高危藥品的管理2次修改1031課件

1高危藥品的管理板倉外科劉雪陽2

高危藥品的概念

高危藥品的范圍

高危藥品的危害性

高危藥品的管理31高危藥品概念的首次提出1995-1996：美國醫(yī)療平安協(xié)會〔ISMP〕調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果說明多數(shù)致死或嚴重傷害的藥品過失是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當時未明確具體的藥品目錄。2001年：美國醫(yī)療平安協(xié)會〔ISMP〕明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑:杜冷丁、安定注射用濃氯化鉀靜脈用抗凝藥〔肝素〕高濃度氯化鈉注射液〔>0.9％〕我科增加：滅菌注射用水阿托品〔特別注意劑型〕50%葡萄糖注射液42我國高危藥品概念的提出北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品〞概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。高危藥品即藥物本身毒性大，不良反響嚴重，或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。美國醫(yī)療平安協(xié)會(ISMP)給出定義:高危藥物〔high-alertmedication〕，亦稱為高警訊藥物，即指假設(shè)使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。

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高危藥品的危害性

高危藥品的管理61.ISMP最先確定的前5位高危藥物2001年：美國醫(yī)療平安協(xié)會〔ISMP〕最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥〔肝素〕高濃度氯化鈉注射液〔>0.9％〕2003年：美國醫(yī)療平安協(xié)會〔ISMP〕公布了包含19類及14項特定藥物的高危藥物目錄，并逐年更新。高危藥品的目錄不是一成不變的，根據(jù)情況做調(diào)整72.2021年美國醫(yī)療平安協(xié)會公布的前13位高危藥物（掌握內(nèi)容）1秋水仙堿注射劑：血象改變,甚至再障,致命性危險,現(xiàn)已少用2前列腺素I2IV：頭痛,血壓下降,心率減慢,昏厥3胰島素,SCandIV：震顫,昏迷,驚厥,低血糖休克4硫酸鎂注射液：呼吸機麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤口服及非腫瘤用藥：骨髓抑制,肝腎功能損傷6阿片酊：成癮,急性中毒昏迷7縮宮素：子宮強直收縮,胎兒窒息或子宮破裂8硝普鈉注射劑：硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓9濃氯化鉀注射液：呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止10磷酸鉀注射液:高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣11異丙嗪IV:中樞抑制12氯化鈉注射液(濃度大于0.9%)：水鈉潴留,血壓升高,心率加快,胸悶、呼吸困難,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭13滅菌注射用水,吸入劑,沖洗劑（100ml以上）83.(了解內(nèi)容〕四川大學(xué)華西醫(yī)院高危藥品目錄910117.高滲糖，20％或以上

右旋糖酐-40 注射液 500ml 葡萄糖 注射液 50%20ml 8.透析液，腹透與血透 腹膜透析液 注射液 1.5%2000ml

腹膜透析液 注射液 2.5%2000ml

腹膜透析液 注射液 4.25%2000ml 9.口服降糖藥

格列齊特 片劑 80mg 格列吡嗪 控釋片 5mg

格列喹酮 片劑 30mg

二甲雙胍 緩釋片 500mg

阿卡波糖 片劑 50mg

羅格列酮 片劑 4mg

吡格列酮 片劑 15mg 10.抗心衰藥，IV 去乙酰毛花苷 注射液 0.4mg/2ml

毒毛花苷K 注射液 0.25mg/1ml

氨力農(nóng) 注射劑 50mg

米力農(nóng) 注射液 5mg/5ml 11.藥物脂質(zhì)體制劑 兩性霉素B脂質(zhì)體 注射劑 50mg

紫杉醇脂質(zhì)體 注射劑 30mg 1212.中效鎮(zhèn)靜劑，IV 咪達唑侖 注射液 10mg/2ml 13.中效鎮(zhèn)靜劑，小兒口服 不定 14.麻醉品/阿片類，IV，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體制劑*、常釋及緩控釋制劑) 嗎啡 控釋片 30mg

可待因 片劑 30mg

布桂嗪 片劑 30mg

布桂嗪 注射液 100mg/2ml

芬太尼 注射液 0.1mg、0.5mg

瑞芬太尼 注射劑 2mg

舒芬太尼 注射劑 50ug

芬太尼 貼劑 4.2mg

哌替啶 注射液 50mg/1ml

15.神經(jīng)肌接頭阻滯劑 氯化琥珀膽堿 注射液 100mg/2ml

泮庫溴銨 注射液 4mg/1ml

阿曲庫銨 注射劑 25mg

羅庫溴銨 注射液 50mg/5ml

維庫溴銨 注射液 4mg/1ml

13144.我科高危藥品暫定為8種〔掌握〕：1.胰島素2.安眠藥及麻醉劑:杜冷丁、安定3.注射用濃氯化鉀4.靜脈用抗凝藥〔肝素〕：5.高濃度氯化鈉注射液〔>0.9％〕6.滅菌注射用水：不得靜脈輸注7.阿托品〔特別注意劑型〕：0.5mg、1mg、5mg、10mg8.50%葡萄糖注射液：嚴密監(jiān)測血糖、輸注方法〔靜脈輸注〕、嚴防防滲漏！15高危藥品本卷須知〔板倉外科〕1.胰島素〔注意劑量的換算〕胰島素，皮下注射或IV普通胰島素 注射液 400U/10ml中效胰島素 注射液 400U/10ml、300U/3ml混合胰島素 注射液 400U/10ml、300U/3ml賴脯胰島素 注射液 300U/3ml甘精胰島素 注射液 300U/3ml162.安眠藥及麻醉劑:杜冷丁、安定

杜冷丁學(xué)名哌替啶

人工合成的麻醉藥物，杜冷丁普遍地使用于臨床，它對人體的作用和機理與嗎啡相似，但鎮(zhèn)痛、麻醉作用較小，僅相當于嗎啡的1/10--1/8.作用時間維持2—4小時左右。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對心血管、平滑肌亦有一定影響。毒副作用也相應(yīng)較小，惡心、嘔吐、便秘等病癥均較輕微，對呼吸系統(tǒng)的抑制作用較弱，一般不會出現(xiàn)呼吸困難及過量使用等問題。用法：皮下注射或肌注：每次25～100mg，極量：每次150mg，每日600mg。2次用藥間隔不宜少于4小時。高危藥品本卷須知〔板倉外科〕17本卷須知：杜冷丁1.成癮性比嗎啡輕，但連續(xù)應(yīng)用亦會成癮。2.不良反響有頭昏、頭痛、出汗、口干、惡心、嘔吐等。過量可致瞳孔散大、驚厥、幻覺、心動過速、血壓下降、呼吸抑制、昏迷等。3.不宜皮下注射，因?qū)植坑写碳ば浴?.兒童慎用。1歲以內(nèi)小兒一般不應(yīng)靜注本品或進行人工冬眠。5.不宜與異丙嗪屢次合用，否那么可致呼吸抑制，引起休克等不良反響。18地西泮注射液又叫安定可用于抗癲癎和抗驚厥；靜脈注射為治療癲癎持續(xù)狀態(tài)的首選藥，對破傷風(fēng)輕度陣發(fā)性驚厥也有效；靜注可用于全麻的誘導(dǎo)和麻醉前給藥?！?〕抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠作用?！?〕遺忘作用?！?〕抗驚厥作用?！?〕骨骼肌松弛作用。19以下情況慎用：安定1.嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，特別是呼吸抑制。2.重度重癥肌無力，病情可能被加重。3.急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。4.低蛋白血癥時，可導(dǎo)致易嗜睡難醒。5.多動癥者可有反常反響。6.嚴重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。7.外科或長期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有藥物濫用和成癮史者。20高危藥品本卷須知〔板倉外科〕3.注射用濃氯化鉀〔靜脈輸注〕/高濃度氯化鈉注射液10%KCL10ml=換算質(zhì)量為1gKcl1〕不得靜脈注射2〕輸液時氯化鉀濃度不超過0.3%。3〕速度適中，不宜太快。每小時滴入的量不應(yīng)小超過10mmol(0.75g)4〕每日補鉀量為3-4.5克5〕將氯化鉀注入大輸液時，沒有搖勻，結(jié)果會使輸液過程中靜脈炎發(fā)生率上升6〕對致死性低鉀患者可以將10%kcl稀釋1倍以上經(jīng)中心靜脈微量泵勻速泵入〔30~60分鐘〕214.肝素鈉注射液(靜脈用抗凝藥)作用機制：阻止血小板凝集和破壞，阻礙凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原變?yōu)槟?；抑制凝血酶，從而阻礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。規(guī)格：2ml：12500單位留置針封管操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。高危藥品本卷須知〔板倉外科〕22用法與用量：?

1、生理鹽水250ml+12500U肝素鈉,配制成50U/ml肝素鈉稀釋液。2、生理鹽水100ml+6250U肝素鈉，配置成62.5u/ml肝素鈉稀釋液。234.肝素鈉注射液(靜脈用抗凝藥)

244.肝素鈉注射液(靜脈用抗凝藥)

本卷須知:6．如有過敏反響時，應(yīng)及時停藥。7．有發(fā)生與創(chuàng)傷有關(guān)的出血危險，應(yīng)防止受創(chuàng)傷，同時停止對患者進行損傷性的操作如肌內(nèi)注射、導(dǎo)尿等。8．如有嚴重出血現(xiàn)象，可靜注硫酸魚精蛋白急救，注射速度<20mg/分鐘或10分鐘內(nèi)注射50mg為宜(1mg硫酸魚精蛋白可中和100U肝素鈉)。25高危藥品本卷須知〔板倉外科〕26

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高危藥品的危害性

高危藥品的管理27Case1硫唑嘌呤事件2003年，某三甲醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片〔依木蘭〕時，處方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木蘭劑量由50mg增加為100mg,藥房發(fā)藥人員未留意，仍矚其每天服用1次，每次2片，患者實際服用為200mg,1月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血，住院，患者大鬧醫(yī)院，要求賠償。最終，當事藥師被迫辭職，醫(yī)院培訓(xùn)4萬。一藥害事故的幾個典型案例28回憶分析1藥品規(guī)格變動時，庫房未及時通知藥房，或只是口頭通知，無書面材料及組織新藥學(xué)習(xí)。2對這種高危藥品的危害性藥師認識不深刻，缺乏職業(yè)敏感性。3當時藥房普遍未實行前后臺發(fā)藥制，未開展雙人復(fù)核29Case2:

10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護士在搶救低血糖昏迷病人時誤將10%KCL當成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。30回憶分析1兩個藥品的擺放位置相鄰，無醒目標志。2急診搶救患者時比較繁忙，未雙人復(fù)核。3132回憶分析醫(yī)囑錯誤和未實行雙人核對治療方案表述混亂醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查功能事故原因33Case4滅菌注射用水500mL的滅菌注射用水誤當作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當意識到錯誤時〔發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿〕，約400ml已經(jīng)進入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU搶救。34回憶分析35Case5異丙嗪〔非那根〕注射液靜脈注射某大學(xué)生流感樣病癥，急診時給與異丙嗪注射液患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護士“可能出錯了〞，護士撫慰她沒事，離開了房間。患者發(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫、起泡。住院30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。36回憶分析H1受體拮抗劑，臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。說明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注〔目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑〕并建議：濃度不要超過25mg/ml給藥速度不要超過25mg/min確保靜脈管路通暢如患者報告有燒傷感，立即停止注射。37二關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險與藥品風(fēng)險38上海市08年調(diào)查數(shù)據(jù)：39藥品風(fēng)險帶來醫(yī)療和經(jīng)濟雙重后果我國每年因藥物不良反響住院的病人達250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反響。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10倍，且有逐年增長的趨勢。美國每年約有70多萬人因藥物不良反響就醫(yī)。事實上：藥物所致的不良反響(ADR)約50%是可以預(yù)防的。40高危藥品常見風(fēng)險因素醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標記識別病人方法不健全缺乏標準操作流程醫(yī)護人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險醫(yī)護人員過于疲勞：劑量換算錯誤(肝素鈉、胰島素、阿托品〕醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清工作環(huán)境不佳：光線缺乏導(dǎo)致劑量單位缺乏相關(guān)要學(xué)知識導(dǎo)致的用藥混淆41高危藥品常見風(fēng)險因素“相似性〞和“相鄰性〞兩個干擾因素“相似性〞包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性〞包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險飲酒后輸抗生素〔頭孢類〕引發(fā)患者死亡！依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險治療窗窄過敏反響42

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高危藥品的管理43一國家有關(guān)政策2021年，國家藥品不良反響監(jiān)測中心發(fā)出了?高風(fēng)險品種“風(fēng)險管理方案〞推進行動?。這些高風(fēng)險品種分別被列入“化學(xué)藥品注射劑高風(fēng)險品種〞、“中藥注射劑高風(fēng)險品種〞、“有嚴重不良反響報告的注射劑品種〞目錄。管理思路：1建立完善相關(guān)制度2加強高危藥品危害性宣傳3跟蹤檢查444546

472021年衛(wèi)生部質(zhì)量萬里行活動涉及高危藥品檢查局部(檢查標準〕48三〔了解〕醫(yī)院高危藥品管理?四川大學(xué)華西醫(yī)院高危藥品的管理制度?〔一〕建立完善高危藥品相關(guān)制度第一條：高危險藥品〔以下簡稱“高危藥品〞〕是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進該類藥品的合理使用，減少不良反響，根據(jù)中華人民共和國?藥品管理法?、?醫(yī)療機構(gòu)藥事暫行管理規(guī)定?等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。49

第二條高危藥品包括細胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等，具體品種見附錄。醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國家相關(guān)規(guī)定更新同步。第三條高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。第四條高危藥品存放藥架應(yīng)標識醒目，設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)專業(yè)技人員注意。第五條高危藥品在處方使用前要有平安性論證的證據(jù)，有確切適應(yīng)癥時才能開具處方使用。

50第六條藥劑人員在調(diào)配高危藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的高危藥品處方，拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準確無誤。第七條藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。第八條加強高危藥品的效期管理，保證先進先出，保證藥品使用平安有效。第九條加強高危藥品的不良事件監(jiān)測，定期和臨床醫(yī)護人員溝通，并定期總結(jié)匯總，及時反響給臨床醫(yī)護人員。第十條醫(yī)院新引進高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應(yīng)用51板