醫(yī)療設備購置論證審批管理制度及論證報告

醫(yī)療設備購置論證、審批管理制度兵團九師醫(yī)院設備科制定淅川縣中醫(yī)院醫(yī)療設備購置論證、審批管理制度醫(yī)療設備的購置涉及醫(yī)院的整體規(guī)劃和資金預算的綜合調(diào)整，切實做好申購論證與規(guī)范審批管理工作是醫(yī)療設備管理的重要環(huán)節(jié)，確保做到物盡其用、資源共享，充分發(fā)揮設備的應有價值，提升醫(yī)療水平。為規(guī)范我院醫(yī)療設備購置論證、審批管理程序，提高醫(yī)療設備購置決策的必要性和合理性，保證醫(yī)療工作的順利開展，根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》等國家法規(guī)本著科學、嚴謹、合規(guī)、便于操作的原則，特制定《醫(yī)療設備購置論證、審批管理制度》。制定論證制度的原則可行性論證是醫(yī)療設備購置論證的重要內(nèi)容，把貫徹十二五規(guī)劃中可持續(xù)發(fā)展理念作為指導思想，才能使可行性工作符合自然、經(jīng)濟、社會可持續(xù)發(fā)展的要求。醫(yī)療設備可行性報告內(nèi)容的編制是從提供投資效益、規(guī)避風險的角度出發(fā)，注重分析技術(shù)的先進適用性評價。全面關注設備投資對所涉及人群的生活、生產(chǎn)、發(fā)展等方面所產(chǎn)生的社會影響；能源的節(jié)約與綜合利用，以及生態(tài)環(huán)境承載能力等因素。從協(xié)調(diào)發(fā)展和可持續(xù)的角度出發(fā)，分析醫(yī)療設備項目投資對提高醫(yī)院經(jīng)濟效益和促進人與自然和諧發(fā)展等方面的影響。二、論證的內(nèi)容1.申購設備在臨床的應用應有利于促進醫(yī)療技術(shù)進步，顯著提高診療效果，提高醫(yī)療水平，提高社會和經(jīng)濟效益；具備相應的技術(shù)、人員淅川縣中醫(yī)院醫(yī)療設備購置論證申請表表1：年月日申請科室科室主任設備名稱數(shù)量設備型號預計金額設備使用性質(zhì)□新技術(shù)新項目□功能升級□新型設備補充□臨床應用□報廢更新資金來源撥款□自籌□捐贈□其他□項目論證設備的概述、購置理由、主要用途、購置的必要性和可行性分析社會效益分析：預期經(jīng)濟效益分析：1．正常使用年限：年2.每月使用：人次3．收費標準：元4．每年收入：萬元5．每年保修費及消耗材料費用：萬元6．預計一年經(jīng)濟效益：萬元技術(shù)可行性分析：安裝條件可行性分析：表2：項目技術(shù)評價設備選型、主要技術(shù)參數(shù)及功能配置的先進性、可靠性、合理性適用性、穩(wěn)定性的對比評價不同廠家同類型的設備做簡要的比較（三家）：技術(shù)先進性、設備可靠性、可維護性對比評價：設備的配套性、節(jié)能性、安全防護性評價：表3：設備的論證意見論證時間論證地點參會人員簽字（包括參會專家）：會議記錄：記錄人：年月日使用科室意見：簽章：年月日設備科意見：簽章：年月日設備分管領導意見：簽章：年月日醫(yī)學裝備委員會領導討論結(jié)論：簽章：年月日院辦公會審核結(jié)論：院長簽章：年月日注：凡購置單價金額5萬元以上的儀器設備需必須經(jīng)院辦公會審議通過、院長批準后增列入當年年度采購計劃。XINJIANGSHENGCHANJIANSHEBINGTUANNONGJIUSHIYIYUAN新疆生產(chǎn)建設兵團九師醫(yī)院XINJIANGSHENGCHANJIANSHEBINGTUANNONGJIUSHIYIYUAN新疆生產(chǎn)建設兵團九師醫(yī)院50萬元以上大型設備購置論證申請表申請科室：科室負責人：設備名稱：填表日期：兵團九師醫(yī)院設備科制表表一：申請科室預算經(jīng)費資金來源撥款□自籌□捐贈□設備使用性質(zhì)□新技術(shù)新項目□功能升級□新型設備補充□臨床應用□報廢更新設備的名稱設備的概述、購置理由、主要用途、購置的必要性和可行性分析項目論證社會效益分析：1.本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設備運行情況。2.申請設備在醫(yī)療、教學、科研工作中的用途。經(jīng)濟效益分析：對申購設備的績效目標、運行成本應進行預期效益分折1．正常使用年限：年2．每月使用：人次3．收費標準：元4．每年收入：萬元5．每年保修費用：萬元6．每年消耗材料費用：萬元7．預計一年經(jīng)濟效益：萬元8.預計回收成本年限：年表二：項目論證技術(shù)可行性分析：是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入要求，技術(shù)人員配備、設備的操作、維修技術(shù)力量保證。安裝條件可行性分析：安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設備的技術(shù)要求條件，水、電、氣、屏蔽防潮等配套條件。實地考察的論證分析：對比同類醫(yī)療設備在其它醫(yī)院的實際使用效果及社會效益和經(jīng)濟收益。表三：設備選型、主要技術(shù)指標及功能參數(shù)的先進性、可靠性、合理性適用性、穩(wěn)定性對比評價項目技術(shù)評價設備選型技術(shù)先進性、設備可靠性、可維護性比較評價：主要技術(shù)指標及功能參數(shù)符合標準要求，使用時間、質(zhì)量論證。能否提供維修，長期的技術(shù)服務，零配件及消耗品供應等。設備的配套性、節(jié)能性、安全防護性評價：配套設備及配件問題，與原有設備共享的問題。各種試劑的用量，保證的途徑如何。是否對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素。表四：設備的論證意見論證時間論證地點參會人員簽字（包括參會專家）：會議記錄：記錄人：年月日使用科室意見：簽章：年月日設備科意見：簽章：年月日設備分管領導意見：簽章：年月日醫(yī)教處意見：簽章：年月日財務科意見：簽章：年月日紀監(jiān)部門意見簽章：年月日審計部門意見簽章：年月日醫(yī)學裝