藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)測試卷

藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)測試卷1、下列選項(xiàng)那些是屬于藥品不良反應(yīng)（）A、小張?jiān)诜盟幬锲陂g，在偶忘吃藥后，會在下次服藥時(shí)自行加量，導(dǎo)致胸悶的癥狀B、小王在靜脈滴注頭孢呋辛注射液后，與朋友外出吃宵夜飲酒后出現(xiàn)眩暈的癥狀C、小明因患有糖尿病長期自行注射甘精胰島素注射液，在開封藥品30天后未使用完，覺得扔了可惜遂繼續(xù)使用，某日注射后發(fā)現(xiàn)注射部位腫脹。D、小寧遵醫(yī)囑服用醫(yī)生開具的甲硝唑片后，出現(xiàn)胃部不適的癥狀(正確答案)2、當(dāng)發(fā)現(xiàn)疑似品／醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)該（）A、向上級反應(yīng)，多方確認(rèn)后馬上上報(bào)B、立即上報(bào)(正確答案)C、打電話告知藥械科負(fù)責(zé)人即可D、手頭工作忙，等這幾天忙完了再上報(bào)3、嚴(yán)重的或新的不良反應(yīng)應(yīng)該在（）時(shí)間內(nèi)上報(bào)？A、24小時(shí)B、48小時(shí)C、30日D、15日(正確答案)4、根據(jù)新《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定國家實(shí)行藥品品不良反應(yīng)報(bào)告制。以下那些機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。（）A、藥品生產(chǎn)企(正確答案)B、藥品經(jīng)營企業(yè)(正確答案)C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(正確答案)D、購買藥物的患者5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR監(jiān)測的有那些優(yōu)勢？（）A、醫(yī)院常常是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的第一個(gè)地點(diǎn)(正確答案)B、醫(yī)務(wù)人員常常是ADR的直接接觸者(正確答案)C、醫(yī)務(wù)人員是ADR患者的主要救治者(正確答案)D、藥品不良反應(yīng)的深入研究離不開醫(yī)院(正確答案)6、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作有哪些意義（）A為器械監(jiān)管部門提供依據(jù)(正確答案)B保障患者（使用者）安全(正確答案)C有利于掌握使用后的效果和并發(fā)癥(正確答案)D、有利于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展(正確答案)7、那些是醫(yī)療器械不良事件導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害？（）A、危及生命(正確答案)B、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷(正確答案)C、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷(正確答案)D、需要更換新的醫(yī)療器械8、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)馬上停藥，對患者進(jìn)行對癥處理，并立即報(bào)廢處理涉及的藥品／器械（）對錯(cuò)(正確答案)9、醫(yī)生、護(hù)士、藥師及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員均可上報(bào)不良反應(yīng)，誰發(fā)現(xiàn)誰上報(bào)。對(正確答案)錯(cuò)10、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反對(正確答案)錯(cuò)11、上市5年以內(nèi)的藥品，收集并報(bào)告它所有的可疑的不良反應(yīng)。對(正確答案)錯(cuò)12、各環(huán)節(jié)人員熟悉所經(jīng)營的藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，立即報(bào)告養(yǎng)護(hù)員。對錯(cuò)(正確答案)13、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告上級食品藥品監(jiān)督管理局。對(正確答案)錯(cuò)14、死亡病歷立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告對(正確答案)錯(cuò)15、因服用藥品引起死亡的屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。對(正確答案)錯(cuò)16、什么是新的ADR（藥品不良反應(yīng)）A患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應(yīng)B患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒見過的不良反應(yīng)C