中藥中醫(yī)藥管理評估細則

中藥中醫(yī)藥管理評估細則評估項目評分要素分值檢查方法及評分標準管理機構(gòu)及人員、制度1.設(shè)立中藥房的醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門至少應(yīng)有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員任副主任，分管中藥工作，并由如下資格人員擔任：三級醫(yī)院：副主任中藥師以上；二級醫(yī)院、市級專科醫(yī)院：主管中藥師以上；一級醫(yī)院：中藥師以上。51.查閱任命文件、被任命人專業(yè)技術(shù)職稱證明文件等。沒有中藥專業(yè)技術(shù)人員任副主任并分管中藥工作，扣5分；專業(yè)技術(shù)資格達不到要求，扣3分。2.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會委員中應(yīng)有中藥專業(yè)技術(shù)人員。12.查閱藥事管理委員會組成文件。無藥事管理委員會或委員中無中藥專業(yè)技術(shù)人員扣1分。3.一級、二級醫(yī)院中藥部門應(yīng)設(shè)置中藥房、中藥煎藥室、中藥庫。三級甲等醫(yī)院中藥部門應(yīng)設(shè)置中藥房、中藥煎藥室、中藥庫、住院部中藥房（綜合性醫(yī)院沒有住院部中藥房時至少應(yīng)設(shè)立中藥專區(qū)或?qū)＜埽?3.查閱二級分科設(shè)置，現(xiàn)場檢查核實。一級、二級醫(yī)院每缺一項扣1分，三級醫(yī)院每缺一項扣2分。4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)中藥工作需要，配備與其崗位相適應(yīng)的中藥專業(yè)技術(shù)人員，并具備相應(yīng)崗位的任職資格。人員配備符合《醫(yī)院中藥房基本標準》。14.查閱中藥人員崗位情況統(tǒng)計表，基本人事統(tǒng)計資料、人員職稱復(fù)印件等。發(fā)現(xiàn)1名上崗人員不是中藥技術(shù)人員的，扣1分，人員不具備任職資格的，扣0.5分，并責成單位處理。5.配備《藥品管理法》及其實施辦法、《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》、《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》、最新版《中華人民共和國藥典》等法規(guī)文件。25.現(xiàn)場查閱相關(guān)法律、規(guī)章，無法律和規(guī)章的扣1分，每缺一項內(nèi)容扣0.5分。中藥采購1.以單位用藥目錄為依據(jù)，購藥計劃經(jīng)中藥分管主任審批。從合法渠道購進，不得采購使用《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的禁止生產(chǎn)、銷售的假劣藥品。51.查本年度單位用藥目錄，《購藥計劃》存檔資料，未經(jīng)中藥分管主任審批，扣3分。發(fā)現(xiàn)一種假劣藥品扣5分，能舉證不知情并已履行驗收、養(yǎng)護等責任的酌情處理。2.采購中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、稀有動物類資源保護品種等特殊管理的藥品，應(yīng)當從具有相應(yīng)經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進并按規(guī)定使用。52.查中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、稀有動物類資源保護品種購進單位及其供應(yīng)和使用資質(zhì)文件，發(fā)現(xiàn)一種不符要求扣5分。3.建立真實、完整的藥品驗收記錄，記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期、驗收結(jié)論等，由驗收人員簽名。購進驗收登記率應(yīng)當達到100%。53.抽查10種藥品(包括1種麻醉藥品或醫(yī)療用毒性藥品)查供應(yīng)商檔案資料以及產(chǎn)品合法性證照，未建立藥品驗收記錄的扣5分，記錄項目不全的，缺一項扣2分。中藥庫管理1.中藥庫負責人應(yīng)為中藥專業(yè)技術(shù)人員，具有主管中藥師以上職稱。31.查該部門工作記錄、負責人畢業(yè)證書和專業(yè)技術(shù)職稱證明文件，非中藥專業(yè)人員不得分，職稱不符合條件扣1分。2.加強藥品的有效期管理，對于存放在藥庫的藥品半年內(nèi)將過期失效的藥品要有明顯的有效期警示，警示率應(yīng)當達到100%。藥品報損率：中成藥＜0.5%,飲片＜1%（金額）。32.實地檢查，在藥庫中成藥、中藥飲片各抽取10種藥品，發(fā)現(xiàn)1種將過期藥品無警示的該項不得分。查上一年度的藥庫盤點總結(jié)，中成藥報損≤0.5%不扣分，>0.5%扣0.5分，飲片報損≤1%不扣分，>1%扣0.5分。3.庫存藥品應(yīng)帳物相符，中成藥應(yīng)達100%，飲片實重±5%。23.抽查中成藥10種、飲片4種，一種帳物不符扣1分。4.中成藥應(yīng)分類定位存放；飲片按藥用部位定位存放，并備標簽。14.藥品沒有定位存放扣0.5分，存放藥品與標簽不符不得分，標簽出現(xiàn)錯字、別字，發(fā)現(xiàn)一個扣0.5分。5.中藥飲片符合《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和《中藥處方管理和調(diào)劑規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，且每件包裝注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)單位及日期標簽。25.藥品外包裝品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)單位及日期標簽不全的1個扣0.5分。6.具有與藥品相適應(yīng)的儲存條件：藥品應(yīng)分別符合常溫（0-30度）、陰涼（不低于20度）或冷藏（2-10度）保存的溫、濕度（45%-75%）要求（冷藏保存不作濕度要求）。（1.5分）應(yīng)根據(jù)藥品儲藏要求，有相適應(yīng)的避光、通風(fēng)、溫濕度檢測及調(diào)節(jié)、防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)施，藥品使用說明書對藥品的儲藏有特殊要求的，應(yīng)當按該說明書的要求儲藏藥品。(1分）2.56.實地檢查設(shè)施及溫濕度記錄（包括調(diào)控措施），一個項目不符合規(guī)定的扣0.5分。7.藥庫應(yīng)采取分區(qū)及色標管理。色標統(tǒng)一標準為：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。庫存藥品應(yīng)當分類擺放，標簽應(yīng)清晰規(guī)范，藥庫內(nèi)外的環(huán)境應(yīng)整潔。1.57.實地檢查，一個項目不符合規(guī)定的扣0.5分。8.定期組織檢查藥品質(zhì)量。藥庫內(nèi)無變質(zhì)藥（包括中藥飲片霉變、蟲蛀、結(jié)串、走油等），如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時封存并按規(guī)定處理。28.查定期檢查藥品質(zhì)量的記錄本，沒有記錄本或記錄不全扣1分；實地檢查藥品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)一種藥品有質(zhì)量問題且未處理扣2分，并責成單位處理。中藥調(diào)劑1.調(diào)劑服務(wù)流程，應(yīng)符合《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》的要求。中成藥應(yīng)分專柜存放，固定窗口發(fā)放，由中藥人員調(diào)劑。101.實地檢查10張?zhí)幏?，抽查到一張不符合調(diào)劑規(guī)范服務(wù)的處方扣0.5分；沒有設(shè)中成藥專柜、沒有固定窗口，各扣2.5分。2.中藥飲片調(diào)配時間≤20分鐘。1.52.每超過1分鐘，扣0.5分。3.中藥房面積按《醫(yī)院中藥房基本標準》執(zhí)行，中藥房應(yīng)寬敞、明亮，地面、墻面、調(diào)劑臺平整潔凈，能滿足實際工作需要，調(diào)配過程中不使用有害物品。中藥包材符合有關(guān)要求。1.53.實地檢查，使用有害物品調(diào)劑飲片，扣1.5分；中藥房環(huán)境一項不符合要求，扣0.5分。4.具有與藥品相適應(yīng)的儲存條件：藥品應(yīng)分別符合常溫（0-30度）、陰涼（不低于20度）或冷藏（2-10度）保存的溫、濕度（45%-75%）要求（冷藏保存不作濕度要求）。（1.5分）應(yīng)根據(jù)藥品儲藏要求，有相適應(yīng)的避光、通風(fēng)、溫濕度檢測及調(diào)節(jié)、防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)施，藥品使用說明書對藥品的儲藏有特殊要求的，應(yīng)當按該說明書的要求儲藏藥品。(1分）2.54.實地檢查設(shè)施及溫濕度記錄（包括調(diào)控措施），一個項目不符合規(guī)定的扣0.5分5.正確使用合格的計量器具，中藥飲片應(yīng)一秤一藥，不得以手代秤，應(yīng)以等量遞減的方法準確調(diào)配。調(diào)劑重量誤差〈±5%。25.查有關(guān)資料，計量器具未定期檢查合格扣1分，實地抽查湯劑處方5張，發(fā)現(xiàn)一劑不符合扣0.5分。6.調(diào)劑有一名業(yè)務(wù)指導(dǎo)員，調(diào)劑復(fù)核率100%。26.執(zhí)行復(fù)核制度，但未設(shè)業(yè)務(wù)指導(dǎo)員的扣1分?，F(xiàn)場檢查并抽查湯劑、中成藥處方各5張，發(fā)現(xiàn)一張未復(fù)核扣0.5分，扣完為止。7.特殊用法的中藥（如先煎、后下、烊化、包煎等）需遵醫(yī)囑注明，耐心向病人講解用法、禁忌，解答病人提出的問題。37.向3位門診患者問詢，并查看藥袋，須注明特殊用法而未注明每張扣1分，扣完為止。8.定期組織檢查藥品質(zhì)量。調(diào)劑室內(nèi)無偽、劣藥（包括中藥飲片霉變、蟲蛀、結(jié)串、走油等），如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時退回藥庫并記錄。中藥飲片調(diào)劑室內(nèi)無串斗和落地藥品。藥斗標簽符合有關(guān)規(guī)定。38.查定期檢查藥品質(zhì)量的記錄本，沒有記錄本或記錄不全扣1分；實地檢查藥品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)一項不符合扣3分，并責成單位處理。。9.加強藥品的有效期管理，對于存放在藥房的藥品3個月內(nèi)將過期失效的藥品要有明顯的有效期警示，警示率應(yīng)當達到100%。39.實地檢查，在藥房中成藥、中藥飲片各抽取10種藥品，發(fā)現(xiàn)1種將過期藥品無警示的扣3分。10.協(xié)定處方應(yīng)經(jīng)藥事管理委員會審核同意并備案。依據(jù)協(xié)定處方調(diào)配的藥品及中藥飲片代煎劑不得冠以成藥名稱或代號，病歷中開具的協(xié)定處方和調(diào)配的協(xié)定處方應(yīng)書寫調(diào)配的各藥品名稱。1.510.查有關(guān)資料，不符合規(guī)定每一項扣0.5分。中藥煎藥1.中藥煎藥室合理配置，有煎藥間、清洗間、冷藏設(shè)施。11.實地檢查，有且配置合理得滿分，不合理不得分。2.煎藥室平整、潔凈、無污染，室內(nèi)有排煙、排氣、消防設(shè)施。12.實地檢查，符合要求得滿分，一項不符扣1分，扣完為止。3.用過的盛藥器具及時洗凈，嚴格消毒后再使用；內(nèi)服與外用應(yīng)嚴格區(qū)分和標識。13.實地檢查，符合要求得滿分，發(fā)現(xiàn)一個不符合扣1分，扣完為止。4.煎藥室嚴格按醫(yī)囑和操作規(guī)程煎藥，煎藥器符合要求，煎煮過程準確無誤。中藥調(diào)劑室應(yīng)建立飲片煎藥交接記錄本；煎藥室應(yīng)建立煎藥標簽、湯藥包裝標簽、湯藥交付記錄本等。44.實地檢查，提問當班煎藥人員煎藥操作規(guī)程，無煎藥規(guī)程不得分，煎藥器和煎藥過程不符要求各扣1分；無有關(guān)記錄和標簽，缺一項扣2分。5.掌握一般藥物和特殊藥物的煎藥法。15.實地檢查并提問煎藥人員，未掌握不得分。6.藥渣煎透度合格率≥90%。26.實地抽查10劑藥渣，不達90%以上不得分。7.藥汁濃度合格率≥90%。27.實地抽查10劑藥液，低于90%不得分。8.藥渣保存24小時備查。28.查10劑藥渣，發(fā)現(xiàn)一劑未留藥渣扣1分。9.煎藥人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，或經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)單位考核合格上崗。煎藥人員應(yīng)每年至少體檢一次，無傳染病者上崗。19.查有關(guān)資料及學(xué)歷資格證明、培訓(xùn)資料證明、健康檔案，有1人不符合要求扣0.5分。中藥制劑1.配制制劑必須取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的制劑批準文號。21.現(xiàn)場檢查，檢查許可證及制劑批準文件，一項不符合則不得分。2.無配制制劑資格的藥品使用單位確因?qū)倥R床工作需要調(diào)劑使用其他單位配制的制劑的，需經(jīng)省級以上（含省級）的藥品監(jiān)督管理部門批準，未經(jīng)批準不得調(diào)劑使用。22.現(xiàn)場檢查，檢查批