質(zhì)量管理體系術(shù)語定義解析大全

第10頁，共29頁質(zhì)量管理體系術(shù)語定義解析大全**質(zhì)量**(新)1.產(chǎn)品,體系,過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力2.質(zhì)量可以使用形容詞,如差/好/優(yōu)秀等(舊)1.反映實體滿足明確和隱含需要能力的特性總和2.實體(待說明)3.明確需求:有關(guān)文件或訂單中明確規(guī)定的要求事項,它需要明確規(guī)定4.隱含需求:尚未明確規(guī)定,但實際已包含的,不言而喻或語言文字難以表達的,應(yīng)加以識別和確定5.特性:產(chǎn)品的內(nèi)在特性,如性能/可靠性/安全性/適應(yīng)性/經(jīng)濟性/時間性等方面6.需求隨時間的變化,應(yīng)定期評審時效性7.質(zhì)量不作為單獨作為術(shù)語在比較意義上的優(yōu)良程度,也不用于定量意義上的技術(shù)評價**產(chǎn)品**(新)1.過程的結(jié)果2.產(chǎn)品有四種:硬件/軟件/服務(wù)/流程性材料3.通常,硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品,而軟件和服務(wù)是無形產(chǎn)品4.對含有不同的產(chǎn)品類型成份,確定其產(chǎn)品類型時取決于主導成份(舊)1.活動或過程的結(jié)果2.產(chǎn)品包括:服務(wù)/硬件/流程性材料/軟件/它們的組合3.產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料),也可以是無形的(如知識或概念)或是它們的組合4.產(chǎn)品可以是預期的(如提供給客戶的)或是非預期的(如污染或不愿有的后果)**體系**(新)1.相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素(舊)**質(zhì)量體系**1.為實現(xiàn)質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)/程序/過程/資源2.實施QM是實施QS的核心,QS是組織結(jié)構(gòu)/程序/過程/資源的集合體3.QS表現(xiàn)為內(nèi)部和外部QM4.一個組織只有一個QS,但可以有多個QAS5.QS的四個要素**組織結(jié)構(gòu)**程序**過程**資源**過程**(新)1.使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)2.一個過程的輸入通常是其它過程的輸出3.組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成4.對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟進行驗證的過程,通常稱之為特殊過程.(舊)1.將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一組彼此相關(guān)的資源和活動2.資源包括:人員/資金/設(shè)施/設(shè)備/技術(shù)和方法**顧客**(新)1.接受產(chǎn)品的組織或個人2.如消費者/客戶/最終用戶/零售商/受益者/采購方3.顧客可以是供方組織內(nèi)部的和外部的(舊)1.組織所提供產(chǎn)品的接受者2.在合同情況下,客戶可稱為"采購方"3.客戶可以是最終消費者/使用者/受益者/采購方4.客戶既可以是組織內(nèi)部的又可以是外部的**其它相關(guān)方**1.與組織的績效或成就有利益關(guān)系的個人或團體2.如客戶/所有者/員工/供方/銀行/工會/合作伙伴/社會等3.某個團體可由一個組織或其一部份或一個以上組織構(gòu)成**要求**(新)1.明示的/習慣上隱含的或必須履行的需求或期望2.特定要求可使用修飾詞表示:如產(chǎn)品要求/質(zhì)量體系要求/客戶要求3.規(guī)定要求可以使用修飾詞表示:如產(chǎn)品要求/質(zhì)量體系要求/客戶要求4.要求可以由不同的相關(guān)方提出(舊)1.明確需求:有關(guān)文件或訂單中明確規(guī)定的要求事項,它需要明確規(guī)定2.隱含需求:尚未明確規(guī)定,但實際已包含的,不言而喻或語言文字難以表達的,應(yīng)加以識別和確定3.需求隨時間的變化,應(yīng)定期評審時效性**質(zhì)量要求**(新)1.對產(chǎn)品,體系,過程的固有特性的要求2.固有特性是產(chǎn)品/過程/體系的一部份,賦予的特性不是固有的特性(舊)1.對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實體特性的定量或定性的規(guī)定要求,以使其實現(xiàn)并進行考核2.最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映客戶明確的和隱含的需要3."需求"包括市場/合同/組織內(nèi)部的要求.在不同的策劃階段可對它們進行開發(fā),細化和更新4.對特性規(guī)定定量化要求包括諸如,公稱值/額定值/極限偏差和公差5.質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語來表達并形成文件**等級**(新)1.對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品/過程/體系所作的分類或分級2.在確定質(zhì)量要求時,等級應(yīng)是已知的(舊)1.對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實體所作的分類或排序2.等級反映了質(zhì)量要求方面的預定或認可的差異,它強調(diào)了功能與費用的相互關(guān)系3.高等級的實體(如高檔賓館)也可能具有不滿意的質(zhì)量,反之亦然**顧客不滿**(新)1.顧客對某一事項未能滿足需求和期望的程度的意見2.某一事項指,在彼此需求和期望及有關(guān)各方對此溝通基礎(chǔ)上的特定時間的特定事件3.顧客的投拆是對某一事項不滿意最常見的表達方式,但沒有投訴并不一定表明顧客是滿意的(舊)**顧客滿意**(新)1.顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度的意見某一事項指,在彼此需求和期望及有關(guān)各方對此溝通基礎(chǔ)上的特定時間的特定事件(舊)**能力**(新)1.組織/體系/過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力(舊)**組織**(新)1.職責/權(quán)限/相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施2.如:公司/集團/商行/企事業(yè)單位/研究機構(gòu)/代理商/社團/上述組織的部份或其組合3.組織可以是股份制的/公營/私營的(舊)1.具有其自身的職能和行政管理的公司/集團公司/商行/企事業(yè)單位/社團/或它們的一部份,不論其是否是股分制/公營/私營**組織結(jié)構(gòu)**(新)1.人員的職責/權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排.2.組織結(jié)構(gòu)的范圍可延伸至包括與外部組織有關(guān)的接口3.組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項目質(zhì)量計劃中提供(舊)**質(zhì)量手冊**(新)1.規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件2.為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的(舊)**質(zhì)理手冊"1.闡明組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件2.質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動.手冊標題和范圍反映其應(yīng)用的場合3.質(zhì)理手冊通常包括:*質(zhì)量方針*質(zhì)量管理/執(zhí)行/驗證或評審工作的人員職責權(quán)限和相互關(guān)系*質(zhì)量體系程序和說明*關(guān)于手冊評審/修改/控制的規(guī)定4.質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要,它可以由幾個文件組成,根據(jù)手冊的范圍,可以使用限定符"質(zhì)量保證手冊","質(zhì)量管理手冊"**項目**(新)1.由一組有起止時間的/相互協(xié)調(diào)的受控活動所組成的特定過程,該過程要達到符合規(guī)定的要求的目標,包括時間/成本/資源的約束條件2.單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分3.在一些項目中,隨著項目的進展,其目標需修訂,產(chǎn)品需慢慢確定4.某一項目的結(jié)果是監(jiān)時的,為項目壽命周期所建立的5.項目活動之間的相互作用也許是復雜的6.項目組織是臨時的,為項目壽命周期所建立的(舊)**質(zhì)量計劃**(新)1.規(guī)定特定情況的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件2.通常質(zhì)量管理要素包括質(zhì)量實踐/職責的分配和一組有序的活動3.特定情況包括某一具體產(chǎn)品/過程/項目/或合同4.通常質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件5.質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量策劃相區(qū)分(舊)**質(zhì)量計劃**1.針對特定產(chǎn)品/項目/合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施/資源/活動順序的文件2.質(zhì)量計劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分3.根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍,可以使用限定符,如:"質(zhì)量管理計劃"**管理體系**(新)1.建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系2.組織的管理體系可包括不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系/財務(wù)管理體系/環(huán)境管理體系(舊)**質(zhì)量管理體系**(新)1.建立質(zhì)量方針和質(zhì)是目標并實現(xiàn)這些目標的體系(舊)**質(zhì)量方針**1.由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向2.質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標的框架3.本標準的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(舊)**質(zhì)量方針**1.由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向2.它是企業(yè)質(zhì)量工作指導思想和行動的指南,體現(xiàn)了組織對質(zhì)量的追求,對客戶的承諾3.所有各級人員必須理解并執(zhí)行4.質(zhì)量方針應(yīng)是簡單易懂的語言**質(zhì)量目標**(新)1.與質(zhì)量有關(guān)的,所追求或作為目的事物2.質(zhì)量目標應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上3.在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標.在作業(yè)層次,質(zhì)量目標應(yīng)是定量的(舊)**質(zhì)量手冊**(新)1.規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件2.為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的(舊)**質(zhì)理手冊"1.闡明組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件2.質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動.手冊標題和范圍反映其應(yīng)用的場合3.質(zhì)理手冊通常包括:*質(zhì)量方針*質(zhì)量管理/執(zhí)行/驗證或評審工作的人員職責權(quán)限和相互關(guān)系*質(zhì)量體系程序和說明*關(guān)于手冊評審/修改/控制的規(guī)定4.質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要,它可以由幾個文件組成,根據(jù)手冊的范圍,可以使用限定符"質(zhì)量保證手冊","質(zhì)量管理手冊"**質(zhì)量目標**(新)1.與質(zhì)量有關(guān)的,所追求或作為目的事物2.質(zhì)量目標應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上3.在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標.在作業(yè)層次,質(zhì)量目標應(yīng)是定量的(舊)**管理**(新)1.指導和控制組織的彼此協(xié)調(diào)的活動(舊)**質(zhì)量管理**(新)1.指導和控制某組織與質(zhì)量有關(guān)的彼此協(xié)調(diào)的活動2.這些活動包括:質(zhì)量方針/質(zhì)量目標的建立,質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證/質(zhì)量改進.(舊)**質(zhì)量管理**1.確定質(zhì)量方針/目標/職責并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證/質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的所有活動2.質(zhì)量管理的所有活動圍繞質(zhì)量方針/目標/職責并使其實施而展開的3.在QMS中通過質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證/質(zhì)量改進一系列活動來實現(xiàn)4.最高管理層帶領(lǐng)/各級管理者承擔/全體人員參與并承擔責任5.在質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上考慮質(zhì)量成本等經(jīng)濟因素**質(zhì)量策劃**(新)1.質(zhì)量管理中致力于設(shè)定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標的部分2.編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分(舊)**質(zhì)量策劃**1.確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動2.質(zhì)量策劃包括:*產(chǎn)品策劃:對質(zhì)量特性進行鑒別/分類/比較,并建立其目標/質(zhì)量要求/約束條件*管理和作業(yè)策劃:對實施質(zhì)理體系進行準備,包括組織和安排*編制質(zhì)量計劃和作出質(zhì)量改進規(guī)定**質(zhì)量控制**(新)1.質(zhì)量管理中致力于達到質(zhì)量要求的部份(舊)**質(zhì)量控制***1.為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動2.作業(yè)技術(shù):專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)結(jié)合在一起.作業(yè)控制手段和方法的總稱3.活動:運用專業(yè)技術(shù)所開展的有組織有計劃的活動4.QC的目的在于預防為主5.QC的活動貫穿于質(zhì)量形成的全過程6.QC的具體實施是對影響產(chǎn)品的各環(huán)節(jié)/各因素制訂相應(yīng)的計劃和程序,并連續(xù)評價和驗證,對問題及時處理,采取糾正措施**質(zhì)量保證**(新)1.質(zhì)量管理中致力于對達到質(zhì)量要求提供信任的部份(舊)**質(zhì)量保證**1.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動2.質(zhì)理保證有外部和內(nèi)部兩種內(nèi)部:在組織內(nèi)部.質(zhì)量保證向管理者提供信任外部:在合同的條件下向客戶或它方提供信任3.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的4.只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求,質(zhì)量保證才能提供足夠的信任**質(zhì)量改進**(新)1.質(zhì)量管理中致力于提高有效性和效率的部份2.當質(zhì)量改進是漸進的并且組織積極尋求改進機會時,使有“持續(xù)質(zhì)量改進“(舊)**質(zhì)量改進**1.為向本組織及其客戶提供更多的收益,在整個組織內(nèi)部所采取的旨在提高活動和過程的效益和效率的各種措施**全面質(zhì)量管理**(新)1.**TQC**1.一個組織以質(zhì)量為中心,全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過讓客戶滿意和本組織所有成員及社會受益面達到長期成功的管理途徑2.全員:指所有部門和所有層次中的人員3.最高管理者強有力和持續(xù)的領(lǐng)導以及該組織所有成員的教育和培訓是這種管理途徑取得成功所必不可少的4.在TQC中.質(zhì)量與全部管理目標的實現(xiàn)有關(guān)5.社會受益意味著在需要時滿足社會要求(舊)**有效性**(新)1.完成所策劃的活動并達到所策劃的結(jié)果的程度的度量(舊)**效率**(新)1.所達到結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系(舊)**基礎(chǔ)設(shè)施**(新)1.組織永久性的設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)(舊)**工作環(huán)境**1.人員作業(yè)所處的一組條件2.條件包括:物理的/社會的/心理的/環(huán)境的因素(溫度/制度/人體工效/大氣污染等)**供方**(新)1.提供產(chǎn)品的組織或個人2.如:制造商/批發(fā)商/產(chǎn)品的零售商/服務(wù)或信息的提供方等(舊)**供方**1.向組織提供產(chǎn)品的組織2.在合同情況下,供方可稱"分承包方"**采購方**1.合同情況下的客戶2.采購方有時指商務(wù)第二方**服務(wù)**(新)1.無形產(chǎn)品在供方和顧客接口處完成的至少一項活動的結(jié)果2.如:在顧客提供的有形產(chǎn)品或無形產(chǎn)品上所完成的活動(舊)**服務(wù)**1.為滿足客戶的需要,組織和客戶之間接觸的活動及組織內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果2.在組織與客戶的接觸中,組織或客戶可表現(xiàn)為人員或設(shè)備3.在組織與客戶的接觸中,客戶的活動對服務(wù)提供可能是必不可少的4.有形產(chǎn)品的提供或使用要構(gòu)成服務(wù)提供的一個部份5.服務(wù)可與有形產(chǎn)品的制造的提供相聯(lián)系**軟件**(新)1.由媒體上的信息組成的智力產(chǎn)品2.軟件能以概念/記錄/程序的形式存在3.計算機程序是軟件的一個實例**外供產(chǎn)品**(新)1.提供給組織外部客戶的產(chǎn)品2.本概念將組織內(nèi)部的產(chǎn)品與準備投放市場的產(chǎn)品區(qū)分開來(舊)**設(shè)計與開發(fā)**(新)1.將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定特性和產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范的一組過程2.設(shè)計和開發(fā)是同義詞,有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段(舊)**程序**(新)1.為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑2.程序可以形成文件,也可不形成文件3.當程序形成文件時,稱為“書面程序”或“形成文件的程序”(舊)1.為進行某項活動所規(guī)定的途徑2.在很多情況下,程序可形成文件3.程序形成文件時,通常稱之為"書面程序"或"文件化程序"4.書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍,做什么和誰來做,何時/何地/如何做/應(yīng)使用什么材料/設(shè)備和文件/如何對活動進行控制和記錄**特性**(新)1.區(qū)分的特征2.特性包括:物質(zhì)的,如:機械的/電的/化學的/生物學的特性感覺的,如:嗅覺,觸覺的行為的,如:誠實/正直時間的,如:準時性/可靠性/可用性人體工效的,如:語言的或生理的特性/有關(guān)人體安全的特性功能的特性(舊)**質(zhì)量特性**(新)1.由要求導出的產(chǎn)品/過程/體系的固有特性(舊)**可信性**1.表述可用性及其影響因素:可靠性/維修性/維修保障性的一個合術(shù)語2.可信性通常僅用于非定量描述的場合3.可信性是一個與時間有關(guān)的質(zhì)量特性(舊)**規(guī)范**(新)1.闡明要求的文件2.某個規(guī)范可能與活動(如過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或產(chǎn)品(如產(chǎn)品規(guī)范和性能規(guī)范)有關(guān)(舊)**規(guī)范**1.闡明要求的文件2.應(yīng)使用限定符表明規(guī)范的類型,如產(chǎn)品規(guī)范/試驗規(guī)范3.規(guī)范應(yīng)涉及或包括圖樣/模樣或其它相關(guān)文件,并指明用以檢查合格與否的方法和準則可追溯性**(新)1.追溯所考對象的歷史/應(yīng)用情況/所處場所的能力2.當考慮到硬件產(chǎn)品,可追溯性涉及到:原材料和零部件的來源加工過程的歷史產(chǎn)品交付后分布和場所3.可追溯性用于服務(wù)的過程,如為了追溯服務(wù)的完成程度(舊)**可追溯性**1.根據(jù)記載的標識,追蹤實體的歷史,應(yīng)用情況,所處場所的能力2.術(shù)語"可追溯性"有以下含義:*就產(chǎn)品而言,涉及:原材料和零部件的來源產(chǎn)品形成過程的歷史交付后產(chǎn)品的分布和場所*就校準而言:指測量設(shè)備與國家或國際標準/基準/基本物理常數(shù)或特性或標準物質(zhì)的聯(lián)系*就數(shù)據(jù)而言,指實體在質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的計算結(jié)果和數(shù)據(jù),有時要追溯到實體的質(zhì)量要求**溯源性**(新)1.通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常與國家測量或國際測量標準聯(lián)系起來的特性(舊)**合格**(新)1.滿足要求(舊)1.滿足規(guī)定的要求**不合格(不符合)**(新)1.未滿足要求(舊)沒有滿足某個規(guī)定的要求**缺陷**(新)1.未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求2.區(qū)分缺陷和不合格是非常重要的,當產(chǎn)品有責任問題時,其帶有法律內(nèi)涵,不可亂用3.預期的用途可能會受供方所提供信息的質(zhì)量影響(舊)1.沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望,包括與安全性有關(guān)的要求**預防措施**(新)1.為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施2.采取預防措施是為了防止發(fā)生不合格(舊)**預防措施**1.為了防止?jié)撛诘牟缓细袢毕?或其它不希望的情況再發(fā)生,消除其原因所采取的措施2.預防措施可以包括諸如程序和體系等的變更以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任何一階段的質(zhì)量改進**糾正措施**(新)1.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施2.采取糾正措施是為了防止再發(fā)生不合格,(舊)1.為了防止已出現(xiàn)的不合格/缺陷/其它不希望的情況的再發(fā)生,消除其原因所采取的措施2.這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進3."糾正"和"糾正措施"的區(qū)別:糾正指返修/返工或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的處置糾正措施指涉及消除產(chǎn)生不合格的原因**糾正**(新)1.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施2.糾正可以與糾正措施一同采取,也可分開采取3.糾正可以涉及:返修/返工/降級等(舊)**返修**(新)1.為使不合格產(chǎn)品滿足預期使用對其所采取的措施2.返修包括對曾經(jīng)是合格的產(chǎn)品,為恢復其使用所采取的修復措施(如作為維修的一部份)(舊)**返修**1.對不合格產(chǎn)品所采取的措施,雖然不符合原規(guī)定要求,但能使其滿足預期的使用要求2.返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型3.返修包括,對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品,為使其恢復使用采取的補救措施,例如,作為綜合維修的一部份**返工**(新)1.為使不合格產(chǎn)品符合要求對其采取的措施(舊)**返工**1.對不合格產(chǎn)品所采取的措施使其滿足規(guī)定的要求2.返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型**降級**(新)1.為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的降低的改變(舊)**編離許可**(新)1.產(chǎn)品在實現(xiàn)前,在限定的產(chǎn)品數(shù)量或限期內(nèi),對特定用途允許其偏離原規(guī)定要求的授權(quán)(舊)1.在產(chǎn)品生產(chǎn)前,允許其偏離原規(guī)定要求的書面認可2.許可僅用于限定數(shù)量或期限和特定的用途**讓步**(新)1.對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)2.讓步僅限于商定的時間或數(shù)量內(nèi),對具有不合格特性的產(chǎn)品的交付(舊)1.對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認可2."特許"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的,并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付**放行**(新)1.進入過程下一個階段的授權(quán)2.在英語中“RELEASE”通常指軟件本身的版本(舊)**報廢**1.為避免不合格產(chǎn)品偏離原有的預期使用而對其采取的措施2.如回收/處理/銷毀3.對不合格服務(wù)的情況,是通過“終止:服務(wù)來避免其使用的.(舊)**文件**(新)1.文件及其載體2.如:記錄/規(guī)范/圖樣/報告/標準3.載體可以是紙張/計算機磁盤/光盤/其它電子媒體/照片/樣件或它們的組合3.某些要求與所有類型的文件有關(guān),可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求(舊)**記錄**(新)1.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件2.質(zhì)量記錄可用于把可追溯性形成文件,并提供驗證/預防措施/糾正措施的證據(jù)(舊)**指南**(新)1.闡明推薦或建議的文件(舊)**驗證**(新)1.規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供2.“已驗證”被用于標識相應(yīng)的狀態(tài)3.認定可包括諸如下述活動,如:變換方法進行計算將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較進行試驗和證實對發(fā)放前的設(shè)計時間文件進行評審(舊)1.通過檢查和提供客觀證據(jù)表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認可2.在設(shè)計和開發(fā)中,驗證是指對某項規(guī)定活動的結(jié)果進行檢查的過程,以確定該項活動對規(guī)定要求的合格情況3."驗證過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀況**客觀證據(jù)**(新)1.支持事物存在或真實性的數(shù)據(jù)(舊)1.建立在通過觀察/測量/試驗/其它手段所獲事實的基礎(chǔ)上,證明是真實的信息**檢驗**(新)1.通過觀察和判斷,必要時結(jié)合測量/試驗所進行的符合性評價(舊)**檢驗*1.對實體的一個或多個特性進行的諸如測量/檢查/試驗/度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定每項特性合格的情況所進行的活動**試驗**(新)1.對給定的產(chǎn)品/過程/服務(wù),按照規(guī)定程序確定它的一個或多個特性的技術(shù)作業(yè).(舊)**確認**(新)1.特定預期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供2.“已確認”被用于相應(yīng)的狀態(tài)3.使用條件可以是實際的或是模擬的(舊)1.通過檢查和提供客觀證據(jù)表明一些針對某一特定預期用途的要求已經(jīng)滿足的認可2.在設(shè)計和開發(fā)中,"確認"涉及到為某個產(chǎn)品對用戶需要的合格情況所進行的檢查過程3."確認"通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下進行的,它對前面的階段可能也是必要的4."確認過的"用來表示相應(yīng)的狀況5.如果幾種不同的預期用途,可進行多項確認**評審**(新)1.為了確保主題事項的適宜性/充份性/有效性/效率,以達到規(guī)定的目標所進行的活動2.如:管理評審/設(shè)計開發(fā)評審/客戶要求評審/不合格評審等(舊)**審核**(新)1.為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程(舊)**審核方案**(新)1.在計劃的時間框架內(nèi)要進行的一組審核(舊)**審核范圍**(新)1.某一組規(guī)定審核的深度和廣度2.范圍可由其所包含的因素的術(shù)語來表達,如:地理位置,組織單元,活動和過程(舊)**審核準則**(新)1.將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方針/程序/要求(舊)**審核證據(jù)**(新)1.經(jīng)驗證的事實陳述或?qū)徍擞嘘P(guān)的其它信息的記錄2.審核證據(jù)可以是定性的或定量的(舊)**審核發(fā)現(xiàn)**(新)1.將收集的審核證據(jù)與審核準則相比較的評價結(jié)果(舊)**審核結(jié)論**(新)1.在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后,由審核組所決定的審核結(jié)果(舊)**審核委托方**(新)1.要求審核的個人或組織(舊)**受審核方**(新)1.被審核的組織(舊)**審核組**(新)1.實施某次審核的一個或多個審核員,其中一人被任命為審核組長2.審核組長中也可包括接受培訓的審核員,在需要時,可包括技術(shù)專家3.觀察員可以陪同審核組,但不作為成員(舊)**審核員**(新)1.有資格實施審核并能勝任的人員(舊)1.經(jīng)監(jiān)定合格,從事質(zhì)量審核的人員2.被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為"審核組長"**受審核方**1.受審核的組織**技術(shù)專家**(新)1.對于被審核的某個特殊的領(lǐng)域,提供專業(yè)知識或經(jīng)驗的人員(舊)**測量**(新)1.以確定量值為目的的一組操作(舊)**測量過程**(新)1.與測量有關(guān)的一組緗關(guān)的資源/活動/影響2.相關(guān)資源包括:測量設(shè)備/測量程序/操作人員3.影響是由環(huán)境或程序引起的所有因素,這些影響可能是受控或可控的,也可能是不受控和不可控的,它們增加了過程的變差和偏差(舊)**計量確認**(新)1.為了確保測量設(shè)備處在符合其預期使用要求的狀態(tài)所要求的一組操作2.計量確認包括:校準和驗證修理及隨后的再校準與測量設(shè)備適合于預期的計量要求相比較要求鉛封并貼標簽3.測量設(shè)備適合于預期使用已得到證實并形成文件,計量確認才算完成4.預期使用要求可包括,如:量程/分辯率/測量設(shè)備的最大允許誤差5.計量確認要求與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同,并不在產(chǎn)品質(zhì)量要求中規(guī)定(舊)**測量控制體系**(新)1.為進行專門規(guī)定的測量而實施測量過程所必需的儀器/測量標準/標準物質(zhì)和輔助設(shè)備(舊)**測量設(shè)備允許...**(新)1.對于給