保健食品用原料刺五加

保健食品用原料刺五加1范圍本文件適用于保健食品用原料刺五加。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB5009.34食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中二氧化硫的測定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術(shù)要求3.1來源刺五加為五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms的干燥根和根莖或莖。春秋二季采收，洗凈，干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤（1）根表面灰褐色或黑褐色。斷面黃白色（2）莖表面淺灰色，老枝灰褐色；幼枝黃褐色。斷面黃白色，木部淡黃色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味（1）根有特異香氣，味微辛、稍苦、澀。（2）莖氣微，味微辛。滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進(jìn)行形態(tài)（1）根莖呈結(jié)節(jié)狀不規(guī)則圓柱形，直徑1.4~4.2cm。根呈圓柱形，多扭曲，長3.5~12cm，直徑0.3~1.5cm；表面粗糙，有細(xì)縱溝和皺紋，皮較薄，有的剝落，剝落處呈灰黃色。質(zhì)硬，斷面纖維性（2）莖呈長圓柱形，多分枝，長短不一，直徑0.5~2cm。表面具縱裂溝，無刺；幼枝密生細(xì)刺。質(zhì)堅硬，不易折斷，斷面皮部薄，木部寬廣，中心有髓在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中，在與刺五加對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與異嗪皮啶對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點。附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法水分，%≤10.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤9.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（甲醇），%≥3.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201熱浸法（用甲醇作溶劑）鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)75%乙醇加熱回流提取，濾過，濾液蒸干，殘渣加水溶解，用三氯甲烷提取，采用薄層色譜法，以刺五加對照藥材和異嗪皮啶對照品為對照對樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2恒溫水浴鍋。A.4試劑和耗材A.4.1乙醇。A.4.2水。A.4.3三氯甲烷。A.4.4甲醇。A.4.5硅膠G薄層板。A.4.6對照藥材和對照品刺五加對照藥材。異嗪皮啶對照品英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。表A.1化學(xué)對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）信息中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量異嗪皮啶Isofraxidin486-21-5C11H10O5222.19A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點樣量：10μL；展開劑：三氯甲烷-甲醇（19：1）；觀測條件：紫外光燈（365nm）下檢視。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備：取刺五加對照藥材粉末5g，加75%乙醇50mL，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10mL使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解，搖勻，備用。A.6.2對照品溶液的制備：取異嗪皮啶對照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，搖勻，備用。A.6.3供試品溶液的制備：取本品粉末5g，加75%乙醇50mL，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10mL使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解，搖勻，備用。A.6.4鑒別分析方法：照薄層色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版第四部0502）試驗，吸取供試品溶液、對照品溶液和對照藥材溶液各10μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲