《X射線生物學(xué)輻照輻射防護(hù)與安全指南》（征求意見稿）

X射線生物學(xué)輻照輻射防護(hù)與安全指南本文件規(guī)定了X射線生物學(xué)輻照過程中輻射防護(hù)與安全的總體要求，設(shè)備的輻射防護(hù)與安全要求，工作場所輻射防護(hù)與安全要求，輻射監(jiān)測要求和輻射防護(hù)管理要求。本文件適用于科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)開展X射線生物學(xué)輻照過程中的環(huán)境、輻射工作人員、公眾的輻射防護(hù)與安全管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GBZ128職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范HJ61輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。X射線生物學(xué)輻照X-raybiologicalirradiation利用輻射的生物效應(yīng)，采用X射線對細(xì)胞、小動物等進(jìn)行輻照的技術(shù)。它多用于干細(xì)胞、DSA損傷、細(xì)胞周期、血制品照射、腫瘤、信號傳導(dǎo)、免疫、基因治療、放射生物學(xué)、藥物研發(fā)等生物技術(shù)研究。X射線生物學(xué)輻照設(shè)備X-raybiologicalirradiationdevice采用X射線輻照技術(shù)，產(chǎn)生X射線對細(xì)胞、小動物、動物器官和組織、微生物、各類生物樣品和材料進(jìn)行輻照的設(shè)備。樣品容器canisterX射線輻照過程中，用于裝載細(xì)胞、小動物、動物器官和組織、微生物、各類生物樣品和材料的容器。2遮光器shutter安裝在有用線束出口處可以屏蔽有用線束的器件。為降低某一區(qū)域的輻射水平而置于輻射源和人、設(shè)備或其他物質(zhì)之間的由能減弱輻射的材料構(gòu)成的實體屏障。自屏蔽self-shielding由設(shè)備自身屏蔽體構(gòu)成的一種X射線屏蔽機(jī)制，在無需外界屏蔽的條件下，將X射線泄漏劑量減小至規(guī)定劑量限值以下。4總體要求4.1.1從事X射線生物學(xué)輻照的機(jī)構(gòu)應(yīng)對X射線生物學(xué)輻照活動的輻射防護(hù)與安全全面負(fù)責(zé)，實現(xiàn)保護(hù)從事X射線生物學(xué)輻照相關(guān)輻射工作人員、公眾與環(huán)境安全的目標(biāo)。4.1.2從事X射線生物學(xué)輻照的機(jī)構(gòu)在開展X射線生物學(xué)輻照活動的過程中，應(yīng)遵循實踐的正當(dāng)性、安全與防護(hù)的最優(yōu)化、劑量限制和潛在照射危險限制，確保X射線生物學(xué)輻照涉及的輻射工作人員和公眾受照劑量處于安全合理的水平。4.1.3從事X射線生物學(xué)輻照的機(jī)構(gòu)應(yīng)對X射線生物學(xué)輻照場所進(jìn)行定期的輻射監(jiān)測和評估，證明采取的輻射防護(hù)與安全措施的有效性。4.1.4輻射工作人員和公眾的劑量限制應(yīng)滿足GB18871中劑量限值相關(guān)規(guī)定；劑量約束值宜符合以a)輻射工作人員職業(yè)照射的劑量約束值不超過5mSv/a。b)公眾照射的劑量約束值不超過0.1mSv/a。5設(shè)備的輻射防護(hù)與安全要求5.1一般要求5.1.1X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)提供輻照、中斷輻照、繼續(xù)輻照及終止輻照功能。5.1.2X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)設(shè)輻射劑量和輻照時間控制措施、計時或計數(shù)裝置。5.1.3X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)標(biāo)明固有濾過，若有附加濾過應(yīng)標(biāo)明其材料和厚度。5.1.4限束系統(tǒng)應(yīng)為可調(diào)節(jié)，以實現(xiàn)輻照距離(SSD)可調(diào)節(jié)性。5.1.5X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)設(shè)置控制出束的控制系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置總電源開關(guān)并通過專用鎖控制。5.1.6輻照腔內(nèi)壁應(yīng)采用方便消毒、清潔和防止交叉感染的材質(zhì)，可采用不銹鋼材質(zhì)。5.1.7隨機(jī)文件應(yīng)包括技術(shù)說明書、操作手冊、維修手冊，技術(shù)說明書應(yīng)著名最大管電壓、最大管電3流、焦點尺寸、有用線束照射野幾何特性等重要內(nèi)容。5.2X射線發(fā)生裝置5.2.1應(yīng)規(guī)定X射線管電壓的標(biāo)稱值，若X射線管電壓可調(diào)，應(yīng)規(guī)定調(diào)節(jié)范圍，并在設(shè)備控制系統(tǒng)上顯示相關(guān)數(shù)值。5.2.2應(yīng)規(guī)定X射線管電流的標(biāo)稱值，若X射線管電流可調(diào)，應(yīng)規(guī)定調(diào)節(jié)范圍，并在設(shè)備控制系統(tǒng)上顯示相關(guān)數(shù)值。5.2.3X射線發(fā)生裝置上應(yīng)有永久性的、清晰的焦點位置標(biāo)識和電離輻射標(biāo)識。5.2.4X射線管組件應(yīng)密封良好，無滲油現(xiàn)象。5.3設(shè)備防護(hù)要求5.3.1X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)安裝限束系統(tǒng)(如限束器、光闌等)和遮光器5.3.2X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)采用自屏蔽的方式進(jìn)行屏蔽。5.3.3X射線生物學(xué)輻照設(shè)備屏蔽設(shè)計應(yīng)按照額定最大能量、最大工作負(fù)荷、最大照射野等條件和參數(shù)進(jìn)行計算，同時應(yīng)充分考慮所有初、次級輻射對設(shè)備屏蔽體外駐留人員的照射。5.3.4管線穿越屏蔽體時應(yīng)采取不影響其屏蔽效果的方式，并進(jìn)行屏蔽補(bǔ)償。5.3.5X射線生物學(xué)輻照設(shè)備屏蔽體外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于2.5μSv/h。5.3.6設(shè)備電源、X射線發(fā)生裝置或控制系統(tǒng)等發(fā)生故障時，輻照應(yīng)終止，樣品應(yīng)可取出，設(shè)備應(yīng)有聽覺或視覺提示。5.4控制系統(tǒng)5.4.1控制系統(tǒng)應(yīng)使用易于識別和辨認(rèn)的標(biāo)簽、符號、軟件等方式表示，并包括以下方面：a)高壓調(diào)節(jié)器及讀出器；b)電流調(diào)節(jié)器和讀出器；c)遮光器的控制開關(guān)和指示燈。5.4.2應(yīng)具備劑量自動控制模式和手動時間控制模式，輻照方式應(yīng)有單次、多次、間隔、循環(huán)等多種方式。a)劑量自動控制模式下，直接輸入需要照射的總劑量，達(dá)到設(shè)定的照射劑量后自動停止輻照。b)手動時間控制模式下，通過照射的總劑量和劑量率計算出需要照射的總時間，倒計時為零時設(shè)備自動停止輻照。5.4.3提供的輻射劑量設(shè)置功能、計時或計數(shù)功能及相應(yīng)的控制措施，應(yīng)保證輻照劑量的準(zhǔn)確性。5.5安全警示5.5.1屏蔽體外醒目位置應(yīng)設(shè)有牢固的電離輻射標(biāo)志，電離輻射標(biāo)志應(yīng)符合GB18871的要求。5.5.2屏蔽體外醒目位置應(yīng)安裝照射信號指示燈，并與總電源開關(guān)聯(lián)動。5.5.3高壓電源旁宜安裝工作狀態(tài)指示燈并與高壓電源開關(guān)聯(lián)動。45.6安全裝置5.6.1除非測試聯(lián)鎖裝置，否則不應(yīng)使用聯(lián)鎖裝置關(guān)停射線裝置。5.6.2觸發(fā)任何聯(lián)鎖后，應(yīng)通過控制裝置和將射線裝置復(fù)位，才能重新出束。5.6.3所有聯(lián)鎖都應(yīng)采用故障安全設(shè)計。5.6.4應(yīng)設(shè)置專用鎖與總電源開關(guān)聯(lián)鎖，只有使用專用鑰匙開鎖后才能接通電源。5.6.5應(yīng)設(shè)置防護(hù)門-機(jī)聯(lián)鎖裝置(與高壓或管球聯(lián)鎖)。5.6.6屏蔽體外應(yīng)在設(shè)置非觸摸式急停開關(guān)，急停開關(guān)宜設(shè)置在防護(hù)門周圍。6工作場所輻射防護(hù)與安全要求6.1布局6.1.1X射線生物學(xué)輻照工作場所的選址應(yīng)充分考慮其對人員和周邊環(huán)境的輻射影響，不宜設(shè)置在民居、寫字樓和商住兩用的建筑物內(nèi)。6.1.2X射線生物學(xué)輻照工作場所宜設(shè)置單獨機(jī)房，應(yīng)避開人員密集區(qū)域，或人員流動性大的商業(yè)活動區(qū)域。6.1.3X射線生物學(xué)輻照設(shè)備的控制系統(tǒng)的顯示面板應(yīng)靠近所在房間出入口的位置。6.2分區(qū)6.2.1X射線生物學(xué)輻照工作場所應(yīng)劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。一般情況下，X射線生物學(xué)輻照設(shè)備內(nèi)部應(yīng)設(shè)置為控制區(qū)。6.2.2與控制區(qū)相鄰的、不需要采取專門防護(hù)手段和安全控制措施，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)督和評價的區(qū)域劃定為監(jiān)督區(qū)。6.2.3X射線生物學(xué)輻照設(shè)備設(shè)置在獨立機(jī)房的，設(shè)備工作時可將機(jī)房劃為臨時控制區(qū)，機(jī)房的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志及標(biāo)明控制區(qū)的標(biāo)志。6.3安全警示6.3.1X射線生物學(xué)輻照設(shè)備所在的機(jī)房外宜設(shè)置獨立的照射信號指示燈和警示語句。6.3.2X射線生物學(xué)輻照設(shè)備所在的機(jī)房外宜設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，電離輻射警告標(biāo)志應(yīng)符合GB6.4操作的輻射防護(hù)與安全要求6.4.1輻射工作人員應(yīng)熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù)，滿足輻射工作人員崗位要求。6.4.2使用前，應(yīng)檢查屏蔽門-機(jī)聯(lián)鎖裝置、照射信號指示燈等防護(hù)安全措施。6.4.3在每一次輻照前，只有在屏蔽門、窗關(guān)閉、所有防護(hù)與安全裝置系統(tǒng)都啟動并正常運行的情況下，能開始輻照工作。6.4.4工作時，輻射工作人員應(yīng)規(guī)范配置個人劑量計，并按GBZ128的要求進(jìn)行個人劑量監(jiān)測。6.4.5輻射工作人員應(yīng)密切觀察設(shè)備運行狀態(tài)，對于設(shè)備異常情況報警，應(yīng)及時檢查確認(rèn)并處理。56.4.6X射線生物學(xué)輻照設(shè)備不使用時，應(yīng)關(guān)閉防護(hù)門和遮光器。6.4.7應(yīng)定期對輻照腔內(nèi)壁進(jìn)行消毒、清潔，以防止交叉感染。7輻射監(jiān)測要求7.1一般要求7.1.1開展X射線生物學(xué)輻照的機(jī)構(gòu)應(yīng)制定輻射監(jiān)測計劃，并按照計劃落實監(jiān)測工作。7.1.2所有輻射監(jiān)測記錄應(yīng)建檔保存，測量記錄應(yīng)包括測量對象、測量條件、測量方法、測量儀器、測量時間和測量人員等信息。7.1.3應(yīng)定期對輻射監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價，監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)查找原因并及時報告，提出改進(jìn)輻射防護(hù)工作的意見和建議。7.1.4凡有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行安全裝置檢查和放射防護(hù)性能檢測：a)變更射線裝置原配套的受照射部件或變更其裝配結(jié)構(gòu)、裝配位置；b)校準(zhǔn)、調(diào)整射線裝置的有用線束；c)射線裝置的屏蔽防護(hù)設(shè)備變更或損壞。7.2環(huán)境監(jiān)測7.2.1開展X射線生物學(xué)輻照的機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進(jìn)行監(jiān)測。7.2.2監(jiān)測時，X射線生物學(xué)輻照設(shè)備應(yīng)處于額定工作條件和最大照射范圍，并在樣品容器位置放置一個不小于樣品容器的PMMA圓柱散射體。7.2.3監(jiān)測時，監(jiān)測點應(yīng)重點關(guān)注四周及底部和頂部屏蔽體外30cm處，防護(hù)門及門縫四周外30cm處，電纜線管道孔及通風(fēng)口外30cm處，人員操作位、以及過道走廊等預(yù)計劑量率較高的位置或人員停留時間長的位置。7.2.4監(jiān)測時，首先對設(shè)備進(jìn)行輻射水平巡測，以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的高輻射水平區(qū)，并在巡測結(jié)果的基礎(chǔ)上，對重點關(guān)注的監(jiān)測點進(jìn)行定點監(jiān)測。巡測時應(yīng)注意：a)巡測范圍應(yīng)根據(jù)射線裝置及其屏蔽設(shè)計特點、照射方向以及可能出現(xiàn)的問題決定；b)無固定照射方向的射線裝置應(yīng)巡測有用線束照射不同方向時的不同位置的輻射水平；c)屏蔽體設(shè)有屏蔽窗的，應(yīng)特別注意巡測屏蔽窗及其縫隙外輻射水平。7.2.5輻射監(jiān)測儀器的量程和能量響應(yīng)符合射線裝置輻射場特性，并符合HJ61的要求。輻射監(jiān)測儀器應(yīng)具有法定計量檢定或校準(zhǔn)證書，并在證書有效期內(nèi)。7.2.6設(shè)備首次安裝調(diào)試完成后應(yīng)進(jìn)行驗收監(jiān)測；投入使用后每年應(yīng)至少進(jìn)行1次常規(guī)監(jiān)測。7.3個人劑量監(jiān)測7.3.1輻射工作人員應(yīng)按照GBZ128的規(guī)定進(jìn)行輻射工作人員外照射個人監(jiān)測。7.3.2機(jī)構(gòu)應(yīng)建立個人劑量檔案，并按照要求妥善保存。8輻射防護(hù)管理要求68.1輻射管理制度8.1.1機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全輻射防護(hù)與安全管理體系，制定輻射防護(hù)與安全大綱，落實崗位職責(zé)及操作規(guī)程等管理制度。8.1.2機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的輻射事故應(yīng)急預(yù)案，做好輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)備、應(yīng)急演練和應(yīng)急響應(yīng)，確保有效防范輻射事故或緩解輻射事故的后果。8.2輻射防護(hù)培訓(xùn)8.2.1操作、維護(hù)射線裝置的工作人員應(yīng)接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律、法規(guī)、規(guī)章、國家放射標(biāo)準(zhǔn)，放射防護(hù)基本知識，操作規(guī)程等。8.2.2機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束時應(yīng)對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核，并對每次培訓(xùn)地點、內(nèi)容、參加培訓(xùn)的人員、考核結(jié)果等信息進(jìn)行記錄并存檔。8.3輻射安全檢查8.3.1機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢查計劃，自主定期對安全裝置進(jìn)行檢查，定期檢查的周期不多于6個月。8.3.2機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂日常檢查，檢查內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備外觀的完整性、控制系統(tǒng)的有效性、安全聯(lián)鎖是否正常工作、報警裝置是否正常運行等。8.3.3檢查發(fā)現(xiàn)故障時應(yīng)停用設(shè)備，應(yīng)在安全裝置完全修復(fù)后方可允許使用設(shè)備。8.3.4機(jī)構(gòu)應(yīng)保存每次檢查記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)至少包括檢查日期、檢查安全裝置列表、檢查用儀器