保健食品用原料山楂

保健食品用原料山楂1范圍本文件適用于保健食品用原料山楂。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB5009.22食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素B族和G族的測(cè)定GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國(guó)藥典》一部《中華人民共和國(guó)藥典》四部3技術(shù)要求3.1來(lái)源山楂為薔薇科植物山里紅CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，切片，干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤外皮紅色，具皺紋，有灰白色小斑點(diǎn)。果肉深黃色至淺棕色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微清香，味酸、微甜滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)本品為圓形片，皺縮不平，直徑1～2.5cm，厚0.2～0.4cm，中部橫切片具5粒淺黃色果核，但核多脫落而中空。有的片上可見短而細(xì)的果?；蚧ㄝ鄽堐E在日光下觀察；長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺3.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，%≤12.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤3.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（乙醇），%≥21.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2201熱浸法（用乙醇作溶劑）鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.4標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法有機(jī)酸（以干燥品計(jì)），%≥5.0附錄A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本文件所用試劑和水，在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)加水浸泡提取，濾過，濾液加水稀釋，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定。酚酞指示液變紅時(shí)停止滴定，讀出氫氧化鈉滴定液使用量，有機(jī)酸的量以枸椽酸（C6H8O7）計(jì)算。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2恒溫水浴鍋。A.4試劑和耗材A.4.1水（新沸放置至室溫）。A.4.2氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。A.4.3酚酞指示液：取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。A.4.4乙醇。A.4.5基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀。A.5操作方法A.5.1氫氧化鈉滴定液標(biāo)定取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其盡量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點(diǎn)時(shí)，應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。A.5.2供試品溶液的制備取供試品細(xì)粉1g，精密稱定，精密加入水100mL，室溫下浸泡4小時(shí)，時(shí)時(shí)振搖，濾過，備用。A.5.3供試品溶液的測(cè)定精密量取供試品溶液25mL，加水50mL，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，即得，每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.404mg的枸櫞酸（C6H8O7）。A.6測(cè)定結(jié)果的計(jì)算A.6.1氫氧化鈉滴定液濃度計(jì)算公式氫氧化鈉濃度以摩爾濃度計(jì)，數(shù)值以mol/L表示，按公式（A.1）計(jì)算：C1=W1式中：C1：氫氧化鈉滴定液濃度（mol/L）；W1：基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀重量（g）V1：A.6.2有機(jī)酸含量計(jì)算公式山楂中有機(jī)酸含量以枸櫞酸（C6H8O7）質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，數(shù)值以%表示，按公式（A.2）計(jì)算：W=C1V式中：W：供試品中枸櫞酸的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，%；C1：氫氧化鈉滴定液濃度（mol/L）V2：供試品