一次性使用肛痔吻合器

一次性使用肛痔吻合器使用說明1編輯ppt一、產(chǎn)品用途

適用于肛管內(nèi)直腸粘膜脫垂或痔粘膜組織釘合修復(fù)。2編輯ppt二、禁忌癥

對(duì)妊娠婦女、兒童、有頑固性便秘、盆腔腫瘤、門靜脈高壓癥、布-

卡綜合癥或不能耐受手術(shù)者均不推薦使用。3編輯ppt三、產(chǎn)品的治療機(jī)理該產(chǎn)品是PPH手術(shù)器械。PPH手術(shù)方法的的機(jī)理是在脫垂內(nèi)痔上方，近內(nèi)痔上緣的地方環(huán)形切除直腸下端腸壁的粘膜和粘膜下層組織，并在切除的同時(shí)對(duì)遠(yuǎn)近端粘膜進(jìn)行吻合，使脫垂的內(nèi)痔及粘膜被向上懸吊和牽拉，不再脫垂。同時(shí)由于位于粘膜下層來自直腸動(dòng)脈供給痔的動(dòng)脈被切斷，術(shù)后痔血供減少，趨于變小。因此該手術(shù)確實(shí)切名稱為“吻合器痔上粘膜環(huán)形切除肛墊懸吊術(shù)〞。4編輯ppt四、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)性能和型號(hào)規(guī)格1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由抵釘座組件、吻合器器身和附件組成。〔見圖1〕1抵釘座組件2釘倉組件3固定手柄4保險(xiǎn)塊5活動(dòng)手柄6調(diào)節(jié)螺母7墊刀圈8縫合釘9環(huán)形刀圖1肛痔吻合器5編輯ppt6編輯ppt2產(chǎn)品標(biāo)志2.1刻度線標(biāo)志：在釘倉組件外外表上有以1厘米為間隔的4條刻度線標(biāo)志，能方便的指示吻切位置。2.2對(duì)位線標(biāo)志：在吻合器器身與調(diào)節(jié)螺母端面交界處標(biāo)有C向?qū)ξ痪€，用于吻合間隙調(diào)節(jié)顯示。2.3進(jìn)退標(biāo)志:在調(diào)節(jié)螺母后端面有D向進(jìn)退標(biāo)志.順時(shí)針旋轉(zhuǎn)那么“進(jìn)〞，表示收緊抵釘座組件;逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)時(shí)那么“退〞，表示松開抵釘座組件。7編輯ppt產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格8編輯ppt五、產(chǎn)品特點(diǎn)一次性使用肛痔吻合器全部采用無菌包裝，啟封后即可供臨床一次性使用。為便于縫扎荷包，將抵釘座組件和吻合器器身設(shè)計(jì)成可以別離的結(jié)構(gòu)形式〔見圖2、圖3〕，吻合時(shí)再將二者對(duì)接，便于操作。圖2抵釘座組件9編輯ppt圖3吻合器器身10編輯ppt六、使用說明1痔的典型形態(tài)及位置〔見圖4〕形態(tài)學(xué)上的痔塊和粘膜脫垂，是由于起支持作用的肌肉及關(guān)聯(lián)纖維組織的功能削弱及破壞而造成的，痔塊脫垂即指肛墊下移后，其遠(yuǎn)端將外痔囊推向外面及側(cè)面，從而導(dǎo)致痔囊的突出上部血管的擴(kuò)張，使中部及下部血管結(jié)成團(tuán)塊。痔塊的大小可能保持不變，或由于靜脈淤滯帶來逐漸增大，也可能退化乃至萎縮。在Ⅳ度脫垂的狀況下，齒狀線幾乎完全脫垂于肛門外，而直腸粘膜那么永久地占據(jù)著肛管。圖411編輯ppt2擴(kuò)張器導(dǎo)入肛門〔見圖5〕在痔塊脫垂較少且肛膜外翻較輕微的三個(gè)點(diǎn)用三把無創(chuàng)傷鉗固定撐開，使擴(kuò)張器座〔F01〕及內(nèi)導(dǎo)套〔F03〕更容易被導(dǎo)入。導(dǎo)入的F01、F03能使痔脫垂或肛管粘膜脫垂局部復(fù)位。抽出F03后，脫垂的粘膜落入F01的套筒中。由于F01是透明的，我們可以透過它觀察到齒狀線。如果需要，外科醫(yī)生可以在會(huì)陰部12點(diǎn)和6點(diǎn)的位置，用兩條縫線或無創(chuàng)傷鉗將F01固定。圖512編輯ppt3結(jié)扎荷包牽引線〔見圖6〕通過F01導(dǎo)入開口擴(kuò)張器內(nèi)導(dǎo)套F02，此裝置能遮蔽直腸周圍270度范圍的脫垂粘膜，從而使縫線僅僅縫合通過F02開口暴露的那部份脫垂粘膜?？p線的距離必須距齒線3-4厘米以上。當(dāng)然，具體位置應(yīng)根據(jù)脫垂程度作相應(yīng)的調(diào)整。通過旋轉(zhuǎn)F02，可以完成對(duì)整個(gè)肛管四周的荷包縫合。圖613編輯ppt4導(dǎo)入抵釘座組件〔見圖7〕導(dǎo)入抵釘座組件〔需要時(shí)可使用接柄F04〕并使抵釘座組件深入至荷包線的上端，然后將縫線打結(jié)。圖714編輯ppt5導(dǎo)入吻合器器身〔見圖8〕取出吻合器器身，去除保護(hù)罩，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母至旋不動(dòng)為止，將抵釘座芯軸與器身彈簧管連接〔應(yīng)拔下接柄F04〕；在鉤線針F05的幫助下，將縫線的尾端從釘倉組件的側(cè)孔中拉出；將拉出吻合器外的縫線打結(jié)或固定，在導(dǎo)入吻合器的過程中，建議局部收緊吻合器。圖815編輯ppt6吻切操作〔見圖9〕適度牽拉荷包縫合線，將脫垂的粘膜層置入吻合器釘倉組件的空腔中。收緊吻合器：先順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母至保險(xiǎn)塊自動(dòng)翻開，視組織厚薄在對(duì)位線區(qū)域內(nèi)微調(diào)，擊發(fā)并切除空腔中的脫垂粘膜。擊發(fā)后保持吻合器處于閉合狀態(tài)至少30秒鐘以上，以幫助止血。逆時(shí)針旋松調(diào)節(jié)螺母2-3圈，再向四周輕輕抖動(dòng)器身前端數(shù)次，使吻合器能順利退出。有時(shí)，夾在擴(kuò)張器座F01、抵釘座和前部間的粘膜層會(huì)阻礙操作。建議將F01與吻合器同時(shí)退出。最后，通過F02檢查吻合口，如果需要，可以加縫幾針。圖916編輯ppt7吻合效果〔見圖10〕該器械能確保將粘膜與粘膜的吻合置于肛門直腸環(huán)以上，距齒狀線至少2㎝。術(shù)后通過F02可檢查吻切環(huán)，一般觀察1-3天出院，門診定期隨訪。圖1017編輯ppt七、指示性說明1荷包縫合線應(yīng)在齒狀線以上約4㎝處，吻合口在齒線上2㎝為宜，位置過低使吻合部位涉及肛墊，由于肛墊內(nèi)血管較多，術(shù)后容易出血；位置過高，手術(shù)所產(chǎn)生的肛墊的向上的牽拉和懸吊作用減弱，手術(shù)效果不明顯，甚至于無效。2荷包縫合的深度應(yīng)在粘膜下層，縫合過淺在牽拉時(shí)容易引起粘膜的撕裂，過深容易損傷腸壁肌層。3縫線結(jié)扎不宜過緊，否那么腸壁被緊緊的捆綁于釘倉組件芯軸上影響牽拉線向下牽拉。4女性患者牽拉線應(yīng)防止位于直腸前壁，同時(shí)在關(guān)閉吻合器及吻合器擊發(fā)前應(yīng)檢查陰道后壁是否被牽拉至吻合器內(nèi)，防止陰道后壁一并切除，引起術(shù)后直腸陰道瘺。5從肛管抽出吻合器時(shí)如發(fā)生粘膜嵌入擴(kuò)張器座F01與吻合器前部間而阻止吻合器退出時(shí)，可將吻合器和F01同時(shí)退出。18編輯ppt八、本卷須知1本產(chǎn)品采用無菌包裝，經(jīng)滅菌到達(dá)無菌，在包裝盒上已注明“無菌〞和“經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌〞字樣或圖形符號(hào)。2本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，在包裝盒上已注明“切勿再次使用〞字樣。使用后的一次性使用產(chǎn)品，應(yīng)采