五大核心工具之FMEA

FMEA

潛在失效模式與后果分析FailureModeandEffectAnalysisPFMEA課程簡(jiǎn)介1、什麼是失效2、什麼是FMEA3、FMEA的分類4、FMEA作業(yè)說明5、有關(guān)說明PFMEA簡(jiǎn)介1、什麼是失效失效集體討論??后果是….

1.1、失效降落傘打不開啊!!!1.2、失效發(fā)現(xiàn)得太遲的后果據(jù)新華社電據(jù)美國(guó)國(guó)家公路交通安全管理局2011年6月18日發(fā)布的公告，因?yàn)槠囖D(zhuǎn)向裝置存在隱患，克萊斯勒汽車公司計(jì)劃召回1.135萬輛汽車。中國(guó)汽車召回網(wǎng)6月18日?qǐng)?bào)道

缺陷概述：保時(shí)捷汽車公司將召回部分在2009年5月18日至2010年9月17日之間生產(chǎn)的2010-2011年款911TURBO、TURBOS、911GT3、GT3RS和GT2RS高性能汽車，這些車輛裝備了中央鎖止轂和車輪總成，鎖止轂可能會(huì)出現(xiàn)早期磨損?！痹缰馈筒粫?huì)”

早知道

作好防震設(shè)計(jì)就不會(huì)造成大樓倒塌早知道

改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成全臺(tái)大停電

早知道

不濫墾濫伐就不會(huì)造成土石流早知道

作好橋樑維護(hù)就不會(huì)造成高屏大橋倒塌有些

早知道

是必需的!有些

就不會(huì)

是不允許發(fā)生的

核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用FMEA可減少事後追悔所以FMEA強(qiáng)調(diào)的是“事前的預(yù)防”決不是“事後的追悔””我先……所以沒有”

我先看了氣象預(yù)報(bào)所以沒有淋成落湯雞

我先評(píng)估金融大樓高度所以沒有影響飛行安全

我先設(shè)計(jì)電腦防火牆

所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預(yù)期可避免的核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防1.3、失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效，及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。失效、失敗→定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的2、什么是FMEA？2.1、FMEA◆FMEA是一種用于確保在產(chǎn)品和過程開發(fā)過程(APQP)中潛在問題被考慮并被闡明的分析方法.是多功能小組集體知識(shí)的文件化.FMEA導(dǎo)致的活動(dòng)能夠減少或消除因變更而帶來更大損失的機(jī)會(huì)?！鬎MEA是一種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具：識(shí)別潛在失效模式、潛在后果、潛在起因，識(shí)別現(xiàn)行控制、識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，采取措施減少風(fēng)險(xiǎn)?！暨m時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動(dòng)。FMEA必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過程被執(zhí)行前進(jìn)行。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本對(duì)產(chǎn)品/過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。2、什么是FMEA？2.2、應(yīng)用FMEA過程有三種基本情況：情況一新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程該FMEA的范圍是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程情況二修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程該FMEA的范圍應(yīng)該關(guān)注于設(shè)計(jì)或過程修改、可能的相互作用，基于修改、售后市場(chǎng)反饋。這可包括法規(guī)要求的變更。情況三在一個(gè)新環(huán)境、地點(diǎn)、應(yīng)用或使用信息資料中使用一個(gè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程該FMEA的范圍應(yīng)該關(guān)注新環(huán)境、地點(diǎn)、應(yīng)用方法在現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程上的影響2、什么是FMEA？2.3、在FMEA過程中需要考慮失效效應(yīng)對(duì)四種主要顧客的影響

1、對(duì)最終使用者：使用產(chǎn)品的組織和個(gè)人

2、OEM組裝和制造中心：

制造作業(yè)和汽車組裝發(fā)生的場(chǎng)所

3、供應(yīng)鏈制造：生產(chǎn)原材料或零部件的制造、加工或組裝發(fā)生的供應(yīng)商場(chǎng)所

4、監(jiān)管機(jī)構(gòu)：定義要求和監(jiān)督是否符合影響產(chǎn)品或過程安全和環(huán)境規(guī)范的政府機(jī)構(gòu)。3、FMEA的分類3.1、FMEA的類型—范圍系統(tǒng)DFMEA：一個(gè)系統(tǒng)FMEA是由多個(gè)子系統(tǒng)FMEA組成的（如底盤系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)、內(nèi)部系統(tǒng)等）。系統(tǒng)FMEA闡明所有系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境及顧客之間的接口和相互作用。-子系統(tǒng)FMEA：子系統(tǒng)FMEA是一個(gè)系統(tǒng)FMEA的子集（如低盤系統(tǒng)由前浮子、剎車總成子系統(tǒng)等組成）。子系統(tǒng)FMEA的重點(diǎn)是闡明所有子系統(tǒng)、零部件之間的聯(lián)系和相互作用及和其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)之間的相互作用。-零部件FMEA：零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的一個(gè)子集（如剎車總成由剎車片等組成）

3、FMEA的分類3.2FMEA分類—產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)過程DFMEA（DESIGNFMEA）設(shè)計(jì)FMEA為防止和消除相關(guān)製品或設(shè)計(jì)的失敗點(diǎn)。

DFMEA的顧客

最終使用者：使用產(chǎn)品的人

-PFMEA

（PROCESSFMEA）

製程FMEA為防止和消除相關(guān)製品或其他工序的失敗點(diǎn)。

PFMEA的顧客後序的操作者

最終使用者：使用產(chǎn)品的人3、FMEA

的分類系統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè)計(jì)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)製程人力設(shè)備方法材料量測(cè)環(huán)境重點(diǎn)：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo)：使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)重點(diǎn)：使設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo)：使設(shè)計(jì)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)設(shè)

備工具、工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練製程及量具重點(diǎn)：使製程失效之影響降至最低目標(biāo)：使製程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)DFMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評(píng)估，F(xiàn)MEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析)。＊根據(jù)潛在失效模式對(duì)顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開發(fā)及驗(yàn)收測(cè)試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。3、FMEA的分類3.3、何謂

DFMEA?3、FMEA的分類3.4、何謂PFMEA？

PFMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。PFMEA通過下列措施降低失效風(fēng)險(xiǎn)以支持生產(chǎn)過程開發(fā)：◆確定和評(píng)估過程功能和要求◆確定和評(píng)估潛在的失效產(chǎn)品的過程相關(guān)的失效模式◆確定潛在的制造或裝配過程失效的起因◆確定為頻度降低或失效條件探測(cè)度增加而關(guān)注的重點(diǎn)過程控制上的變量,以及◆使其可以建立一個(gè)預(yù)防/糾正措施和控制的優(yōu)先體系4、FMEA作業(yè)說明無論是DFMEA還是PFMEA,開發(fā)步驟是一樣的:確定小組定義范圍定義顧客識(shí)別功能、要求和規(guī)定識(shí)別潛在失效模式識(shí)別潛在后果識(shí)別潛在起因識(shí)別控制識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)建議措施和后果4、FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)遴選*多功能小組之組成*遴選跨層人員(設(shè)計(jì)工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定范圍*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計(jì)劃的過程項(xiàng)目/功能/要求項(xiàng)目、接口、零部件或過程步驟、功能、每個(gè)過程功能的要求4、FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)潛在失效模式失效模式：系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件可能未達(dá)到或未完成設(shè)計(jì)意圖過程可能不滿足過程要求可通過對(duì)以往的運(yùn)行不良、問題報(bào)告、關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析腦力激盪/確認(rèn)失效模式潛在失效后果*按顧客感受到的功能失效模式的影響來定義潛在起因*失效是如何發(fā)生的？4、FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度：對(duì)顧客受失效影響程度進(jìn)行的評(píng)估*頻度：失效起因、機(jī)理可能發(fā)生的頻率*探測(cè)度：現(xiàn)行控制探測(cè)失效模式的能力風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：RPN=嚴(yán)重度S×頻度O×探測(cè)度D決定措施優(yōu)先等級(jí)建議措施

*沒有閾值，風(fēng)險(xiǎn)減輕是從高到低

*當(dāng)嚴(yán)重度達(dá)到9或10時(shí)，須修改設(shè)計(jì)或過程降低風(fēng)險(xiǎn)

*對(duì)嚴(yán)重度是8或小于8的失效模式，頻度或探測(cè)度的最高起因措施實(shí)施結(jié)果

*所采取的措施

*新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4、FMEA作業(yè)說明FMEA的填寫順序過程功能要求潛在失效模式潛在失效的後果嚴(yán)重度數(shù)S級(jí)別潛在失效的起因/機(jī)理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不易探測(cè)度數(shù)D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)採(cǎi)取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)R.P.N功能、特徵或要求會(huì)有什麼問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什麼後果是什麼發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測(cè)該方法在探測(cè)時(shí)有多好能做些什麼設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制採(cǎi)用新程式或指南的更改跟蹤評(píng)審確認(rèn)控制計(jì)畫4、FMEA作業(yè)說明關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的說明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估順序數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)=嚴(yán)重度(S)*頻度(O)*探測(cè)度(D)在單獨(dú)的FMEA范圍之中,該值可以是1-1000不建議用RPN閾值決定措施是否必要,從嚴(yán)重度最高處優(yōu)先采取措施然后是頻度和探測(cè)度項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNA92590B744112效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(製造/組裝效應(yīng))等級(jí)危險(xiǎn)-

無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會(huì)在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒有警訊10危險(xiǎn)-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車輛/項(xiàng)目無法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報(bào)廢或車輛/項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間超過一小時(shí)8高車輛/項(xiàng)目尚能操作,但表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢(少於100%),或車輛/項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間在半小時(shí)到1小時(shí)之間7中低汽車/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利項(xiàng)目無法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢(少於100%),或於修理部門的修理時(shí)間少於半小時(shí)6低汽車/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客會(huì)有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報(bào)廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,50%顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無報(bào)廢,不需至重工工作站,於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報(bào)廢,在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)失效的可能性可能的失效率等級(jí)很高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件1050件/每仟件9高:經(jīng)常失效20件/每仟件810件/每仟件7中等:偶爾發(fā)生失效2

件/每仟件60.5

件/每仟件50.1件/每仟件4低:相對(duì)較少失敗0.01

件/每仟件30.001件/每仟件2很低:不太可能出現(xiàn)失效通過預(yù)防控制消除失效1建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)5、有關(guān)說明---FMEA的時(shí)間順序概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件製造設(shè)計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA開始早於過程，完成時(shí)間在早期的圖樣完成但任何工具的製造開始之前PFMEA開始於基本的操作方法討論完成時(shí)，完成時(shí)間早於生產(chǎn)計(jì)畫制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前FMEA低優(yōu)先順序高RPN防呆法?修訂FMEA是否客戶之重要特性?優(yōu)先持續(xù)改善防呆措施定出其特殊特性之防呆作業(yè)列於管制計(jì)劃中之管制列於作業(yè)指