嘉興鍶釔醫(yī)療科技有限公司核技術(shù)利用項目環(huán)境影響報告

1 8 8 8 9 10 13 21 25 35 52 64 73 78 79 80 81 82 83 84 88 90 91 97 120 1211表1項目基本情況室///物質(zhì)/置/貨周期長，遠途運輸以及產(chǎn)品衰變損耗限制了在中國臨床科室的推廣和應(yīng)用。為了擺脫放2的研發(fā)和生產(chǎn)提供原料，為產(chǎn)業(yè)鏈中下游研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)和放射性藥物使用單位提供服務(wù)。根據(jù)目前國內(nèi)醫(yī)用放射性核素的市場需求、行業(yè)現(xiàn)狀及公司的發(fā)展規(guī)劃，公司擬租用桐鄉(xiāng)本項目屬于“五十五、核與輻射”中“172、核技術(shù)利用建設(shè)項目—乙級非密封放射性物質(zhì)工3為125I每間實驗室均單獨設(shè)置源庫、廢物庫、緩沖間和更衣間，放射實驗室東本項目擬在鍶釔分離實驗室開展90Sr置三個非密封放射性物質(zhì)工作場所，分別為鍶釔分離更衣間，放射實驗室東側(cè)為核素走廊，西側(cè)為工作人員走廊。體廢物由低活度區(qū)流向高活度區(qū)（高活度區(qū)負壓于低活度區(qū)通4◆放射性廢水處理：本項目放射實驗室核素液、吸收液、清洗液等。放射性液體廢物采90Sr-90Y分離純化 毒μSv·m2/MBq·h90Sr——90Y— 125I 服飾有限公司廠房及辦公樓，南側(cè)為高橋大道，西側(cè)隔過道為桐鄉(xiāng)市高橋皮革有限責任公5），不存在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)、居民區(qū)及學校等敏感目標。本項目放射實驗室涉及的所有核素操作過程均在分裝柜內(nèi)進行，且各放射實驗室均有實體屏蔽防護邊界；本項目涉及的放射性核素轉(zhuǎn)運（包括放射性核素原料運送至實驗室源庫及實驗室），運輸車輛運輸線路，縮短運輸時間，減小相關(guān)人員受照射時間。本項目運營過程產(chǎn)生的電離輻射，經(jīng)采取一定的防護治理措施后對周圍環(huán)境造成的輻射影響是可接受的，故本項目6根據(jù)項目所在地情況，本工程位于環(huán)境空氣二類區(qū)，執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》本項目為核技術(shù)利用項目，利用現(xiàn)有建筑進行內(nèi)部改造，不新增土地指標，不涉及水“三線一單”環(huán)境管控單4元工業(yè)項目污染物排放水平要達到同行理廠建設(shè)及提升改造項目，推進工業(yè)“污水零直排區(qū)”7本項目不屬于三類工業(yè)項目，不屬于重點環(huán)境風險管控企業(yè)，工程符合相關(guān)管控單元8表2放射源注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是表3非密封放射性物質(zhì)序號所190Sr90Sr-90Y分離純化室290Y作390Y90Y微球標記后供驗室4125I驗室590Sr////690Y////7125I////注：日等效最大操作量和操作方式見《電離表4射線裝置9XX類別數(shù)量流(μA）表5廢棄物（重點是放射性廢棄物）90Sr、90Y、125I///放射性固廢（濾紙、脫脂棉、手90Sr-90Y/3理90Y/4杯皿、擦拭污染物地面的物品）125I/90Sr、90Y、125I/90Sr、90Y、125I//表‘評價依據(jù)法規(guī)文件），技術(shù)標準其他表7保護目標與評價標準類型人數(shù)職業(yè)222公眾25555內(nèi)公眾5 表7-2劑量限值的相關(guān)內(nèi)容B1.2.1實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群的成員所受到的平均劑量估計值不應(yīng)超過下述限一般情況下，職業(yè)照射的注冊者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區(qū)注冊者和許可證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制7.3.3放射實驗室工作場所分級表C1非密封源工作場所的分級甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107表C2放射性核素毒性組別修正因子1表C3操作方式與放射源狀態(tài)修正因子1111Ⅰ>50000ⅡⅢ供計算操作最大量放射性核素的加權(quán)活度用的核醫(yī)學常用放射性核素毒性權(quán)重因子和不同操作表G.2核醫(yī)學常用放射性核素的毒性權(quán)重因子A75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153B1C1表1不同核醫(yī)學工作場所用房室內(nèi)表面及裝備結(jié)構(gòu)的基本放射防護要求ⅠⅡⅢ洗手盆b和去污設(shè)備洗手盆bb控制區(qū)1）444×10-17.3.5核醫(yī)學工作場所改造過程中工作場所內(nèi)部及設(shè)備的表面污染控制水平7.3.6輻射劑量率控制水平當量率控制目標值應(yīng)不大于25μSv/h，宜不大于2.5μ7.3.7工作場所輻射安全與防護要求5.2.9應(yīng)為放射性物質(zhì)內(nèi)部運輸配備有足夠屏蔽的儲存、轉(zhuǎn)運等容器。容器表面應(yīng)c）在核醫(yī)學診療工作區(qū)域，控制區(qū)的入口和出口應(yīng)設(shè)置門鎖權(quán)限控制和單向門等5.1.3核醫(yī)學工作場所從功能設(shè)置可分為診斷工作場所和治療工作場所。其功能設(shè)8.4開展放射性藥物治療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)為住院治療患者或受檢者提供有防護標志8.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認是滿足下列條件的ALI值中的較小者，其具體數(shù)值可按B1.3.4和Bej—放射性核素j的年攝入量限值所致的待廢物暫存間內(nèi)應(yīng)設(shè)置專用容器盛放固體放射性廢物袋（桶不同類別廢物整備，并送交有資質(zhì)的單位處理。放射性廢物包裝體外的表面劑量率應(yīng)不超過固體放射性廢物的存儲和處理應(yīng)安排專人負責，并建立廢物存儲和處理臺根據(jù)《核醫(yī)學放射防護要求》(GBZ120-2020)小于0.5m/s。排氣口應(yīng)高于本建筑物屋頂并安裝專用過濾裝置，排出空氣濃度應(yīng)達到7.3.10放射性貨包表面控制水平bab表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀為了解本項目放射實驗室周圍輻射環(huán)境現(xiàn)狀水平，浙江君安檢測技術(shù)有限公司于γ輻射劑量率、β表面污染水平8.3監(jiān)測方案、質(zhì)量保證措施及監(jiān)測結(jié)果表8-3擬建放射實驗室區(qū)域及周圍環(huán)境輻射現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果123456789桐鄉(xiāng)科技創(chuàng)業(yè)園幢東側(cè)室外過道4、0.36Bq/cm2為CoMo170型α、β表面污染儀(JAYQ-33)的β放射性物質(zhì)表面污染探測下限。8.4環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果的評價表9項目工程分析與源項9.1工程設(shè)備和工藝分析②將兩個電極插入鍶釔平衡液內(nèi)，調(diào)節(jié)電流密度，進行電沉積，每次電沉積后隔圖9-190Sr-90Y分離純化工作流程2.7×1064.8×108～8×108圖9-290Y微球標記工作流是是求，決定否圖9-3125I分裝工作流程及產(chǎn)污9.1.4放射實驗室人流和物流路徑規(guī)劃分析放射實驗室相關(guān)工作人員及放射性核素的流動路線，放射實驗室路徑規(guī)劃工作人員路徑建設(shè)單位辦公場所位于放射實驗室的西側(cè)，實驗室核素操作人員自辦公室向東出釔分離實驗室產(chǎn)生并封存的放射性固體廢物擬定期交由浙江國輻環(huán)保科技有限公司整（1）本項目工作人員配備和工作負荷表9-2各工序涉及輻射工作人員情況以及工作負荷一覽表5125I分裝項目125I母液稀釋（2）本項目放射實驗室最大日操作量190Sr90Sr-90Y分離純化項目290Y390Y90Y微球標記項目4125I125I分裝項目本項目放射性核素操作產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有操作箱清潔用濾紙、脫脂90Sr-90Y分離純化90Sr-90Y390Y微球標記項目90Y4125I分裝項目125I//本項目放射實驗室核素操作過程中產(chǎn)生的放射性液體廢物主要包括放射性樣品90Sr-90Y分離純化項目90Sr-90Y690Y微球標記項目90Y3125I分裝項目125I00表10輻射安全與防護監(jiān)督區(qū)標識標記實驗室及其附屬場所和碘-125分裝實驗室及其附屬場所劃分為獨立的控制區(qū)進行11111（Bq）子90Sr190Y90Y125I過程中會有少量液體撒漏和飛濺，操作方式視為“很簡單操2×107Bq～4×109Bq為乙級；豁免活度值以上～2×107Bq為操作最大量放射性核素的加權(quán)活度MBqⅠ>50000ⅡⅢ加權(quán)活度=(計劃的日操作最大活度×核素的毒性權(quán)重因子)/操作性質(zhì)修正因子表10-5核醫(yī)學常用放射性核素A75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153SB11C、13N、15O、18F、51Cr、67Ga、99mTc、123I、111In、113mIn、201TI1C14C、3H、81mKr、127Xe、133Xe1注：表4.2數(shù)據(jù)來源自INTERNATIONALATOMICENE日GYAGENCY，NuclearMedicine大活度（Bq）活度（Bq活度（Bq）90Y190Y90Y190Y90Y125I1125I125I根據(jù)表10-7可知，本項目放射實驗室工作場所含有Ⅰ類和Ⅱ類工作場所，對照表10-8本項目工作場所用房室內(nèi)表面及裝備結(jié)構(gòu)的基本放射防護要求ⅠⅡ建設(shè)單位擬在本項目放射實驗室工作場所采取的輻射防護措施與標準要求對照情求/性廢氣專用排風管道將廢氣引至樓頂排出，表10-10本項目放射實驗室工作場所輻室12cm實心磚+4cm防護涂料輕質(zhì)磚墻+5cm硫酸鋇板12cm砼內(nèi)襯5mm鉛板內(nèi)襯5mm鉛板12cm實心磚+4cm防護涂料12cm砼內(nèi)襯5mm鉛板12cm實心磚+4cm防護涂料12cm砼內(nèi)襯5mm鉛板內(nèi)襯5mm鉛板12cm實心磚12cm砼內(nèi)襯2mm鉛板內(nèi)襯2mm鉛板（1）本項目放射實驗室涉及的所有核素操作過程均在分裝柜內(nèi)進行，公司擬為輻（2）控制區(qū)進出口設(shè)有實體邊界，并擬安裝具有日志功能的電子門禁系統(tǒng)，進出口及內(nèi)部適當位置須張貼醒目且符合GB18871-2002標準規(guī)定的警告標志，工作區(qū)內(nèi)設(shè)（5）在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)內(nèi)不得進食、飲水、吸煙，也不得進行無關(guān)工作及存放無工作手套、工作鞋污染水平超過4Bq/cm2，手部、皮膚、內(nèi)衣、工作襪污染水平超過目的電離輻射警示標識。同時，廢物庫建設(shè)同時應(yīng)滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（3）操作放射性核素在易去污的工作臺面上進行，本項目涉及放射性核素操作過（1）輻射工作人員應(yīng)熟練掌握安全與防護技能，取得相應(yīng)資質(zhì)，每次分離標記實（5）放射性核素操作均在指定的實驗室中進行，所有涉及核素的操作均在實驗室（6）輻射工作場所應(yīng)根據(jù)所操作非密封源的特點配備適當?shù)尼t(yī)學防護用品和急救10.5.7運輸過程中的輻射安全與防），核素產(chǎn)品轉(zhuǎn)運至客戶單位）選擇錯峰時間（一般選擇凌晨時段并盡量優(yōu)化運輸車輛表10-11本項目放射實驗室防護設(shè)施1庫23456/7/89////間/間/5555//間/間/////表10-12本項目設(shè)計階段擬采取的安全防本項目放射實驗室核素操作過程中產(chǎn)生的放射性液體廢物主要包括放射性樣品余本項目鍶釔分離實驗室產(chǎn)生并封存的放射性固體廢物擬定期交由浙江國輻環(huán)?？乒?jié)能排風機和低噪聲節(jié)能空氣處理機，其噪聲值一般低于60dB(A)，噪聲較小，考慮到（1）建設(shè)單位需根據(jù)要求編制退役方案，并在正式開展退役活動前編制退役環(huán)境（2）在退役過程中需先進行源項調(diào)查，對無法達到解控水平的設(shè)施、設(shè)備需先進（4）退役工作完成后，退役單位應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，委托有資質(zhì)的監(jiān)測單位，表11環(huán)境影響分析表11-190Sr和90Y核素β90Sr90Y本項目所有放射性核素操作均在具有屏蔽防護的分裝柜內(nèi)進行，分裝柜內(nèi)壁擬采用e2μen/ρ（m2/kg）2.896×10-3—3.130×10-3—2.902×10-3磚 鉛 ③表格中TVL為90Y核素的什值層厚度，數(shù)據(jù)取自《輻表11-3鍶釔分離實驗室和釔-90標記實驗室各r②鍶釔分離實驗室及其源庫保守按5.55×1010Bq④實驗室中分裝柜擬設(shè)置位置詳見附圖4：本項目放射實驗室通風布局及分裝x—屏蔽厚度，單位為毫米（mmA—單個患者或受檢者所用放射源的最大活度，單位為兆貝可（MBqHp—屏蔽體外關(guān)注點劑量率控制值，單位為微希沃特每小時(μSv/hH=式中：H—屏蔽體外關(guān)注點劑量率計算值，單位為微希沃特每小r（m）內(nèi)襯2mm鉛板內(nèi)襯2mm鉛板內(nèi)襯2mm鉛板桶內(nèi)襯2mm鉛板注：實驗室中分裝柜擬設(shè)置位置詳見附圖4：本項目放射實驗室通風布局及西墻處、鍶釔分離實驗室南墻和碘-125分裝實驗室北墻處的輻射劑量率之和：1.58+0.27+0.01+0.03+0.01=1.9μSv/h，項目具體操作內(nèi)容、操作時間及工作負荷取表格Hr=H×t×T×10-390Sr-90Y5125I母液稀釋的最大輻射劑量率為1.45μSv/h（鍶釔分離源庫北墻外北側(cè)電梯/樓公室采用鍶釔分離實驗室西墻外輻射劑量率0.03μSv11111由表11-7計算結(jié)果可知，本項目放射實驗室周圍公眾所受年有效劑量最大為年有效劑量最大為0.087mSv，均符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》在收集池暫存，處置前應(yīng)取樣監(jiān)測廢水中放射性本項目放射實驗室核素操作過程中產(chǎn)生的放射性液體廢物主要包括放射性樣品余手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品、移液槍頭、125I母液瓶和排風系統(tǒng)套獨立的排風系統(tǒng)，每套排風系統(tǒng)的排風量不小于1500m3/h。在實驗室及對應(yīng)的源庫（2）輻射工作人員在操作放射性核素過程中違反操作規(guī)程或發(fā)生誤操作，致使放（3）核素操作實驗室內(nèi)尾氣吸收裝置和分裝柜同時失效，導致工作場所內(nèi)局部濃（5）放射性核素銷售環(huán)節(jié)遇到突發(fā)情況，運輸車輛在運輸途中遭遇交通事故（5）輻射工作人員防護用品主要包括：工作服（2）輻射源丟失：若發(fā)生放射性核素丟失、被盜，應(yīng)第一時間將事故情況通報有（3）放射性核素銷售環(huán)節(jié)遇到突發(fā)情況，運輸車輛在運輸途中遭遇交通事故等導表12輻射安全管理公司擬組織本項目輻射工作人員到生態(tài)環(huán)境部國家核技術(shù)利用輻射安全與防護培123456789///測室射物染/量/度（2）項目運行時公司輻射安全管理人員定期對輻射工作場所周圍的輻射水平進行本項目涉及使用和銷售放射性同位素，根據(jù)《關(guān)于修改<放射性同位素與射序號備注1合2符合3符合4符合5符合6符合7符合8符合9符合符合符合符合符合符合序號備注1本項目擬在輻射工作場所設(shè)置明顯的電符合2照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標志或建設(shè)單位將配備與銷售的放射性藥物匹符合3生產(chǎn)、使用放射性同位素與射線裝置的場處理預(yù)案并制定相應(yīng)應(yīng)急措施防治次生符合4放射性同位素和被放射性污染的物品應(yīng)當本項目各放射實驗室均擬設(shè)源庫和廢物符合5素管理臺賬，將嚴格落實放射性同位素臺賬管理制度，同時建設(shè)單位前期已針對“六防”進行設(shè)計，擬采取的措施情況見報告表10.5章節(jié)。符合6可以委托經(jīng)省級人民政府環(huán)境保護主管部同時每年建設(shè)單位還將委托有資質(zhì)單位進行年度監(jiān)測，具體監(jiān)測計劃見報告表符合7符合能威脅到人員安全或者有可能造成環(huán)境污8于每年1月31日前向發(fā)證機關(guān)提交上一年度建設(shè)單位承諾將按要求對開展的核技術(shù)利用