實驗室資質(zhì)認定基本知識題集

【實驗室資質(zhì)認定根本知識題集】第一章資質(zhì)認定法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定第一節(jié)計量、標準、質(zhì)量〔一〕填空題1.《中華人民共和國計量法》〔以下簡稱《計量法》〕立法的宗旨是為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的，有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的開展，適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護國家、人民的利益。答案：準確可靠2.《計量法》規(guī)定，國家采用單位制。計量單位和計量單位，為國家法定計量單位。答案：國際；國際單位制；國家選定的其他3.任何單位和個人不準在工作崗位上使用無檢定合格印、證或者超過檢定周期以及經(jīng)檢定的計量器具。在教學(xué)示范中使用計量器具。答案：不合格；不受此限5.縣級以上人民政府計量行政部門依法設(shè)置的計量檢定機構(gòu)，為計量檢定機構(gòu)。答案：國家法定，人身、財產(chǎn)的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準，其它標準是。答案：健康；平安；推薦性標準9.已有國家標準或者行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制訂嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內(nèi)部適用?！皟?nèi)部適用〞是指標準可以不公開，也不要求。但如果該標準作為交貨依據(jù)，該標準必須，同時該標準也是監(jiān)督檢查的依據(jù)。答案：備案；備案統(tǒng)一的，應(yīng)當制定國家標準。答案：全國范圍內(nèi)技術(shù)要求12．國家標準、行業(yè)標準分為和。答案：強制性標準；推薦性標準《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》自9月1日起施行。答：2000年14.國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準，推行企業(yè)認證制度。國家參照國際先進的產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，推行認證制度。答案：質(zhì)量體系；產(chǎn)品質(zhì)量15．產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)必須依法按照有關(guān)標準，、地出具檢驗結(jié)果或者認證證明。答案：客觀；公正18．產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果或者出具虛假證明的，責(zé)令改正，對單位處以萬元以上萬元以下的罰款，對直接負責(zé)的管理人員和其他直接責(zé)任人處一萬元以上五萬元以下的罰款。答案：五；十二、判斷題〔正確的，畫“〞；錯誤的，畫“〞〕1、根據(jù)《計量法》的規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上人民政府計量行政主管部門考核合格?！病炒鸢福骸病?、計量認證合格單位采用國家標準、行業(yè)標準、地方標準，可使用其復(fù)制件或電子版本。〔〕答案：〔×〕4、計量認證合格單位應(yīng)為質(zhì)量管理人員、檢測人員配備與其業(yè)務(wù)有關(guān)的有效標準文本?！病炒鸢福骸病?.《標準化法》中所規(guī)定的縣級以上標準化行政管理部門設(shè)置或授權(quán)的檢驗機構(gòu)提供的檢驗數(shù)據(jù)具有法律效力，是處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標準爭議的依據(jù)。答案：〔〕6.對沒有國家標準又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。答案：〔〕7.省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的平安、衛(wèi)生要求的地方標準，在本行政區(qū)內(nèi)是強制性標準。答案：〔〕8.采用國際標準是指是指把國際標準和國外先進標準的技術(shù)內(nèi)容都直接等同地納入我國標準，并貫徹執(zhí)行。答案：〔〕9．制定標準應(yīng)當有利于保障平安和人民的身體健康，保護消費者的利益，保護環(huán)境，合理利用資源?！病炒鸢福骸病獭?0．地方標準屬于強制性標準。〔〕答案：〔×〕11．在目前標準制定實踐中，通用的試驗、檢驗方法標準屬于強制性標準?！病炒鸢福骸病痢?4.標準實施后，制定標準的部門應(yīng)當適時進行復(fù)審，標準復(fù)審周期一般不超過三年?！病炒鸢福骸病痢?7.根據(jù)監(jiān)督抽查的需要，可以對產(chǎn)品進行檢驗，可以向企業(yè)收取檢驗費用。答案：〔×〕18.產(chǎn)品質(zhì)量抽查的結(jié)果不能公布。答案：〔×〕19.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承當產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。答案：〔√〕24．《質(zhì)量法》規(guī)定：國家工作人員利用職務(wù)，對明知有違反本法規(guī)定構(gòu)成犯罪的行為的企業(yè)事業(yè)單位或者個人成心包庇使其不受追訴的，依法追究刑事責(zé)任。答案：〔√〕三、選擇填空題〔選擇正確的答案，將其序號填入空格中〕1、“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證〞的規(guī)定出自的規(guī)定。a.《計量法》b.《計量法實施細那么》c.《標準化法》d.<<認證認可條例》答案：b2、根據(jù)《計量法》的規(guī)定，但凡向社會出局公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。b.省級以上人民政府計量認證行政部門答案：b3、企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項最高計量標準，須經(jīng)主持考核合格后，才能在本單位內(nèi)部開展檢定。答案：c4.計量器具在檢定周期內(nèi)抽檢不合格的，。c.應(yīng)注銷原檢定證書或檢定合格印、證答案：c5.我國標準分為：。a.國家標準、專業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準b.國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準c.國際標準、國家標準、部門標準和內(nèi)部標準答案：b6.分為強制性標準和推薦性標準。答案：c。a.ISO,IEC和ANSI標準b.ISO,IEC和西方國家標準c.ISO,IEC和ISO所出版的KWICIndex中收錄的其它國際組織制訂的標準答案：c8.已有國家標準或行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制訂嚴于國家標準或行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內(nèi)部適用。此處所指的國家標準或行業(yè)標準，是指。答案：a9.《標準化法》于年4月1日起實施。答案：b10.國家對采用國際標準和國外先進標準的要求是：。a、必須采用國際標準，自愿采用國外先進標準；b、鼓勵積極采用；c、國際標準轉(zhuǎn)化成我國標準前方可采用答案；b、c11.推薦性標準發(fā)布實施后，計量認證合格單位：。a、可自愿采用；b、必須采用；c、可通過與用戶簽定合同約定使用答案：b、c12．我國標準代號由構(gòu)成。a、漢語拼音字母大寫b、英語字母大寫答案：a13．我國標準的編號是由〔〕構(gòu)成。a、標準代號，順序號b、標準代號，年號c、標準代號，順序號，年號答案：c15．產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承當產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。A、縣級以上b、國家級c、省級以上答案：c第二節(jié)認證認可一、填空題1.《中華人民共和國認證認可條例》自年11月1日起施行。答案：20032.向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的根本條件和能力，并后，方可從事相應(yīng)的活動，認定的結(jié)果由公布。答案：依法經(jīng)認定；國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門3.認證認可活動應(yīng)當遵循客觀獨立、、的原那么。答：公開公正老實信用4.從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)，還應(yīng)當具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的、等技術(shù)能力。答：檢測檢查5.國家根據(jù)經(jīng)濟和社會開展的需要，推行、、認證。答：產(chǎn)品效勞管理體系6．境內(nèi)的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室取得境外認可機構(gòu)認可的，應(yīng)當向備案。答案：國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門8．國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門指定的從事列入強制性產(chǎn)品認證目錄的產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)以及與認證有關(guān)的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當是長期從事相關(guān)業(yè)務(wù)、無，且已經(jīng)、具備從事相關(guān)認證活動能力的機構(gòu)。答案：不良記錄；取得認可9．未經(jīng)指定，認可機構(gòu)不得從事列入強制性產(chǎn)品認證目錄產(chǎn)品的認證以及與認證有關(guān)的、活動。答案：檢查檢測10．國務(wù)院認證認可監(jiān)督管部門應(yīng)當重點對指定認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室進行監(jiān)督，對其認證、檢查、檢測活動進行或者的檢查。指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當定期向國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門提交報告，并對報告的真實性負責(zé)。答案：定期；不定期11．認證機構(gòu)以及與認證有關(guān)的檢查機構(gòu)、實驗室未經(jīng)指定擅自從事列入強制性產(chǎn)品認證目錄的產(chǎn)品認證以及與認證有關(guān)的檢查、檢測活動的，責(zé)令改正，處萬元以上萬元以下罰款，有違法所得的，沒收違法所得。答案：10；5012．認證人員自被撤消執(zhí)業(yè)資格之日起年內(nèi)，認可機構(gòu)不再受理其注冊申請。答案：513．《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》于年2月21日通過國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第號局長令公布，于年4月1日起施行。原國家計量局1987年7月10日發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理方法》同時廢止。答案：2006；86；200614．實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，應(yīng)當遵循、、、有利于檢測資源共享和防止不必要的重復(fù)評審、評價、認定的原那么。答案：客觀公正；科學(xué)準確；統(tǒng)一標準15．資質(zhì)認定的形式包括和。答案：計量認證；審查認可16．資質(zhì)認定的證書形式分為四種：即檢測和校準實驗室的證書；監(jiān)督檢驗機構(gòu)〔技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢所〕的證書；監(jiān)督檢驗機構(gòu)〔授權(quán)檢驗機構(gòu)〕的證書；檢查機構(gòu)的證書。答案：計量認證；驗收；授權(quán)；審查認可17．實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當，保證、和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承當相應(yīng)的法律責(zé)任。答案：依法設(shè)立；客觀；公正18．實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠使用的和的檢測、校準和檢查設(shè)備設(shè)施。答案：獨立調(diào)配；固定；可移動19．資質(zhì)認定證書的有效期為年。申請人應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前個月提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書，并停止其使用標志。答案：3；620．實驗室和檢查機構(gòu)自被撤消資質(zhì)認定之日起年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認定。答案：321．國家認證認可監(jiān)督管理委員會于年7月27日發(fā)布了《實驗室資質(zhì)認定評審準那么》，規(guī)定，自年1月1日起實施。原準那么自2023年1月1日廢止。答案：2006；200722．國家認證認可監(jiān)督管理委員會于年9月12日發(fā)布了《實驗室資質(zhì)認定評審員管理方法》，自年12月1日起施行。答案：2007；200723．2007年6月20日，國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布14號公告，宣布從年1月1日起，外資實驗室可以向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請資質(zhì)認定。答案：202324．資質(zhì)認定證書編號由10位阿拉伯數(shù)字和最后一位字母組成，前四位代表發(fā)證年號，第五、六位代表發(fā)證機關(guān)，如第五、六位數(shù)為00，那么代表該資質(zhì)認定證書為所頒發(fā)。如證書最后一位字母為A，那么代表這個實驗室屬于領(lǐng)域。答案：國家認證認可監(jiān)督管理委員會；機械汽車二、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)1.國家暫不實行統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度?！病炒鸢福骸?.從事認證認可活動的機構(gòu)及其人員，對其所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密不負有保密義務(wù)?！病炒鸢福骸?.設(shè)立認證機構(gòu)，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準，并依法取得法人資格后，方可從事批準范圍內(nèi)的認證活動。〔〕答案：√5.向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的根本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布?！病炒鸢福骸?.實驗室及其人員應(yīng)當獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方。()答案：√7.實驗室人員不得與其從事的檢測、校準和檢查工程以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系()答案：√8.實驗室人員不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動()答案：√11.《實驗室資質(zhì)認定評審準那么》2007年1月1日開始實施，要求各實驗室2007年12月31日前完成質(zhì)量體系轉(zhuǎn)換。()答案：√12.實驗室申請資質(zhì)認定的計量認證、授權(quán)和驗收的工程相同的，可以同時進行評審?！病炒鸢福骸?3.實驗室的能力是指實驗室運用其相關(guān)經(jīng)驗和水平以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。()答案：√14．實驗室資質(zhì)認定的形式是計量認證和審查認可。()答案：√15．國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室的資質(zhì)認定工作()答案：√16．《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》中所稱的認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的根本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)標準或者標準實施的評價和成認活動()答案：√17.實驗室資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的根本條件和能力。()答案：√18.《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》中所指的實驗室，包含從事科學(xué)實驗的實驗室?！病炒鸢福骸?9.獲得資質(zhì)認定證書的實驗室可按本實驗室實際要求使用資質(zhì)認定標志。〔〕答案：X20.實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，自我糾正后可以繼續(xù)使用資質(zhì)認定標識?！病炒鸢福篨三、選擇題(可多項選擇)1.《中華人民共和國認證認可條例》所稱認證，是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、效勞、管理體系符合相關(guān)技術(shù)標準、相關(guān)技術(shù)標準的強制性要求或者標準的〔〕活動。A現(xiàn)場評審B審查發(fā)證C合格評定D監(jiān)督檢查答：C2《中華人民共和國認證認可條例》所稱認可，是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以成認的()活動。A合格評定B行政許可C審查評審D現(xiàn)場檢查答：A4.認證機構(gòu)以及與認證有關(guān)的檢查機構(gòu)、實驗室應(yīng)當對認證、檢查、檢測過程作出完整記錄，()A歸檔留存B交還用戶C隨時銷毀D按時上交答：A5.認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室可以通過認可機構(gòu)的〔〕，以保證其認證、檢查、檢測能力持續(xù)、穩(wěn)定地符合認可條件。A檢查B認可C評審D成認答：B9.認可證書〔〕包括認可范圍、認可標準、認可領(lǐng)域和有效期限A應(yīng)當B可以C協(xié)商D局部答：A10.在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具〔〕數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室以及對其實施的資質(zhì)認定活動應(yīng)當遵守《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》。A公正的B公證的C可靠的D具有證明作用的答案：D11．實驗室應(yīng)當建立并有效實施與檢測、校準和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因〔〕等原因影響檢測、校準工作質(zhì)量。A報酬B技術(shù)C思想D團結(jié)答案：A12.實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)標準或者標準的要求，對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確〔〕。A使用B維護C標識D校準答案：C13.實驗室在使用對檢測、校準的〔〕產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)標準或者標準進行檢定、校準。A可靠性B正確性C精確性D準確性答案：D14.實驗室應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的()。A可靠性B正確性C精確性D準確性答案：D16．實驗室應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)標準或者〔〕實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準活動。A程序B方法C標準D作業(yè)指導(dǎo)書答案：C17.實驗室應(yīng)當按照()或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。A作業(yè)文件B手冊C相關(guān)技術(shù)標準D方法答案：C18.實驗室按照有關(guān)技術(shù)標準或者標準開展〔〕，以保證其持續(xù)符合檢測、校準能力。A比對B校驗C測量D能力驗證答案；D19.實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢測、校準和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密〔〕。A規(guī)定B程序C方針D措施答案；D20.實驗室應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制，處理相關(guān)方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的〔〕。A意見B糾紛C異議D措施答案：C21.實驗室因工作需要分包檢測、校準工作時，應(yīng)當將其工作分包給符合《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》方法規(guī)定并取得〔〕的實驗室。A資格B資質(zhì)C證書D條件答案：B22.實驗室取得計量認證合格證書后，準許在檢驗報告上使用〔〕標志。A．CMAB.CALC.CMCD.CNAS答案：A四、問答題1.制定《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》的目的和依據(jù)是什么？答：為標準實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本方法。3.什么是資質(zhì)、資質(zhì)認定？答：實驗室資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的根本條件和能力。認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的根本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)標準或者標準實施的評價和成認活動。5.實驗室資質(zhì)認定的原那么是什么？答：實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，應(yīng)當遵循客觀公正、科學(xué)準確、統(tǒng)一標準、有利于檢測資源共享和防止不必要的重復(fù)評審、評價、認定的原那么。6.哪些機構(gòu)應(yīng)通過資質(zhì)認定？答：從事以下活動的機構(gòu)應(yīng)當通過資質(zhì)認定：〔一〕為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；〔二〕為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；〔三〕為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；〔四〕為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；〔五〕為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；〔六〕其他法定需要通過資質(zhì)認定的。7.資質(zhì)認定包括哪些形式？答：資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。8：何謂計量認證？答：計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。9.實驗室如何使用資質(zhì)認定證書和標志？答：實驗室應(yīng)當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)正確使用證書和標志。10.資質(zhì)認定對實驗室的法律地位有何要求？答：實驗室應(yīng)當依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承當相應(yīng)的法律責(zé)任。15.國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門可以對哪些情形的實驗室作出撤銷資質(zhì)認定決定？答：有以下情形之一的，國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定的決定：〔一〕資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；〔二〕超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；〔三〕違反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；〔四〕對不具備法定根本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的；〔五〕依法可以撤銷資質(zhì)認定的其他情形。18：對于實驗室的違法行為如何處理？答：實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重的，應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定，并予以公布。對于實驗室其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處分。19.對資質(zhì)認定人員的違法行為如何處理？答：從事實驗室資質(zhì)認定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。20..說明計量認證標志符號及其含義？答：標志符號為，它由英文三個詞的第一個大寫字母組成，意為“中國計量認證〞。第二章資質(zhì)認定評審準那么第一節(jié)組織一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)2.實驗室管理體系應(yīng)覆蓋所有場所?！病炒鸢?×3.實驗室應(yīng)規(guī)定對所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。〔〕答案:×4.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當由了解各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員來擔(dān)任?！病炒鸢?×5.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進行重點監(jiān)督；當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當有權(quán)中止檢測工作?！病炒鸢?√6.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當對管理體系運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督?！病炒鸢?×7.實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測工程或者類似的競爭性工程有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使用或者維護活動?！病炒鸢?√8.實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施?！病炒鸢?√9.技術(shù)負責(zé)人全面負責(zé)實驗室的技術(shù)運作，質(zhì)量主管負責(zé)保證管理體系有效的運行?！病炒鸢?√11.實驗室應(yīng)當具有與其從事檢測、校準相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求?！病炒鸢?√12.實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算?！病炒鸢?×13.保證檢測活動客觀獨立、公開公正、老實信用是對實驗室最根本的要求?！病炒鸢?√14.實驗室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請資質(zhì)認定〔計量認證/審查認可〕的實驗室必須是獨立法人?！病炒鸢?×指出：必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時，可指定其他人代行其職責(zé)?！病炒鸢?×20.日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督〔〕答案:×21.《實驗室資質(zhì)認定評審準那么》第所指的監(jiān)督，就是針對技術(shù)要求中“使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當?shù)谋O(jiān)督〞?！病炒鸢?×22.為對出具的數(shù)據(jù)和報告負責(zé)，應(yīng)由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準，以示負責(zé)?！病炒鸢?×二、選擇題(可多項選擇)1.實驗室應(yīng)具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的〔〕檢測、校準設(shè)備設(shè)施。A、固定的；B、固定的和可移動的；C、固定的和臨時的；D、固定的、臨時的和可移動的答案:D/或校準活動相適應(yīng)的〔〕。A、專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員；B、管理人員和檢測人員；C、檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員；D、專業(yè)技術(shù)人員和管理人員答案:D3.實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：〔〕A、盡可能與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當?shù)睦骊P(guān)系；B、不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；C積極參與和檢測和/或校準工程或者類似的競爭性工程有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使用或者維護活動；D、不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂答案:B、D4.〔〕必須申請資質(zhì)認定。企業(yè)內(nèi)部的實驗室；學(xué)校的實驗室；計量檢定機構(gòu)；為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室答案:D6.實驗室應(yīng)當規(guī)定本實驗室()的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。A、技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者；B、最高管理者和各級管理者；C、對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員；D、所有人員答案:C7實驗室管理體系應(yīng)當覆蓋()。A、其在固定場所開展的檢測工作；B、其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作；C、其在所有場所進行的工作；D、所有場所答案:C8.實驗室的()應(yīng)有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命。A、最高管理者；B、最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門主管；C、全體人員；D、授權(quán)簽字人答案:B9.實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行〔〕。A、控制；B、檢查；C、監(jiān)督；D、檢測答案:C10.實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備〔〕進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。A、B、C、D、答案:C12.申請資質(zhì)認定的實驗室〔〕A、必須是獨立法人；B、可以是臨時的實驗室；C、應(yīng)具備固定的工作場所；D、可隨意變更技術(shù)主管答案:C14.依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上〔含工程師〕技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)〔〕以上。A、3年B、5年C、8年答案:A15.實驗室質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實驗室的〔〕負責(zé)保持。A、技術(shù)負責(zé)人；B、質(zhì)量負責(zé)人；C、內(nèi)審員；D、最高管理者答案:B18.實驗室監(jiān)督應(yīng)由〔〕的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行。A、熟悉各項檢測和/或校準方法；B、程序；C、目的；D、結(jié)果評價；E、具有工程師以上技術(shù)職稱答案:A、B、C、D三、問答題1.資質(zhì)認定評審準那么對保證檢驗機構(gòu)獨立性和老實性提出了哪些要求？答：“三個不得〞實驗室及檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損與檢測/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準工程或者類似的競爭性工程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使用或者維護活動?！耙粋€確保〞、“一個防止〞實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.實驗室應(yīng)正確配備進行檢驗所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施的實質(zhì)要求是什么？答：①儀器設(shè)備的性能指標符合檢測所依據(jù)的標準或標準的要求；②設(shè)施能到達規(guī)定的用途和目的；③對設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對其實施監(jiān)控的管理權(quán)。6．質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是什么？應(yīng)當具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員？答：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對檢測/校準的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測/校準任務(wù)以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督，當發(fā)現(xiàn)檢測/校準工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當令其中止檢測/校準工作。熟悉各項檢測/校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員才能擔(dān)任擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督人員。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由?！?.評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發(fā)現(xiàn)有一條意見：“實驗室的技術(shù)負責(zé)人經(jīng)常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。〞技術(shù)負責(zé)人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經(jīng)常出差。〞是否符合資質(zhì)認定評審準那么要求？為什么？答：不符合資質(zhì)認定評審準那么4.1.9。實驗室的技術(shù)負責(zé)人是關(guān)鍵管理人員之一，應(yīng)該指定其代理人；因為沒有代理人而不能滿足客戶的要求，實驗室應(yīng)承當相應(yīng)的責(zé)任。第二節(jié)管理體系一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)3.質(zhì)量管理就是確定質(zhì)量方針、目標和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量控制和質(zhì)量改良，使其實施全部管理職能的所有活動。()答案:√4.實驗室的最高管理者應(yīng)負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。()答案:×5.管理手冊是實驗室的標準，全體員工必須認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行?！病炒鸢?√6.質(zhì)量手冊規(guī)定的都是工作原那么，在實際工作中可參照執(zhí)行?！病炒鸢?×7.實驗室管理體系要說明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，只要使所有相關(guān)人員理解并有效實施，有的可以不形成文件。〔〕答案:×9.質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件，對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據(jù)?！病炒鸢?√10.實驗室應(yīng)建立和實施管理體系,并持續(xù)改良,保持其運行有效性。〔〕答案:√二、選擇題(可多項選擇)2.實驗室的管理手冊一般是由〔〕予以批準的。A、最高管理者；B.、技術(shù)管理者；C、質(zhì)量主管；D、授權(quán)簽字人答案:A3.程序是為進行某項活動所規(guī)定的〔〕A、原理；B、途徑；C、資源；D、組織答案:B4.作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類，它包括〔〕。A、儀器設(shè)備的操作規(guī)程；B、管理評審報告；C、期間核查記錄；D、方法的實施細那么答案:A，D5.質(zhì)量體系文件包括〔〕。A、質(zhì)量手冊；B、程序文件；C、質(zhì)量手冊、程序文件；D、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄答案:D8.質(zhì)量手冊是管理體系中最重要的文件，是管理體系文件的頂層文件。質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件，對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的〔〕。A、證據(jù)；B、記錄；C、依據(jù)；D、痕跡答案:A9.質(zhì)量管理的根本職能可以劃分為〔〕、〔〕、〔〕和〔〕。A、決策；B、組織；C、協(xié)調(diào)；D、控制答案:A、B、C、D〔〕。A、政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書；B、程序；C、規(guī)劃；D、質(zhì)量方針和目標答案:A三、問答題1．實驗室為什么要建立管理體系？答：實驗室為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，履行承諾，實驗室必須建立并有效實施管理體系，最終到達本組織的目的。實驗室的各項管理，是通過管理體系的運行來實現(xiàn)的，建立管理體系使體系有效運行，在運行中不斷改良和完善，是實驗室管理工作的主要任務(wù)。5．“評審準那么〞中對質(zhì)量記錄有何要求？答：〔1〕實驗室應(yīng)當制定質(zhì)量記錄管理的程序文件，〔2〕實驗室對所有工作應(yīng)在工作的當時予以記錄，不允許事后補記或追記?！?〕實驗室的所有質(zhì)量記錄都應(yīng)歸檔管理，并規(guī)定記錄保存的時間期限；〔4〕實驗室應(yīng)當保證其記錄具有足夠的信息，能夠“再現(xiàn)〞已經(jīng)過去的工作過程；〔5〕實驗室對存檔記錄還應(yīng)當做到為客戶保密。6．簡述質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)。答：管理體系文件主要由質(zhì)量〔管理〕手冊、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄等其他文件構(gòu)成。其中，質(zhì)量手冊是實驗室根據(jù)評審準那么規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，描述與之相適應(yīng)管理體系的根本文件，提出了對過程和活動的管理要求；程序文件是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動提供方法和指導(dǎo)，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗證活動；作業(yè)文件是表達管理體系程序中每一步更詳細的操作方法，指導(dǎo)員工執(zhí)行具體的工作任務(wù)；質(zhì)量記錄是為了使管理體系有效運行，而設(shè)計的一些實用的表格和給出活動結(jié)果的報告，作為管理體系運行的證據(jù)。管理體系文件的采用金字塔構(gòu)架，層次可根據(jù)實驗室的具體情況和習(xí)慣進行劃分,通常習(xí)慣劃分為三或四層次〔把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報告、記錄等作為第四層次〕。文件層次從上到下越來越具體詳細，從下到上每一層都是上面一層的支持文件，上下層文件要相互銜接、前后照應(yīng),內(nèi)容要求一致,不能有矛盾。8.什么是質(zhì)量手冊？答：質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。?答:〔1〕不符合確實認和糾正；〔2〕制定和實施糾正措施；〔3〕制定和實施預(yù)防措施；〔4〕內(nèi)部審核與外部審核；〔5〕內(nèi)部質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)分析；〔6〕比對和能力驗證；〔7〕管理評審12.實驗室應(yīng)如何保證管理體系的有效運行？答：〔1〕領(lǐng)導(dǎo)重視；〔2〕各級各部門積極組織協(xié)調(diào)；〔3〕全員參與；〔4〕建立監(jiān)督機制，保證工作質(zhì)量；〔5〕認真開展審核活動，促進管理體系不斷完善；〔6〕加強糾正措施落實，改善管理體系運行水平；〔7〕適應(yīng)市場，不斷擴展檢測工程，提高檢測水平。?答：〔1〕方法方面：于用指導(dǎo)檢測過程的〔如檢測細那么、期間核查方法等〕；〔2〕設(shè)備方面：儀器的設(shè)備的使用、操作標準〔如儀器操作標準、自校標準等〕；〔3〕樣品方面：包括樣品的準備、處置和制備規(guī)那么〔如樣品的抽樣方法、制備方法等〕；〔4〕數(shù)據(jù)方面：數(shù)據(jù)處理規(guī)那么、測量不確定度評定等。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由?！?.在某實驗室計量認證現(xiàn)場評審召開座談會時,評審組長詢問某檢測室的年輕的檢測員是否了解自己實驗室管體系建立的依據(jù)是什么?你們的質(zhì)量方針和目標是什么?答復(fù):不太清楚，那是領(lǐng)導(dǎo)的事,跟我們關(guān)系不大,我的工作就是做好檢測工作,把結(jié)果報出去!是否符合資質(zhì)認定評審準那么要求？為什么？答:不符合資質(zhì)認定評審準那么的4.2。管理體系應(yīng)形成文件，說明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。第三節(jié)文件控制一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)1.文件一經(jīng)簽發(fā)，就不能再進行修改?！病炒鸢?×2.失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場收回，加以標識后存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保存在現(xiàn)場的，必須明顯加以標識，以防誤用?！病炒鸢?√3.為了方便和節(jié)省時間，實驗室任何人員都可以隨時對文件進行修改〔〕答案:×4.文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，其它標準、標準、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。〔〕答案:×5.實驗室的管理體系文件中，質(zhì)量手冊應(yīng)經(jīng)最高管理者審查批準后發(fā)布，程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書只要符合要求可以不經(jīng)審查批準?！病炒鸢?×7.實驗室按照規(guī)定已經(jīng)審批或予以登記、核準使用的文件，應(yīng)當是實驗室所有的人員應(yīng)當遵守的內(nèi)部“法規(guī)〞，必須嚴格予以實施?！病炒鸢?√9.文件的表現(xiàn)形式多樣化，文件的載體可以是硬拷貝或電子媒體，如紙張、磁盤、光盤、照片或標準樣品，或它們的組合?！病炒鸢?√10.文件包括內(nèi)部文件和外部文件。記錄是一種特殊類型的文件，是對所完成活動或到達的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件?！病炒鸢?√二、選擇題(可多項選擇)1.實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件〔〕現(xiàn)行有效；標識齊全答案:2.實驗室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，包括〔〕。A、包括公開出版的各種現(xiàn)行有效標準；B、指內(nèi)部保密的質(zhì)量文件；C、是受程序控制的本單位使用的所有現(xiàn)行有效文件；D、是實驗室需最高管理者審批的文件答案:A、C3.內(nèi)部文件是由實驗室制定的，如〔〕等。質(zhì)量手冊程序文件；國家標準法律法規(guī)答案:A、B、5.當實驗室內(nèi)外部環(huán)境在發(fā)生變化時，應(yīng)及時修改，以確?！病车倪m宜性和完整性。內(nèi)部文件程序文件；外部文件管理體系文件答案:6.為了在更改后的文件中確保實驗室方針政策的連貫性和一致性，文件的變更應(yīng)由〔〕進行審查和批準，除非另有特別指定。最高管理者質(zhì)量主管；技術(shù)管理者原審查責(zé)任人答案:7.計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件、記錄、表格及計算機程序發(fā)生變更時，應(yīng)保持與硬拷貝文件的〔〕，并定期核查。一致性；完整性答案:9建立識別文件當前修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單或等效的文件控制程序，保證實驗室人員使用當前有效版本的文件，防止使用〔〕文件。無效和〔或〕作廢的；答案:記錄是一種特殊類型的文件，是對所完成活動或到達的結(jié)果提供〔〕的文件?？陀^證據(jù)；答案:三、問答題標準文件控制至少要考慮哪些環(huán)節(jié)?答:檢測標準文件直接影響實驗室結(jié)果的有效性，也應(yīng)該納入文件控制的范圍。標準的管理是非常重要的一項工作，考慮以下幾個方面控制環(huán)節(jié)：(1)使用現(xiàn)行有效版本；(2)標準的信息渠道來源；(3)采購；(4)活動現(xiàn)場使用的版本；(5)有效版本清單；(6)舊版本的處理；(7)復(fù)印等。3．實驗室的文件要如何批準和發(fā)布？答：(l〕發(fā)放給實驗室人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前由授權(quán)人員審查并批準使用；(2〕建立識別文件當前修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單或等效的文件控制程序，保證實驗室人員使用當前有效版本的文件，防止使用無效和／或作廢的文件。(3〕文件更改后應(yīng)再次批準，一般由原審人員進行審批。5.文件標識可包括哪些內(nèi)容?答:文件有唯一性標識。標識內(nèi)容可包括：(1)實驗室名稱；(2)文件名稱；(3)章節(jié)號和/或頁碼號；(4)發(fā)布日期或修訂日期；(5)發(fā)布機構(gòu)名稱；(6)文件總頁數(shù)或結(jié)束的標識；(7)文件的密級〔如果需要〕等。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由?！?.評審組在現(xiàn)場樣品檢測考核時，見實驗室人員正在查閱專業(yè)方法標準合訂本，實驗室主任講，合訂本廉價，用起來方便，方法標準不保密，不受控，我們只蓋實驗室公章放心使用，評審員翻了幾本，果然干干凈凈，但發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有已被代替的作廢標準。是否符合資質(zhì)認定評審準那么要求？為什么？答：不符合資質(zhì)認定評審準那么。合訂本中隨時會有被替代的作廢標準，應(yīng)蓋“作廢〞章防止誤用。標準方法雖公開發(fā)行，仍應(yīng)加蓋“受控〞使引起檢驗員注意其“現(xiàn)行〞和“有效〞要求。2.評審組在現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)有的在用檢測標準不是最新版本，詢問技術(shù)負責(zé)人是如何規(guī)定及平時如何跟蹤標準的。技術(shù)負責(zé)人說我們無法規(guī)定最新標準的出版時間，只有院里圖書館購進了新標準我們?nèi)ニ魅【托辛?。答?l〕不符合《評審準那么》第4.3條的要求。(2〕《評審準那么》規(guī)定：實驗室應(yīng)制定文件控制程序，并確保文件現(xiàn)行有效。該實驗室的程序文件中未對檢測標準更新的問題做出相應(yīng)的規(guī)定，現(xiàn)使用過期作廢的檢測標準。第四節(jié)檢測和/或校準分包一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)1.分包是指實驗室在承當檢測或校準活動的過程中，將一局部工作委托給另外的實驗室進行的活動。〔〕答案:√4.可以根據(jù)實驗室的需要,選定有能力、符合準那么要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作的分包，分包比例不必進行控制。()答案:×8.實驗室應(yīng)將分包事項征得客戶同意前方可分包?！病炒鸢?×9．實驗室可以按照一定的程序?qū)Ψ职竭M行評價和確認，確定本實驗室使用的合格分包方?！?答案：√10.實驗室檢測工作的分包必然會帶來一定的風(fēng)險，實驗室應(yīng)監(jiān)控分包實驗室的工作質(zhì)量，加強對分包實驗室管理?！病炒鸢?√二、選擇題1.實驗室的如下工程可以分包：〔〕A、不具備檢測能力的工程；B、工作量大、時間要求緊的工程；C、儀器設(shè)備使用頻次低的工程；D、出口檢驗工程答案:C5.實驗室應(yīng)與分包實驗室簽訂〔〕，協(xié)議應(yīng)明確分包關(guān)系，明確分包工程、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的職責(zé)、權(quán)限和利益等。A、備忘錄；B、分包協(xié)議；C、檢測合同；D、委托書答案:B6.分包方代為履行合同并不是合同主體的變更，代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動，〔〕依然對未履行的義務(wù)負有責(zé)任。A、政府；B、客戶；C、分包方；D、發(fā)包實驗室答案:D分包的結(jié)果需要在〔〕中標明分包，如果是校準分包，那么分包方需要出具單獨的校準證書。A、檢測報告；B、校準證書；C、分包協(xié)議書；D、委托書答案:A10．政府部門下達的指令性檢測任務(wù)不允許分包，如需要分包，必須由〔〕指定。A、實驗室B、業(yè)主C、政府部門D、認監(jiān)委答案：C三、問答題1.《實驗室資質(zhì)認定評審準那么》規(guī)定什么情況下實驗室可以將其工程進行分包？答：通常情況下，實驗室應(yīng)獨立完成合同中要求的全部檢測或校準工作，但在下述特殊情況下，可將局部工作分包給其他實驗室進行。(l〕實驗室不能檢測的局部參數(shù)；(2〕需使用頻次低、價格昂貴和特種儀器設(shè)備的工程；(3〕需以書面形式征得客戶同意；(4〕接受分包的實驗室應(yīng)當符合評審準那么的要求，通過資質(zhì)認定。2．實驗室資質(zhì)認定對分包有什么樣的限制？答：實驗室分包條件和限制可考慮：(l〕分包不影響結(jié)果報告的完整性；(2〕需使用頻次低，價格昂貴，且利用率不高的設(shè)備，可以將該工程分包給有設(shè)備能力的實驗室；(3〕主要的工程不能分包；(4〕將該工程必須分包給其技術(shù)能力經(jīng)資質(zhì)認定的實驗室；(5〕以書面形式征得客戶同意。5.實驗室應(yīng)保存分包實驗室的哪些記錄?答:實驗室保存分包實驗室的相關(guān)記錄，至少包括以下記錄：(1)分包客戶通知書；(2)與分包實驗室簽訂的協(xié)議；(3)分包實驗室的檔案和評價記錄；(4)分包實驗室的監(jiān)控記錄。第五節(jié)效勞和供給品的采購一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)1.實驗室應(yīng)當根據(jù)供給方所提供的產(chǎn)品是否符合本單位要求來選擇、評價供給方。〔〕答案:√3.實驗室應(yīng)建立并保持對所有效勞和供給品的選擇、購置、驗收和儲存等的程序，以確保效勞和供給品的質(zhì)量。〔〕答案:×5．實驗室采購活動僅僅是指實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料。〔)答案：×的儀器設(shè)備、試劑和消耗性材料都應(yīng)有檢測和/或校準要求?！病炒鸢?×9．采購效勞包括對供貨單位的質(zhì)量保證能力進行評價，并建立合格供給方名單。()答案：√二、選擇題(可多項選擇)1．最正確效勞和供給品的取得，應(yīng)首先考慮〔〕。A．取得1S09001認證的供貨方B．價格廉價的供貨方C．已證明能保證檢測／校準質(zhì)量的供貨方D．效勞周到的供貨方答案：C2．實驗室外部效勞的供給來自〔〕。A．經(jīng)計量認證的實驗室B．通過1509001認證的單位C．具備良好質(zhì)量的并可持續(xù)信任的單位D．經(jīng)過實驗室認可的單位答案：C4．實驗室效勞和供給品的采購程序應(yīng)包括〔〕的相關(guān)內(nèi)容。A．購置B．驗收C．檢驗D．使用答案：A,B7.實驗室對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的效勞和供給品的采購程序應(yīng)包括〔〕等程序。A.購置、儲存B.購置、檢驗儲存C.選擇、購置、驗收和儲存D.選擇、驗收、檢驗答案：C8．選擇合格的計量檢定機構(gòu)一般應(yīng)評價〔〕。A．實驗室規(guī)模B．實驗室性質(zhì)C.檢定資質(zhì)。D．隸屬部門答案：C9．選擇合格的供給商一般首先應(yīng)評價其〔〕。A．生產(chǎn)規(guī)模B．產(chǎn)品價格C．產(chǎn)品質(zhì)量D．售后效勞答案：C三、問答題1、采購效勞和采購供給品涉及那些內(nèi)容？答：采購效勞包括:人員培訓(xùn)、技術(shù)咨詢效勞，采購校準和計量檢定效勞,委托采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、安裝維修保養(yǎng)效勞等。采購供給品包括:實驗所需儀器設(shè)備、設(shè)施、標準方法和消耗性材料等。2.實驗室如何對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的效勞和供給品實施有效的質(zhì)量控制？答：〔1〕實驗室應(yīng)制定效勞和供給品的采購程序,包括選擇合格的效勞和供給品的供給方和對購置、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容?！?〕實驗室的檢測/校準工作離不開外購物品和相關(guān)單位提供效勞的支持。在外購物品或效勞不符合標準標準的情況下，檢測和校準結(jié)果就難以保證質(zhì)量，所以實驗室應(yīng)中選擇具備充分質(zhì)量保證能力的單位，為其提供相關(guān)物品或提供效勞。實驗室對供貨單位或效勞提供者〔如提供儀器設(shè)備檢定或校準的檢定或校準機構(gòu)〕的質(zhì)量保證能力進行應(yīng)當評價，并建立合格供貨單位和效勞提供者的名單?！?〕實驗室每一次外購物品或選擇效勞，首先應(yīng)從確定的名單中選擇供貨單位或效勞提供者。當實驗室有能力檢測/校準時，應(yīng)對外購物品實施檢測和/或校準。〔4〕實驗室應(yīng)建立合格供貨單位和效勞提供者的檔案資料，對其是否具有持續(xù)的質(zhì)量保證能力予以印證，必要時及時調(diào)整合格供貨單位和效勞提供者的名單。。3.實驗室如何對采購的供給品進行驗收？答：實驗室對供給器試劑和消耗性材料應(yīng)有驗收的要求，經(jīng)過驗收證實采購品符合相關(guān)要求后才能投入使用。驗收應(yīng)分以下方面：1.依據(jù)采購方案是否按方案進行采購，型號、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求，是否有損壞、破損等情況。2.根據(jù)供給品的情況，采取不同的驗收方式進行質(zhì)量驗收，如：查驗出廠檢驗合格證，實行進貨檢驗，查看第三方質(zhì)量保證證明、說明書等。3.采購供給品應(yīng)妥善保管，放置，儲存應(yīng)符合規(guī)定要求。4.將驗收情況填入驗收記錄并歸檔保存。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由?！?、評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室未建立合格的供貨單位和效勞提供者的名單，該機構(gòu)的管理人員解釋說“我們實驗室的主要儀器設(shè)備都是政府統(tǒng)一采購的，所以沒有必要建立合格的供貨單位和效勞提供者的名單〞。答案：(l〕不符合《評審準那么》第4.5條效勞和供給品的采購的要求。(2〕《評審準那么》要求：實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和／或校準質(zhì)量有影響的效勞和供給品的選擇、購置、驗收和儲存等的程序，以確保效勞和供給品的質(zhì)量。實驗室對供方進行質(zhì)量評價，建立合格的供給商和效勞方名單，合格的供給商名單可為政府統(tǒng)一采購儀器設(shè)備提供參考和依據(jù)。2．評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室的全部儀器設(shè)備均選擇當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g(shù)機構(gòu)進行溯源，當詢問一臺大型專業(yè)檢測儀器當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g(shù)機構(gòu)是否有能力檢測時，該機構(gòu)的管理人員解釋說：“是否有能力檢測我們不清楚，但我們選擇的是法定計量技術(shù)機構(gòu)，所以他們出具的證書和報告肯定符合要求〞。答：(l〕不符合《評審準那么》第4.5條效勞和供給品的采購的要求。(2〕《評審準那么》要求：實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和／或校準質(zhì)量有影響的效勞和供給品的選擇、購置、驗收和儲存等的程序，以確保效勞和供給品的質(zhì)量。而實驗室選擇量值溯源效勞機構(gòu)時，未對計量技術(shù)機構(gòu)進行有效的質(zhì)量評價，只因其法定計量檢定機構(gòu)的牌子來選擇其效勞，不能確保其提供檢定／校準效勞的質(zhì)量。第六節(jié)合同評審一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)1.合同評審應(yīng)在合同簽訂前進行?！病炒鸢?√5．合同評審是供方的職責(zé)，但可以與顧客聯(lián)合進行?！?答案：√6．合同評審是客戶的責(zé)任，實驗室可以與顧客聯(lián)合進行?！?答案：×8.實驗室的合同評審不能在合同開始執(zhí)行后重復(fù)進行。〔〕答案:×9．對于常規(guī)的檢測工程，可以簡化合同評審的過程。〔)答案：√10.實驗室可根據(jù)不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施評審。〔√〕答案:√二、選擇題3.合同評審是在合同簽訂之前，由實驗室〔〕所進行的系統(tǒng)評審活動。A.主任B.實驗員C.質(zhì)量負責(zé)人D．程序文件規(guī)定的業(yè)務(wù)人員答案：D5.實驗室合同評審的結(jié)果之一可能是〔〕。A.檢測委托書B.檢測報告C.檢定證書D.程序文件答案：A客戶簽訂檢測合同可能包括〔〕。A.檢測工程及收費標準B.檢驗結(jié)論C.所檢產(chǎn)品監(jiān)制D.所檢產(chǎn)品促銷答案：A7．合同評審是指，〔〕，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的系統(tǒng)的活動。A．合同簽訂前B．檢測工作開始后C．合同執(zhí)行后D．合同執(zhí)行前答案：A10．實驗室的合同評審可以根據(jù)需要在〔〕進行。A．內(nèi)審后B．管理評審前C．合同的不同階段重復(fù)D．合同履行結(jié)束后答案：C三、問答題1．什么是實驗室的合同評審？合同是當事人之間為明確各自的民事權(quán)利和民事義務(wù)而達成的共同遵守的協(xié)議。評審是為確定主題事項到達規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。合同評審即合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的系統(tǒng)的活動。實驗室的合同評審是指，實驗室在合同簽訂前，為了確保檢測/校準工作的質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且實驗室能實現(xiàn)，由實驗室所進行的系統(tǒng)的活動。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由?！?．評審員在某實驗室評審時，詢問有關(guān)實驗室合同評審的情況。該機構(gòu)的管理人員解釋說：“我們實驗室制定了相關(guān)合同評審的程序文件，但實驗室沒與客戶簽訂過檢測合同，所以也沒有進行過合同評審〞。答：(l〕不符合《評審準那么》第4.6條合同評審的要求。(2〕《評審準那么》規(guī)定：實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。而實驗室未按照合同評審的程序文件規(guī)定程序，對于常規(guī)的一般性的客戶要求，采取簡化評審過程進行合同評審。2．評審員在某實驗室評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室的個別檢測工程超出了資質(zhì)認定確認的檢測能力范圍。該機構(gòu)的管理人員解釋說：“我們實驗室應(yīng)該滿足客戶的要求，所以我們按照客戶的要求，對個別超出了資質(zhì)認定批準的檢測能力范圍的工程進行檢測，并出具了檢測報告〞。答：(l〕不符合《評審準那么》第4.6條合同評審的要求。(2〕《評審準那么》規(guī)定：實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求?？蛻舻囊蠓譃槊魇镜囊蠛碗[含的要求，而合法性要求是不言而喻的隱含要求。在資質(zhì)認定的檢測能力范圍之內(nèi)開展檢測工作是法律法規(guī)的要求，屬于必須滿足的隱含要求。在此，實驗室合同評審時，接受了超出資質(zhì)認定的檢測能力范圍開展檢測的違法客戶要求，不符合合同評審的有效性原那么。第七節(jié)申訴和投訴一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理客戶對其檢測結(jié)論提出的異議?！病炒鸢?×2.“投訴〞是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供效勞的不滿意或報怨；〔〕答案:√4．實驗室應(yīng)保存合理的申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄，并按規(guī)定歸檔?！?答案：×5.“申訴〞是客戶對實驗室提供的檢測效勞或數(shù)據(jù)、結(jié)果提出正式的書面異議或爭議?！病炒鸢?√6．實驗室建立完善的申訴和投訴處理機制的主要目的是改良和保證效勞和檢測／校準結(jié)果的質(zhì)量?！?答案：√7.“投訴〞必須是客戶以書面的形式表達對實驗室提供效勞的不滿意或報怨?！?答案：×9．實驗室對于以口頭的形式表達的投訴也應(yīng)及時處理，但可以不記錄和歸檔?！?答案：×10．對于實驗室檢測數(shù)據(jù)偏差造成的申訴或投訴，應(yīng)納入改良環(huán)節(jié)，采取糾正措施。〔〕答案：√。二、選擇題1.編寫“申訴和投訴處理程序〞，主要目的是〔〕。Ａ.滿足客戶的所有要求Ｃ.滿足客戶的各種要求Ｄ.正確處理相關(guān)方意見，不斷改善質(zhì)量體系工作答案：D2．實驗室應(yīng)對〔〕申訴和投訴的處理過程及結(jié)果及時記錄，并按規(guī)定歸檔。A．合理的B．不合理的C．全部的D．以書面形式的答案：C3．評審準那么要求，實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理〔〕。A．法律B．機制C．機構(gòu)D．體系答案：B4．實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，必須〔〕。A．制定程序文件B．處分有關(guān)人員C．設(shè)立專職機構(gòu)D．采納申訴人的要求。答案：A5.(〕是客戶對實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。A．申訴B．投訴C．上訴D．抱怨答案：A6．當客戶對實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果有異議，并提出申訴時，實驗室必須要進行的工作是〔〕。A．受理申訴B．采取預(yù)防措施C．組織復(fù)檢D．采取糾正措施答案：A7.當客戶對實驗室提供的檢測/校準效勞不滿意并以口頭的形式進行投訴時，實驗室應(yīng)進行的工作是〔〕。C．必要時向客戶反應(yīng)處理意見Ｄ.組織復(fù)檢答案：Ｃ8．實驗室應(yīng)保存〔〕的記錄。A．所有申訴和投訴及處理結(jié)果B．重要申訴及處理結(jié)果C．重要投訴及處理結(jié)果D．所有處理結(jié)果答案：A9．投訴是客戶或相關(guān)方〔〕的形式表達對實驗室提供的檢測／校準效勞過程或結(jié)果的不滿意。A．只能以口頭B．必須以文件C．必須以書面D．以書面或口頭答案：D10．實驗室的客戶〔〕。A．包括外部客戶和內(nèi)部客戶B．僅指內(nèi)部客戶C．僅指外部客戶D．僅指上級領(lǐng)導(dǎo)答案：A三、問答題3、實驗室對申訴和投訴的處理程序一般有哪些內(nèi)容？答案：處理程序一般分為征求客戶意見，受理或記錄申訴和投訴，界定涉及的領(lǐng)域或部門，明確負責(zé)調(diào)查處理的崗位或負責(zé)人，組織調(diào)查分析、確定造成投訴或申訴的原因或情況說明，必要時向客戶反應(yīng)或解釋處理意見和結(jié)果。對客戶的合理化意見和由于實驗室效勞問題或檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果偏差造成的投訴或申訴，應(yīng)當納入改良環(huán)節(jié)，采取預(yù)防措施和糾正措施。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由。〕1．評審員在某實驗室評審時，詢問有關(guān)實驗室申訴和投訴處理程序和主動征求客戶意見的情況；該機構(gòu)的管理人員解釋說“我們實驗室制定了申訴和投訴處理的程序文件，并且向客戶發(fā)函主動征求客戶意見；客戶反應(yīng)意見不多，而且反應(yīng)的意見不盡合理，所以也沒有進行處理〞。答：(l〕不符合《評審準那么》第4.7條申訴和投訴的要求。(2〕《評審準那么》規(guī)定：實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測／校準結(jié)論提出的異議。客戶的意見，實質(zhì)上是投訴或申訴。對于客戶反應(yīng)意見未按程序文件規(guī)定處理，說明實驗室的申訴和投訴機制未有效運行。2．一客戶對某實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論直接向?qū)嶒炇覚z測人員提出口頭異議。該檢測人員立即進行了復(fù)檢，經(jīng)過復(fù)檢確認，原檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論正確。于是，該檢測人員向客戶進行了口頭解釋，客戶表示接受，事情就這樣過去了。答：(1〕不符合《評審準那么》第4.7條申訴和投訴的要求。(2〕《評審準那么》規(guī)定：實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測／校準結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴即處理結(jié)果的記錄。該實驗室對于客戶提出的投訴沒有按評審準那么規(guī)定的處理機制進行處理并記錄處理結(jié)果。第八節(jié)糾正措施、預(yù)防措施及改良一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施稱之為糾正措施?！病炒鸢?×實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。〔〕答案:√3．糾正措施是指“返修〞、“返工〞或調(diào)整，涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置?！?答案：×4．預(yù)防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生，消除其原因所采取的措施。〔)答案：×5．糾正措施是旨在消除產(chǎn)生不合格的原因所采取的措施?！?答案：√7．實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改良其管理體系?！?答案：√10.在實驗室的管理體系運行中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的，出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了?！病炒鸢?×二、選擇題1．實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取〔〕。A．糾正措施B．預(yù)防措施C．糾正和預(yù)防措施D．合同評審答案：A2.糾正措施程序可能包括〔〕內(nèi)容。不符合原因答案：A3.實驗室在確定了潛在的不符合的原因時，應(yīng)采取〔〕A糾正措施B預(yù)防措施C整改措施D糾正答案：B4.“不符合工作的控制程序〞必然涉及的內(nèi)容是〔〕。答案：A5．實驗室發(fā)現(xiàn)了不符合工作，采取糾正措施之前，必要時首先應(yīng)〔〕。A．采取糾正措施B．糾正C．改良措施D．采取預(yù)防措施答案：B6.糾正措施必然涉及〔D〕。A管理評審B降低本錢C人員培訓(xùn)D效果驗證答案：10、(〕是指“返修〞、“返工〞或調(diào)整，涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。A．糾正B．糾正措施C．改良措施D．持續(xù)改良答案：A三、問答題1.簡述糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別？答：糾正措施：為消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施是在不合格工作發(fā)生后，采取措施防止類似不合格工作再次發(fā)生，是亡羊補勞的被動行為；預(yù)防措施：為防止?jié)撛诘牟缓细窕蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。預(yù)防措施是不合格工作尚未發(fā)生，識別并消除其潛在的原因，防止不合格工作發(fā)生，是未雨綢繆的主動行為。四、案例題〔請說明是否符合《評審準那么》的要求，依據(jù)《評審準那么》的哪一條款，并說明理由。〕1．評審員在某實驗室復(fù)查評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室的局部儀器設(shè)備量值溯源有問題。上次現(xiàn)場考核時就提出該問題，這次復(fù)查仍然沒有改觀。該實驗室的管理人員解釋說“上次現(xiàn)場考核時我們進行了整改，但不徹底。這次我們一定認真進行整改〞。答：(l〕不符合《評審準那么》第4.8條糾正措施、預(yù)防措施及改良的要求。(2〕《評審準那么》規(guī)定：實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施。實驗室對于上次考核中發(fā)生的量值溯源問題這一不符合項，只進行了糾正，但并未消除產(chǎn)生不符合的原因，以至于復(fù)評審時該問題再次被發(fā)現(xiàn)。說明實驗室未采取有效的糾正措施。2．某實驗室的一臺主要儀器設(shè)備已使用多年，經(jīng)檢定其技術(shù)指標已處于合格的邊沿，該實驗室的管理人員解釋說“我們也發(fā)現(xiàn)這臺儀器設(shè)備技術(shù)指標處于合格的邊沿，理論上分析，繼續(xù)使用有可能超差。但仍然在合格范圍，所以還沒有采取措施〞。答：(1)不符合《評審準那么》第4.8條糾正措施、預(yù)防措施及改良的要求。(2)《評審準那么》規(guī)定：在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施。實驗室發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的狀況應(yīng)屬潛在的不符合的原因，但未采取預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。第九節(jié)記錄一、判斷題(正確的劃√,錯誤的劃×)1．為保證記錄的整潔、完整，現(xiàn)場檢測或校準記錄可在檢測或校準結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫?！?答案：×2.每次檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)?！病炒鸢福骸?.所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并至少保存三年。()答案：×4.原始記錄填寫錯了，校核人可以修改。()答案：ד記錄〞要素一般分為管理記錄和技術(shù)記錄兩類?！病炒鸢福骸?.技術(shù)記錄是進行檢測或校準活動的記錄，包括抽樣記錄、檢測或校準的原始記錄、觀測記錄、人員培訓(xùn)記錄、環(huán)境條件控制記錄等?！病炒鸢福骸?.假設(shè)實驗過程中人手少，未來得及記錄，可在實驗結(jié)束后補記或追記。()答案：×9.對電子存儲的記錄應(yīng)采取有效措施，防止原始信息或數(shù)據(jù)的喪失或改動?！病炒鸢福骸?0．實驗室無需規(guī)定記錄保存的時間期限?！?答案：×二、選擇題1．實驗室記錄制度中的如下內(nèi)容不正確的選項是。〔)A．記錄應(yīng)按照適當程序標準進行B．修改后的記錄應(yīng)重抄后存檔C．規(guī)定了原始觀測記錄的保存期限D(zhuǎn)．保存記錄應(yīng)防止蟲蛀答案：B2．每次檢測或校準的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠〔〕。A．滿足要求B．充分有效C．再現(xiàn)D．真實可靠答案：C3.記錄應(yīng)保存〔〕。A、隨意一段時間B、二年C、五年D、適當?shù)钠谙薮鸢福篋4.記錄應(yīng)儲存在〔〕。A、保險柜子里。B、最高管理者規(guī)定的地方。C、檢驗室以外的場所。D、技術(shù)負責(zé)人的辦公室。E、平安的地方。答案：E5.以下哪句話不符合資質(zhì)認定對記錄管理的要求?！?A．操作人員應(yīng)將記錄作為管理工作／技術(shù)工作的第一手證據(jù)，存檔前記錄隨身攜帶，以便隨時修改B．實驗室應(yīng)編制完整合理的“記錄管理程序〞C．手寫記錄應(yīng)邊做邊記；電子版記錄應(yīng)有措施，防止數(shù)據(jù)喪失或未經(jīng)批準的擅自修改D．記錄信息量應(yīng)足以“再現(xiàn)〞過去的工作過程和結(jié)果答案：A7.以下原始記錄的規(guī)定，哪種說法是錯誤的〔〕A、原始記錄格式要標準化B、原始記錄應(yīng)實行標識化管理，應(yīng)有受控標識C、原始記錄是檢測結(jié)果的記實，假設(shè)填寫錯了，可以刪減答案：C8．原始記錄是質(zhì)量管理體系運行結(jié)果和記載檢測和／或校準數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件，假設(shè)填寫錯誤〔〕。A．可以更改B．不可以更改C．由領(lǐng)導(dǎo)決定是否需要更改答案：A。9．以下說法哪種是錯誤的?！?A．原始記錄所有工程都應(yīng)填寫完整，應(yīng)有測試人與校核人簽名B．更改原始記錄，無需有統(tǒng)一的規(guī)定C．原始記錄應(yīng)集中保管，確定一個保管單位答案：B10．對電子存儲的記錄也應(yīng)采取〔)，防止原始信息或數(shù)據(jù)的喪失或改動。A．評審B．有效措施C．手段答案：B三、問答題2．什么叫記錄？記錄是如何分類的？答：記錄是管理體系運行結(jié)果和記載檢測和／或校準數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件。記錄一般分為管理記錄和技術(shù)記錄兩類。3.記錄有哪些要求？〔1〕質(zhì)量記錄的要求質(zhì)量記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運行的實際情況，是質(zhì)量活動追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。質(zhì)量記錄最好以表格的形式表述，每種記錄的格式要標準、統(tǒng)一，便于管理。質(zhì)量記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準確。填寫應(yīng)及時，要用鋼筆或簽字筆填寫，同時應(yīng)規(guī)定適當?shù)谋４嫫谙蓿桨?、妥善保管?！?〕技術(shù)記錄的要求技術(shù)記錄那么是檢測工作形成的檢測數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理的記錄，是編制檢測報告以及進行檢測數(shù)據(jù)追溯的客觀依據(jù)。技術(shù)記錄應(yīng)按照相應(yīng)的檢測依據(jù)的要求設(shè)計出標準、統(tǒng)一的表格。技術(shù)記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準確，原始觀測記錄〔包括圖、表等〕、數(shù)據(jù)處理以及檢測報告副本等應(yīng)完整。技術(shù)記錄應(yīng)使用法定計量單位。填寫應(yīng)及時，要用鋼筆或簽字筆填寫，更改應(yīng)標準，要由檢測人執(zhí)行更改，同時應(yīng)規(guī)定適當?shù)谋４嫫谙?，平安、妥善保管?.實驗室應(yīng)如何做好記錄？答：〔1〕實驗室應(yīng)制定記錄管理的程序；〔2〕記錄應(yīng)做到客觀、準確、清晰、完整、及時和表格化；〔3〕如果發(fā)現(xiàn)記錄有錯誤，只能“劃改〞，不能涂