門店藥品拆零管理制度

第頁(yè)共頁(yè)門店藥品拆零管理制度一、目的與依據(jù)為了規(guī)范門店藥品拆零管理行為，確保藥品的安全、有效、合理使用，特制定本制度。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及藥店行業(yè)管理規(guī)范。二、適用范圍本制度適用于門店內(nèi)藥品拆零管理的所有環(huán)節(jié)。三、定義1.藥品拆零：指將標(biāo)準(zhǔn)包裝或原包裝的藥品按需求進(jìn)行合理、準(zhǔn)確的分裝。2.標(biāo)準(zhǔn)包裝：指生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定的包裝規(guī)格進(jìn)行包裝的藥品。3.原包裝：指生產(chǎn)企業(yè)采用的藥品包裝形式。四、藥品拆零管理流程1.接收藥品門店收到來(lái)自供應(yīng)商的藥品后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)仔細(xì)查驗(yàn)藥品是否符合國(guó)家藥典、藥價(jià)發(fā)布目錄的要求，檢查是否有破損的包裝，同時(shí)確認(rèn)是否需要進(jìn)行拆零。2.藥品拆零（1）根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方或顧客的需求決定是否需要進(jìn)行拆零。（2）拆零操作應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行，操作人員應(yīng)佩戴相應(yīng)的防護(hù)設(shè)備，如手套、口罩等。（3）拆零過(guò)程中應(yīng)注意避免藥品濺出或污染，確保藥品的純凈。（4）拆零后的藥品應(yīng)立即進(jìn)行封裝，以避免藥品因暴露于外界而造成污染。3.追溯管理門店應(yīng)建立健全藥品拆零追溯體系，確保藥品拆零記錄的真實(shí)性和可追溯性。追溯體系的具體要求如下：（1）拆零操作人員應(yīng)按規(guī)定填寫拆零記錄，包括藥品名稱、批號(hào)、拆零數(shù)量等信息。（2）拆零記錄應(yīng)保存足夠長(zhǎng)的時(shí)間，以備查閱和追溯。（3）對(duì)于存在風(fēng)險(xiǎn)的藥品，門店應(yīng)建立相應(yīng)的預(yù)警機(jī)制，及時(shí)反饋問(wèn)題信息并采取相應(yīng)措施。五、安全措施1.合理儲(chǔ)存（1）拆零后的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫。（2）藥品應(yīng)分類儲(chǔ)存，避免不同種類的藥品混存。2.防止交叉污染（1）拆零操作前，操作人員應(yīng)進(jìn)行洗手，并戴好手套。（2）拆零時(shí)，應(yīng)使用消毒過(guò)的器具，并注意避免藥品受到其他污染物的接觸。3.定期檢查門店應(yīng)定期對(duì)拆零相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理，并記錄維護(hù)情況。六、制度執(zhí)行與監(jiān)督1.員工培訓(xùn)門店應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行藥品拆零管理知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)，確保員工掌握相關(guān)規(guī)定和操作要求。2.監(jiān)管與檢查門店應(yīng)配備專門的監(jiān)管人員，對(duì)藥品拆零操作進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。3.處罰措施對(duì)于違反藥品拆零管理制度的人員，門店應(yīng)依法給予相應(yīng)處罰，并記錄在案。七、附則1.本制度由門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋和修改