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xx有限公司HACCP管理手冊(cè)xx/FMS-2024版本:A/0第52頁共31頁版本:A/0第51頁共31頁版本:A/0 第1頁共31頁XXXXX有限公司產(chǎn)品平安管理體系〔HACCP〕管理手冊(cè)O(shè).1發(fā)布令本手冊(cè)是依據(jù)ISO22000:2024?食品平安管理體系——食品鏈中各類組織的要求?編制的產(chǎn)品品平安管理體系大綱,它闡述了公司生產(chǎn)、銷售的聚乙烯食品包裝袋、一次性〔PE、EMA、彈性體〕手套、等產(chǎn)品的平安方針以及產(chǎn)品的平安目標(biāo),并為平安管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述。本手冊(cè)是公司產(chǎn)品平安管理體系運(yùn)行的根本準(zhǔn)那么,也是公司對(duì)遵守國(guó)家法律法規(guī)、顧客權(quán)益的承諾。遵守本手冊(cè)是公司每個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任。現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布,并定于2024年07月10日開始實(shí)施。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)xx/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日0.2管理者代表〔產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)〕任命書為了確保公司生產(chǎn)、銷售的聚乙烯食品包裝袋、一次性〔PE、EMA、彈性體〕手套、等產(chǎn)品的平安、衛(wèi)生,能滿足顧客對(duì)產(chǎn)品平安要求,保證HACCP體系工作順利開展,特任命XX為產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)。其職責(zé)是:〔1〕確保產(chǎn)品平安管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持;〔2〕向總經(jīng)理報(bào)告產(chǎn)品平安管理體系的運(yùn)作情況以及內(nèi)部審核情況,包括改進(jìn)的需求;〔3〕在本公司范圍內(nèi),采取措施確保全體員工充分理解產(chǎn)品平安方針和目標(biāo),并意識(shí)到滿足顧客要求的重要性;〔4〕保證HACCP方案每個(gè)信息輸入相對(duì)充分適宜,信息采集數(shù)據(jù)有相應(yīng)覆蓋面;〔5〕制定HACCP方案及修訂HACCP方案;〔6〕監(jiān)控產(chǎn)品平安體系,實(shí)施糾偏行動(dòng),驗(yàn)證產(chǎn)品平安體系運(yùn)行;〔7〕保證產(chǎn)品平安體系文件化、記錄化; 〔8〕負(fù)責(zé)與產(chǎn)品平安控制有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:日期:產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日產(chǎn)品平安小組成員職責(zé)姓名職務(wù)組內(nèi)職務(wù)食品平安體系內(nèi)部職責(zé)xx總經(jīng)理管理者代表體系的組建、文件的批準(zhǔn)發(fā)布、全面監(jiān)督體系程序的執(zhí)行情況、定期組織體系的驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)所有體系文件的具體解釋,xx行政部主管副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)員工的招聘和培訓(xùn)。,人力資源管理教育培訓(xùn)工作,管理評(píng)審的組織工作。實(shí)施SSOP程序的日常監(jiān)管實(shí)施。xx品管部主管組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè),組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審,質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放,公司管理標(biāo)準(zhǔn)編制與發(fā)放,收集并提供管理評(píng)審所需的資料、負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量體系年度審核方案及內(nèi)審實(shí)施的組織;建立和充實(shí)體系的支持性文件,提出對(duì)CCP的設(shè)置、監(jiān)控方案及糾偏程序的持續(xù)性改進(jìn)方案,負(fù)責(zé)體系的日常驗(yàn)證工作,統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動(dòng)按HACCP方案執(zhí)行xx品管部主管組長(zhǎng)負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、原料相關(guān)工序步驟的GFMSP、SSOP程序的日常監(jiān)管實(shí)施,CCP具體監(jiān)控、糾偏、驗(yàn)證的工作,在體系持續(xù)性改進(jìn)方面提出與本職工作相關(guān)的意見和建議,滿足生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)xx外貿(mào)部主管組員負(fù)責(zé)市場(chǎng)、運(yùn)輸相關(guān)工序步驟的GMP、SSOP程序的日常監(jiān)管實(shí)施、負(fù)責(zé)原輔料、運(yùn)輸相關(guān)工序步驟的PRP程序的日常監(jiān)管實(shí)施xx〔等〕質(zhì)檢員組員負(fù)責(zé)原料、包裝檢驗(yàn)、加工過程檢驗(yàn)控制、產(chǎn)品出入庫檢驗(yàn)、控制。xx生產(chǎn)部廠長(zhǎng)副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)工序步驟的GFMSP、SSOP程序的日常監(jiān)管實(shí)施,CCP具體監(jiān)控、糾偏、培訓(xùn),對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的平安防護(hù),實(shí)施過程控制產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日0.3平安體系手冊(cè)管理說明a.本手冊(cè)確定了本公司的產(chǎn)品平安方針、目標(biāo),并根據(jù)ISO22000:2024?食品平安體系——食品鏈中各類組織的要求?標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品平安管理體系的過程順序和相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行了綱領(lǐng)性說明。旨在為產(chǎn)品平安管理活動(dòng)、管理行為的持續(xù)改進(jìn)指明方向和途徑。b.本手冊(cè)適用于公司的聚乙烯食品包裝袋、一次性〔PE、EMA、彈性體〕手套、等產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售,也適用于第二方對(duì)本公司產(chǎn)品平安保證能力和第三方產(chǎn)品平安體系審核。c.本手冊(cè)所確定的產(chǎn)品管理體系范圍僅包括企業(yè)所處的:聚乙烯食品包裝袋、一次性〔PE、EMA、彈性體〕手套、等產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)檢、包裝、倉儲(chǔ)、銷售等場(chǎng)所。d.本手冊(cè)在本公司內(nèi)部使用的和發(fā)給認(rèn)證公司均屬受控文件。由于合同或要求外發(fā)的,不屬受控文件,對(duì)其版本的有效性,本公司不做跟蹤。g.按?文件控制程序?的要求做好本管理手冊(cè)的發(fā)放和管理。h.本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門都應(yīng)確保遵守本手冊(cè)的規(guī)定。0.4產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日目錄章節(jié)號(hào)內(nèi)容章節(jié)號(hào)0.1發(fā)布令6.2人力資源0.2管理者代表〔產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)〕任命書6.3根底設(shè)施0.3手冊(cè)說明6.4工作環(huán)境0.4術(shù)語7.平安產(chǎn)品的籌劃和實(shí)現(xiàn)0.5相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)7.1總那么1.企業(yè)概況7.2前提方案2.企業(yè)組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟3.手冊(cè)章節(jié)與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表7.4危害分析4.產(chǎn)品平安管理體系7.5操作性前提方案的建立4.1總要求7.6HACCP方案的建立4.2文件要求7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP方案的文件的更新5.管理職責(zé)7.8驗(yàn)證的籌劃5.1管理承諾7.9可追溯性系統(tǒng)5.2產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)7.10不符合控制5.3產(chǎn)品平安管理體系籌劃8.產(chǎn)品平安管理體系確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)5.4職責(zé)和權(quán)限8.1總那么5.5產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)8.2控制措施組合確實(shí)認(rèn)5.6溝通8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4產(chǎn)品平安管理體系的驗(yàn)證5.8管理評(píng)審8.5改進(jìn)6資源管理附錄1程序文件清單6.1資源提供附錄2CCP判斷樹產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日0.5術(shù)語a、本手冊(cè)引用ISO9000:2024?食品平安管理體系—根本原理和術(shù)語?、ISO22000:2024?食品平安管理體系——食品鏈中各類組織的要求?中的術(shù)語。b、其他企業(yè)自定術(shù)語在相關(guān)的文件中做出定義。0.6相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)0.6.1相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章?中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法??中華人民共和國(guó)產(chǎn)品食品平安法??中華人民共和國(guó)計(jì)量法??中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法?0.6.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ISO22000:2024食品平安管理體系——食品鏈中各類組織的要求HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)那么GB14881—1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749—1985生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9683—1998復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14930·1—1994食品工具、設(shè)備用洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14930·2~1994食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2760—1996食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日公司簡(jiǎn)介xxx有限公司成立于xx年xx月,是一家外商獨(dú)資企業(yè),總投資約為xx元?,F(xiàn)有員工約為xx人,年產(chǎn)量xx噸,產(chǎn)品100%銷往歐洲、美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)。。為健全公司的管理制度和為使產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)更高的要求,公司按GB/T1909002?質(zhì)量體系一一生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式保證?標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系,并通過了BVQI公司的認(rèn)證審核。為維持工廠的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量,樹立良好的企業(yè)形象和信譽(yù),本著持續(xù)改進(jìn)的原那么,結(jié)合本工廠的實(shí)際情況,現(xiàn)按ISO22000-2024,編制?HACCP管理手冊(cè)?闡述工廠食品平安方針以及食品平安目標(biāo)。使公司生產(chǎn)的全過程均在質(zhì)量保證模式的嚴(yán)格控制下正常運(yùn)行。本公司一直以“品質(zhì)穩(wěn)定、效勞第三者一“來提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并落實(shí)合作之團(tuán)隊(duì)精神,追求卓越的企業(yè)文化,為適應(yīng)全球一體化的國(guó)際市場(chǎng),參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),我們依據(jù)本廠的實(shí)際情況及產(chǎn)品自身特點(diǎn),把質(zhì)量和環(huán)境納入科學(xué)化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化的軌道。公司質(zhì)量管理體系的建立對(duì)于促進(jìn)企業(yè)管理水平,促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步,提高主品質(zhì)量,提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等方面都必將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。我們正以“全員參與、創(chuàng)新改善、顧客滿意〞的品質(zhì)政策走向全球、挑戰(zhàn)未來。工廠本著持續(xù)改進(jìn)、追求顧客滿意宗旨,熱誠(chéng)歡迎國(guó)內(nèi)外客戶前來參觀指導(dǎo),洽談?dòng)嗀?,竭誠(chéng)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及效勞。地址:xx郵碼:xxTEL:FAX:產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日2、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)2.1組織結(jié)構(gòu)圖〔見附件〕2.2各部門職責(zé)2.2.1.總經(jīng)理2.2.1.1組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性,堅(jiān)持農(nóng)業(yè)可持續(xù)開展的原那么。2.2.1.2制定產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)、員工健康平安方針,并確保其得以貫徹實(shí)施。2.2.1.3建立與產(chǎn)品平安管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并明確其職責(zé)、權(quán)限。2.2.1.4批準(zhǔn)管理手冊(cè)和程序文件。2.2.1.5授權(quán)管理者代表來負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品平安管理體系。2.2.2、產(chǎn)品平安小組長(zhǎng)2.2.2.1任命公司一名主要領(lǐng)導(dǎo)為產(chǎn)品平安小組長(zhǎng)。2.2.2.2組織建立、實(shí)施、保持、更新產(chǎn)品平安管理體系,并負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書的審核和批準(zhǔn)。2.2.2.3根據(jù)產(chǎn)品平安目標(biāo)定期組織安排各部門負(fù)責(zé)人員對(duì)體系進(jìn)行評(píng)審,當(dāng)體系需要更改時(shí)適時(shí)更改,更改時(shí)應(yīng)確保體系在受控狀態(tài)下。2.2.2.4通過推進(jìn)產(chǎn)品平安管理體系的改進(jìn),確??蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足。2.2.2.5組織有關(guān)部門督查體系的實(shí)施情況。2.2.3行政部
2.2.3.3、負(fù)責(zé)公司管理標(biāo)準(zhǔn)編制與發(fā)放;
2.2.3.1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動(dòng);
2.2.3.2、負(fù)責(zé)公司后勤工作等綜合性管理工作;
2.2.3.3、負(fù)責(zé)人力資源管理教育培訓(xùn)工作;
2.2.3.4、負(fù)責(zé)公司治安保衛(wèi)工作;2.2.3.5、負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織工作,收集并提供管理評(píng)審所需的資料;
2.2.3.7、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用,統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的培訓(xùn),并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日檢查。
2.2.4品管部2.2.4.1、負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品平安手冊(cè),組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審;
2.2.4.2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品平安管理體系文件的發(fā)放;2.2.4.3、負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)施的管理與檢定;2.2.4.4、負(fù)責(zé)制定內(nèi)部產(chǎn)品平安體系年度審核方案及內(nèi)審實(shí)施的組織;
2.2.4.5、負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資,生產(chǎn)過程,公司銷售產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作;
2.2.4.6、負(fù)責(zé)組織不合格品的分析改進(jìn)。2.2.4.7、制定檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)。2.2.4.8、對(duì)于平安認(rèn)證的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行抽樣檢測(cè)和試驗(yàn)。2.2.4.9、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)文件的管理與發(fā)放;
2.2.4.10、負(fù)責(zé)采購物資、生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的驗(yàn)證;
2.2.4.11、負(fù)責(zé)不合格品的判定,組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行處理,并跟蹤記錄處理結(jié)果;
2.2.4.12、負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品平安問題,組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施,并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。2.2.5生產(chǎn)部
2.2.5.1、負(fù)責(zé)公司根底設(shè)施及維護(hù)、工作環(huán)境活動(dòng)的控制;
2.2.5.2、嚴(yán)格按照產(chǎn)品平安控制點(diǎn)和符合性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行加工。2.2.5.3、組織編制生產(chǎn)作業(yè)方案,保持均衡生產(chǎn),保證按期、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)方案;2.2.5.4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)管理;2.2.5.5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃;2.2.5.6、執(zhí)行工藝紀(jì)律,控制產(chǎn)品平安;
2.2.5.7、在生產(chǎn)管理中,當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度與產(chǎn)品平安矛盾時(shí),進(jìn)度應(yīng)服從于產(chǎn)品平安,對(duì)不按規(guī)定程序組織生產(chǎn)而產(chǎn)生的產(chǎn)品平安后果負(fù)責(zé);
2.2.5.8、保證平安生產(chǎn),對(duì)因不平安因素而影響產(chǎn)品平安負(fù)責(zé);
2.2.5.9、指導(dǎo)生產(chǎn)車間文明生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)管理。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日2.2.6外貿(mào)部
2.2.6.1、負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別,組織合同的評(píng)審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò);
2.2.6.2、負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)宣傳、市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè),了解顧客的意見和要求,及時(shí)解決產(chǎn)品銷售及產(chǎn)品效勞中存在的問題,認(rèn)真處理顧客投訴,技術(shù)咨詢,產(chǎn)品平安信息等。2.2.6.3、跟蹤客戶的反響信息,每月發(fā)出客戶滿意度調(diào)查,統(tǒng)計(jì)客戶的滿意度。2.2.7物料部
2.2.7.1、負(fù)責(zé)供方評(píng)定及管理,審核合格供方名單,負(fù)責(zé)公司物資材料和采購供應(yīng),編制采購方案;
2.2.7.2、負(fù)責(zé)倉庫管理,做好物資、成品的貯存管理工作,執(zhí)行先進(jìn)先出的原那么。2.2.7.3、負(fù)責(zé)制定盤點(diǎn)方案和實(shí)施盤點(diǎn)工作。2.2.7.4、負(fù)責(zé)物料進(jìn)度跟催,和物料使用的控制。
2.2.8內(nèi)審員
2.2.8.1、嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品平安體系文件進(jìn)行審核工作;
2.2.8.2、遵守相應(yīng)的審核要求,保證審核工作客觀公正;
2.2.8.3、按照審核方案及檢查表,認(rèn)真進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,詳細(xì)記錄體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)的客觀證據(jù);
2.2.8.4、編寫不合格報(bào)告,提出正確的審核結(jié)論及糾正措施;
2.2.8.5、對(duì)不符合項(xiàng)糾正完成情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證;
2.2.8.6、收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件。
2.2.9檢驗(yàn)員
2.2.9.1、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書要求實(shí)施檢驗(yàn),并認(rèn)真填寫原始憑證和檢驗(yàn)記錄,做好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);
2.2.9.2、及時(shí)制止不合格品轉(zhuǎn)序、入庫;
2.2.9.3、協(xié)助有關(guān)人員調(diào)查處理產(chǎn)品平安事故。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日2.2.10銷售員
2.2.10.1、負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)的宣傳,掌握公司業(yè)務(wù)范圍及相關(guān)的知識(shí);
2.2.10.2、負(fù)責(zé)正確解答顧客提出的問題,效勞主動(dòng)、熱情;
2.2.10.3、負(fù)責(zé)定期或不定期走訪顧客,收集顧客意見及與產(chǎn)品平安有關(guān)信息,及時(shí)反響給公司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門;
2.2.10.4、負(fù)責(zé)在授權(quán)范圍內(nèi)的合同簽訂。
2.2.11采購員
2.2.11.1、負(fù)責(zé)公司采購工作,嚴(yán)格按照?采購控制程序?有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
2.2.11.2、負(fù)責(zé)了解掌握物資用途及產(chǎn)品平安標(biāo)準(zhǔn),采購的原材料滿足產(chǎn)品要求;
2.2.11.3、負(fù)責(zé)按方案采購,防止物資由于超儲(chǔ)積壓造成變質(zhì)、失效。
2.2.12倉庫保管員
2.2.12.1、負(fù)責(zé)按照?倉庫管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定管理好物資;
2.2.12.2、負(fù)責(zé)物資的入庫、貯存工作,做到帳、物、卡一致;
2.2.12.3、負(fù)責(zé)按“先進(jìn)先出〞的原那么,貯存、發(fā)放入庫物資;
2.2.12.4、負(fù)責(zé)對(duì)庫存物資貯存狀況定期檢查,對(duì)超期貯存物資及時(shí)提出復(fù)驗(yàn)或處理報(bào)告。
產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào)XX/FMS-2024版號(hào)A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日3手冊(cè)章節(jié)與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表3.1本公司產(chǎn)品平安管理手冊(cè)的內(nèi)容覆蓋了ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并對(duì)這些要求作了適合本公司需要的規(guī)定。3.2本公司產(chǎn)品平安管理手冊(cè)的章節(jié)與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)對(duì)照見表1。表1本公司產(chǎn)品平安管理手冊(cè)章節(jié)與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)的對(duì)照食品平安管理體系要素手冊(cè)章節(jié)號(hào)ISO22000:2024條款食品平安管理體系總要求文件要求管理職責(zé)管理承諾食品平安方針食品平安管理體系籌劃44.14.2,2.0.0.355.15.25.344.14.255.15.25.3職責(zé)和權(quán)限5.4,2.05.4食品平安小組組長(zhǎng)5.55.5溝通5.65.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)5.75.7管理評(píng)審5.85.8資源管理66資源提供6.16.1人力資源6.26.2根底設(shè)施6.36.3工作環(huán)境6.46.4平安產(chǎn)品的籌劃和實(shí)現(xiàn)77總那么7.17.1前提方案7.27.2實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7.37.3危害分析7.47.4操作性前提方案的建立7.57.5HACCP方案的建立7.67.6預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP方案的文件的更新7.77.7驗(yàn)證的籌劃7.87.8可追溯性系統(tǒng)7.97.9不符合控制7.107.10食品平安管理體系確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)88總那么8.18.1控制措施組合確實(shí)認(rèn)8.28.2監(jiān)視和測(cè)量的控制8.38.3食品平安管理體系的驗(yàn)證8.48.4改進(jìn)8.58.5產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日4產(chǎn)品平安管理體系4.1總要求本公司按ISO22000:2024標(biāo)準(zhǔn)的要求建立有效的產(chǎn)品平安管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并在必要時(shí)進(jìn)行更新。為了確保產(chǎn)品平安管理體系要求的實(shí)現(xiàn),本公司保證做到:〔1〕識(shí)別和評(píng)估合理預(yù)期發(fā)生的產(chǎn)品平安危害,對(duì)這些危害進(jìn)行控制,并且在控制過程中不能以任何方式傷害消費(fèi)者?!?〕在產(chǎn)品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品平安有關(guān)的適宜信息?!?〕在公司內(nèi)就有關(guān)產(chǎn)品平安管理體系的建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通,以確保滿足產(chǎn)品平安。〔4〕對(duì)產(chǎn)品平安管理體系定期評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行更新,確保體系反映公司的活動(dòng),并納入有關(guān)需控制的產(chǎn)品平安危害的最新信息。本公司識(shí)別影響產(chǎn)品符合的源于外部的過程,對(duì)這些過程進(jìn)行控制,并將控制措施形成文件。4.2文件要求4.2.1總那么本公司產(chǎn)品平安方針、目標(biāo);a.文件化的產(chǎn)品平安方針、目標(biāo);b.程序文件;c.標(biāo)準(zhǔn)要求的所有記錄;d.確保產(chǎn)品平安管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件及記錄。4.2.2文件控制本公司編制?文件控制程序?,內(nèi)容包括:a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分適宜的;b.必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d.確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本;e.確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f.確保相關(guān)的外來文件得到識(shí)別,其分發(fā)得到控制;g.防止作廢文件的非預(yù)期使用。對(duì)于為特殊目的而保存的作廢文件,都要做好標(biāo)識(shí),以防誤用。4.2.3本公司編制符合法律法規(guī)、顧客、保質(zhì)期要求的?記錄控制程序?,對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存和處理做出規(guī)定。本公司按?記錄控制程序?的要求保證產(chǎn)品平安記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰、容易辯認(rèn)。5管理職責(zé)5.1管理承諾本公司總經(jīng)理承諾按ISO22000:2024標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施產(chǎn)品平安管理體系,并通過持續(xù)的改進(jìn),使產(chǎn)品平安管理體系不斷開展和完善。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日本公司總經(jīng)理通過以下行動(dòng),確保上述承諾得以實(shí)現(xiàn):a.以書面方式確定支持食品平安的經(jīng)營(yíng)目標(biāo);b.采取所有的必要措施〔包括培訓(xùn)、會(huì)議、墻報(bào)宣傳、文件等方式〕,確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳到達(dá)組織各級(jí)人員,并使各級(jí)人員在工作中嚴(yán)格遵守;c.以書面方式確定產(chǎn)品平安方針;d.定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保產(chǎn)品平安管理體系的適宜性、有效性和充分性;e.針對(duì)每一項(xiàng)產(chǎn)品平安活動(dòng)確定資源要求并提供充分的資源,以使產(chǎn)品平安管理體系有效進(jìn)行,到達(dá)滿足產(chǎn)品平安的需要。5.2產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)5.2.1產(chǎn)品平安方針質(zhì)量至命,科技至興,顧客至上,效勞至情。5.2.2公司產(chǎn)品平安目標(biāo):1、產(chǎn)品一次交檢合格率到達(dá)99%。2、產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢100%符合認(rèn)證產(chǎn)品要求;5.2.3各部門產(chǎn)品平安目標(biāo):外貿(mào)部:合同履行率98%生產(chǎn)原料質(zhì)量合格率100%;生產(chǎn)部:生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成率98%產(chǎn)品合格率100%品管部:檢驗(yàn)方案完成率:100%行政部:應(yīng)持證上崗人員率:100%培訓(xùn)方案完成率95%5.2.4產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)的管理a.方針、目標(biāo)的制定、修訂、評(píng)審,均需聽取員工的意見。b.通過文件分發(fā)、會(huì)議、宣傳欄宣傳等方式,確保產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)在組織的各層次得到溝通,并使員工認(rèn)識(shí)到方針、目標(biāo)與其活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性,以便有效的實(shí)施并保持方針、目標(biāo)。c.行政部負(fù)責(zé)對(duì)全體員工進(jìn)行產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)的培訓(xùn),以確保對(duì)產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)的充分理解。d.以適當(dāng)?shù)姆绞健踩缃⑿麄髋啤诚蚬姽_產(chǎn)品平安方針、目標(biāo),并保證相關(guān)方獲得產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)。e.定期對(duì)產(chǎn)品平安目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量,確保產(chǎn)品平安目標(biāo)與產(chǎn)品平安方針保持一致。針對(duì)影響產(chǎn)品平安目標(biāo)達(dá)成的原因,及時(shí)采取改進(jìn)措施。f.在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),將對(duì)產(chǎn)品平安方針、目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí),對(duì)方進(jìn)行更新、修訂。5.3產(chǎn)品平安管理體系籌劃〔1〕為滿足產(chǎn)品平安管理體系的總要求〔見4.1章〕,為實(shí)現(xiàn)公司的產(chǎn)品平安目標(biāo),本公司對(duì)現(xiàn)產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日有產(chǎn)品平安管理體系進(jìn)行了籌劃,包括:a.建立了符合ISO22000:2024標(biāo)準(zhǔn)的文件化的產(chǎn)品平安管理體系,這個(gè)體系包括一本食品平安管理手冊(cè)、程序文件及其他文件,這些文件對(duì)本公司管理體系所需的過程進(jìn)行了適宜的規(guī)定。b.確認(rèn)并配備了適宜的資源?!?〕當(dāng)需要改進(jìn)和更新現(xiàn)有的產(chǎn)品平安管理體系時(shí),本公司將重新對(duì)食品平安管理體系進(jìn)行籌劃,籌劃時(shí)要考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致,以保持管理體系的完整過渡。更改的籌劃結(jié)果應(yīng)通過產(chǎn)品平安管理體系文件的修改予以表述。5.4職責(zé)和權(quán)限①本公司為了使產(chǎn)品平安管理體系充分、有效地實(shí)施,建立了完善的組織結(jié)構(gòu),編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖。②本公司在相關(guān)文件中,規(guī)定了產(chǎn)品平安有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系〔溝通〕。③本公司指定有關(guān)人員處理與產(chǎn)品平安管理體系有關(guān)的問題,并在有關(guān)文件中明確其職責(zé)和權(quán)限。④所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與產(chǎn)品平安管理體系有關(guān)的問題。指定人員接到匯報(bào)后,應(yīng)適時(shí)采取措施并記錄所采取的措施。⑤本公司組織結(jié)構(gòu)圖,各部門的職責(zé)和權(quán)限、主要管理層的職責(zé)和權(quán)限見第2.0章。⑥本公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限見各部門的崗位責(zé)任制。⑦本公司結(jié)合ISO22000:2024標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了“職責(zé)分配矩陣表〞見表2。⑧本公司通過培訓(xùn)、閱讀文件等方式,讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門〔崗位〕的關(guān)系,以保證全體員工各司其職,相互配合,有效地開展各項(xiàng)活動(dòng),為產(chǎn)品平安管理水平的提高做出奉獻(xiàn)。表2產(chǎn)品平安職責(zé)分配矩陣表標(biāo)準(zhǔn)條款I(lǐng)SO22000標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理產(chǎn)品平安小組長(zhǎng)品管部生產(chǎn)部外貿(mào)部行政部物料部4.1總要求●○○○○○○4.2.1總那么○●○○○○○4.2.2文件控制○○●○○●○4.2.3記錄控制○○●●●●●5.1管理承諾●○○○○○○5.2產(chǎn)品平安方針●○○○○○○5.3產(chǎn)品平安管理體系籌劃○●○○○○○5.4職責(zé)和權(quán)限○●○○○○○5.5產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)●●○○○○○5.6溝通○○○○○●○5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)●○●●●○●5.8管理評(píng)審●○●○○●○6.1資源提供●○○○○○○6.2人力資源○○○○○●○6.3根底設(shè)施○○○●○○○6.4工作環(huán)境○○○●○○○7.1平安產(chǎn)品的籌劃和實(shí)現(xiàn)總那么○●○○○○○7.2前提方案○●○○○○○7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟○●○○○○○7.3.1總那么○●○○○○○7.3.2產(chǎn)品平安小組○●○○○○○7.3.3產(chǎn)品特性○●○○○○○7.3.4預(yù)期用途○●○○○○○7.3.5流程圖、過程步驟和控制措施○●○○○○○7.4危害分析○●○○○○○7.5操作性前提方案的建立○●○○○○○7.6HACCP方案的建立●○○○○○7.6.1HACCP方案○●○○○○○7.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕確實(shí)定○●○○○○○7.6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值確實(shí)定○●○○○○○7.6.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控系統(tǒng)○●●○○○○7.6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施○●○○○○7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP方案的文件的更新○●○○○●○7.8驗(yàn)證的籌劃○○●○○○○7.9可追溯性系統(tǒng)○○●○○○○7.10不符合控制○○●○○○○7.10.1糾正○○●○○○○7.10.2糾正措施○○●○○○○7.10.3潛在不平安產(chǎn)品的處置○○●○○○○7.10.4撤回○○●○○○○8產(chǎn)品平安管理體系確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)○○●○○○○8.1總那么○○●○○○○8.2控制措施組合確實(shí)認(rèn)○○●○○○○8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制○○●○○○○8.4產(chǎn)品平安管理體系的驗(yàn)證○○●○○○○8.4.1內(nèi)部審核○●○○○●○8.4.2單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)○○●○○○○8.4.3驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析○○●○○○○8.5改進(jìn)○●○○○○○注:●—————負(fù)責(zé)部門;○—————協(xié)作或執(zhí)行部門產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日5.5產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)總經(jīng)理任命管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限見0.2章。5.6溝通5.6.1外部溝通本公司建立和實(shí)施?溝通控制程序?,明確與外溝通的職責(zé)和權(quán)限,并就外部溝通中信息的接收、成文、處理、答復(fù)以及記錄做出規(guī)定。公司保證通過外部溝通獲得充分的產(chǎn)品平安方面的信息,獲得顧客和主管部門對(duì)產(chǎn)品平安的要求。公司將把外部溝通獲得的信息作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。當(dāng)產(chǎn)品平安危害是由產(chǎn)品鏈中的其他組織控制時(shí),本公司將要求這些組織給本公司提供充分的信息。本公司與以下機(jī)構(gòu)充分溝通,并做好溝通記錄:a.與供方和分包商進(jìn)行溝通;b.與顧客或消費(fèi)者進(jìn)行溝通,溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息〔包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲(chǔ)存要求以及適宜時(shí)含保持期的說明書〕、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包括抱怨的顧客反響;c.與產(chǎn)品主管部門進(jìn)行溝通;d.與對(duì)組織產(chǎn)品平安有影響的相關(guān)方以及受組織產(chǎn)品平安影響的相關(guān)方進(jìn)行溝通〔科研機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體〕。5.6.2內(nèi)部溝通本公司建立和實(shí)施?溝通控制程序?,明確內(nèi)部溝通的職責(zé)和權(quán)限,并就內(nèi)部溝通中信息的接收、成文、處理、答復(fù)以及記錄做出規(guī)定。本公司保證在內(nèi)部有關(guān)人員問詢充分溝通影響產(chǎn)品平安的事項(xiàng)。本公司將把獲得的信息表達(dá)在食品平安管理體系的更新上,并把這些信息作為管理評(píng)審的輸入。本公司保證將以下變更信息及時(shí)傳遞給產(chǎn)品平安小組的相關(guān)成員,以便利用這些信息進(jìn)行產(chǎn)品平安管理體系的更新,以保持產(chǎn)品平安管理體系的有效性。這些變更的信息包括但不限于以下方面:a.產(chǎn)品或新產(chǎn)品;b.原料、輔料和效勞;c.生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備;d.生產(chǎn)場(chǎng)所,設(shè)備位置,周邊環(huán)境;e.清潔和衛(wèi)生方案;f.包裝、儲(chǔ)存和分銷系統(tǒng);g.人員資格水平和〔或〕職責(zé)及權(quán)限分配;h.法律法規(guī)要求;i與產(chǎn)品平安危害和控制措施有關(guān)的知識(shí);j.組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;k.來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢;l.說明與產(chǎn)品有關(guān)的食品平安危害的抱怨;m.影響產(chǎn)品平安的其他條件;產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立和實(shí)施與本公司在產(chǎn)品鏈中的作用相適宜的?應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序?,以管理可能影響產(chǎn)品平安的潛在緊急情況和事故。5.8管理評(píng)審①本公司建立和實(shí)施?管理評(píng)審控制程序?,定期對(duì)產(chǎn)品平安管理體系〔包括產(chǎn)品平安方針〕進(jìn)行評(píng)審,以確保其適宜性,充分性和有效性,并識(shí)別改進(jìn)的時(shí)機(jī)和修改的要求。②管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,每年至少進(jìn)行一次。③管理評(píng)審方案由產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加管理評(píng)審的有關(guān)人員。④參加管理評(píng)審的人員在收到管理評(píng)審方案后,要按要求準(zhǔn)備好管理評(píng)審輸入報(bào)告,這些報(bào)告的內(nèi)容包括:a.以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況;b.驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析情況;c.可能影響產(chǎn)品平安的環(huán)境變化情況,包括與組織產(chǎn)品平安和法律法規(guī)有關(guān)的開展變化;d.緊急情況、事故和撤回的情況;e.體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果;f.對(duì)溝通活動(dòng)〔包括顧客反響〕的評(píng)價(jià)情況;g.外部審核或檢驗(yàn)的情況;h.改進(jìn)建議;提交的報(bào)告應(yīng)與產(chǎn)品平安管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系,以便于總經(jīng)理使用考核目標(biāo)是否已實(shí)現(xiàn)。⑤按期召開管理評(píng)審會(huì)議,與會(huì)人員根據(jù)輸入的資料就方針、目標(biāo)、管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)其是否需要變更。⑥產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)做好會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告〔評(píng)審輸出的表現(xiàn)形式〕。管理評(píng)審報(bào)告中應(yīng)寫明包括以下決定和措施的管理評(píng)審結(jié)論:a.產(chǎn)品平安保證;b.產(chǎn)品平安管理體系有效性的改進(jìn);c.資源需求;d.組織產(chǎn)品平安方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。⑦管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)部門和人員。⑧產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)記錄并上報(bào)總經(jīng)理。6資源管理6.1資源提供本公司充足提供建立、實(shí)施、保持和更新產(chǎn)品平安管理體系所需的資源。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日6.2人力資源6.2.1總那么公司根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),來安排其工作,以使其能夠勝任。公司保證產(chǎn)品平安小組和其他從事影響產(chǎn)品平安活動(dòng)的人員具有適應(yīng)其承擔(dān)職責(zé)的能力。當(dāng)公司需要外部專家?guī)椭?、?shí)施、運(yùn)行或評(píng)價(jià)產(chǎn)品平安管理體系時(shí),公司將與這些專家簽訂合同。在合同中對(duì)其職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)公司建立和實(shí)施?人力資源管理程序?,以便做好以下工作的管理:a.識(shí)別從事影響產(chǎn)品平安活動(dòng)的人員所必需的能力;b.提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力;c.確保對(duì)產(chǎn)品平安管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn);d.評(píng)價(jià)上述a.b.和c的實(shí)施及其有效性;e.確保這些人員認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品平安的相關(guān)性和重要性;f.確保所有影響產(chǎn)品平安的人員能夠理解有效溝通的要求;.g.保持培訓(xùn)和b、c中所述措施的適當(dāng)記錄。6.3根底設(shè)施本公司保證提供為建立和保持產(chǎn)品平安管理體系所需要的根底設(shè)施。6.4工作環(huán)境本公司保證提供資源,以建立、管理和保持實(shí)現(xiàn)食品平安管理體系所需要的工作環(huán)境。7平安產(chǎn)品的籌劃和實(shí)現(xiàn)7.1總那么本公司籌劃和開發(fā)實(shí)現(xiàn)平安產(chǎn)品所需的過程,并在必要時(shí),對(duì)籌劃的過程進(jìn)行更改。本公司實(shí)施、運(yùn)行籌劃的活動(dòng)及其更改,包括前方案〔PRP〕、操作性前提方案〔OPRP〕、HACCP方案及其它們的更改],并通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施。7.2前提方案①本公司建立、實(shí)施和保持前提方案〔PRP〕,以助于控制:a.產(chǎn)品平安危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;b.產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;C、.產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品平安危害水平。②本公司制定前提方案時(shí),保證做到:a.與本公司在產(chǎn)品平安方面的需求相適宜;b.與本公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和〔或〕處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;c.前提方案能在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施;d.制定的前提方案應(yīng)獲得產(chǎn)品平安小組的批準(zhǔn)。③本公司在制定前提方案時(shí),充分識(shí)別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求〔如顧客要求、公認(rèn)的指南、國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原那么和操作標(biāo)準(zhǔn)等〕,并在制定前提方案時(shí),對(duì)這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時(shí),充分考慮了以下的內(nèi)容:a.建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日b.包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;c.空氣、水、能源和其他根底條件的提供;d.包括廢棄物和污水處理的支持性效勞;e.設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;f.對(duì)采購材料〔如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料〕、供應(yīng)〔如水、空氣、蒸汽、冰等〕、清理〔如廢棄物和污水處理〕和產(chǎn)品處置〔如儲(chǔ)存和運(yùn)輸〕的管理;g.交叉污染的預(yù)防措施h.清潔和消毒;i.蟲害控制;j.人員衛(wèi)生;k.其他適用的方面。④本公司在前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng);⑤本公司?確認(rèn)、驗(yàn)認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序?的要求對(duì)前提方案實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證,并且在必要時(shí),根據(jù)前提方案需求的變化,對(duì)前提方案進(jìn)行更改。驗(yàn)證和更改的記錄應(yīng)按?記錄控制程序?的規(guī)定進(jìn)行保管。7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1預(yù)備工作的總原那么本公司按?危害分析與HACCP方案建立控制程序?的要求做好危害分析的預(yù)備工作。預(yù)備工作的總原那么是:a.應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件;b.應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。7.3.2成立食品平安小組總經(jīng)理牽頭成立產(chǎn)品平安小組,產(chǎn)品平安小組成員來自質(zhì)量部、生產(chǎn)部、行政部、供銷部等。這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn),具備建立,實(shí)施產(chǎn)品平安體系的能力。7.3.3編寫產(chǎn)品描述〔含終產(chǎn)品的預(yù)期用途〕〕①產(chǎn)品平安小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。a.化學(xué)、生物和物理特性;b.配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;c.產(chǎn)地;d.生產(chǎn)方法;e.包裝和交付方法;f.儲(chǔ)存條件和保持期;g.使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;h.原料和輔料的接收準(zhǔn)那么或標(biāo)準(zhǔn)。接收準(zhǔn)那么和標(biāo)準(zhǔn)中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的產(chǎn)品平安要求。②產(chǎn)品平安小組編寫最終產(chǎn)品的特性描述〔含終產(chǎn)品的預(yù)期用途〕。在編寫特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面:a.產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)誤解;產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日b.成分;c.與產(chǎn)品平安有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;d.預(yù)期的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件;e.包裝;f.與食品平安有關(guān)的標(biāo)識(shí)及使用的說明書;g.適宜的消費(fèi)者;h.銷售方式。7.3.4繪制產(chǎn)品流程圖,并編制工藝描述。①產(chǎn)品平安小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品〔或過程〕流程圖。流程圖繪制完成后,產(chǎn)品平安小組應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性。流程圖的內(nèi)容包括:a.操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;b.源于外部的過程和分包工作;c.原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);d.返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);e.最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn);②產(chǎn)品平安小組編制工藝描述,對(duì)過程流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序,還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求〔如來自顧客或主管部門〕。7.4危害分析7.4.1本公司按?危害分析與HACCP方案建立控制程序?的要求實(shí)施危害分析,以確定:a.需要控制的危害;b.危害的可接受水平;c.危害所需的控制措施的組合;7.4.2危害識(shí)別和可接受水平確實(shí)定①產(chǎn)品平安小組識(shí)別流程圖中每個(gè)步驟的所有潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性和物理性三個(gè)方面的潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)充分利用以下信息:a.7.3中收集的信息和數(shù)據(jù);b.本公司的歷史經(jīng)驗(yàn),如本公司曾發(fā)生的食品平安危害;c.外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);d.來自食品鏈中,可能與最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的平安相關(guān)的食品平安危害信息。②產(chǎn)品平安小組在識(shí)別危害的同時(shí),確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時(shí),應(yīng)考慮以下信息:a.銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么;b與顧客達(dá)成一致的可接受水平;c.通過科學(xué)、文獻(xiàn)、媒介和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得的食品平安信息。7.4.3危害評(píng)估產(chǎn)品平安小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對(duì)識(shí)別出來的危害進(jìn)行產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日評(píng)估,以確定危害是不是顯著危害,以及危害是否需要得到控制。7.4.4危害控制措施的選擇和評(píng)估對(duì)需控制的危害,產(chǎn)品平安小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對(duì)其進(jìn)行控制。控制措施應(yīng)通過OPRP或HACCP方案來管理——CCP的控制措施由HACCP方案來管理,其余危害控制措施依據(jù)OPRP來管理。OPRPA或HACCP方案在實(shí)施前,要按?確認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序?的要求對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按?記錄控制程序?的要求進(jìn)行管理。7.5操作性前提方案的建立①產(chǎn)品平安小組根據(jù)危害分析的結(jié)果,編制操作性前提方案。操作性前提方案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:a.由操作性控制的產(chǎn)品平安危害;b.產(chǎn)品平安危害的控制措施;c.能夠證實(shí)操作性前提方案實(shí)施的相關(guān)監(jiān)視程序;d.當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí),采取的糾正和糾正措施;e.職責(zé)和權(quán)限;f.監(jiān)視的記錄;②操作性前提方案在實(shí)施前,要按?確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序?的要求對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。7.6HACCP方案的建立7.6.1本公司按?危害分析與HACCP方案建立控制程序?的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的HACCP方案,對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行管理。HACCP方案包括以下內(nèi)容:a.關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品平安危害;b.控制措施;c.關(guān)鍵限值;d.監(jiān)視程序;e.關(guān)鍵限值超出時(shí),應(yīng)采取的糾正和糾正措施;f.職責(zé)和權(quán)限;g.監(jiān)視的記錄;7.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)確實(shí)定。產(chǎn)品平安小組通過CCP判斷樹〔見本程序附錄2〕,并結(jié)合專業(yè)知識(shí),判斷某一步驟是不是CCP。7.6.3確定CCP的關(guān)鍵限值產(chǎn)品平安小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值,以確保最終產(chǎn)品食品平安危害不超過其可接受水平。①關(guān)鍵限值確定的依據(jù)確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù),要參考以下資料:a.食品銷售地國(guó)家法律法規(guī);b.食品銷售地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);c.實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果;d.相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn);e.公認(rèn)的慣例;產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日f.客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的建議等;應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP方案的支持性文件。②確定關(guān)鍵限值的本卷須知a.關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測(cè)。關(guān)鍵限值可以是一個(gè)控制點(diǎn),也可以是一個(gè)控制區(qū)間,也即關(guān)鍵限值是一個(gè)或一組最大值或最小值。b.關(guān)鍵限值要適宜。不要過嚴(yán),否那么即使沒有發(fā)生影響到食品平安危害的情況,也要采取糾偏行動(dòng),導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷;不要過松,否那么就會(huì)使產(chǎn)生不平安產(chǎn)品的可能性增加。c.應(yīng)僅基于食品平安的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d.要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測(cè)能在合理的時(shí)間內(nèi)完成。e.偏離關(guān)鍵限值時(shí),最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f.最好不打破常規(guī)方式。g.不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h.不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i.基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值,應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/標(biāo)準(zhǔn),由經(jīng)過培訓(xùn),考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。j.每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。7.6.4建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)①產(chǎn)品平安小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有方案的測(cè)量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP方案表〞及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。②監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述:a.監(jiān)視系統(tǒng)的對(duì)象監(jiān)視的對(duì)象是關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參數(shù)。b.監(jiān)視的方法監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速〔實(shí)時(shí)〕提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離,保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離c.監(jiān)視的設(shè)備應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對(duì)象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d.監(jiān)視的地點(diǎn)〔位置〕在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。e.監(jiān)視的頻次監(jiān)視可以是連續(xù)的,也可以是非連續(xù)的,如果條件許可,最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率,應(yīng)能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。f.監(jiān)視的實(shí)施者以及監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員監(jiān)視的實(shí)施者一般是生產(chǎn)線上的操作者,設(shè)備操作者,食品平安控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員一般是有權(quán)啟動(dòng)糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評(píng)價(jià)人員的職責(zé)。g.監(jiān)視的記錄每個(gè)CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評(píng)價(jià)人員的簽名。h.監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)對(duì)監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取綿糾偏措施。7.6.5建立糾正措施產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日食品平安小組在“HACCP方案表〞及相應(yīng)的程序文件〔?糾正和預(yù)防措施控制程序?〕、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾偏措施由兩個(gè)方面組成:a.糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因,使CCP重新恢復(fù)受控,并防止再發(fā)生;b.按?不合格品控制程序?的要求偏離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP方案的文件的更新在以下情況下,根據(jù)需要,應(yīng)對(duì)危害分析的輸入〔產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施〕進(jìn)行更新,重新進(jìn)行危害分析,并對(duì)OPRP、HACCP方案進(jìn)行更新:①原料的改變;②產(chǎn)品或加工的改變;③復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;④重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;⑤有關(guān)危害或控制手段的新信息;⑥生產(chǎn)中觀察到異常情況;⑦出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。7.8驗(yàn)證的籌劃7.8.1本公司籌劃驗(yàn)證活動(dòng),以保證:a.前提方案得以實(shí)施;b.危害分析的輸入持續(xù)更新;c.HACCP方案中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;d.危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);e.組織要求有其他程序得以實(shí)施,且有效;7.8.2本公司?確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序?中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定,對(duì)記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定,并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳到達(dá)食品平安小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析。7.8.3本公司的驗(yàn)證工程一般包括:前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證、HACCP方案的驗(yàn)證、CCP的驗(yàn)證、食品平安管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測(cè)。當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試,且測(cè)試的樣品不符合食品平安危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不平安產(chǎn)品進(jìn)行處置。7.9可追溯性系統(tǒng)本公司建立和實(shí)施?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?,對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)和記錄,并通過“出廠成品→成品生產(chǎn)批號(hào)→成品檢驗(yàn)記錄→生產(chǎn)流程單→進(jìn)出庫記錄→進(jìn)貨檢驗(yàn)單→生產(chǎn)批次號(hào)→原輔料、包裝材料〞這一追溯鏈條實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司可追溯性標(biāo)識(shí)、記錄建立在法律法規(guī)、顧客要求的根底之上。本公司按?記錄控制程序?的要求保存可追溯性記錄,以滿足體系評(píng)價(jià)、潛在不平安產(chǎn)品的處置和撤回的需要。7.10不符合控制7.10.1糾正①本公司建立和實(shí)施?糾正和預(yù)防措施控制程序?,對(duì)糾正進(jìn)行管理。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日②本公司的糾正要做到a.確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出或操作性前提方案失控時(shí),受影響的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制;b.評(píng)審所采取的糾正的有效性;c.糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),要做好糾正記錄,記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。③本公司在關(guān)鍵限值失控時(shí),采取如下糾正:a.使CCP重新恢復(fù)受控;b.按?不合格品控制程序?的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。④本公司在操作性前提方案失按時(shí),采取如下糾正:a.使操作性前提方案重新恢復(fù)受控;b.對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品平安造成的后果對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)記錄并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果;必要時(shí),按?不合格品控制程序?的要求對(duì)其進(jìn)行處置。7.10.2糾正措施①公司授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果,以便啟動(dòng)糾正措施。②在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí),公司將采取糾正和糾正措施。③公司建立和實(shí)施?糾正和預(yù)防措施控制程序?對(duì)糾正措施進(jìn)行管理。這些管理措施包括:a.評(píng)審不合格和〔或〕潛在不合格〔包括顧客抱怨以及可能說明向失控開展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì)〕;b.確定不合格的原因;c評(píng)價(jià)采取糾正措施需求;d.確定糾正措施并實(shí)施;e.對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評(píng)審;f.記錄糾正措施的結(jié)果;7.10.3潛在不平安產(chǎn)品的處理①本公司建立和實(shí)施?不合格品控制程序?,對(duì)不合格品/潛在不平安產(chǎn)品的識(shí)別、記錄、評(píng)審、處置進(jìn)行管理。②根據(jù)對(duì)不合格品/潛在不平安產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)論,對(duì)不合格品/潛在不平安產(chǎn)品實(shí)施以下處置:a.評(píng)估時(shí),如滿足如下要求,產(chǎn)品均可放行?!粝嚓P(guān)的產(chǎn)品平安危害已降至規(guī)定的可接受水平?!粝嚓P(guān)的產(chǎn)品平安危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。◆盡管不符合,如果符合以下任一條件,潛在不平安產(chǎn)品可以放行。b.評(píng)估時(shí),如果符合以下任一條件,潛在平安產(chǎn)品可以放行?!舫O(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效?!糇C據(jù)說明,針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用到達(dá)預(yù)期效果?!舫闃?、分析和〔或〕其他驗(yàn)證活動(dòng)證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)產(chǎn)品平安危害確定的可接受水平。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日c.評(píng)估時(shí),如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行,那么需:◆在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工,以確保食品平安危害消除或降至可接受水平?!翡N毀和〔或〕按廢物處理?!魧?duì)已交付的產(chǎn)品,應(yīng)按?產(chǎn)品召回控制程序?的要求交將產(chǎn)品召回,以防止危害擴(kuò)散。7.10.4撤回①本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)品召回應(yīng)急小組成員的職責(zé)。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時(shí),產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。②本公司建立?產(chǎn)品召回控制程序?,程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。③食品平安小組組長(zhǎng)每年進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證?產(chǎn)品召回控制程序?的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行必要的修改。④本公司按?產(chǎn)品召回控制程序?的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識(shí),并按?不合格品控制程序?的要求對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理。⑤產(chǎn)品召回完成后,食品平安小組組長(zhǎng)應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品召回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中,應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因,應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對(duì)公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況??偨Y(jié)的結(jié)論應(yīng)上報(bào)總經(jīng)理,作為管理評(píng)審的輸入。8產(chǎn)品平安管理體系確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1總那么①產(chǎn)品平安小組應(yīng)按?確認(rèn)、驗(yàn)認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估與分析控制程序?的要求對(duì)控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn),對(duì)食品平安管理管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。②產(chǎn)品平安小組按?更新控制程序?、?糾正和預(yù)防措施控制程序?的要求對(duì)產(chǎn)品平安管理體系進(jìn)行改進(jìn)。8.2控制措施組合確實(shí)認(rèn)①在OPRP和HACCP方案實(shí)施之前以及變更后,產(chǎn)品平安小組按?確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制措施?的要求對(duì)它們進(jìn)行確認(rèn),確保它們〔或它們的組合〕能將產(chǎn)品平安危害控制在預(yù)期的水平。②當(dāng)確認(rèn)結(jié)果說明OPRP和HACCP方案不能對(duì)產(chǎn)品平安危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí),應(yīng)對(duì)它們進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)。修改還可能包括控制措施[即過程參數(shù)、嚴(yán)格度和〔或〕其組合]的變更,和〔或〕原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制①公司建立和實(shí)施?監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法控制程序?,以確保所采用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法是適宜的。②根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象和所需測(cè)試工程要求選擇適宜的監(jiān)測(cè)設(shè)備。③按照國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,做好監(jiān)測(cè)設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。④監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)有說明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定的效期及檢定人。標(biāo)識(shí)由專人保管、發(fā)放、防止濫用。產(chǎn)品平安體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS-2024版號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間:2024年12月01日⑤發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),品管部應(yīng)重新評(píng)定已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性以及對(duì)產(chǎn)品平安可能影響。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求,采取必要的改進(jìn)措施,以防止影響擴(kuò)大。如評(píng)定以為應(yīng)該對(duì)被檢產(chǎn)品進(jìn)行重檢,那么應(yīng)按評(píng)定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測(cè)。同時(shí),品管部應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。⑥采取措施保證監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。⑦保證監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所,均有適宜的環(huán)境條件。⑧對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和再調(diào)整時(shí),應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。所有監(jiān)測(cè)設(shè)備,未經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn),不得擅自修理。⑨本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備,應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。⑩當(dāng)軟件作為適宜的監(jiān)測(cè)手段時(shí),使用前應(yīng)加以確認(rèn),以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)和安裝過程中產(chǎn)品的合格性,并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。〔11〕當(dāng)顧客要求時(shí),在按要求可以提供的場(chǎng)合,本公司提供相關(guān)的監(jiān)測(cè)設(shè)備資料,以證實(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的功能是適宜的?!?2〕按?記錄控制程序?的要求保存監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.4產(chǎn)品平安管理體系的驗(yàn)證8.4.1內(nèi)部審核①公司制定并實(shí)施?內(nèi)部審核控制程序?,以確定產(chǎn)品管理體系是否:a.符合籌劃的安排,ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司確定的產(chǎn)品平安管理體系的要求;b.得到有效的實(shí)施和保持;②產(chǎn)品平安小組組長(zhǎng)進(jìn)行審核方案的籌劃,并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案,內(nèi)容包括審核
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