藥品驗收記錄不完整整改措施

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缺陷整改措施：篇二：藥房檢查整改報告江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！201X年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：一、gsp管理《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；?整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。?整改情況：已整改到位現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；?整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至201X.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至201X.5）未作促銷；?整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至201X.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至201X.5）效期促銷。?整改情況：已整改到位質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；?整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗?整改情況：已整改到位5?溫濕度記錄不全，截止至201X年4月10日；?整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，?整改情況：已整改到位現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；?整改措施：已安排工作人員認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。?整改情況：已整改到位現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；?整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存?整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1?銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；?整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄?整改情況：已整改到位三、遠程監(jiān)管1?該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展?整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。?整改情況：已整改到位特此扌報告***********************店二O一三年四月十六日篇二：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告XXXXXX藥房有限公司藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局：按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于201X年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題?，F(xiàn)就所提出的問題，特作出如下整改措施：1?部分藥品藥師驗收不到位：立即組織驗收員學(xué)習(xí)我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時必須按以下制度嚴格執(zhí)行。按藥品的分類，對藥品的內(nèi)外包裝、標簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查；驗收藥品包裝的標簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書有規(guī)定的標示和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標示；進口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書；驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗收時應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應(yīng)做好“藥械購進購進質(zhì)量驗收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗收驗收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗收結(jié)論和驗收人員名字，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：公司及時召集營業(yè)員召開緊急會議，要求嚴格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》，根據(jù)gsp要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作?？傊夜旧舷聦Ρ敬握男袆臃浅Ｖ匾?，自查自糾，嚴格執(zhí)行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓(xùn)教育等制度，敬請上級藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。XXXXX藥房有限公司201X年3月21日篇三：201X藥店整改報告****藥店文件**字[201X]01號關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查一般缺陷項目整改情況的報告**市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于201X年5月18日對我店進行了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：201X0304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：201X0304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。特此報告。*****藥店二。一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查整改報告 大藥房gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告???食品藥品監(jiān)督管理局：???食品藥品監(jiān)督管理局于201X年3月25日對我店進行g(shù)sp認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10項。一般缺陷的具體項目：12607質(zhì)量管理人員..?負責收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614質(zhì)量管理人員...未負責組織溫濕度計等計量器具的校準及檢定工作。13101企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。13102企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進行匯總。15506頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。15901小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。16201企業(yè)營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測不到位且記錄不真實。16301企業(yè)營業(yè)場所未定期進行衛(wèi)生檢查。16501企業(yè)201X年1月未對陳列的藥品進行檢查。17004企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。對此我店高度重視，現(xiàn)場檢查一結(jié)束即著手制定整改計劃，組織藥房全體員工實施缺陷項目的整改。經(jīng)過逐條逐項認真對照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作并落實到有關(guān)責任人。附：gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表。特此報告 大藥房201X年3月27日gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表篇五：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告lxxx醫(yī)院關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告xx市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于201X年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質(zhì)量情況進行現(xiàn)場檢查。針對現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室負責人會議，做了全面認真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認真落實，每項均落實責任管理人員，現(xiàn)將整改情況報告如下：整改措施：1、 我院已經(jīng)購買一臺新的電子稱，并于201X年6月9日送到xx市計量檢定測試院進行檢定（附：檢測合格報告復(fù)印件一份）。2、 藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計，可以顯示準確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。3、 組織藥房人員學(xué)習(xí)我院《藥品驗收管理制度》，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合格證。規(guī)范中藥材儲存和養(yǎng)護記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進藥補充（附：照片）使中藥材管理達到標準化、規(guī)范化。4、 加強藥房工作人員管理，增強工作責任心，落實各項規(guī)章制1度，認真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中。5、 完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強工作責任心（附：血清尿素試劑盒注冊號：滬食藥監(jiān)械（準）字201X第2400919號，批號：150160購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注冊證復(fù)印件）。6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計（附：照片一張），做好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲存?？傊以荷舷聦Ρ敬握男袆臃浅Ｖ匾?，自查自糾，嚴格執(zhí)行藥品管理購進、驗收、儲存制度，加強職能部門對藥房工作的監(jiān)督管理，嚴格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。篇三：201X年度GSP認證整改報告XXXX大藥房XXX【201X】07號整改報告六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組于201X年7月17日對我店進行了GSP現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。1、原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據(jù)GSP要求進行藥品崗位人員培訓(xùn)。2、風(fēng)險評估：未根據(jù)GSP要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。3、整改措施：企業(yè)責任人要加強責任心，根據(jù)GSP要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。4、 整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)GSP要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。5、 責任人：XXX6、 檢查人：XXXXXX7、 完成日期：201X年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。1、原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)GSP要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。2、風(fēng)險評估：未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。3、 整改措施：根據(jù)GSP的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。4、 整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。5、 責任人：XXXXX6、 檢查人：XXXXX7、 完成日期：201X年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。1、原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心（來自：WwW.:藥品驗收記錄不完整整改措施）大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。2、風(fēng)險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收，不符合GSP要求。3、 整改措施：根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。4、 整改結(jié)果：