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文檔簡介
清熱化濕口服液產(chǎn)品說明書來源于長期臨床實(shí)踐和科研試驗(yàn),值得信賴充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢,“非典”類似處方,確切的抗病毒作用融合抗病毒、解熱、抗炎、止咳、化痰、平喘、免疫增強(qiáng)等功效,作用全面產(chǎn)品特點(diǎn)生藥含量高,10ml相當(dāng)與40g生藥,療效確切服用方便,口感較好,便于兒童服用不良反應(yīng)小,使用安全生藥含量與不良反應(yīng)黃芩(酒制)、法半夏、滑石(打碎)、青蒿、淡豆豉、射干、蘆根、冬瓜子(炒)、薏苡仁、苦杏仁、葶藶子(炒)、枇杷葉(蜜炙)、郁金清熱利濕,化痰止咳。用于兒童急性支氣管炎濕熱蘊(yùn)肺證;證見:發(fā)熱,咳嗽,痰液粘稠,兼風(fēng)嘔惡納呆,便溏不爽,溲黃,舌紅苔膩等。主要成分及功能主治口服:1-2歲:每次3-5ml;3-5歲:每次5-10ml;6-14歲:每次20ml;均為一日3次規(guī)格:每支裝10ml密封貯藏批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z10980111號生產(chǎn)單位:廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司地址:廣州市番禺區(qū)市橋鎮(zhèn)東升工業(yè)區(qū)用法與用量方中黃芩苦寒,清肺熱而解毒,半夏燥濕化痰止咳,共作君藥。青蒿、辛香化濕濁、清熱,淡豆豉,透達(dá)邪熱。蘆根、薏苡仁、滑石,清熱滲濕,濕去而斷生痰之源用為臣藥。冬瓜子等五味清化熱痰,止咳平喘,標(biāo)本同治:郁金性味辛寒,活血化瘀,行氣解郁。俱為佐藥。3、解熱作用:對菌苗所引起的家兔發(fā)熱與角叉菜膠引起的大鼠發(fā)熱具有解熱作用;4、抗炎作用:能夠降低二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性的增高,抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹,對以滲出、水腫為主的急性炎癥具有抗炎作用;5、止咳作用:能夠抑制氨水氣流刺激引起的外周反射性咳嗽;6、祛痰作用:能夠增加小鼠呼吸道粘膜的分泌,發(fā)揮祛痰作用;7、免疫增強(qiáng)作用:能夠增強(qiáng)正常小鼠的單核巨噬細(xì)胞的非特異性吞噬功能與細(xì)胞免疫功能,并能提高免疫抑制狀況下小鼠的細(xì)胞免疫與體液免疫功能。毒理試驗(yàn)1、急性毒理:LD50不能測出;小鼠最大耐受量試驗(yàn)未見異常。2、長期毒性:以相當(dāng)于臨床最大用藥劑量的60倍、30倍和10倍分別給大鼠連續(xù)用藥4周,大鼠用藥期間未見異常,血液學(xué)指標(biāo)及血液生化學(xué)指標(biāo)均未見改變,停藥2周亦未發(fā)現(xiàn)遲緩性毒性反應(yīng),解剖進(jìn)行肉眼觀察和病理組織學(xué)檢查,各臟器及腺體均未見異常改變。臨床研究1、負(fù)責(zé)單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院參加單位:四川省人民醫(yī)院,成都市兒童醫(yī)院和成都市第一人民醫(yī)院2、臨床租用主要癥狀和體征(如圖1)圖一3、療效:治療組總顯效率78%,總有效率95%,對照組分別為66.7%和93.3%,經(jīng)Ridit分析,u=3.50,P<0.01,總顯效率真對比,U=2.41,P<0.05。治療組均優(yōu)于對照組。(如圖2)圖二各醫(yī)院之間的療效經(jīng)Ridit分析,P>0.05,無顯著性差異。癥狀舌脈消失率比較:治療組在咳嗽、胸悶、指紋紫方面明顯高于對照組(P<0.01或P<0.05)。三天內(nèi)體溫復(fù)常率及平均復(fù)常時(shí)間比較,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01)。肺部體征變化比較,在呼吸音粗及肺部羅音轉(zhuǎn)常率方面,治療組均優(yōu)于對照組(P<0.01,P<0.05)咳嗽起效時(shí)間比較,治療組優(yōu)于對照組(P<0.01)。治療組療效與病情關(guān)系分析,輕中型病人總顯效率高于重型病人(P<0.05)。治療組療效與病程長短無明顯關(guān)系(P>0.05)
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