醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定及報告表

PAGEPAGE5醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第一章總則第一條為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。第四條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。第二章報告要求第五條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行網(wǎng)絡(luò)在線直報。衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)（以下簡稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。第六條根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡(luò)直報醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。第九條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告：（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；（三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核對，核對時限要求如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行核對。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)進(jìn)行核對。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行核對。重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。第十一條有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告并核對后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報。醫(yī)方缺陷分類（三）制度執(zhí)行缺陷告知制度執(zhí)行缺陷用血缺陷會診制度執(zhí)行缺陷交接班制度缺陷消毒制度執(zhí)行缺陷科室管理脫節(jié)其他（四）其它缺陷溝通技巧不當(dāng)醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度問題醫(yī)護(hù)人員法律意識淡薄診療設(shè)備缺陷后勤缺陷結(jié)果處理事件處理結(jié)果解釋賠償元處理中其他事件處理方式雙方協(xié)商解決衛(wèi)生行政部門調(diào)解司法訴訟人民調(diào)解其他鑒定后上報數(shù)據(jù)項有醫(yī)學(xué)鑒定書：導(dǎo)入醫(yī)學(xué)鑒定書；導(dǎo)出醫(yī)學(xué)鑒定書文件名□有司法鑒定書：導(dǎo)入司法鑒定書；導(dǎo)出司法鑒定書文件名□有判決書：導(dǎo)入判決書；導(dǎo)出判決書文件名□有調(diào)解書：導(dǎo)入調(diào)解書；導(dǎo)出調(diào)解書文件名□二.事件經(jīng)過和疾病診斷事件經(jīng)過描述需包含如下要素：事件發(fā)生的時間、地點，涉及人員，用藥情況、手術(shù)基本情況、原有疾病，合并癥、診療經(jīng)過、患者損害、爭議焦點等。三.患者及