醫(yī)保談判分析及展望報告

2023

年醫(yī)保談判分析及展望丁香園Insight/

Dec,

20231. 醫(yī)保談判規(guī)則梳理CONTENT. 2023

年醫(yī)保談判結(jié)果分析. 醫(yī)保談判藥品落地情況分析. 展望2023

年醫(yī)保談判政策解讀醫(yī)保談判規(guī)則梳理01醫(yī)保目錄調(diào)整歷程歷版國家醫(yī)保目錄調(diào)整常規(guī)+談判新增調(diào)入品種數(shù)量*36646033975361770966710812114815423

29113 31400350300250200150100500500450常規(guī)準入談判/競價準入調(diào)出目錄國家醫(yī)保目錄主要調(diào)整歷程200020042009201720182019202020212022常規(guī)準入常規(guī)準入常規(guī)準入常規(guī)準入+談判準入腫瘤藥專項談判常規(guī)準入+談判準入第一版第二版第三版第四版第四版補充第五版第六版第七版第八版2023.6.29國家醫(yī)療保障局關(guān)于公布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報指南的公告2023.9.1關(guān)于公布

2023

年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單的公告2023.10.9

國家醫(yī)療保障局關(guān)于

2023

年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品專家評審階段性結(jié)果的公告2023.12.13

國家醫(yī)保局

人力資源社會保障部印發(fā)

2023

年版國家醫(yī)保藥品目錄第九版－4－2023第九版國家醫(yī)保目錄發(fā)布時間線國家醫(yī)保目錄已歷經(jīng)

8

次重要調(diào)整，從

2017

年開始，醫(yī)保談判成為目錄調(diào)整的重要方式，2020

年起開始采用動態(tài)調(diào)整機制，近兩年對談判及續(xù)約的規(guī)則做出了優(yōu)化2004

2009

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023*2023

年常規(guī)準入是指直接調(diào)入目錄的產(chǎn)品來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析自

2020

年起，醫(yī)保談判由遴選制變更為申報制，整體周期縮短；從時間軸看，近三年醫(yī)保談判的時間線趨近統(tǒng)一，2023

年預(yù)留了更多專家評審的時間*申報制中候選品種篩選包括形式審查和專家審評時間軸參考當(dāng)年醫(yī)保局發(fā)布通知的時間以及當(dāng)年發(fā)布的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案規(guī)定的時間來源：國家醫(yī)保局、丁香園分析2019202011月12月1月

+13月

+112月

-1價格測算和談判宣布談判結(jié)果及準備落實參評新藥獲批上市的最晚日期宣布入圍談判2019-2023

年國家醫(yī)保目錄談判時間線由于新冠肺炎疫情造成延誤2-3

個月2021202210月由于新冠肺炎疫情造成延誤2023準備階段（方案制定等）4月5月

6月

7月

8月

9月2023.6.30候選品種篩選*2023.10.92022.6.302021.6.302022.10.162021.9.28目錄執(zhí)行時間2023.3.12022.1.12020.8.172020.11.112021.3.12018.12.313月2020.1.12019.8－5－2023

年提出，在目錄達到

8

年的談判藥可納入常規(guī)目錄管理，同時細化了重新談判的納入范圍重新談判簡易續(xù)約納入常規(guī)目錄管理截至

2023

年

12

月

31

日，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”時間達到

8

年的藥品連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調(diào)整支付標準和范圍的獨家藥品非獨家藥品注：*“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內(nèi)外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現(xiàn)行支付標準、本輪調(diào)整有同類競品通過評審且可能對價格產(chǎn)生較大影響等。來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析－6－按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準批準的

1

類化學(xué)藥品、1

類治療用生物制品、1

類和3

類中藥，雖符合簡易續(xù)約條件，但企業(yè)按程序主動申請通過談判確定支付標準的品種不符合納入常規(guī)目錄管理及簡易續(xù)約條件的藥品獨家藥品本協(xié)議期基金實際支出未超過基金支出預(yù)算（企業(yè)預(yù)估值）的200%未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理市場環(huán)境未發(fā)生重大變化不符合納入常規(guī)目錄管理的條件比值

A與比值

B對比去年無變化，但明確了

2025

年起

A、B

值的計算方式將調(diào)整為采用“納入支付范圍的藥品費用”，上限也相應(yīng)調(diào)整，更加科學(xué)醫(yī)?；鹉昃鶎嶋H支出金額（元）實際納入支付范圍的藥品費用企業(yè)預(yù)測的納入支付范圍的藥品費用比值B未來兩年調(diào)整帶來的企業(yè)預(yù)測納入支付范圍藥品費用增加值本協(xié)議期企業(yè)預(yù)測的納入支付范圍的藥品費用或基金實際納入支付范圍的藥品費用的高者≤3億3-15億15-30億30-60億＞60億≤2億2-10億10-20億20-40億＞40億2025年后規(guī)則一 不調(diào)整支付范圍的藥品，支付標準的下調(diào)比例比值A(chǔ)=本協(xié)議期基金實際支出/基金支出預(yù)算A≤110%不調(diào)整B≤10%110%＜A≤140%-5%-7%-9%-11%-15%10%＜B≤40%140%＜A≤170%-10%-12%-14%-16%-20%40%＜B≤70%170%＜A≤200%-15%-17%-19%-21%-25%70%＜B≤100%A＞200%重新談判B＞100%比值

A來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析－7－≤2億2-10億

規(guī)則二：調(diào)整支付范圍的藥品，先按規(guī)則一調(diào)整，再按以下規(guī)則調(diào)整比值

B=因本次調(diào)整支付范圍所致的基金支出預(yù)算增加值/原支付范圍的基金支出預(yù)算和本協(xié)議期內(nèi)基金實際支出兩者中的高者10-20億 20-40億 ＞40億 醫(yī)?；鹉昃С鲱A(yù)算的增加值（元）對于降幅的進一步調(diào)整有利于創(chuàng)新藥企業(yè)有更多動力參加談判，也利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準認定的

1

類化學(xué)藥品、1

類治療用生物制品、1

類和

3

類中藥，續(xù)約時如比值

A大于110%,企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。如談判失敗，調(diào)出目錄。目錄調(diào)整當(dāng)年協(xié)議到期且前一年按簡易程序增加了適應(yīng)癥的品種，如前一年因比值

A

超量導(dǎo)致支付標準下調(diào)，在計算續(xù)約降幅時，扣減前一年因比值

A導(dǎo)致的降幅，直至扣減為零?？紤]到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預(yù)測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價。專家評審認為屬于“市場環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續(xù)約。2341 對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過

4

年的品種，支付標準在前述計算值基礎(chǔ)上減半來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析－8－支付標準的確定醫(yī)保方組織測算專家測算，提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準入門檻參與申報的企業(yè)按程序提交報價2023

年競價規(guī)則提到要探索建立支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的

70%，以醫(yī)保支付意愿的70%

作為該藥品的支付標準參與競價企業(yè)，向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)藥品的價格不能超過參與競價的報價取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準1.

企業(yè)申報2.

專家評審3.

申報企業(yè)按要求提交資料5.

企業(yè)競價，納入則確定該通用名藥品的醫(yī)保支付標準6.

公布正式結(jié)果競價程序4.

專家測算確定醫(yī)保支付意愿競價規(guī)則支付標準與價格關(guān)系企業(yè)報價均高于醫(yī)保支付意愿只要有

1

家企業(yè)報價不高于醫(yī)保支付意愿通用名藥品不納入目錄通用名藥品納入乙類目錄新增：探索建立支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制。具體實施細則另行制定。來源：國家醫(yī)保局、丁香園分析－9－來源：國家醫(yī)保局、丁香園分析規(guī)則主要變化今年發(fā)布的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案中，

給予專家評審和談判/

競價更加充足的時間，

這兩項工作截止時間較

2022

年均被延長了

1

個月專家評審程序由以前的藥學(xué)-

臨床-

藥學(xué)三個環(huán)節(jié)，

變?yōu)樗帉W(xué)專家和臨床專家開展聯(lián)合評審的

1

個環(huán)節(jié)專家評審和談判/

競價時間更充分，

專家評審程序更科學(xué)醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案的監(jiān)督機制部分，首次提出加強對企業(yè)行為的監(jiān)督管理首次提出對申報企業(yè)的監(jiān)督新冠藥物未單列，合并到條件一：符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報延續(xù)了

2022

年的政策，

對兒童用藥、罕見病治療藥品等不設(shè)置批準時間限制新冠藥不再單列，支持兒童用藥、罕見病等今年取消了郵寄紙質(zhì)申報材料環(huán)節(jié)，申報渠道有且僅有網(wǎng)上申報有效性部分新增：

與目錄內(nèi)同治療領(lǐng)域藥品相比，

該藥品有效性方面的優(yōu)勢和不足，

（

中成藥）

組方合理性和發(fā)揮中成藥治療優(yōu)勢的有關(guān)描述企業(yè)申報方式和申報內(nèi)容有所調(diào)整連續(xù)納入目錄“

協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”時間達到

8

年的藥品納入常規(guī)目錄管理對于

1

類新藥，續(xù)約時企業(yè)可申請重新談判，

重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過

4

年的品種，降幅減半規(guī)則修訂后更加明細化與合理化，進一步體現(xiàn)了對創(chuàng)新的支持總的來看，專家評審和談判/競價時間更充分；減輕材料提交的負擔(dān)，僅需電子版；明確細節(jié)，給企業(yè)更充分的預(yù)期；進一步體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持－10－userid:414195,docid:149497,date:2023-12-23,醫(yī)保談判結(jié)果分析02目錄外藥品準入情況目錄內(nèi)藥品準入情況重點疾病領(lǐng)域準入情況2023

年形式審查環(huán)節(jié)

32%

的品種未通過，專家評審環(huán)節(jié)43%

的品種未通過，談判/競價環(huán)節(jié)15.4%

的企業(yè)失敗談判入圍資格審查價格測算談判企業(yè)申報談判及宣布結(jié)果國家醫(yī)保目錄 7.1談判工作流程7.149.110.1612.132023

年國家醫(yī)保目錄談判流程與時間表關(guān)鍵壁壘藥物經(jīng)濟學(xué)測算預(yù)算影響分析測算確定“信封價”企業(yè)一對一溝通32%形式審查15.4%（談判、競價淘汰率）淘汰率43*%關(guān)鍵壁壘通知企業(yè)參照藥/支付范圍/談判規(guī)格專家評審臨床

提交打分

材料企業(yè)見面會*用參與談判藥品數(shù)量和通過形式審查藥品數(shù)量計算182220篩選機制-

2023

年醫(yī)保目錄調(diào)整各階段入圍/篩除產(chǎn)品數(shù)量－12－申請未通過形式審查 家審評目錄外未成功目錄外談判/競價

談判/競價成功來源：國家醫(yī)保局、丁香園分析2522121570未通過專

目錄內(nèi)談判/競價品種2023

年醫(yī)保目錄調(diào)整：共

224

個目錄外藥品通過形式審查，126

個成功準入，談判/競價平均價格降幅為

61.7%2023

版目錄覆蓋共

3088

個藥品1，126

個目錄外藥品成功準入363432131213331311132305001000150020002500300035002022

版目錄 2023版目錄協(xié)議期內(nèi)談判、競價藥品 西藥 中成藥29673088注：

1.

西藥部分不包含協(xié)議期內(nèi)談判西藥，中成藥部分不包含協(xié)議期內(nèi)談判中成藥部分；2.

2017-2021

年為新增產(chǎn)品談判平均降幅；2022、2023

年為新增產(chǎn)品談判/競價平均降幅；3.注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液來源：國家醫(yī)保局，

Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊2023

版目錄相較于

2022

版＋105獨家藥品談判準入＋16 非獨家藥品競價準入＋4非獨家藥品直接調(diào)入-1 藥品調(diào)出目錄70%71%85%90%56%62%0%20%40%60%80%100%44%201757%201861%2019最高降幅94% 94% 92%60% 62%2020 2021 2022 2023平均降幅2023

年醫(yī)保談判/競價平均價格降幅為

61.7%，最高降幅超過90%2017-2023

年醫(yī)保談判價格降幅分析2＋1－13－獨家藥品直接調(diào)入3（第八批集采藥品）從

2019

年以來，談判成功率逐年提升；近三年目錄外新增納入的國產(chǎn)藥品數(shù)量顯著提高；新調(diào)入的目錄外藥品中西藥占比超過

90%目錄外藥品準入近幾年目錄外藥品談判成功率2021-2023

年目錄外談判新增藥品國產(chǎn)/進口分布情況*2023

年成功談判的目錄外藥品中西藥/中藥分布情況9

個國產(chǎn)進口目錄內(nèi)藥品準入100%90%80%70%60%82%94%59%79%73%82%

85%18016014012020216920222023西藥中藥9%50%10040%803630%605020%10%0%402039432696

個91%0*國產(chǎn)/進口按藥品批準文號統(tǒng)計來源：國家醫(yī)保局，Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－14－目錄外藥品準入目錄內(nèi)藥品準入2019

年以來，各疾病領(lǐng)域醫(yī)保談判價格降幅情況2019-2022

年談判新增納入的目錄外西藥各疾病領(lǐng)域價格降幅*50%41%53%55%63%76%75%69%70%52%45%73%80%69%57%23%68%56%

51%67%

68%70%79%88%94%50%75%57%60%

62% 62%70%61%60%

62%65%68%70%65%51%60%63%61%56%37%90%80%70% 64%

64%60%50%40%30%20%10%0%100%2019

年2020

年2021

年2022

年新增納入的西藥數(shù)量20199410934332112020131098332591111202116641535119121202214714151072653*數(shù)據(jù)為所有通過醫(yī)保談判新增準入的目錄外西藥的價格降幅，官方未公布醫(yī)保支付標準的以各省掛網(wǎng)價進行計算;根據(jù)藥品的

ATC

分類確定其疾病領(lǐng)域，每個藥品僅統(tǒng)計一次來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－15－2023

年醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查的藥品主要是新近上市的藥品，且談判成功率相對較高210

個西藥品種通過形式審查，涉及

5

個條件條件一條件二條件三條件四條件五2018年

1

月

1

日至

2023

年

6

月

30

日(含，下同)期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。但僅因為轉(zhuǎn)產(chǎn)、再注冊等原因，單純更改通用名的藥品除外。符合本條件的新冠抗病毒用藥可按程序申報2018

年1月

1

日至

2023

年

6

月

30

日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的通用名藥品。納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。2023

年

6

月

30

日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市，納入衛(wèi)生健康委等部門《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》以及《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品。2023

年

6

月

30

日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市，說明書適應(yīng)癥或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品新藥在國家醫(yī)保目錄談判中成功率相對較高通過形式審查西藥品種數(shù)量1通過形式審查西藥品種談判成功率2注：1符合多個條件的藥品計算多次；2

是指該類談判成功藥品數(shù)量除以通過形式審查西藥數(shù)量54%8%45%45%20%40%60%00%條件一 條件二 條件三條件四條件五目錄外藥品準入目錄內(nèi)藥品準入206來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－16－1301120250200150100500條件一 條件二 條件三 條件四 條件五上市后

2

年內(nèi)通過醫(yī)保談判新增納入的比例高達近

90%，2023

年有23個新藥上市當(dāng)年即進入醫(yī)保18%26%28%18%19%1%6%13%14%9%12%10%59%43%57%90%87%89%0%50%40%30%20%10%100%90%80%70%60%2018＞10

年2019

20206-10

年20213-5

年1%

1%

1%2022

20230-2

年目錄外藥品準入目錄內(nèi)藥品準入來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－17－醫(yī)保談判新增藥品自上市到經(jīng)談判進入醫(yī)保的時 2023

年

23

個上市當(dāng)年即進入醫(yī)保新藥名單*間分布序號1藥品名公司1琥珀酸瑞波西利片諾華2氫溴酸氘瑞米德韋片旺實生物3先諾特韋片/利托那韋片組合包裝海南先聲藥業(yè)4鹽酸奧扎莫德膠囊百時美施貴寶5鹽酸凱普拉生片柯菲平醫(yī)藥6谷美替尼片上海海和藥物7來瑞特韋片廣東眾生睿創(chuàng)生物8阿可替尼膠囊阿斯利康9硫酸氫司美替尼膠囊阿斯利康10艾貝格司亭α注射液億一生物11澤貝妥單抗注射液博銳生物12艾加莫德α注射液再鼎醫(yī)藥序號藥品名公司13奧磷布韋片圣和藥業(yè)14替瑞奇珠單抗注射液康哲生物15甲磺酸貝福替尼膠囊貝達藥業(yè)16伏羅尼布片貝達藥業(yè)17安奈拉唑鈉腸溶片軒竹醫(yī)藥18伊魯阿克片齊魯制藥19磷酸瑞格列汀片江蘇恒瑞20蘆曲泊帕片蘇州億騰藥品21拓培非格司亭注射液特寶生物22培莫沙肽注射液豪森藥業(yè)23鹽酸替洛利生片法國培奧*以批準文號的獲批時間統(tǒng)計成功率比平均高

7.4

個百分點，平均降幅低

4.4

個百分點16

個目錄外非獨家藥品競價成功準入，總體成功率為

44%，平均價格降幅為

65%目錄外藥品準入目錄內(nèi)藥品準入2023

版醫(yī)保目錄調(diào)整中，

36

個目錄外非獨家藥品通過形式審查，16

個成功競價準入，總體成功率為

44%僅本土企業(yè)申報含跨國企業(yè)申報1219成功 失敗41成功 失敗競價準入非獨家藥品以本土企業(yè)申報競價為主5

個含跨國企業(yè)申報的品種僅注射用鹽酸美法侖準入失敗本土和跨國企業(yè)藥品數(shù)量 價格降幅*65%來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－18－0%20%40%60%80%100%最低降幅最高降幅西格列汀二甲雙胍緩釋片8%磷酸特地唑胺片89%按通用名納入目錄并統(tǒng)一支付標準：價格高于支付標準：高于部分由參保人承擔(dān)價格低于支付標準：以實際價格為基礎(chǔ)支付平均降幅*多家競價的藥品計算價格平均降幅103

個到期品種成功續(xù)約保留在談判目錄內(nèi)，30

個品種新增適應(yīng)癥成功，5

個品種協(xié)議到期調(diào)整支付范圍目錄外藥品準入目錄內(nèi)藥品準入*僅統(tǒng)計西藥品種來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊103

個到期藥品續(xù)約成功保留在談判目錄調(diào)出

1種即將撤市的藥品（艾爾巴韋格拉瑞韋片）40

個藥品調(diào)入常規(guī)目錄（包含協(xié)議到期產(chǎn)品

23

個和原協(xié)議未到期產(chǎn)品

17

個）成功續(xù)約或調(diào)入常規(guī)新增適應(yīng)癥支付范圍調(diào)整33

個藥品申報新增適應(yīng)癥（包含原協(xié)議未到期產(chǎn)品）最終

30

個藥品新增成功3

個藥品新增失敗6

個藥品申報協(xié)議到期調(diào)整支付范圍，最終5

個調(diào)整成功1

個調(diào)入常規(guī)目錄

（甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液）協(xié)議到期時間申報新增適應(yīng)癥品種數(shù)新增適應(yīng)癥成功備注2023.12.312321尼妥珠單抗注射液、西達本胺片新增失敗2024.12.31及以后77地舒單抗注射液、奧拉帕利片調(diào)入常規(guī)目錄常規(guī)目錄32托珠單抗注射液新增失?。?9－腫瘤仍是新增藥品的重要領(lǐng)域，2023

年新增談判/競價準入的腫瘤藥品

21

個，從上市到納入醫(yī)保中位時長僅為1.1

年新增談判/競價準入的腫瘤藥品

21個，其中非獨家競價準入

1個序號藥品名稱企業(yè)適應(yīng)癥1鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液石藥集團中諾藥業(yè)外周T細胞淋巴瘤2注射用醋酸曲普瑞林微球麗珠醫(yī)藥去勢抵抗性前列腺癌3硫酸氫司美替尼膠囊阿斯利康制藥I

型神經(jīng)纖維瘤病4注射用戈舍瑞林微球山東綠葉制藥前列腺癌5伏羅尼布片貝達藥業(yè)腎細胞癌6甲磺酸貝福替尼膠囊貝達藥業(yè)非小細胞肺癌7伊魯阿克片齊魯制藥非小細胞肺癌8澤貝妥單抗注射液浙江博銳生物制藥彌漫性大

B

細胞淋巴瘤9瑞帕妥單抗注射液神州細胞工程彌漫性大

B

細胞淋巴瘤10曲妥珠單抗注射液(皮下注射)羅氏制藥HER2

陽性乳腺癌11阿可替尼膠囊阿斯利康制藥套細胞淋巴瘤12谷美替尼片海和藥物非小細胞肺癌13度維利塞膠囊Secura

Bio濾泡性淋巴瘤14林普利塞片上海瓔黎藥業(yè)濾泡性淋巴瘤15磷酸索立德吉膠囊印度太陽藥業(yè)基底細胞癌16恩曲替尼膠囊羅氏制藥實體瘤；非小細胞肺癌序號藥品名稱企業(yè)適應(yīng)癥17阿伐替尼片藍圖藥物胃腸道間質(zhì)瘤18塞利尼索片Karyopharm

Therapeutics多發(fā)性骨髓瘤19琥珀酸瑞波西利片諾華制藥HR

陽性、HER2

陰性乳腺癌20治療用碘[131I]化鈉膠囊原子高科股份有限公司甲狀腺癌21曲氟尿苷替匹嘧啶片大鵬藥品、正大天晴、齊魯制藥*結(jié)直腸癌談判新增腫瘤藥上市至納入醫(yī)保時間縮短獲批上市到納入醫(yī)保時長*（年）108 7.964 3.22.22 1.2 1.3 1.6 1.102017 2018 2019 2020 2021 2022 2023－20－上市當(dāng)年準入 非獨家競價準入來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊*時間取中位時間*

競價品種申報企業(yè)*2023

年降幅按醫(yī)保局披露的支付標準計算（納入條件為協(xié)議到期&目錄內(nèi)新增適應(yīng)癥品種共包括

22個披露支付標準的產(chǎn)品），根據(jù)官方數(shù)據(jù)

100

個續(xù)約藥品中，31

個品種需要降價，平均降幅為

6.7%注：1.所有續(xù)約產(chǎn)品包含了協(xié)議到期申請續(xù)約以及協(xié)議未到期重新談判的品種，不包含常規(guī)目錄品種；2.變更適應(yīng)癥包含了新增適應(yīng)癥和調(diào)整支付范圍的品種；

3.只統(tǒng)計有降幅品種的平均降幅以醫(yī)保最終結(jié)果為準，申請變更適應(yīng)癥失敗的計入“僅續(xù)約”產(chǎn)品中，不包括常規(guī)目錄品種再談判情況；圖中降幅為

Insight數(shù)據(jù)庫根據(jù)醫(yī)保談判前后省份中標數(shù)據(jù)計算所得來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊近三年所有續(xù)約產(chǎn)品中，調(diào)入常規(guī)目錄的品種占比逐步變大；品種續(xù)約不降價的比例維持著

70%

左右，變更適應(yīng)癥的降幅與未變更差異不大，給企業(yè)更合理的預(yù)期

-12023年13個僅續(xù)約品種未降價，占比

59%*30,20%變更適應(yīng)癥240,27%調(diào)入常規(guī)未變更適應(yīng)癥，僅續(xù)約產(chǎn)品降幅（

9

個）變更適應(yīng)癥產(chǎn)品降幅（

1

個） 11% J78,13

個品種續(xù)約未降價（59%）14853%13% 14% 15%20%9%2%4% 5% 5% 6%所有續(xù)約產(chǎn)品1僅續(xù)約AB C D E F G HI2022

年41個僅續(xù)約品種未降價，占比

77%10553,50%20,19%調(diào)入常規(guī)未變更適應(yīng)癥，僅續(xù)約產(chǎn)品降幅（

12個）41

個品種續(xù)約未降價（77%）24%

25%16%16%17%

20%9% 10%

12%C D E F G H I J K32%變更適應(yīng)癥產(chǎn)品降幅（

9

個）23

個品種變更適應(yīng)癥未降價（72%）27%43%32,31%16%7%7%5%10%10%11%12%

12%5%15%所有續(xù)約產(chǎn)品1僅續(xù)約變更適應(yīng)癥2ABLMN O P Q R S TU－21－近三年所有續(xù)約產(chǎn)品中，調(diào)入常規(guī)目錄的品種占比逐步變大；品種續(xù)約不降價的比例維持著

70%

左右，變更適應(yīng)癥的降幅與未變更差異不大，給企業(yè)更合理的預(yù)期

-22021年

41

個僅續(xù)約品種未降價，占比

73%56,未變更適應(yīng)癥，僅續(xù)約產(chǎn)品降幅（

15

個）41

個品種續(xù)約未降價（73%）54%25%29%17% 14%17%17%20%24%5%5%7%8%

10%11%13%A B C D E F G H I J K L M N O1%3%P Q變更適應(yīng)癥產(chǎn)品降幅（

13

個）5

個品種變更適應(yīng)癥未降價（38%）33%7%9%9%

12%12%14%3%

4%R S T U V W X Z A68%62%18%B C64%8718,21% 13, 15% 所有續(xù)約產(chǎn)品1 僅續(xù)約 變更適應(yīng)癥2 調(diào)入常規(guī)注：1.所有續(xù)約產(chǎn)品包含了協(xié)議到期申請續(xù)約以及協(xié)議未到期重新談判的品種，不包含常規(guī)目錄品種；2.變更適應(yīng)癥包含了新增適應(yīng)癥和調(diào)整支付范圍的品種；

3.只統(tǒng)計有降幅品種的平均降幅以醫(yī)保最終結(jié)果為準，申請變更適應(yīng)癥失敗的計入“僅續(xù)約”產(chǎn)品中，不包括常規(guī)目錄品種再談判情況；圖中降幅為

Insight數(shù)據(jù)庫根據(jù)醫(yī)保談判前后省份中標數(shù)據(jù)計算所得來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊2020

年3個品種續(xù)約未降價，占比

27%11,55%205,25%4, 20% 所有續(xù)約產(chǎn)品1 僅續(xù)約 變更適應(yīng)癥2 調(diào)入常規(guī)14%35%A未變更適應(yīng)癥，僅續(xù)約產(chǎn)品降幅（

8

個）3

個品種續(xù)約未降價（27%）20%7% 9% 11% 12% 12%B C D E F G39%H變更適應(yīng)癥產(chǎn)品降幅（

5

個）77%64%31% 37%11%I J K L M43%－22－15

個罕見病藥品納入目錄，準入成功率較去年有明顯提升32%35%68%40%30%20%10%0%80%70%60%50%序號通用名企業(yè)適應(yīng)癥1硫酸氫司美替尼膠囊阿斯利康制藥I

型神經(jīng)纖維瘤病2薩特利珠單抗注射液羅氏制藥視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病3佩索利單抗注射液勃林格殷格翰制藥泛發(fā)性膿皰型銀屑病4注射用司妥昔單抗EUSA

PharmaCastleman

病5鹽酸奧扎莫德膠囊百時美施貴寶制藥多發(fā)性硬化6依庫珠單抗注射液Alexion

Pharmaceuticals陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥，非典型溶血尿毒綜合征，重癥肌無力7尼替西農(nóng)膠囊蘇庇醫(yī)藥酪氨酸血癥I型8氨己烯酸口服溶液用散翎耀生物嬰兒痙攣癥9阿伐替尼片3藍圖藥物胃腸道間質(zhì)瘤10丁苯那嗪片Bausch

Health亨廷頓舞蹈病11西羅莫司凝膠Nobelpharma結(jié)節(jié)性硬化癥12酒石酸艾格司他膠囊凱萊天成醫(yī)藥I型戈謝病13艾加莫德α注射液再鼎醫(yī)藥重癥肌無力14骨化三醇口服溶液正大制藥；特豐藥業(yè)2低磷性佝僂病15鹽酸替洛利生片法國培奧發(fā)作性睡病來源：國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊2021 2022 2023據(jù)不完全統(tǒng)計，2023

年醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，共

22

個罕見病領(lǐng)域藥品通過形式審查，最終

15

個談判成功此次醫(yī)保談判成功的罕見病藥品上市至納入醫(yī)保平均時間為

1.0年1以批準文號獲批時間和審評結(jié)論較早的日期進行計算競價品種申報企業(yè)3.阿伐替尼片同為腫瘤用藥近三年罕見病藥品準入成功率15

個談判納入的罕見病藥品非獨家競價準入－23－PD-(L)

1 靶點醫(yī)保談判新適應(yīng)癥*

納入進程2019

版信迪利單抗卡瑞利珠單抗替雷利珠單抗特瑞普利單抗*2020

版2021

版2022

版2023

版1080未披露7838284328431080談判前

2019

2020

2021

2022

2023經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

3L+非鱗狀非小細胞肺癌

1L鱗狀非小細胞肺癌

1L肝細胞癌

1L食管鱗癌

1L胃食管交界處癌

1L經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤3L+肝細胞癌

2L非鱗狀非小細胞肺癌

1L食管鱗癌

2L鼻咽癌

1L,3L+食管鱗癌

1L鱗狀非小細胞肺癌

1L經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤3L+尿路上皮癌

2L鱗狀、非鱗狀非小細胞肺癌

1L肝細胞癌

2L+黑色素瘤

2L鼻咽癌

3L+尿路上皮癌

2L+鱗狀、非鱗狀非小細胞肺癌

2LMSI-H/dMMR

實體瘤，結(jié)直腸癌

4L，晚期實體瘤

2L食管鱗癌

2L鼻咽癌

1L63.7%62.0%價格趨勢變化19800292829282576.64談判前202020212022未披露202385.2%12.0%10688218014501377.5未披露談判前202020212022202379.6%33.5%5.0%72002100.9719121912未披露談判前202020212022202370.8%9.0%單位：元PD-(L)1

藥物適應(yīng)癥對比肝細胞癌

1L胃或胃食管結(jié)合部腺癌

1L食管鱗狀細胞癌

1L鼻咽癌

1L食管鱗

1L非鱗狀非小細胞肺癌

1L備注：

*僅統(tǒng)計當(dāng)年新增的適應(yīng)癥，XL+是指第X

線及以上的治療*特瑞普利單抗有多個規(guī)格，該處選用

6ml:240mg數(shù)據(jù)來源于國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－24－BTK

靶點醫(yī)保談判進程2017

版伊布替尼*澤布替尼奧布替尼阿可替尼2020

版2021

版2022

版2023

版540189169169157.17談判前2017202020212022套細胞淋巴瘤

2L+慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

1L華氏巨球蛋白血癥

1L套細胞淋巴瘤

2L+慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

2L+華氏巨球蛋白血癥

2L+套細胞淋巴瘤

2L+慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

2L+65.0%7.0%價格趨勢變化176.56998585未披露談判前202020212022202343.9%14.1%239.87118.68118.68未披露談判前20212022202350.5%635.7未披露談判前2023單位：元BTK

藥物適應(yīng)癥對比慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

1L華氏巨球蛋白血癥

1L邊緣區(qū)淋巴瘤套細胞淋巴瘤

2L+10.6%備注：

*僅統(tǒng)計當(dāng)年新增的適應(yīng)癥，XL+是指第

X

線及以上的治療*伊布替尼通過2018

年抗癌藥談判納入

2017

版醫(yī)保目錄，2023

版目錄轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄數(shù)據(jù)來源于國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－25－三代

EGFR

靶點醫(yī)保談判新適應(yīng)癥*納入進程2018

版奧希替尼阿美替尼伏美替尼貝福替尼2020

版2021

版2022

版2023

版1760510186186 165.54未披露談判前

2018

2020

2021

2022

2023非小細胞肺癌非小細胞肺癌

1L非小細胞肺癌

2L非小細胞肺癌

1L非小細胞肺癌

2L71.0%11.0%價格趨勢變化490176176100.8未披露談判前202020212022202364.0%42.7%11895.8未披露談判前202120222023571.4379.4%150未披露談判前2023單位：元三代

EGFR

藥物適應(yīng)癥對比非小細胞肺癌

1L非小細胞肺癌2L63.5%非小細胞肺癌（輔助）18.8%備注：

*僅統(tǒng)計當(dāng)年新增的適應(yīng)癥，XL+是指第

X

線及以上的治療數(shù)據(jù)來源于國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－26－奧西替尼阿美替尼伏美替尼64.24上市64.24醫(yī)保談判前18.62首次談判納入醫(yī)保6.79首次續(xù)約6.04第二次續(xù)約71.54上市35.77醫(yī)保談判前12.857.36首次談判納入醫(yī)保 首次續(xù)約41.71上市41.71醫(yī)保談判前8.61首次談判納入醫(yī)保6.99首次續(xù)約首次醫(yī)保談判首次醫(yī)保續(xù)約二次醫(yī)保續(xù)約用法用量均來自藥品說明書，使用周期均按一年

365天計算，計算公式為年治療費用=最小規(guī)格價×一年用量－27－三代

EGFR

藥物年治療費用對比年治療費用

(萬元)來源：Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊維迪西妥單抗維布妥昔單抗恩美曲妥珠單抗胃癌胃食管交界處癌

3L尿路上皮癌蕈樣真菌病原發(fā)性皮膚間變性大細胞淋巴瘤經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤間變性大細胞淋巴瘤HER2

陽性乳腺癌

(輔助)HER2

陽性乳腺癌1350038003800未披露談判前20212022202371.9%156207202未披露談判前2022202353.9%83433580未披露談判前2022202357.1%ADC

藥物適應(yīng)癥對比ADC

藥物醫(yī)保談判新適應(yīng)癥*納入進程2021

版2022

版2023

版價格趨勢變化單位：元備注：

*僅統(tǒng)計當(dāng)年新增的適應(yīng)癥，XL+是指第

X

線及以上的治療數(shù)據(jù)來源于國家醫(yī)保局、Insight

數(shù)據(jù)庫準入分析模塊－28－醫(yī)保談判藥品落地情況分析03國家出臺了“雙通道”等一系列政策促進談判藥品的落地，但受醫(yī)院考核指標、各省市政策差異、政策傳達等影響，落地依舊存在一些困難國家談判藥品落地流程國家談判藥品直接納入省級招采平臺各省執(zhí)行醫(yī)院進院臨時采購DTP

藥房醫(yī)療機構(gòu)門特/門慢門診住院確定醫(yī)保支付標準

=

醫(yī)保談判價確定支付比例與經(jīng)銷商合作醫(yī)院藥事委員會投票決定進院與否醫(yī)生發(fā)起支付比例

/

封頂線不同阻礙重重藥占比總額控制次均費用品規(guī)數(shù)量…雙通道及時做好談判藥品掛網(wǎng)采購和支付結(jié)算工作根據(jù)臨床用藥需求，及時統(tǒng)籌召開藥事會，“應(yīng)配盡配”；對于臨時采購，建立綠色通道建立健全處方流轉(zhuǎn)機制，通過“雙通道”等渠道提升藥品可及性將定點醫(yī)療機構(gòu)合理配備使用談判藥品情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容，并與年度考核掛鉤合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比、次均費用、定點醫(yī)療機構(gòu)總額等影響其落地的考核指標范圍對實行

DRG

等支付方式改革的病種，要及時根據(jù)談判藥品實際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品落地。2021.9

《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》2023.2～4

《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（

2023

版）》《國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（

2023

版）》2021.5

《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》國家為促進談判藥品落地發(fā)布的重要政策將剔除國談藥品收入項目納入指標

“醫(yī)療收入增幅”的延伸指標中，同時這一規(guī)定也并應(yīng)用于指標

“門診次均費用增幅”、“門診次均藥品費用增幅”、“住院次均費用增幅”、“住院次均藥品費用增幅”等來源：來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析－30－談判藥品進院情況整體仍有改善空間，總的進院數(shù)量以及三級醫(yī)院的覆蓋率都有較大提升空間；從時間上看，談判批次較早的藥品進院情況優(yōu)于較晚的藥品來源：國家醫(yī)保服務(wù)平臺，RDPAC《歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報告》，統(tǒng)計時間截至2022

年

6月底－31－從疾病領(lǐng)域看，腫瘤和自免類藥品進院進度相對較高，慢性非傳染性疾病次之，細菌真菌感染類、罕見病類和慢性傳染病藥品的進院進度較低不同疾病領(lǐng)域談判藥品的樣本重點醫(yī)院進院進度（按照談判批次劃分）來源：國家醫(yī)保服務(wù)平臺，RDPAC《歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報告》，統(tǒng)計時間截至2022

年

6月底－32－從配備藥品數(shù)來看，尚無省份實現(xiàn)對樣本談判藥品的全配備，各省配備藥品數(shù)主要集中在

150~189

種間，平均配備165種，占樣本談判藥品的

85%。來源：國家醫(yī)保服務(wù)平臺，RDPAC《歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報告》，統(tǒng)計時間截至2022

年

6月底－33－樣本重點城市的頭部三級醫(yī)院藥品配備率中位數(shù)為30%；對于腫瘤和慢性病藥品，平均藥品配備率的中位數(shù)為

45%

左右，約

70%

的城市的平均配備率低于

50%來源：國家醫(yī)保服務(wù)平臺，RDPAC《歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報告》，統(tǒng)計時間截至2022

年

6月底－34－藥品通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄后整體銷售額呈大幅度上升趨勢2018

年醫(yī)保談判藥品銷售總額（億元）40.254.252.735.38.12018

2019

2020

2021

2022+396%+35%-3%-33%2019

年醫(yī)保談判藥品銷售總額（億元）12.319.548.489.471.92018

2019

2020

2021

2022+58%+149%+85%-20%2020

年醫(yī)保談判藥品銷售總額（億元）14.917.718.959.82018 2019 2020來源：丁香園分析，數(shù)據(jù)為首次談判納入的化藥和生物藥樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)20212022+19%+7%+122%42.1+42%2021

年醫(yī)保談判藥品銷售總額（億元）0.21.13.729.52019202020212022+689%－35－根據(jù)國家醫(yī)保局披露的數(shù)據(jù)，截止到

2023

年

10月底，協(xié)議期內(nèi)的談判藥品醫(yī)?；鹄塾嬛С鲆呀?jīng)達到了2447

億元，帶動相關(guān)藥品實現(xiàn)銷售

3540

億元除下滑品種外，醫(yī)保會給不同階段品種帶來增量-爬坡和新上品種是最主要的增量出口來源：國家醫(yī)保談判對藥品銷售額影響的“真實世界研究”。1）爬坡階段，上市超過

3

年且銷售額持續(xù)保持較快增長（年增速>20%）；2）平穩(wěn)階段，上市時間較長且銷售額已經(jīng)基本維持不變（年波動范圍<20%）；3）新上階段，上市

2年（含）以內(nèi)；4）少量階段，上市超過

3

年且銷售額始終處于較少的水平（

2000

萬以下）；5）下滑階段，上市時間較長且銷售額已出現(xiàn)明顯下滑（年降幅>20%）不同成熟階段產(chǎn)品調(diào)入情況爬坡品種平均銷售峰值(億元)平穩(wěn)品種平均銷售峰值

(億元)年份調(diào)入數(shù)調(diào)入前峰值之和調(diào)入后峰值之和爬坡2655163平穩(wěn)193255新上12310167少量45317下滑94931新上品種平均銷售峰值

(億元)少量品種平均銷售峰值

(億元)下滑品種平均銷售峰值

(億元)0.50.70.91.11.92.74.84.52012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

20210.70.91.01.2 1.21.41.82.52.12.42012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

20210.00.00.30.71.32017 2018 2019 2020 20210.00.00.00.00.00.00.10.2 0.20.41.82.63.73.94.24.75.45.03.72.62012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021 2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021調(diào)入后平均峰值

6.3

億元 5.7調(diào)入前平均峰值

2.1

億元1.53.0X調(diào)入后平均峰值

2.9

億元1.7X調(diào)入前平均峰值

1.7

億元調(diào)入后平均峰值

1.4

億元調(diào)入前平均峰值

0.1

億元17.0X調(diào)入后平均峰值

0.4

億元調(diào)入前平均峰值

0.1

億元5.4X調(diào)入前平均峰值

5.5

億元－36－調(diào)入后平均峰值

3.5

億元0.6X在沒有醫(yī)保的加持下，創(chuàng)新性、差異化的適應(yīng)癥布局、更好的臨床療效是品種成功商業(yè)化的關(guān)鍵恩沃利單抗注射液（2021.11

獲批）60.263500100200300400500600202120222023H1銷售額（百萬元）567.4*以上三個品種均未進入醫(yī)保來源：數(shù)據(jù)來源于企業(yè)財報，丁香園分析斯魯利單抗注射液（2022.3

獲批）339.1865.41000900800700600500400300200100020222023Q1-Q3銷售額（百萬元）卡度尼利單抗注射液（2022.6

獲批）546.3－37－606010020030040050060070020222023H1銷售額（百萬元）04展望－39－21,38424,42124,84628,72830,92226M1-10）+14%+2%+16%+8%2018

年-2023

M10

全國醫(yī)?；鹗杖耄▋|元）2018 2019 2020 20212018

年-2023

M10

全國醫(yī)保基金支出（億元）17,82220,85421,03224,04324,59722,5312020202120222023（M1-10）+17%+1%+14%+2%2018

年-2023

M10

全國醫(yī)?；甬?dāng)年結(jié)余及累計結(jié)余（億元）3,5623,5673,8144,6846,3253,6562344027697426404629601,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,00010,0000600012000180002400030000360004200048000460002018201931500202036156202120222023（M1-10）當(dāng)年結(jié)余累計結(jié)余2018 2019來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析醫(yī)保基金健康運行，累計結(jié)余超

4.6

萬億元，當(dāng)前醫(yī)保局有充裕的支付能力來支持鼓勵創(chuàng)新21%11%25%9%12%100%15%79%89%75%91%88%85%2018*20192020202120222023*（M1-10）累計*2018

年數(shù)據(jù)，城鄉(xiāng)與新農(nóng)合合并至居民醫(yī)保2023

年

1-10

月，居民醫(yī)保當(dāng)年結(jié)余為

-690.78

億元，結(jié)余全部為職工醫(yī)保，按照現(xiàn)行制度規(guī)定，居民醫(yī)保個人繳費收入一般集中在上年第四季度到賬，而支出在本年按月列支，基金收入和支出的時序數(shù)額不盡匹配來源：國家醫(yī)保局，丁香園分析醫(yī)保基金職工、居民醫(yī)保結(jié)余歷年及累計占比情況 2013

-

2022

職工醫(yī)保參保人員結(jié)構(gòu)職工醫(yī)保 居民醫(yī)保2050121041217202228823308242242542926106266046942725575317812803483738700902693242.952.962.942.922.902.882.862.842.822.802.782.762.742.722.702.682.662.642.622.602.582.562.542.522.500500010000150002000025000300002013

年2.902014

年2.842015

年2.782016

年2.772017

年2.782018

年2.782019

年2.822020

年2.802.762021

年 2022

年213629639在職參保人員－40－退休參保人員在職退休比保障醫(yī)保基金的長期穩(wěn)定運行依然是首要考慮：職工醫(yī)保結(jié)余占總結(jié)余的

85%，在職退休比數(shù)據(jù)近幾年保持穩(wěn)定，長期看有降低的風(fēng)險；居民醫(yī)保籌資標準上漲空間有限，支出今年增速較快，結(jié)余承壓來源：中央政府網(wǎng)，國家醫(yī)保局，丁香園分析“十四五”時期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標類別主要指標2020

年2025

年指標屬性－41－參保覆蓋基本醫(yī)療保險參保率

(%)>95>95約束性基金安全基本醫(yī)療保險(含生育保險)基金收入

(萬億元)2.5收入規(guī)模與經(jīng)濟社會發(fā)展水平更加適應(yīng)預(yù)期性基本醫(yī)療保險

(含生育保險)基金支出(萬億元)2.1支出規(guī)模與經(jīng)濟社會發(fā)展水平、群眾基本醫(yī)療需求更加適應(yīng)預(yù)期性保障程度職工基本醫(yī)療保險政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例

(%)85.2保持穩(wěn)定預(yù)期性城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例

%)70保持穩(wěn)定預(yù)期性重點救助對象符合規(guī)定的住院醫(yī)療費用救助比例

(%)7070預(yù)期性個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例

(%)27.727約束性精細管理實行按疾病診斷相關(guān)分組付費和按病種付費的住院費用占全部住院費用的比例

(%)-70預(yù)期性公立醫(yī)療機構(gòu)通過省級集中采購平臺采購藥品金額占全部采購藥品

(不含中藥飲片)

金額的比例

(%)75

左右 90預(yù)期性公立醫(yī)療機構(gòu)通過省級集中采購平臺采購高值醫(yī)用耗材金額占全部采購高值醫(yī)用耗材金額的比例

(%)-80預(yù)期性藥品集中帶量采購品種(個)112>500預(yù)期性高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種(類)1>5預(yù)期性優(yōu)質(zhì)服務(wù)住院費用跨省直接結(jié)算率

(%)>50>70預(yù)期性醫(yī)療保障政務(wù)服務(wù)事項線上可辦率

(%)-80預(yù)期性醫(yī)療保障政務(wù)服務(wù)事項窗口可辦率

(%)-100約束性從“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃目標來看：要降低個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例推行

DRG/DIP繼續(xù)推進藥械的集采保障基金的安全運行對應(yīng)目標，根據(jù)官方披露的數(shù)據(jù)：醫(yī)保談判藥品累計為患者減負超

5000

億元藥械集采累計為患者減負超

5000億元加強監(jiān)管，5

年追回醫(yī)?；?/p>

835

億元居民醫(yī)保人均財政補助標準從

2017

年的

450

元提高到現(xiàn)在的

640元根據(jù)《2022

年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》：2022

年全國衛(wèi)生總費用初步推算為

8.48

萬億元，其中政府衛(wèi)生支出

2.39

萬億元，占

28.2%；社會衛(wèi)生支出

3.80萬億元，占

44.8%；個人衛(wèi)生支出

2.29萬億元，占

27.0%。人均衛(wèi)生總費用

6010.0

元，衛(wèi)生總費用占GDP的比例為

7.0%。醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，更多的創(chuàng)新藥、好藥及時進入醫(yī)保有助于提高醫(yī)?；鸬男埽诮档蛡€人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例商業(yè)健康險在我國飛速發(fā)展，目標為

2025

年規(guī)模超

2

萬億元，但近兩年增長有所減緩，需要更多政策扶持；長期看，商業(yè)健康險是多層次、多方參與的醫(yī)療保障體系建設(shè)中不可或缺的一環(huán)8631,1231,5872,4104,0424,3895,4487,0668,1738,4478,6538,0572012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023（M1-10）來源：銀保監(jiān)會、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局，丁香園分析中國商業(yè)健康保險歷年市場規(guī)模 多層次、多方參與的醫(yī)療保障體系規(guī)模（億元人民幣）－42－以基本醫(yī)療保險為主體，大病保險、醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的醫(yī)療保障制度體系《關(guān)于促進社會服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)保險發(fā)展的意見》指出：力爭到

2025

年，健康險市場規(guī)模超過

2

萬億元；支持商業(yè)保險機構(gòu)參與醫(yī)保服務(wù)和醫(yī)保控費，完善大病保險運行監(jiān)管機制。全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互通共享攻堅行動：全民健康信息平臺已基本建成，國家衛(wèi)生健康委會同財政部、金融監(jiān)管總局等相關(guān)部門開展全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互通共享攻堅行動，力爭用

3

年時間，在醫(yī)療健康信息全國互通共享上取得標志性進展。行動指出，國家層面將制定商業(yè)健康保險的就醫(yī)費用一站式結(jié)算信息標準規(guī)范，建立就醫(yī)結(jié)算項目等編碼數(shù)據(jù)庫，建立商業(yè)健康保險的就醫(yī)費用一站式結(jié)算跨省互通共享主索引數(shù)據(jù)服務(wù)接口。省級層面建立完善商業(yè)健康保險就醫(yī)費用一站式結(jié)算系統(tǒng)，實現(xiàn)與全國統(tǒng)一的商業(yè)健康保險信息平臺對接。通過商業(yè)健康保險就醫(yī)費用一站式結(jié)算，在獲取用戶授權(quán)后，智能匹配就醫(yī)患者與保險信息、理賠申請與診療過程同步推進，這樣可以大大節(jié)約患者理賠的時間，減少過去比較復(fù)雜繁瑣的理賠流程，有效改善患者就醫(yī)結(jié)算體驗，也無需長時期墊付理賠資金，相對減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)，支撐商保健康發(fā)展。－43－來源：國家醫(yī)保局、丁香園分析國家醫(yī)保局成立以來進行的醫(yī)保改革已經(jīng)取得巨大的成就，但醫(yī)保目錄無法無限制的擴張等問題依舊需要面臨解決當(dāng)前的談判標準

-“50w

不談，30w不進”，以后會不會突破，像

CAR-T

類藥物生產(chǎn)成本就很高后續(xù)規(guī)則如何演變，醫(yī)保目錄不可能無限制擴張下去，但目錄無法再擴張的時候該如何調(diào)整談判藥品轉(zhuǎn)常規(guī)目錄以后，落地支持政策如何演變競價藥品的各省掛網(wǎng)價格如何統(tǒng)一規(guī)則，如何做好支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制新獲批藥品首發(fā)價格形成機制（《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》）的推行開來，會如何影響此后新藥的定價當(dāng)前取得的成就?

從2018

年開始，國家醫(yī)保藥品目錄不斷調(diào)整，實現(xiàn)了“一年一調(diào)”的常態(tài)化調(diào)整，連續(xù)

6

年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計將

744

個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變。2015-2021

年，全國臨床用藥金額前

20

位的品種中

80%

發(fā)生了變化，治療性的新藥替代了療效不夠確切、價格虛高的藥品目錄品種數(shù)從

2017

年版目錄中共

2588

種藥品（含2017、2018

年兩次談判準入藥品）到

2023

年版目錄的

3088

種藥品激勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)實現(xiàn)了優(yōu)化升級，2016-2023

年我國醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)大幅增長，年復(fù)合增長率高達

23%，而同期全球新藥研發(fā)投入的年復(fù)合增長率僅有

8%醫(yī)保局關(guān)注的問題已經(jīng)從最開始的“有沒有”轉(zhuǎn)變到了關(guān)注早期、后線等細分的適應(yīng)癥，從而保障患者的“可負擔(dān)性最大化”未來需要面對的問題參照藥選擇，相關(guān)資料準備談判藥物落地，準入跟進商業(yè)化策略和團隊產(chǎn)能新適應(yīng)癥開拓、續(xù)約等準備工作及后續(xù)考量結(jié)合自身情況分析核心考慮點臨床價值—KEY！競爭情況產(chǎn)品所處的生命周期患者人數(shù)全球價格體系產(chǎn)品屬性商業(yè)團隊企業(yè)當(dāng)前情況參與醫(yī)保談判放棄醫(yī)保談判PAP、商保等待大適應(yīng)癥獲批等來源：丁香園分析企業(yè)可選擇路徑及考慮要點－44－－45－序號通用名企業(yè)獲批時間序號通用名企業(yè)獲批時間1法瑞西單抗注射液羅氏2023/12/1316依瑞奈尤單抗注射液諾華2023/09/212鹽酸特泊替尼片默克2023/12/0517米托坦片HRAPharma

RareDiseases/杰諦醫(yī)藥2023/09/083