準的檢驗方案進行檢驗工作。（2）氧艙有特殊性能要求的，在檢驗方案制定時，檢驗機構應當征詢使用單位以及設計、制造、施工等單位的意見5.2使用單位的準備工作（1）按照操作規(guī)程進行停機操作，對氧艙內(nèi)外部進行清理和艙內(nèi)消毒處理；（2）整理、匯總相關技術資料，包括制造、安裝、運行、改造與修理的技術資料和文件，安全附件與安全保護裝置及儀表校驗或者檢定報告，年度檢查、定期檢驗以及事故處理報告等。5.3檢驗機構的準備工作（1）檢驗前，檢驗人員應按照TSG24第9.5.1款進行資料審查；（2）根據(jù)氧艙技術特性準備檢驗技術表格；（3）準備檢驗和檢測用設備、儀器以及安全防護用品；（4）確定檢驗檢測人員。5.4檢驗檢測用的設備、儀器和測量工具應當在有效的檢定或者校準期內(nèi)，并可正常使用。5.5檢驗工作安全要求應當滿足TSG21第8.2.6款的要求。6檢驗項目與檢測方法6.1技術資料和文件審查審查以下內(nèi)容:（1）艙體、配套壓力容器的制造、安裝、改造和修理環(huán)節(jié)增加或者有變更的資料是否符合要求;（2）氧艙檢驗周期內(nèi)使用登記以及安全管理人員、維護保養(yǎng)人員培訓記錄和人員資格的情況是否符合要求;（3）上次定期檢驗報告和安全附件與安全保護裝置及儀表的校驗或者檢定報告；（4）操作規(guī)程、管理制度以及氧艙運行、維護保養(yǎng)記錄；（5）檢驗周期內(nèi)的年度檢查報告；（6）重點審查上次定期檢驗報告和本次年度檢查報告中提出問題的整改資料。6.2艙體檢查以下內(nèi)容:（1）檢驗非金屬材料艙體、觀察(照明)窗等非金屬材料是否有明顯劃傷和目視可見銀紋等缺陷；（2）上次定期檢驗后，艙內(nèi)物料發(fā)生變化的，審查其所變更材料的難燃或者阻燃性能以及抗靜電性能是否符合要求；（3）檢驗艙門以及遞物筒密封圈是否老化、變形；（4）檢驗艙內(nèi)各傳感器數(shù)據(jù)采集口是否暢通和設置了相應的保護，采集管路與傳感器連接是否可靠；（5）按（TSG24-2015）《氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程》4.4的有關要求進行艙體氣密性試驗，重點檢測艙體艙門、遞物筒、照明窗等開口處的環(huán)縫有無泄漏。6.3壓力調節(jié)系統(tǒng)與呼吸氣系統(tǒng)檢查以下內(nèi)容:DB14/TXXX—XXXX（1）氧艙內(nèi)呼吸裝置(包括急救吸氧裝置)是否能夠正常工作；（2）艙內(nèi)外應急排放裝置開啟、關閉是否靈敏可靠，警示標志是否符合要求；（3）壓力調節(jié)系統(tǒng)與呼吸氣系統(tǒng)控制閥門操作是否靈敏可靠，無泄漏；（4）呼吸氣系統(tǒng)有無油脂污染；（5）氣體過濾材料是否按照相關標準要求進行了清洗、更換；（6）采用氣瓶作為呼吸氣體供應源的，檢查氣瓶是否在檢驗有效期內(nèi)；（7）壓力調節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的管道是否通暢，連接是否牢固，相關閥門開啟、關閉是否靈敏可靠；（8）壓力調節(jié)系統(tǒng)壓力介質質量是否符合TSG24-2015中表3-1的要求。6.4電氣系統(tǒng)檢查以下內(nèi)容：（1）測試在正常供電網(wǎng)絡中斷時，應急電源裝置是否能夠自動投入使用和為應急呼叫、應急照明、通訊對講、呼吸氣體濃度測定等裝置提供正常工作的時間不小于30分鐘；（2）在定期檢驗周期內(nèi)發(fā)生電氣系統(tǒng)改變的，對所改變的電氣元器件和電線(纜)有關質量證明資料進行審查；檢驗所改變的電氣元器件和電線(纜)的隱蔽性和防護是否符合要求；（3）測試通訊對講裝置通話是否正常；（4）測試應急呼叫裝置啟動時，控制臺上是否有聲光報警信號顯示，報警信號是否僅能夠由艙外操作人員手動操作才能解除；（5）檢驗照明裝置的設置以及工作是否可靠；（6）醫(yī)用氧氣加壓氧艙艙內(nèi)導靜電裝置的連接是否可靠。6.5艙內(nèi)環(huán)境調節(jié)系統(tǒng)檢查以下內(nèi)容：（1）艙內(nèi)溫度傳感器防護是否完好；（2）控制臺上的溫度、濕度顯示是否正確。6.6消防系統(tǒng)與使用環(huán)境檢查以下內(nèi)容：（1）水噴淋消防系統(tǒng)是否完好；（2）艙內(nèi)外配備的消防器材是否在有效期內(nèi)以及警示標志是否符合要求；（3）氧艙以及呼吸氣體供應源的場地(房間)防爆、通風、消防措施情況是否符合要求，有無油脂污染情況6.7安全附件與安全保護裝置及儀表檢查以下內(nèi)容：（1）檢驗氧艙的測氧儀和記錄裝置的設置、精度、測量范圍、設定的上下限報警點和報警功能等是否符合要求，氧濃度傳感器的種類、有效期是否符合要求；（2）檢驗安全閥、壓力表等是否在校驗或者檢定有效期內(nèi)；（3）確認定期檢驗周期內(nèi)更換的安全附件、安全保護裝置及儀表與介質的相容性是否符合要求；（4）測試快開門式結構艙門、遞物筒安全聯(lián)鎖裝置是否符合要求；（5）檢驗艙體與接地裝置的連接是否可靠，測試接地電阻值是否符合要求。6.8配套壓力容器按照《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》中定期檢驗的有關規(guī)定執(zhí)行。7結論及報告DB14/TXXX—XXXX7.1檢驗結論綜合評定安全狀況等級為3級的壓力容器，檢驗結論為符合要求，可以繼續(xù)使用，安全狀況等級為4級的，檢驗結論為基本符合要求，有條件的監(jiān)控使用；安全狀況等級為5級的，檢驗結論為不符合要求，不得繼續(xù)使用。7.2檢驗報告7.2.1檢驗機構應當保證檢驗工作質量，檢驗時必須有記錄，檢驗工作結束后對檢驗結果進行綜合審核，出具綜合審定意見后出具檢驗報告，報告的格式應當符合本規(guī)程TSG24的要求（單項檢驗報告的格式由檢驗機構在其質量管理體系文件中規(guī)定檢驗記錄應當詳盡、真實、準確，檢驗記錄記載的信息量不得少于檢驗報告的信息量。檢驗機構應當妥善保管檢驗記錄和報告，保存期至少6年并且不少于該臺壓力容器的下次檢驗周期。7.2.2檢驗報告的出具應當符合以下要求：（1）檢驗工作結束后，檢驗機構一般在30個工作日內(nèi)出具報告，交付使用單位存入壓力容器技術檔案；（2）醫(yī)用氧艙定期檢驗結論報告應當有編制、審核、批準三級人員簽字，批準人員為檢驗機構的技術負責人或者其授權簽字人；（3）因設備使用需要，檢驗人員可以在其報告出具前，先出具《特種設備定期檢驗意見通知書（1）》，將檢驗初步結論書面通知使用單位，檢驗人員對檢驗意見的正確性負責；（4）檢驗發(fā)現(xiàn)設備存在需要處理的缺陷，由使用單位負責進行處理，檢驗機構可以利用《特種設備定期檢驗意見通知書（2）》將缺陷情況通知使用單位。處理完成并且經(jīng)過檢驗機構確認后，再出具檢驗報告；使用單位在約定的時間內(nèi)未能完成缺陷處理工作的，檢驗機構可以按照實際檢驗情況先行出具檢驗報告，處理完成并且經(jīng)過檢驗機構確認后再次出具報告（替換原檢驗報告經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)嚴重事故隱患，檢驗機構應當使用《特種設備定期檢驗意見通知書（2）》將情況及時告知使用登記機關。7.3檢驗信息管理7.3.1使用單位、檢驗機構應當嚴格執(zhí)行本標準的規(guī)定，做好超設計使用年限醫(yī)用氧艙的定期檢驗工作，并且按照特種設備信息化工作規(guī)定，及時將所有的檢驗更新數(shù)據(jù)上傳至特種設備使用等級和檢驗信息系統(tǒng)；7.3.2檢驗機構應當按照規(guī)定將檢驗結果匯總上報使用登記機關。7.4檢驗案例凡在定期檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)超設計使用年限醫(yī)用氧艙存在影響安全的缺陷或者損壞，需要重大修理或者不允許使用的，檢驗機構按照有關規(guī)定逐臺填寫檢驗案例，并且及時上報、歸檔。7.5檢驗標志檢驗結論意見為符合要求或者基本符合要求時，檢驗機構應當規(guī)定出具檢驗標志。DB14/TXXX—XXXXDB14（草稿）山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布4DB14/TXXX—XXXX前言 錯誤！未定義書簽。 32規(guī)范性引用文件 33術語和定義 34設備要求 35檢驗儀器 46檢驗程序、內(nèi)容與方法 47檢驗報告 5附錄A（資料性附錄）氧艙電氣系統(tǒng)檢驗報告 64DB14/TXXX—XXXX本標準按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。本標準由山西省市場監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。本標準由山西省特種設備安全標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：山西省檢驗檢測中心（山西省標準計量技術研究院）、山西省第二人民醫(yī)院，煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司。本標準主要起草人：穆峰陳新王鑫劉驪張旭東劉立峰3DB14/TXXX—XXXX氧艙檢驗技術規(guī)范（第二部分：氧艙電氣系統(tǒng)檢驗規(guī)范）本標準規(guī)定了山西省內(nèi)氧艙電氣系統(tǒng)的檢驗流程、檢驗內(nèi)容與要求、檢驗方法、注意事項以及氧艙電氣系統(tǒng)改造驗收事項等內(nèi)容。本標準適用于山西省內(nèi)檢驗單位開展氧艙電氣系統(tǒng)檢驗工作。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求GB/T12130氧艙TSG08特種設備使用管理規(guī)則TSG24氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1氧艙采用空氣、氧氣或者混合氣體等可呼吸氣體為壓力介質，用于人員在艙內(nèi)進行治療、適應性訓練的載人壓力容器。3.2主艙配有必要的醫(yī)療設施或其他設施，供進艙人員進行治療或其他艙內(nèi)活動的艙室。3.3過渡艙在主艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下，能使人員在同等氣壓下出入主艙的艙室。3.4醫(yī)用電氣設備與某一專門供電網(wǎng)有不多于一個的連接，對在醫(yī)療監(jiān)督下的患者進行診斷、治療或監(jiān)護，與患者有身體的或電氣的接觸，和（或）向患者傳送或從患者取得能量，和（或）檢測這些所傳送或取得的能量的電氣設備。設備包括那些由制造商指定的，能使設備正常使用所必需的附件。3.5安全特低電壓在用安全特低電壓變壓器或等效隔離程度的裝置與供電網(wǎng)隔離，當變壓器或變頻器由額定供電電壓供電時，在不接地的回路中，導體間交流電壓不超過25V或直流電壓不超過60V名義電壓。4設備要求4DB14/TXXX—XXXX4.1基本要求4.1.1氧艙進艙電壓應不高于24V。4.1.2醫(yī)用氧氣加壓氧艙的進艙電氣設備應只限于通信設備（嬰幼兒氧艙可不設）、監(jiān)測傳感元件和生理監(jiān)護傳感元件。進艙電氣設備總功率不超過0.5W。4.2照度與通信要求4.2.1除采用自然光照明外，氧艙照明應采用冷光源外照明且工作時照明所用窗玻璃外表面溫度應不大于其設計溫度。艙內(nèi)平均照度應不小于60lx，多人氧艙照度不均勻度應不大于60%。4.2.2氧艙控制臺與各艙室之間應配置雙工對講通信系統(tǒng)和應急呼叫裝置（嬰幼兒氧艙可不設）。應急呼叫裝置的艙內(nèi)按鈕應采用無電氣觸點式按鈕，在控制臺上應設置聲光信號發(fā)生裝置，在按動艙內(nèi)按鈕時應持續(xù)發(fā)出聲光報警信號，聲光信號應只能由操作人員在控制臺上切斷。4.2.3氧艙應配置帶有過放電保護的應急電源裝置（嬰幼兒氧艙可不設），當正常供電網(wǎng)路中斷時，該電源能自動投入使用，保持應急呼叫、應急照明、對講通信、消防系統(tǒng)和呼吸氣體濃度測定裝置正常工作時間不少于30min。4.3接地要求4.3.1氧艙設置的保護接地裝置接地電阻值應不大于4Ω,艙體與保護接地裝置之間宜用鍍鋅扁（圓）鋼可靠連接，在艙體及保護接地裝置的連接處應附有接地符號標記。4.3.2醫(yī)用氧氣加壓氧艙內(nèi)應設靜電接地通道，使患者人體或氧艙內(nèi)抗靜電織物可通過靜電接地線經(jīng)通道與艙外具有良好導電性能的接地裝置導通。靜電接地線應采用撓性銅芯線，截面積不小于1mm2。4.3.3不用電源軟電線的氧艙，其保護接地端子與已保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應超過0.1Ω。具有設備電源輸入插口的氧艙，在該插口中的保護接地連接點與已保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應超過0.1Ω。帶有不可拆卸電源軟電線的氧艙，其網(wǎng)電源插頭中的保護接地腳和已保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應超過0.2Ω。4.4絕緣要求4.4.1氧艙配置生物電插座時，生物電插座各插針（接線柱）之間、各插針（接線柱）與艙體間的絕緣電阻應不小于100MΩ。4.4.2氧艙的對地漏電流應符合GB9706.1的規(guī)定。4.4.3氧艙的電源輸入端與艙體及控制臺之間的