《血站質(zhì)量管理規(guī)范》測(cè)試題【附答案】

《血站質(zhì)量管理規(guī)范》測(cè)試題【附答案】一、單選題（以下每題有A、B、C、D4個(gè)備選答案，請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案）[填空題]_________________________________1.為了加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管理，確保血液安全，根據(jù)（），制定《血站質(zhì)量管理規(guī)范》[單選題]*A.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》(正確答案)B.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》C.《血站管理辦法》、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》D.《血站管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》2.《血站質(zhì)量管理規(guī)范》是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的（）[單選題]*A.血液中心B.中心血站C.中心血庫(kù)D.以上都是(正確答案)3.質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋所開(kāi)展的（）的所有過(guò)程[單選題]*A.采供血和檢驗(yàn)B.采供血和成分制備C.采供血、成分制備和檢驗(yàn)D.采供血和相關(guān)服務(wù)(正確答案)4.何種人對(duì)其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.質(zhì)管科C.所有員工(正確答案)D.法定代表人5.誰(shuí)為血站質(zhì)量第一責(zé)任人（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)管科負(fù)責(zé)人D.法定代表人(正確答案)6.（）應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔審核質(zhì)量管理體系[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人C.法定代表人(正確答案)D.血站站長(zhǎng)7.血站衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的（）以上[單選題]*A.60%B.65%C.70%D.75%(正確答案)8.血站技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于（）[單選題]*A.60%(正確答案)B.65%C.70%D.75%9.傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事（）等業(yè)務(wù)工作[單選題]*A.獻(xiàn)血招募、采血、供血B.采血、血液成分制備、檢驗(yàn)C.采血、血液成分制備、供血(正確答案)D.獻(xiàn)血招募、血液成分制備、供血10.應(yīng)有專(zhuān)人分別主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量，經(jīng)（）授權(quán)，分別承擔(dān)采供血業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理的職責(zé)[單選題]*A.上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.獻(xiàn)血辦C.法定代表人(正確答案)D.血站站長(zhǎng)11.誰(shuí)向法定代表人直接報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)及要改進(jìn)的需求（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)B.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)管科負(fù)責(zé)人D.業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人12.質(zhì)量體系文件覆蓋所開(kāi)展的（）的所有過(guò)程[單選題]*A.采供血業(yè)務(wù)(正確答案)B.血液采集C.成分制備和供血業(yè)務(wù)D.血液質(zhì)量控制13.所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的哪種版本（）[單選題]*A.審核版本B.修訂版本C.現(xiàn)行版本(正確答案)D.批準(zhǔn)版本14.有關(guān)血站質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，列明文件修訂狀態(tài)清單，文件發(fā)放清單B.作廢文件的正本應(yīng)加標(biāo)記歸檔,并安全保存，副本全部銷(xiāo)毀。作廢的文件不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)C.在文件正式實(shí)施前，應(yīng)對(duì)相關(guān)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，評(píng)價(jià)勝任程度及保存有關(guān)記錄D.預(yù)防文件丟失，科室負(fù)責(zé)人可將文件鎖入柜內(nèi)(正確答案)15.有關(guān)采供血環(huán)境的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.必須具備整潔衛(wèi)生和安全的采供血作業(yè)場(chǎng)所B.采供血作業(yè)場(chǎng)所的布局應(yīng)滿(mǎn)足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到污染C.血液存放區(qū)，應(yīng)分別設(shè)置待檢測(cè)血液隔離存放區(qū)和合格血液存放區(qū)兩大片區(qū)(正確答案)D.采血區(qū)和獻(xiàn)血后休息區(qū)，應(yīng)按工作程序指定區(qū)域安全放置和棄置所有一次性采血耗材，確保避免復(fù)用、污染和差錯(cuò)16.有關(guān)設(shè)備管理的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.計(jì)量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識(shí)B.應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)保養(yǎng)(正確答案)C.有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)示，以防止誤用D.設(shè)備的配置應(yīng)能滿(mǎn)足血站業(yè)務(wù)工作的需要17.大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以何種標(biāo)簽標(biāo)記（）[單選題]*A.標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽B.惟一性標(biāo)簽(正確答案)C.防水標(biāo)簽D.塑膠標(biāo)簽18.關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，評(píng)審頻率為:（）[單選題]*A.三年一次B.二年一次C.一年一次(正確答案)D.一年二次19.有關(guān)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.對(duì)關(guān)鍵物料的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證只有合格的物料才能投入使用B.對(duì)合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對(duì)庫(kù)存區(qū)同類(lèi)關(guān)鍵物料，有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類(lèi)別的標(biāo)識(shí)C.對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，并有效持續(xù)監(jiān)控D.未規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫(kù)之日起，一般為一年，最多不超過(guò)二年，并貼上標(biāo)識(shí)(正確答案)20.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循（）的原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用[單選題]*A.生產(chǎn)日期先后順序B.失效期先后順序C.按需發(fā)放D.先進(jìn)先出(正確答案)21.對(duì)何種人員進(jìn)行安全與衛(wèi)生培訓(xùn)（）[單選題]*A.清潔人員B.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.所有員工(正確答案)D.總務(wù)科人員22.對(duì)員工進(jìn)行經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè)頻率是（）[單選題]*A.每二年一次B.每年一次(正確答案)C.每年二次D.每年三次23.對(duì)管理信息系統(tǒng)的維護(hù)不包括（）[單選題]*A.信息系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等B.必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定期備份，并確保備份庫(kù)存點(diǎn)與主體數(shù)據(jù)庫(kù)有效安全分隔C.使用人員應(yīng)保證電子口令的安全，應(yīng)防范、檢查并清除計(jì)算機(jī)病毒D.對(duì)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行充分的確認(rèn)，以保證其符合預(yù)期的使用要求(正確答案)24.采取有效措施避免（）對(duì)管理信息系統(tǒng)的侵入和更改[單選題]*A.外來(lái)人員B.非授權(quán)人員(正確答案)C.非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員D.非計(jì)算機(jī)管理人員25.血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有（）以及可追溯性[單選題]*A.統(tǒng)一標(biāo)識(shí)B.惟一性標(biāo)識(shí)(正確答案)C.有效標(biāo)識(shí)D.清晰標(biāo)識(shí)26.有關(guān)血液的標(biāo)識(shí)及可追溯性的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過(guò)程、所使用的關(guān)鍵物料批號(hào)以及所有制備和檢驗(yàn)的完整記錄B.標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量C.應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對(duì)一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢(xún)表進(jìn)行核對(duì)D.合格血液標(biāo)簽的樣本必須存檔(正確答案)27.血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)，同一獻(xiàn)血碼至少在（）不得重復(fù)[單選題]*A.30年B.40年C.50年(正確答案)D.60年28.記錄檔案保存期應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，何種原始記錄應(yīng)至少保存十年（）[單選題]*A.體檢、采血和檢測(cè)B.獻(xiàn)血、檢測(cè)和制備C.獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血(正確答案)D.獻(xiàn)血、制備和供血29.有關(guān)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)程，保證其可追溯性B.記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)(正確答案)30.建立和實(shí)施確認(rèn)程序，對(duì)新的或者有變化的（）進(jìn)行系統(tǒng)檢查，以保證在正式使用前符合預(yù)期的使用要求[單選題]*A.過(guò)程、程序B.設(shè)備、軟件C.試劑及其它關(guān)鍵物料D.以上都是(正確答案)31.確認(rèn)報(bào)告應(yīng)包括（）[單選題]*A.確認(rèn)計(jì)劃B.確認(rèn)的數(shù)據(jù)C.確認(rèn)的結(jié)論D.以上都是(正確答案)32.內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)誰(shuí)任命?（）[單選題]*A.質(zhì)量管理科主任B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.法定代表人(正確答案)D.血站站長(zhǎng)33.（）編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)，并發(fā)放至相關(guān)部門(mén)，確保有關(guān)措施在規(guī)定的時(shí)限落實(shí)[單選題]*A.質(zhì)管科負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)C.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人D.辦公室負(fù)責(zé)人34.建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，從（）中采集血液，確保血液的質(zhì)量[單選題]*A.適齡人群B.固定獻(xiàn)血者C.低危人群(正確答案)D.公務(wù)員、醫(yī)務(wù)人員、在校大學(xué)生35.獻(xiàn)血場(chǎng)所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理，能滿(mǎn)足（）的健康和安全要求[單選題]*A.獻(xiàn)血工作B.獻(xiàn)血者C.員工D.以上都是(正確答案)36.以下說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南，以自愿無(wú)償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝?duì)象B.由接受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011），對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢(xún)和評(píng)估C.健康征詢(xún)和健康檢查完成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和檢查者共同簽名D.征詢(xún)者應(yīng)做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷(正確答案)37.血袋外觀檢查符合下列哪項(xiàng)要求才可使用（）[單選題]*A.血袋無(wú)破損、無(wú)霉變B.在有效期內(nèi)C.血液保存液外觀符合要求D.以上都是(正確答案)38.采血前應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合（）的獻(xiàn)血者中采集血液[單選題]*A.健康檢查要求B.全血及成分血質(zhì)量要求C.獻(xiàn)血者健康檢查要求(正確答案)D.質(zhì)量管理要求39.血液成分獻(xiàn)血者應(yīng)滿(mǎn)足（）以及相關(guān)的特定要求[單選題]*A.健康檢查標(biāo)準(zhǔn)B.全血及成分血質(zhì)量要求C.質(zhì)量管理要求D.獻(xiàn)血者健康檢查要求(正確答案)40.血液采集量應(yīng)采用（）加以控制，應(yīng)符合《全血及成分血質(zhì)量要求》的規(guī)定范圍[單選題]*A.稱(chēng)量方法(正確答案)B.采血秤報(bào)警方法C.估算法D.以上都對(duì)41.血液采集，必須對(duì)獻(xiàn)血者（）進(jìn)行全程護(hù)理和情感交流[單選題]*A.獻(xiàn)血前B.獻(xiàn)血中C.獻(xiàn)血后D.以下都是(正確答案)42.制備的血液必須符合哪個(gè)要求（）[單選題]*A.血液質(zhì)量要求B.全血及成分血質(zhì)量要求(正確答案)C.獻(xiàn)血者健康檢查要求D.質(zhì)量管理要求43.血液制備使用聯(lián)袋時(shí)，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前應(yīng)檢查每個(gè)血袋上獻(xiàn)血條碼的（）[單選題]*A.完整性B.可追溯性C.有效性D.一致性(正確答案)44.建立和實(shí)施血液的隔離程序，將（）進(jìn)行物理隔離和管理，防止不合格血液的誤發(fā)放[單選題]*A.待檢測(cè)的血液B.可能存在質(zhì)量問(wèn)題但尚未最后判定的血液C.不合格的血液D.以上都是(正確答案)45.關(guān)于血液隔離與放行，說(shuō)法錯(cuò)誤（）[單選題]*A.放行人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過(guò)授權(quán)，才能承擔(dān)放行工作B.科主任應(yīng)該監(jiān)控血液的放行(正確答案)C.保證所有不合格的血液經(jīng)過(guò)清點(diǎn)核實(shí)，并已被安全轉(zhuǎn)移和處置D.每一批次的血液必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)方可放行46.不同保存條件以及發(fā)往不同目的地的血液應(yīng)怎樣裝箱并附裝箱清單（）[單選題]*A.集中裝箱B.同型裝箱C.分別裝箱(正確答案)D.同種裝箱二、多選題（以下每題有A、B、C、D4個(gè)備選答案，請(qǐng)從中選擇兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案）[填空題]_________________________________1.質(zhì)量體系符合哪些要求（ABCD）[單選題]*A.法律(正確答案)B.法規(guī)C.標(biāo)準(zhǔn)D.規(guī)范2.員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過(guò)評(píng)估表明能夠勝任。[單選題]*A(正確答案)BCD）A.培訓(xùn)計(jì)劃和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)B.培訓(xùn)實(shí)施記錄C.培訓(xùn)評(píng)估結(jié)果和結(jié)論D.以及未達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期要求時(shí)所采取的措施3.血站質(zhì)量體系文件包括（ABCD）[單選題]*A.質(zhì)量手冊(cè)(正確答案)B.過(guò)程文件C.操作規(guī)程D.記錄E.法律法規(guī)4.應(yīng)建立和實(shí)施保密制度，對(duì)獻(xiàn)血者的（ABCD）等應(yīng)進(jìn)行保密[單選題]*A.個(gè)人資料(正確答案)B.獻(xiàn)血信息C.血液檢測(cè)結(jié)果D.相應(yīng)的血液使用信息5.消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識(shí)差錯(cuò)的潛在因素，每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)立操作設(shè)施和縝密流程，其過(guò)程包括（ABCD）[單選題]*A.采血(正確答案)B.留樣C.記錄D.貼標(biāo)簽6.有關(guān)血液保存、運(yùn)輸，下列哪種說(shuō)法正確（BCD）[單選題]*A.血液的保存地點(diǎn)應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，非本站人員不得進(jìn)入(正確答案)B.血液的保存設(shè)備應(yīng)運(yùn)行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報(bào)警裝置對(duì)保存狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，包括持續(xù)的溫度及其它保存條件的監(jiān)測(cè)和記錄，確保血液始終在正確的條件下保存C.根據(jù)儲(chǔ)存要求將不同品種和不同血型的血液分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)D.確保血液在完整的冷鏈中運(yùn)輸，使血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個(gè)過(guò)程中始終處于所要求的溫度范圍內(nèi)。應(yīng)對(duì)血液在整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)控7.以下說(shuō)法正確的是:（ABCD）[單選題]*A.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)(正確答案)B.能可靠地保證數(shù)據(jù)電文自最終形成時(shí)起，內(nèi)容保持完整、未被更改C.在數(shù)據(jù)電文的保存期限內(nèi)隨時(shí)調(diào)取查用D.嚴(yán)格控制在簽發(fā)后對(duì)數(shù)據(jù)電文的改動(dòng)8.以下說(shuō)法正確的是:（ABD）[單選題]*A.內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋采供血及相關(guān)服務(wù)的所有過(guò)程和部門(mén)(正確答案)B.內(nèi)部質(zhì)量審核包括對(duì)質(zhì)量體系的審核和對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核C.內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命D.內(nèi)部質(zhì)量審核須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備內(nèi)審員相應(yīng)的資質(zhì)和審核能力9.以下說(shuō)法正確的是:（ABCD）[單選題]*A.獻(xiàn)血前征詢(xún)和體格檢查應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密(正確答案)B.每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識(shí)差錯(cuò)的潛在因素C.建立和實(shí)施血液標(biāo)本留取程序，保證標(biāo)本應(yīng)來(lái)源于相對(duì)應(yīng)的血液D.應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的設(shè)施和藥品10.以下說(shuō)法不正確的是:（AC）[單選題]*A.血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，每周消毒一次，進(jìn)行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效(正確答案)性B.對(duì)血液制備的關(guān)鍵設(shè)備