ISO9001與ISO22000二合一體系的內(nèi)審檢查表(食品安全部)

受審部門：,食品安全部,,內(nèi)審員：,,日期：,

檢查項(xiàng)目,相關(guān)文件,,檢查內(nèi)容,,是否符合,不符合狀況描述

,ISO9001:2015,ISO22000:2005,,,,

文件要求/控制,7.5.3,4.2,"1．程序/四級(jí)文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評(píng)審，并且編號(hào)管理，及時(shí)發(fā)放到各相關(guān)部門，文件是否及時(shí)更新，確保體系運(yùn)行的有效性？

2.是否在體系運(yùn)行的過(guò)程中，對(duì)各部門的相關(guān)文件進(jìn)行監(jiān)控管理，做到及時(shí)更新？

3.是否確保相關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之內(nèi)?并控制其發(fā)放？

4.對(duì)報(bào)廢的文件是否及時(shí)回收，處理，避免外部流傳？",,,

質(zhì)量手冊(cè),7.5,,1、是否編寫和保持質(zhì)量安全手冊(cè)，作為質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍？手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？,,,

記錄控制,7.5.3,4.2.3,"1.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)體系內(nèi)的各部門記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，便于檢索，查找問(wèn)題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？

4.體系運(yùn)行過(guò)程中，各部門記錄是否及時(shí)更新，歸檔管理？",,,

策劃方針/目標(biāo)和管理體系,6.2,5.3,"1．質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)、環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)和方案是否形成文件？是否進(jìn)行有效的管理？

2.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？",,,

職責(zé)與權(quán)限,5.3,5.4,"1.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？",,,

溝通/信息交流,7.4,5.6,"1.是否及時(shí)收集與公司相關(guān)的外來(lái)文件，并在公司內(nèi)傳達(dá)、實(shí)施。對(duì)已作廢文件信息及時(shí)回收，調(diào)整？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3、是否對(duì)顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進(jìn)行及時(shí)、有效的溝通？",,,

應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),——,5.7,"1.是否能對(duì)實(shí)際識(shí)別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應(yīng)措施？

2.是否定期評(píng)審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序，并在事故或緊急情況發(fā)生后，對(duì)其進(jìn)行修訂，必要時(shí)，還應(yīng)定期試驗(yàn)上述程序？

3.是否形成《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序》？當(dāng)緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)？",,,

管理評(píng)審,9.3,5.8,"1.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出？

2．管理評(píng)審后，是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？以及相應(yīng)的改進(jìn)意見(jiàn)？",,,

資源管理,7.1,6,"1.對(duì)部門新來(lái)人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及意識(shí)、責(zé)任培訓(xùn)？

2.對(duì)與體系相關(guān)的文件，是否在部門內(nèi)有效傳達(dá)？

3.是否制定部門年度培訓(xùn)計(jì)劃？

4.對(duì)從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?效果如何?",,,

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,8.1,7.1,"1.是否策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，是否有刪減？刪減是否合理？是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃書(shū)？

2.是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，提供相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量方法，制定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量？查部門制程及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)記錄

3.組織是否實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改?是否通過(guò)確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施?",,,

生產(chǎn)和服務(wù)提供,8.5,——,"1.是否為生產(chǎn)過(guò)程提供有效的監(jiān)視和測(cè)量方法，對(duì)已發(fā)生或潛在的問(wèn)題進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？

2.是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?特殊過(guò)程人員是否具備上崗資格？

3.是否有過(guò)程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特性、合同要求等?

4.是否按HACCP計(jì)劃的要求對(duì)CCP點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控?CCP點(diǎn)監(jiān)控人員是否經(jīng)過(guò)專職培訓(xùn)？是否具備上崗資格？

5.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?",,,

內(nèi)部審核,9.2,8.4.1,"1.是否制定相應(yīng)的審核計(jì)劃，依據(jù)，目的，審核檢查表等，有效記錄審核結(jié)果，形成文件？是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?

2．糾正措施是否已實(shí)施？實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？",,,

過(guò)程/成品的監(jiān)視和測(cè)量,8.6,8.3,"1.是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程？

2.是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?

3.是否對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程、成品等過(guò)程的測(cè)量?jī)x器是否精確？檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)?關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備是否定期校正，確保其高度準(zhǔn)確性？

4.記錄是否項(xiàng)目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?",,,

不合格品控制,8.7,7.1,"1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)和記錄？對(duì)已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施？

2.讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù)；

3.對(duì)不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進(jìn)？防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施控制程序》？

4是否有相應(yīng)的《不合格品控制程序》？",,,

數(shù)據(jù)分析,9.1.3,——,"1.是否定期收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，已證實(shí)管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性？

2.對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？有哪些分析的方法？

3.平時(shí)的試驗(yàn)或檢測(cè)結(jié)果，是否有相關(guān)記錄，為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)？",,,

改進(jìn),10.3,8.5,1.是否對(duì)已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析，協(xié)調(diào)提出糾正/預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。,,,

生產(chǎn)控制,——,7.1,"1.食品危害的控制：生產(chǎn)過(guò)程中，是否對(duì)各工序的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以監(jiān)控和測(cè)量，減少過(guò)程中的不合格？

2.衛(wèi)生控制：是否對(duì)與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具，人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響？

3.對(duì)于與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有直接接觸的水是否有相關(guān)的檢驗(yàn)，確保用水安全？

4.當(dāng)過(guò)程操作發(fā)生變更時(shí)，需對(duì)控制程序重新評(píng)審？

5.是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序，并且模擬驗(yàn)證該程序運(yùn)行的有效性，以便產(chǎn)品涉及安全性問(wèn)題時(shí)，能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。對(duì)回收的產(chǎn)品是否及時(shí)處理，銷毀？",,,

前提方案,——,7.2,1.是否按照GMP及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定了前提方案，前提方案是否對(duì)生產(chǎn)人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、車間、庫(kù)房、生產(chǎn)過(guò)程及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程的衛(wèi)生進(jìn)行了要求？查看部門PRP計(jì)劃？,,,

危害分析及預(yù)備步驟,,7.3-7.4,"1.是否對(duì)從原材料到成品整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行了危害分析？是否對(duì)原材料、成品進(jìn)行了描述？

2.根據(jù)危害識(shí)別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效？",,,

操作性前提方案,,7.5,"1.按照要求編制了操作性前提方案，各項(xiàng)措施是否得到實(shí)施和監(jiān)控？

2.生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)？CIP清洗效果是否得到檢測(cè)？",,,

關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng),,7.6.4,"1.對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

2.是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書(shū)和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)？

3.監(jiān)視人員是否隨時(shí)報(bào)告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和采取糾偏措施？

4.監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)價(jià)？監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員是否有權(quán)啟動(dòng)糾正措施？

5.是否明確了評(píng)價(jià)人員的職責(zé)？

6.是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行",,,

監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施,,7.6.5,"1.是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

2.是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

3.是否對(duì)采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容