保健食品用原料香薷

保健食品用原料香薷1范圍本文件適用于保健食品用原料香薷。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機汞的測定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術(shù)要求3.1來源香薷為唇形科植物石香薷MoslachinensisMaxim.或江香薷Moslachinensis‘Jiangxiangru’的干燥地上部分。前者習(xí)稱“青香薷”，后者習(xí)稱“江香薷”。夏季莖葉茂盛、花盛時擇晴天采割，除去雜質(zhì)，陰干。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤（1）青香薷基部紫紅色，上部黃綠色或淡黃色。葉片暗綠色或黃綠色?；ㄝ喑实霞t色或灰綠色（2）江香薷表面黃綠色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣清香而濃，味微辛而涼滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態(tài)（1）青香薷長30~50cm，全體密被白色茸毛。莖方柱形，基部類圓形，直徑1~2mm，節(jié)明顯，節(jié)間長4~7cm；質(zhì)脆，易折斷。葉對生，多皺縮或脫落，葉片展平后呈長卵形或披針形，邊緣有3~5疏淺鋸齒。穗狀花序頂生及腋生，苞片圓卵形或圓倒卵形，脫落或殘存；花萼宿存，鐘狀，先端5裂，密被茸毛。小堅果4，直徑0.7~1.1mm，近圓球形，具網(wǎng)紋（2）江香薷長55~66cm。質(zhì)較柔軟。邊緣有5~9疏淺鋸齒。果實直徑09~1.4mm，表面具疏網(wǎng)紋在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時的感官感覺3.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法水分，%≤12.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第四法灰分，%≤8.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.4標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法麝香草酚與香荊芥酚的總量（以干燥品計），%≥0.16附錄A揮發(fā)油，%（mL/g）≥0.60附錄B3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）標(biāo)志性成分麝香草酚與香荊芥酚的檢驗方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)無水乙醇浸漬過夜后，使用超聲處理，采用氣相色譜法測定，以外標(biāo)法測定麝香草酚與香荊芥酚的含量。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3氣相色譜儀：配有火焰離子化檢測器。A.4試劑和耗材A.4.1無水乙醇。A.4.2活性炭。A.4.3對照品麝香草酚對照品、香荊芥酚對照品英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。表A.1化學(xué)對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）信息中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量麝香草酚Thymol89-83-8C10H14O150.22香荊芥酚Carvacrol499-75-2C10H14O150.22A.5色譜條件及系統(tǒng)適用性A.5.1色譜條件色譜柱：以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液，涂布濃度10%；柱溫：190°C;進樣量：2μL。A.5.2系統(tǒng)適用性理論板數(shù)按麝香草酚峰計算應(yīng)不低于1700。A.6操作方法A.6.1對照品溶液的制備取麝香草酚對照品、香荊芥酚對照品適量，精密稱定，加無水乙醇分別制成每1mL各含0.3mg的溶液，備用。A.6.2供試品溶液的制備取供試品粉碎，取粉末約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇20mL，密塞，稱定重量，振搖5分鐘，浸漬過夜，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，用鋪有活性炭1g的干燥濾器濾過，取續(xù)濾液，備用。A.6.3供試品溶液的測定照氣相色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版四部0521）試驗，分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μL，注入氣相色譜儀測定，按外標(biāo)法計算供試品中麝香草酚與香荊芥酚的含量，并計算總量。A.7測定結(jié)果的計算A.7.1計算公式香薷中麝香草酚與香荊芥酚的總量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計，數(shù)值以%表示，按公式（A.1）和（A.2）計算：Wi=AXiW=Wi……（式中：Wi：供試品中各待測成分（麝香草酚和香荊芥酚）的質(zhì)量分?jǐn)?shù)（%AXiARiCRi：對照品溶液中各待測成分的濃度（mg/mLm：供試品的稱樣量（g）；V：供試品的稀釋體積（mL）；W：供試品中麝香草酚與香荊芥酚的總質(zhì)量分?jǐn)?shù)（%）。A.7.2重復(fù)性每個供試品取兩個平行樣進行測定，以算數(shù)平均值為測定結(jié)果，小數(shù)點后保留2位。在重復(fù)條件下兩次獨立測定的結(jié)果絕對差值不得超過算數(shù)平均值的10%。附錄B（規(guī)范性附錄）揮發(fā)油測定方法B.1一般規(guī)定本文件所用試劑在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。B.2方法提要本品經(jīng)蒸餾法加熱提取后，采用直接讀數(shù)法，讀取揮發(fā)油量，并計算供試品中揮發(fā)油的含量（%）。B.3儀器B.3.1分析天平：感量0.0001g。B.3.2圓底燒瓶。B.3.3揮發(fā)油測定器。B.3.4回流冷凝管。B.3.5電熱套。B.4試劑和耗材B.4.1水。B.4.2玻璃珠。B.5操作方法取供試品粉碎后粉末約100g，精密稱定，置燒瓶中，加水300~500mL（或適量）與玻璃珠數(shù)粒，振搖混合后，連接揮發(fā)油測定器與回流冷凝管，作為供試品溶液，待測。照揮發(fā)油測定法（《中華人民共和國藥典》2020年版第四部2204）試驗，自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入燒瓶