FMEA培訓(xùn)教材2016版本

質(zhì)保管理辦公室PotentialFailure

Mode

and

Effects

Analysis2024/1/72024/1/7日期：潛在失效模式及后果分析2024/1/70整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室1、FMEA的概念培訓(xùn)內(nèi)容2、PFMEA的分析方法

3、PFMEA的范例

4、PFMEA應(yīng)用指南2024/1/71整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室培訓(xùn)目的〔1〕什么是FMEA?〔2〕為什么要實(shí)施FMEA?

〔3〕如何實(shí)施PFMEA?

目的：使參加培訓(xùn)的人員理解FMEA的概念以及掌握運(yùn)用時(shí)機(jī)。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到防止或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過程中潛在的失效及其后果。2024/1/72整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA的起源與開展FMEA最初用于美國(guó)阿波羅登月方案，用于識(shí)別、分析和對(duì)策可能的風(fēng)險(xiǎn)，被美國(guó)軍方確認(rèn)為軍方標(biāo)準(zhǔn)，后來又被汽車行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程工程中。大約90年代中期正式進(jìn)入中國(guó)?，F(xiàn)階段FMEA是一個(gè)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求，已經(jīng)廣泛進(jìn)入其他工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計(jì)算機(jī)等領(lǐng)域。2024/1/73整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA的定義PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潛在

失效

模式及后果分析

FMEA：是通過對(duì)可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成(和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品和/或制造過程的設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施控制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的方法工具。2024/1/74整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA中顧客的定義1、最終使用者：使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織，F(xiàn)MEA中一般要考慮產(chǎn)品的耐久性對(duì)最終使用者的影響。2、OEM：分析產(chǎn)品和主機(jī)廠裝配過程之間的關(guān)系對(duì)于有效的FMEA非常關(guān)鍵。3、供給鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工效勞等。4、法律法規(guī)：對(duì)平安和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府機(jī)構(gòu)。2024/1/75整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室1、FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：識(shí)別、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其風(fēng)險(xiǎn)；確定關(guān)鍵特性與重要特性；找到能夠防止或減少這些潛在失效發(fā)生的措施,幫助預(yù)防問題再發(fā)生；持續(xù)改進(jìn),書面總結(jié)上述過程。2、它是對(duì)產(chǎn)品/過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧客要求。3、FMEA重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無論是設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計(jì)。FMEA的作用2024/1/76整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA的常用類型DFMEA：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息PFMEA：過程設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是制造過程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了嗎？改進(jìn)了嗎？2024/1/77整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。情形2：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用〔假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA〕。情形3：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改〔假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA〕。FMEA實(shí)施的范圍2024/1/78整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室FMEA實(shí)施的時(shí)機(jī)DFMEA：開始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于工裝制造開始之前。PFMEA：開始于根本的過程操作設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開始之前。MSA方案工裝制造MSA報(bào)告

DFMEAPFMEA2024/1/79整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis

過程失效模式及后果分析PFMEA的定義1.PFMEA是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)文件。2.從單個(gè)零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮。3.應(yīng)包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造、標(biāo)識(shí)等。2024/1/710整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA的輸入過程流程圖DFMEA圖紙和設(shè)計(jì)記錄特性清單內(nèi)部和外部的質(zhì)量反響其它〔類似〕產(chǎn)品信息，如：FTT、PPM、PPK2024/1/711整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室1、過程流程圖的范圍包含從單獨(dú)零部件到裝配材料的裝運(yùn)、接收、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、搬運(yùn)和標(biāo)識(shí)等所有制造過程。PFMEA應(yīng)該與過程流程圖的信息相一致。2、使用過程流程圖對(duì)每一工序的產(chǎn)品/過程特性進(jìn)行初步的等級(jí)評(píng)估，以識(shí)別這些動(dòng)作或各步驟對(duì)產(chǎn)品制造和裝配的影響，這也應(yīng)包含在PFMEA中。3、提供給小組識(shí)別潛在失效模式的根底。4、為確保持續(xù)性，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、PFMEA和控制方案。PFMEA應(yīng)用工具—過程流程圖2024/1/712整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室過程流程圖與PFMEA的連接50.1取出產(chǎn)品領(lǐng)料配送30來料檢驗(yàn)10注塑檢驗(yàn)50.3物料儲(chǔ)存20材料干燥40注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.42024/1/713整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室YES?

潛在失效模式?潛在失效后果?

后果分析RPN=1OrRPN=1000案例：Superb35W燈體一處燒焦孔導(dǎo)致一個(gè)大燈總成漏氣燒焦/穿孔前照燈無法使用S*O*D2024/1/714整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室確定失效模式確定功能要求編制過程步驟確定目前控制確認(rèn)原因確認(rèn)后果評(píng)價(jià)S評(píng)價(jià)O評(píng)價(jià)D三種評(píng)價(jià)完成？否是RPN(S*O*D)篩選最重要的失效模式知道如何影響S？O?D?否重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)執(zhí)行變更確認(rèn)變更更新文件是

PFMEA的分析思路評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)2024/1/715整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA表格的具體內(nèi)容1、FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào),通常以便追溯使用。2、工程名稱：填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱和編號(hào)。3、過程責(zé)任：填入主要責(zé)任進(jìn)行FMEA分析的責(zé)任部門；如適用，還包括供給商。4、編制人：填入FMEA編制的主要負(fù)責(zé)人。5、車型年/類型：填入被用到或被設(shè)計(jì)時(shí)分析到汽車的年型和車型(如果〕。6、關(guān)鍵日期：填入FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過方案開始生產(chǎn)的日期。7、FMEA日期〔編制〕：填入FMEA編制原稿的日期。8、FMEA日期〔修改〕：填入FMEA更新版本的日期。9、核心小組：FMEA小組成員姓名〔部門和〕。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)前車后車車身系統(tǒng)汽車2024/1/716整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO要求1、為滿足設(shè)計(jì)意圖或其它顧客要求的過程輸入；2、用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析過程/工序要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能；3、如果針對(duì)同一項(xiàng)功能有不同的要求，那么應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開描述以便分析。過程步驟1、填入被分析過程/工序的名稱和編號(hào)，如：來料檢驗(yàn)10,物料儲(chǔ)存20，領(lǐng)料/配送30，材料枯燥40，注塑成型50等等；2、該內(nèi)容必需與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件〔控制方案、作業(yè)指導(dǎo)書〕之間的聯(lián)系；3、如果該工程有多種功能或多個(gè)工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。2024/1/717整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO潛在失效模式1、指未完成在“要求〞欄中所描述的過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式：不能完成規(guī)定的功能或者產(chǎn)生了非期望功能。2、識(shí)別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語(yǔ)加以描述。3、本工序失效模式的問題可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4、要假定提供的零件/材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題。4、對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的根本設(shè)計(jì)是正確的，如果有一些過程問題因設(shè)計(jì)導(dǎo)致，這些問題應(yīng)該與設(shè)計(jì)小組進(jìn)行交流，取得相應(yīng)的解決方案；5、每一種功能可能會(huì)被識(shí)別出多種失效模式；6、應(yīng)把相似過程的和顧客對(duì)類似零件的投訴，以及將以往運(yùn)行不良的研究、問題報(bào)告作為考慮失效模式的出發(fā)點(diǎn)。2024/1/718整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)加以描述)：裂紋 溫度超標(biāo)缺料 存儲(chǔ)超期變形 膠條貼反飛邊 氣壓缺乏縮印 包裝混料磕傷 尺寸超差盡可能的思考，在產(chǎn)品/過程上會(huì)出現(xiàn)哪些潛在失效模式？

未FIFO2024/1/719整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO例如外飾蓋板上有熔接痕：●導(dǎo)致塑件抗壓強(qiáng)度下降●可能會(huì)在裝入鈑金槽時(shí)發(fā)生斷裂●最終導(dǎo)致顧客不滿意潛在失效的后果1、就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功和對(duì)顧客的影響；2、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果；3、顧客可以是：內(nèi)部顧客、外部直接顧客和最終顧客；4、PFMEA中的產(chǎn)品失效后果如果影響平安或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī)，應(yīng)清晰地加以闡述；5、失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來考慮。2024/1/720整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO如果顧客是最終使用者，典型的失效后果：噪音 異味工作不正常 性能減弱外觀不良 粗糙不穩(wěn)定 車輛控制減弱顧客不滿意不符合法規(guī)返工/返修 報(bào)廢如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果：無法緊錮 不能配合無法鉆孔 無法連接無法安裝 無法匹配設(shè)備損壞 危害操作者

2024/1/721整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO嚴(yán)重度1、對(duì)一個(gè)已假定失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)；2、嚴(yán)重度的降低只能通過設(shè)計(jì)修改來降低，其能抵銷或減輕；3、嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致；4、9~10：與平安/法規(guī)有關(guān)，5~8：與性能/功能有關(guān)，2~4：與外觀/感覺有關(guān)；5、建議不要修改評(píng)分為9和10的評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么，對(duì)于嚴(yán)重度級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該進(jìn)行分析；6、當(dāng)一個(gè)失效模式有假設(shè)干可能的后果，列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)；7、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)那么評(píng)價(jià)嚴(yán)重度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2024/1/722整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么影響產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度（顧客影響）等級(jí)影響過程后果的嚴(yán)重度（制造/裝配影響）在影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無任何警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī)10影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無任何警告的情況下危及操作者（加工或裝配）在有警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī)9在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）預(yù)期功能喪失或降低基本功能喪失（車輛無法運(yùn)行，不影響行車安全）8嚴(yán)重干擾100%產(chǎn)品報(bào)廢，生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運(yùn)預(yù)期功能降低（車輛能夠運(yùn)行，性能等級(jí)降低）7顯著干擾部分產(chǎn)品報(bào)廢，偏差來源于初級(jí)過程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工次要功能喪失或降低次要功能喪失（車倆能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能無法實(shí)現(xiàn)）6中等干擾100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工次要功能降低（車輛能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能的性能等級(jí)降低）5部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工車輛可運(yùn)行，部分顧客（＞75%）能夠察覺到得外觀或噪音4100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱車輛可運(yùn)行，部分顧客（50%）能夠察覺到外觀或噪音3輕微干擾部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工車輛可運(yùn)行，少部分顧客（＜25%）能夠察覺到外觀或噪音2對(duì)過程/操作/操作者的輕微不方便無影響無影響1無影響無影響2024/1/723整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO級(jí)別1、用來區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計(jì)或過程控制的特殊特性的分級(jí)；2、特性的分類可是：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號(hào)表示；3、此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進(jìn)行評(píng)定。2024/1/724整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)SPC（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性)KPC(關(guān)鍵產(chǎn)品特性)S/CF/FKCC（關(guān)鍵過程特性)A（關(guān)鍵特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2024/1/725整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO潛在失效起因/機(jī)理1、是指失效是怎么發(fā)生的？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原那么來描述。失效的潛在起因是設(shè)計(jì)或過程弱點(diǎn)的顯示，后果就是失效模式；2、原因應(yīng)具體，如操作者未安裝密封圈；3、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)要和完整地描述，不能用模糊不清的詞語(yǔ)，如工藝不當(dāng)，操作不當(dāng)；4、將起因分開列出可使每一種起因得到相應(yīng)的分析，可產(chǎn)生不同的測(cè)量、控制和措施方案。2024/1/726整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO典型的起因和機(jī)理：標(biāo)簽L/R顏色打印錯(cuò)誤；設(shè)備未按周期方案保養(yǎng)；測(cè)量?jī)x器精度不夠；烘料不當(dāng)—時(shí)間、溫度；人員未經(jīng)上崗培訓(xùn)；貼膠條后未使用工具滾壓；未執(zhí)行SOP規(guī)定順序，漏點(diǎn)標(biāo)記；工裝、機(jī)械手磨損；Go/NoGo設(shè)備未開啟報(bào)警；工藝設(shè)置不正確—壓力、速度、溫度。失效模式法機(jī)料人環(huán)境2024/1/727整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO現(xiàn)行過程控制〔預(yù)防〕1、預(yù)防失效的起因/機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；2、應(yīng)盡量?jī)?yōu)先使用預(yù)防控制，讓預(yù)防控制方法作為過程設(shè)計(jì)的一局部，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯念l度；3、建議采取防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)裝、漏裝〔當(dāng)發(fā)生錯(cuò)裝、漏裝的情況，過程不能進(jìn)行〕。例如D2UB夾片預(yù)防是對(duì)失效機(jī)理的預(yù)防，即不產(chǎn)生不合格品，它是一種是事前的控制，所以FMEA應(yīng)該優(yōu)先預(yù)防不合格的產(chǎn)出。預(yù)防核心現(xiàn)行控制方法有2種方法，或者稱為2道防線。2024/1/728整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO頻度1、某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性；2、通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑；3、“可能的失效率〞是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。可以通過發(fā)生的失效率與CPK確定；4、如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù);5、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)那么評(píng)價(jià)頻度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2024/1/729整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室可能性可能的失效率CPK級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件＜0.331050件/每千件≥0.339高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件 ≥0.51810件/每千件 ≥0.677中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.8362件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.174低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件≥1.3330.1件/每千件≥1.502很低：失效不大可能發(fā)生≤0.01件/每千件≥1.671推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么2024/1/730整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室探測(cè)是對(duì)失效機(jī)理的探測(cè)，使過程能夠優(yōu)先發(fā)現(xiàn)失效，防止不合格的流出，當(dāng)無法探測(cè)到失效時(shí)，我們必須執(zhí)行糾正，例如添加檢測(cè)手段。是事后的糾正。要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO現(xiàn)行過程控制〔探測(cè)〕1、探測(cè)失效模式和起因/機(jī)理，從而找出相應(yīng)的糾正措施；2、探測(cè)度的最初評(píng)定將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式過程控制為根底；3、在評(píng)價(jià)特定的探測(cè)控制的有效性時(shí)，建議使用抽樣方法、防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)等；4、SPC可以作為那些在產(chǎn)生的不符合之前確定的趨勢(shì)的特定起因的預(yù)防控制來考慮。關(guān)鍵糾正2024/1/731整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO探測(cè)度1、是對(duì)現(xiàn)有過程控制探測(cè)欄中列出的最正確探測(cè)控制對(duì)應(yīng)的等級(jí)數(shù)；2、單獨(dú)的抽樣并不能完全識(shí)別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計(jì)控制方法；3、當(dāng)識(shí)別一種以上的控制時(shí)，建議對(duì)每一種控制的探測(cè)度作為控制描述的一局部包含在內(nèi)。在探測(cè)度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；4、建議按照手冊(cè)中所列的探測(cè)度準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)可以調(diào)整。2024/1/732整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室檢查類型：A、防錯(cuò)；B、量測(cè)；C、人工檢查。探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測(cè)分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)X無法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)X僅能以間接地或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)X在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來探錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)探錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探錯(cuò)，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么2024/1/733整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDORPN值1、RPN=(S)×(O)×(D)2、應(yīng)用RPN是協(xié)助實(shí)施措施優(yōu)先排序的一種方法3、為了確定一個(gè)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)規(guī)定RPN目標(biāo)值，以便識(shí)別采取措施的時(shí)機(jī)。例如我們公司采用的準(zhǔn)那么：〔1〕RPN>125的工程;〔2〕S>8的工程必須實(shí)施改進(jìn)，降低RPN風(fēng)險(xiǎn)值；4、或者根據(jù)顧客認(rèn)可的RPN分值來評(píng)估。RPN=1262024/1/734整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO建議措施1、建議措施降低排序，首先是嚴(yán)重度，其次是頻度，最后是探測(cè)度；2、應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須立即調(diào)整；3、針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的工程，當(dāng)嚴(yán)重度為8或低于8時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注頻度或探測(cè)度最高的；4、只有變更設(shè)計(jì)和/或過程消除失效原因，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；5、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過變更設(shè)計(jì)和/或過程來消除失效原因，建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來源以降低頻度；6、使用防錯(cuò)來減小探測(cè)度級(jí)別是最正確/最可靠/最優(yōu)的方法，為實(shí)現(xiàn)這種可行性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。2024/1/735整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室措施結(jié)果嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過程步驟SDO責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期責(zé)任與目標(biāo)完成日期對(duì)每一個(gè)建議措施填入負(fù)責(zé)部門或個(gè)人,和預(yù)定完成的日期。措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N措施結(jié)果1、當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，評(píng)估并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度值；2、如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析，焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后,填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)措施及生效日期。2024/1/736整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA案例項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNA92590B744112例如:規(guī)定RPN大于100要求改進(jìn)。第4版FMEA手冊(cè)不推薦使用RPN值來決定是否需要采取措施，組織可選擇關(guān)注SO,SD等作為區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序的工具。嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNSOSD6631086663636108636636610836362024/1/737整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA的作業(yè)指南1、工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時(shí)表達(dá)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該表達(dá)最新的相關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。2、對(duì)于一個(gè)新產(chǎn)品假設(shè)與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，那么單一的PFMEA也可以應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開始時(shí)就可應(yīng)用已有的PFMEA，可以最大化利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如存在一些不同，小組應(yīng)識(shí)別和重點(diǎn)分析此不同點(diǎn)可能產(chǎn)生的后果。3、工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括不限于以下情況：〔1〕確保到達(dá)過程/產(chǎn)品要求；〔2〕評(píng)審工程圖樣、過程/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和過程流程圖；〔3〕確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；〔4〕評(píng)審控制方案和作業(yè)指導(dǎo)書等。2024/1/738整理課件179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室179號(hào)質(zhì)保管理辦公室PFMEA的作業(yè)指南4、與控制方案的關(guān)聯(lián)性(1)在PFMEA活動(dòng)結(jié)果建議措施和后續(xù)跟進(jìn)的清單，應(yīng)予以開發(fā)控制方案。(2)控制方案的“產(chǎn)品/過程特性〞來自PFMEA中明確識(shí)別的產(chǎn)品/過程特性。(3)控制方案小組在編制控制方案時(shí)，需要確保PFMEA現(xiàn)有過程控制與控制