保健食品用原料墨旱蓮

保健食品用原料墨旱蓮1范圍本文件適用于保健食品用原料墨旱蓮。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術(shù)要求3.1來源墨旱蓮為菊科植物鱧腸EcliptaprostrataL.的干燥地上部分。花開時(shí)采割，曬干。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤表面綠褐色或墨綠色。葉墨綠色。頭狀花序棕色或淺褐色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微，味微咸滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)本品全體被白色茸毛。莖呈圓柱形，有縱棱，直徑2～5mm。葉對(duì)生，近無柄，葉片皺縮卷曲或破碎，完整者展平后呈長披針形，全緣或具淺齒。頭狀花序直徑2～6mm。瘦果橢圓形而扁，長2～3mm在日光下觀察；長度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法薄層鑒別供試品色譜中，在與墨旱蓮對(duì)照藥材和旱蓮苷A對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，%≤13.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤14.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法酸不溶性灰分，%≤3.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)70%甲醇提取后，采用薄層色譜法，以墨旱蓮對(duì)照藥材和旱蓮苷A對(duì)照品為對(duì)照對(duì)樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇。A.4.270%甲醇。A.4.3二氯甲烷。A.4.4乙酸乙酯。A.4.5水。A.4.6香草醛硫酸試液。A.4.7硅膠G薄層板。A.4.8對(duì)照藥材和對(duì)照品墨旱蓮對(duì)照藥材。旱蓮苷A對(duì)照品英文名稱、CAS號(hào)、分子式和相對(duì)分子量見表A.1。表A.1化學(xué)對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）信息中文名稱英文名稱CAS號(hào)分子式相對(duì)分子量旱蓮苷AEcliptasaponinA78285-90-2C36H58O9634.84A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點(diǎn)樣量：供試品溶液和對(duì)照藥材溶液10μL，對(duì)照品溶液5μL；展開劑：二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（30∶40∶15∶3）；顯色劑：香草醛硫酸試液；觀測(cè)條件：在105℃加熱后，日光下觀測(cè)。A.6操作方法A.6.1對(duì)照藥材溶液的制備：取墨旱蓮對(duì)照藥材粉末2g，加70%甲醇20mL，超聲處理45min，濾過，搖勻，備用。A.6.2對(duì)照品溶液的制備：取旱蓮苷A對(duì)照品，加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，備用。A.6.3供試品溶液的制備：按照對(duì)照藥材溶液制備的方法制備得到供試品溶液，備用。A.6.4鑒別分析方法：照薄層色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版第四部0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液10μL，對(duì)照品溶液5μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（30∶40∶1