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質(zhì)量體系文件培訓試題——銷售、業(yè)務人員培訓您的姓名:[填空題]*_________________________________您的部門:[單選題]*○銷售部○業(yè)務部一、判斷題1、任何崗位人員如發(fā)現(xiàn)我公司經(jīng)營藥品疑似存在質(zhì)量問題,均可以在ERP系統(tǒng)中做“藥品停售通知”[判斷題]*對(正確答案)錯2、我公司接到供應商口頭通知即可展開藥品召回活動[判斷題]*對錯(正確答案)3、設備操作人員:不用嚴格按標準造作規(guī)程使用設備、設施并保持設備、設施的清潔、整齊。[判斷題]*對錯(正確答案)4、對所有設備不用分類登記《設備臺帳》[判斷題]*對錯(正確答案)5、供應商評審評定后,erp系統(tǒng)中正常開放的供應商即為合格供應商,相關(guān)部門應將其作為日常工作依據(jù)。[判斷題]*對(正確答案)錯6、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。[判斷題]*對(正確答案)錯7、有特殊質(zhì)量要求的品種可在合同中約定,內(nèi)容必須符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求,詳細填明包括質(zhì)量要求在內(nèi)的各項條款。[判斷題]*對(正確答案)錯8、銷售的藥品均應使用合法票據(jù)。企業(yè)銷售藥品,應當如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致[判斷題]*對(正確答案)錯9、買藥品可以贈藥品或者買商品贈藥品等方式銷售。[判斷題]*對錯(正確答案)10、特殊管理藥品不可以現(xiàn)金交易。[判斷題]*對(正確答案)錯11、客戶的詢問與投訴屬于質(zhì)量問題,其他部門無需配合[判斷題]*對錯(正確答案)12、我公司銷售的藥品原則上由公司統(tǒng)一安排配送,也可以自提。[判斷題]*對錯(正確答案)13、公司可以直調(diào)藥品,并建立專門的銷售記錄。[判斷題]*對錯(正確答案)14、銷售退回的藥品應符合《藥品銷售退回管理制度》中的要求,銷售人員經(jīng)核對無誤后,在系統(tǒng)提取銷售原單,填寫《銷售退貨通知單》,經(jīng)流程審核。[判斷題]*對(正確答案)錯二、選擇題1、誰負責制定質(zhì)量方針、總目標及展開、實施方案()[單選題]*A、總經(jīng)理B、質(zhì)量管理部C、質(zhì)量負責人(正確答案)D、所有部門2、對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息,信息獲取部門要在幾小時內(nèi)以書面形式迅速交質(zhì)量管理部()[單選題]*A.2小時B.8小時C.24小時D.12小時(正確答案)E.36小時3、何時需要進行風險評估()*A.當公司要對運輸工作進行重大調(diào)整時(正確答案)B.公司要變更倉庫地址時(正確答案)C.內(nèi)審查找出來的問題時(正確答案)D.藥品主管部門檢查提出缺陷時(正確答案)E.同一質(zhì)量問題一年內(nèi)反復出現(xiàn)5次以上時(正確答案)4、何時需要進行內(nèi)審()*A.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部負責人調(diào)整時(正確答案)B.因藥品質(zhì)量原因而發(fā)生重大質(zhì)量事故,并造成嚴重后果時(正確答案)C.倉庫新建、改(擴)建、地址變更時(正確答案)D.每年都要做一次全面內(nèi)審(正確答案)E.計算機系統(tǒng)變更時(正確答案)5、下列哪種情況屬于“假藥”()*A.被污染的藥品B.超過有效期的藥品C.變質(zhì)的藥品(正確答案)D.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的(正確答案)E.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍(正確答案)6、到貨藥品有下列哪種情況我公司應拒收,退回供應商處()*A.藥品包裝污染、破損的(正確答案)B.藥品包裝標簽信息有涂改的(正確答案)C.外包裝標簽信息與采購訂單不符的(正確答案)D.變質(zhì)的藥品E.藥品質(zhì)量狀況不符合購貨合同要求的(正確答案)7、采購麻黃草中藥材應以下哪些要求()*A.供應商應提供采挖證或種植證(正確答案)B.不可以進行現(xiàn)金交易(正確答案)C.必須要有獨立庫房D.向公安部門備案運輸信息(正確答案)E.包裝上粘貼專有標識8、企業(yè)的采購活動應當符合以下要求?()[單選題]*A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、核實供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、以上都是(正確答案)9、部門應隨時了解供應商貨物準備情況、發(fā)運情況,掌握計劃執(zhí)行情況,應保證藥品定點、按期、定量、優(yōu)價采購。()[單選題]*A、商品采購部(正確答案)B、后勤保障部C、人力資源部D、業(yè)務部10、藥品質(zhì)量可采用()形式進行法律約束。()*A、合同形式(正確答案)B、質(zhì)量保證協(xié)議的形式(正確答案)C、口頭方式D、電話溝通11、采購員依據(jù)()填寫采購訂單。()*A、已審批的《采購計劃》(正確答案)B、客戶要貨計劃(正確答案)C、庫存情況(正確答案)D、口頭通知12、所購進的藥品經(jīng)收貨、驗收時發(fā)現(xiàn)()等不規(guī)范情況拒收的,應由采購員與藥品供貨商聯(lián)系后,直接退回供應商處。()*A、產(chǎn)品包裝,標簽或說明書有破損(正確答案)B、文字標識模糊不清(正確答案)C、缺少規(guī)定內(nèi)容或者文字內(nèi)容錯誤(正確答案)D、隨貨票票面信息與系統(tǒng)或者實貨不一致(正確答案)13、《藥品銷售退回管理制度》中要求藥品不能退回包括但不限于的范圍()*A.無包裝的,無法證明該品種為我公司銷售的。(正確答案)B.因客戶無法保證儲存條件導致品種發(fā)生質(zhì)量實質(zhì)明顯變化的。(正確答案)C.有明顯被污染的,變質(zhì)的。(正確答案)D.下架前要求客戶退回但未退回的品種,我公司已經(jīng)停售下架不得銷售的。(正確答案)E.已過保質(zhì)期的和有明顯問題影響我公司再次銷售或退回廠家的。(正確答案)14、如銷售退貨藥品驗收合格,但效期低于()個月的,按照《近效期管理制度》安排退回供應商或銷毀。()[單選題]*A.3個月(正確答案)B.4個月C.5個月D.6個月15、采購計劃的制定原則是?()*A、以銷定購(正確答案)B、按需進貨(正確答案)C、擇優(yōu)采購(正確答案)D、口頭通知16、企業(yè)應當做好藥品銷售記錄,紙質(zhì)銷售記錄按時整理,系統(tǒng)銷售記錄應符合《計算機系統(tǒng)管理制度》中要求備份,保存至少()年()[單選題]*A.三年B.四年C.五年(正確答案)D.十年17、首營客戶:銷售藥品時,首次與本企業(yè)發(fā)生購需關(guān)系的單位包括但不限于()等單位。().[單選題]*A.生產(chǎn)B.經(jīng)營C.醫(yī)療D.科研E.以上答案均正確(正確答案)18、()負責首營客戶合法資質(zhì)證明資料的索取與初審并錄入系統(tǒng)()[單選題]*A.質(zhì)量管理員B.銷售員(正確答案)C.業(yè)務員D.質(zhì)量負責人19、《藥品銷售退回管理制度》中要求藥品不能退回包括但不限于的范圍()*A.無包裝的,無法證明該品種為我公司銷售的。(正確答案)B.因客戶無法保證儲存條件導致品種發(fā)生質(zhì)量實質(zhì)明顯變化的。(正確答案)C.有明顯被污染的,變質(zhì)的。(正確答案)D.下架前要求客戶退回但未退回的品種,我公司已經(jīng)停售下架不得銷售的。(正確答案)E.已過保質(zhì)期的和有明顯問題影響我公司再次銷售或退回廠家的。(正確答案)20、公司()部負責培訓設備操作人員崗位知識、設施、設備、計量器具;負責環(huán)境、和防害工作的監(jiān)督、檢查等管理工作。[單選題]*A綜合辦公室B業(yè)務部C銷售部D后勤保障部(正確答案)21、設備的()須認真填寫《儀器設備使用記錄》,并建檔備查[單選題]*A管理人員B養(yǎng)護員C使用人員(正確答案)D主管22、后勤保障部每月對主要設備進行()次日常保養(yǎng),并填寫《設備養(yǎng)護檢查記錄》[單選題]*A(1)(正確答案)B(2)C(3)D(4)23、當設備出現(xiàn)異常情況或故障時,設備使用人員應第一時間關(guān)停設備,即刻懸掛()狀態(tài)卡,及時申報,在0A中填寫《設備設施報修》[單選題]*A(維修)B(備用)C(停用)D(暫停使用)(正確答案)24、計量器具狀態(tài)卡為:合格狀態(tài)(綠色)、限制使用(黃色)、停用狀態(tài)(紅色)。器具的測量誤差超出允許范圍且不能在任何條件下使用,需要送檢或維修的需使用()狀態(tài)卡標識。[單選題]*A(綠色);B(黃色);C(紅色)(正確答案)25、以下哪個是ERP系統(tǒng)正確的登錄地址?()[單選題]*A.124.193.216.146:81/(正確答案)B.124.193.216.146:8080/C.124.193.217.149:81/D.126.192.216.146:81/26、如果員工崗位進行了調(diào)動應該在ERP系統(tǒng)中如何申請調(diào)整?()[單選題]*A.向部門負責人匯報B.向綜合辦申請C.在OA系統(tǒng)中填寫《ERP人員權(quán)限申請表》(正確答案)27、在ERP系統(tǒng)中,想查看個人目前還在進行中事項的流程進度其步驟是?()[單選題]*A.打開ERP系統(tǒng)-個人待辦事項-流程跟蹤B.打開ERP系統(tǒng)-個人待辦事項-待辦事項(正確答案)C.打開ERP系統(tǒng)-供應鏈管理-流程跟蹤D打開ERP系統(tǒng)-系統(tǒng)日志-流程跟蹤28、在OA系統(tǒng)的《ERP系統(tǒng)流程及數(shù)據(jù)變更申請表》中,申請類型是?()[單選題]*A.流程、權(quán)限B.數(shù)據(jù)、權(quán)限C.數(shù)據(jù)、流程(正確

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