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河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)實(shí)行日期:2023.06.18章次要素號(hào)每章頁數(shù)更改記錄23頁碼內(nèi)容生效期頁碼內(nèi)容生效期頁碼內(nèi)容生效期0目錄1序言112質(zhì)量手冊(cè)管理闡明334管理體系總規(guī)定1文獻(xiàn)規(guī)定25管理職責(zé)管理承諾1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1籌劃22管理評(píng)審26資源管理資源提供2117產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃22設(shè)計(jì)與開發(fā)425監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制28善總則14不合格品控制11改善2版本:A.0頁次:1/1實(shí)行日期:2023.06.18序號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂人河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)主題:序言實(shí)行日期:2023.06.18河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)是具有法人資格的私營(yíng)有限企業(yè),是生產(chǎn)汽車發(fā)動(dòng)機(jī)用連桿的專業(yè)廠家。月,占地面積3萬平方米,其中建筑面積6000平方米,固定資產(chǎn)一千萬萬元,既有職工38人,其中專業(yè)技術(shù)人員3人。我企業(yè)管理嚴(yán)格、技術(shù)精益、產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)、經(jīng)營(yíng)講信譽(yù)求發(fā)展。雄厚的技術(shù)力量、精干的員工隊(duì)伍、先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)和管理體系、成熟的質(zhì)量檢查中心體系的檢測(cè)手段,從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。我企業(yè)全體員工以ISO/TS16949:2023質(zhì)量原則為準(zhǔn)繩,以發(fā)展我國(guó)汽車制造、交通事業(yè)為重任,以質(zhì)量服務(wù)于客戶為宗旨,嚴(yán)格規(guī)范管理體系,保證我司產(chǎn)品以質(zhì)量誠信于客戶,竭盡全力為我國(guó)交通事業(yè)的發(fā)展做出應(yīng)有的奉獻(xiàn)。為了深入加強(qiáng)質(zhì)量管理,企業(yè)根據(jù)ISO/TS16949:2023原則建立并實(shí)行了質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改善其有效性,以期到達(dá)持續(xù)滿足顧客或超越顧客的需求和期望。通訊地址:邢臺(tái)市清河縣武松東街實(shí)行日期:2023.06.18河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)目的是為汽車發(fā)動(dòng)機(jī)用連桿顧客提供合格、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和滿意的服務(wù),企業(yè)各職能部門和全體人員在從事過程設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格按本手冊(cè)執(zhí)行。為了貫徹并到達(dá)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,滿足顧客規(guī)定并不停地增強(qiáng)顧客的滿意,企業(yè)根據(jù)GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001:2023的尤其規(guī)定》編制完畢了《質(zhì)量手冊(cè)》,現(xiàn)予以同意頒布實(shí)行。《質(zhì)量手冊(cè)》是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文獻(xiàn),是指導(dǎo)企業(yè)建立并實(shí)行質(zhì)量管理體系的大綱和行動(dòng)準(zhǔn)則,企業(yè)全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了貫徹執(zhí)行GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001:2023的尤其規(guī)定》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),任命企業(yè)為企業(yè)的管理者代表,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)行、保持,其職責(zé)按《質(zhì)量手冊(cè)》第5.5章節(jié)中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定規(guī)定執(zhí)行。為了充足體現(xiàn)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意愿,并及時(shí)將顧客的規(guī)定傳遞到企業(yè),可以站在顧客角度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出規(guī)定,使企業(yè)可以生產(chǎn)出滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品, 為汽車發(fā)動(dòng)機(jī)用連桿顧客代表,其職責(zé)按《質(zhì)量手冊(cè)》第5.5章企業(yè)任命節(jié)中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)審查,本質(zhì)量手冊(cè)(A),符合GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001:2023的尤其規(guī)定》原則的需求和企業(yè)的實(shí)際狀況,規(guī)定企業(yè)全體員工自公布之日起執(zhí)行??偨?jīng)理:代長(zhǎng)印主題:質(zhì)量手冊(cè)管理闡明實(shí)行日期:2023.06.182主題范圍與引用原則本手冊(cè)根據(jù)ISO/TS16949:2023原則規(guī)定了質(zhì)量管理體系規(guī)定,用于證明企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品,及通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改善和防止不合格的過程而到達(dá)顧客滿意。本手冊(cè)系根據(jù)GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001:2023的尤其規(guī)定》和我司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍和刪減闡明,包括GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001:2023的尤其規(guī)定》原則所有規(guī)定(因企業(yè)是按國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則及顧客提供的圖紙規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)的,刪除7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)條款中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的內(nèi)容)。質(zhì)量管理體系規(guī)定形成的程序文獻(xiàn)(包括企業(yè)根據(jù)自身的需要而形成的程序文獻(xiàn))。對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程次序和互相作用的表述。本手冊(cè)可以作為企業(yè)內(nèi)部(第一方)、顧客(第二方)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方)對(duì)我企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行審核的根據(jù)。2.3本質(zhì)量手冊(cè)合用于企業(yè)為顧客提供汽車發(fā)動(dòng)機(jī)用連桿的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理和改善,向顧客提供滿足協(xié)議所規(guī)定的質(zhì)量2.4質(zhì)量管理體系規(guī)定的八大原則及企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的是通過本質(zhì)量手冊(cè)(包括程序文獻(xiàn))及其他質(zhì)量文獻(xiàn)來實(shí)現(xiàn)。2.5手冊(cè)持有者的范圍各職能部門和生產(chǎn)車間。2.6手冊(cè)持有者的責(zé)任遵守手冊(cè)的管理規(guī)定,嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更換手續(xù)。妥善保管手冊(cè),不得丟失、外借和提供任何復(fù)印。在得到修改告知后,迅速做對(duì)應(yīng)修改。向所在部門的人員宣傳貫徹手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容。調(diào)離崗位時(shí),應(yīng)在調(diào)動(dòng)前將手冊(cè)交還綜合管理部。主題:術(shù)語實(shí)行日期:2023.06.18本質(zhì)量手冊(cè)術(shù)語引用GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系規(guī)定的術(shù)語,同步也引用了GB/T19000:2023idtISO9000:2023質(zhì)量管理體系中的部分術(shù)語及其他原則中的術(shù)語。由組織的最高管理者正式公布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。3.2質(zhì)量目的與質(zhì)量方面所追求的目的。3.3控制計(jì)劃3.4有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范或?qū)扔械漠a(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。3.5基精確定一種用于確定特定過程或產(chǎn)品“最佳”樣板的技術(shù)。3.6不合格(不符合)是指不符合質(zhì)量體系規(guī)定的過程。3.7不合格品是指不符合顧客規(guī)定和規(guī)范的產(chǎn)品和材料。3.8防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。為消除既有不合格或其他不但愿狀況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采用的措施。3.10防止措施為消除潛在不合格或其他不但愿狀況的原因以防止其發(fā)生所采用的措施。3.11試驗(yàn)室進(jìn)行檢查、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。版本:A.0頁次:2/3實(shí)行日期:2023.06.183.14程序3.15特殊特性是指對(duì)不合格品采用的措施,以滿足規(guī)定規(guī)定。3.18可疑材料或產(chǎn)品任何檢查和試驗(yàn)狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。3.19驗(yàn)證通過檢查和提供客觀證據(jù)表明規(guī)定規(guī)定已經(jīng)滿足的承認(rèn)。3.20質(zhì)量籌劃是指一種確定生產(chǎn)某詳細(xì)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品(如零件、材料等)所用措施(如測(cè)量和試驗(yàn))的構(gòu)造化過程。與缺陷探測(cè)不一樣,質(zhì)量籌劃包括防錯(cuò)和持續(xù)改善是指一種穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。它由控制圖中的數(shù)據(jù)所決定。在進(jìn)行能力計(jì)算前,控制圖必須表達(dá)穩(wěn)定性。直方圖是用于檢查單個(gè)數(shù)值的分布狀態(tài)和驗(yàn)證與否屬于正態(tài)分布。當(dāng)分析表明是穩(wěn)定過程且是正態(tài)分布,則可計(jì)算指數(shù)Cpk。假如分析表明是非正態(tài)分布,則需要采用先進(jìn)的記錄技術(shù)(如:每百萬零件PPM)實(shí)行日期:2023.06.18分析)來確定能力。假如控制圖表明過程不穩(wěn)定,則可計(jì)算指數(shù)Ppk。有能力實(shí)行審核的人員。3.23試驗(yàn)室范圍受控文獻(xiàn),包括:a試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn);b用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;c進(jìn)行上述活動(dòng)的措施和原則的清單。3.24制造如下制作或加工過程:生產(chǎn)材料;生產(chǎn)或維修零件;裝配;熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。3.25預(yù)見性維護(hù)基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測(cè)也許的失效模式以防止維護(hù)性問題的活動(dòng)。3.26防止性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而籌劃的措施,作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。在協(xié)議約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。3.28外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。3.29現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。3.30供應(yīng)鏈:供方——→組織——頑客PPAP----生產(chǎn)件同意程序FMEA----失效模式及后果分析SPC-----記錄過程控制APQP----產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃及控制計(jì)劃實(shí)行日期:2023.06.18總經(jīng)理組織管理者代表及有關(guān)部門按照GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系,將其形成文獻(xiàn),加以實(shí)行和保持,并持續(xù)改善其有效性。為此應(yīng)做到下述規(guī)定:a確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)企業(yè)中的應(yīng)用;b確定這些過程的次序和互相作用;c確定所需的準(zhǔn)則和措施(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、作業(yè)文獻(xiàn)、圖紙等),以保證這些過程的運(yùn)行和控制有效;d保證可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視;e監(jiān)視、測(cè)量(合用時(shí))和分析這些過程;f實(shí)行必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程籌劃的成果和對(duì)這些過程的持續(xù)改善。4.1.2管理者代表負(fù)責(zé)按GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原則的規(guī)定管理這些過程。4.1.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門選擇將影響產(chǎn)品符合規(guī)定的任何過程外包,并組織和保證對(duì)其進(jìn)行控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。外包過程:a監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)為外包過程,前者需選擇具有國(guó)家承認(rèn)資質(zhì)的單位完畢;b產(chǎn)品的外部試驗(yàn)。在保證外包過程的控制中,不應(yīng)免除企業(yè)對(duì)產(chǎn)品符合所有顧客規(guī)定的責(zé)任。詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第7.4章節(jié)采購控制中的規(guī)定執(zhí)行。實(shí)行日期:2023.06.18企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)包括如下:a質(zhì)量方針、質(zhì)量目的(包括各部門分目的);b質(zhì)量手冊(cè);c程序文獻(xiàn)(本原則所規(guī)定的和組織根據(jù)自身需要所編制的);d作業(yè)文獻(xiàn)(組織確定的為保證其過程的有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文獻(xiàn)):包括:管理原則(管理制度)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查原則、圖紙、國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則、企業(yè)原則等。e質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃);f質(zhì)量表格(空白表格)。.1以上質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)均規(guī)定建立書面的文獻(xiàn),綜合管理部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量手冊(cè)》第4.2.3章節(jié)中文獻(xiàn)控制的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)包括如下內(nèi)容:a質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合法的理由:包括GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系原則(刪除7.3有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā))的所有條款;b為質(zhì)量管理體系編制形成文獻(xiàn)的程序或?qū)ζ湟茫籧管理者代表根據(jù)企業(yè)的現(xiàn)實(shí)狀況,確定所需的程序文獻(xiàn),并組織各部門對(duì)d對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程次序和互相作用的表述:管理者代表組織有關(guān)部門根據(jù)GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原則條款及其各部門職責(zé),在質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)中對(duì)互相間的過程進(jìn)行表述。.1質(zhì)量手冊(cè)的編寫、審批、發(fā)放、修改、管理,由綜合管理部按《質(zhì)量手冊(cè)》第4.2.3章節(jié)中文獻(xiàn)控制的規(guī)定執(zhí)行。文獻(xiàn)控制綜合管理部負(fù)責(zé)編制《文獻(xiàn)控制程序》,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《技術(shù)文獻(xiàn)控制程序》,以對(duì)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的編制、審批、作廢、保留、歸檔、保管進(jìn)行規(guī)定,實(shí)行日期:2023.06.18文獻(xiàn)的控制,包括如下內(nèi)容:a為使文獻(xiàn)是充足與合適的,文獻(xiàn)公布前應(yīng)得到同意;b必要時(shí)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次同意;c保證文獻(xiàn)的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)的有效版本;e保證文獻(xiàn)保持清晰、易于識(shí)別;f保證組織所確定的籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文獻(xiàn)得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用,假如出于某種目的而保留作廢文獻(xiàn)時(shí),對(duì)這些文獻(xiàn)蓋“作廢”和“保留資料”章進(jìn)行標(biāo)識(shí)。.1工程規(guī)范a技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi),組織有關(guān)部門按顧客規(guī)定的時(shí)間安排對(duì)顧客工程原則/規(guī)范及其更改的文獻(xiàn)進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)行;b技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保留每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)行日期的記錄,實(shí)行應(yīng)包括對(duì)所有文獻(xiàn)的更新(控制計(jì)劃、PFMEA)。記錄控制綜合管理部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量記錄控制程序》,以保證:a質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索;b規(guī)定質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索和處置措施;c規(guī)定質(zhì)量記錄的保留期限,保留期限應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的規(guī)定,以便于證明、分析、追溯;d有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并保持質(zhì)量記錄,以提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),并得到控制。5有關(guān)文獻(xiàn)5.1《文獻(xiàn)控制程序》5.2《技術(shù)文獻(xiàn)控制程序》5.3《質(zhì)量記錄控制程序》實(shí)行日期:2023.06.18總經(jīng)理應(yīng)通過如下的活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性的承諾提供證據(jù):向組織傳達(dá)滿足顧客規(guī)定和法律、法規(guī)規(guī)定的重要性:a總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí),清晰理解讓顧客滿意是最基本的規(guī)定;b總經(jīng)理應(yīng)清晰理解產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密有關(guān);c總經(jīng)理應(yīng)通過培訓(xùn)、會(huì)議等多種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的規(guī)定和法律法規(guī)的規(guī)定對(duì)企業(yè)的重要性??偨?jīng)理負(fù)責(zé)組織制定和同意企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第5.3章節(jié)質(zhì)量方針、第章節(jié)質(zhì)量目的執(zhí)行??偨?jīng)理負(fù)責(zé)組織召開管理評(píng)審,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第5.6章節(jié)管理評(píng)審中的規(guī)定執(zhí)行。總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)資源的獲得,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第6.1章節(jié)資源提供中的規(guī)定執(zhí)行。5.1.5總經(jīng)理應(yīng)在管理評(píng)審中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評(píng)審,以保證其有效性和效率。綜合管理部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量手冊(cè)》第6.2章節(jié)人力資源中的規(guī)定培訓(xùn)員工,以加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí),使他們積極參與與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。主題:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)行日期:2023.06.185.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為保證顧客滿意并不停增強(qiáng)其滿意,總經(jīng)理應(yīng)理解并滿足顧客及其他有關(guān)方目前和未來的需求和期望,并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。可通過如下途徑:b參與產(chǎn)品交流會(huì);c下屬部門的匯報(bào)。確定顧客的需求和期望總經(jīng)理組織供銷部通過對(duì)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè),或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn),詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第7.2章節(jié)中與顧客有關(guān)的過程執(zhí)行。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化到企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定中,綜合管理部負(fù)責(zé)在有關(guān)質(zhì)量管理體系規(guī)定中形成過程流程,以滿足顧客的需求和期望,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。為使顧客的規(guī)定得到滿足,總經(jīng)理應(yīng)在質(zhì)量會(huì)議或以文獻(xiàn)的形式進(jìn)行宣貫,以保a產(chǎn)品規(guī)定滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)原則的規(guī)定;b對(duì)的傳遞顧客的規(guī)定和期望;c企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系滿足GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系規(guī)定。實(shí)行日期:2023.06.185.3質(zhì)量方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門制定質(zhì)量方針并同意,質(zhì)量方針應(yīng):a與組織的宗旨相適應(yīng);b包括對(duì)滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的的框架;d在組織內(nèi)得到溝通和理解;e在持續(xù)合適性方面得到評(píng)審?!顿|(zhì)量方針》:“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)、持續(xù)滿足顧客的需求”。人人必須做a)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)是企業(yè)一貫的宗旨,只有高質(zhì)量的產(chǎn)品才能在劇烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處在領(lǐng)先地位;b)使顧客滿意,不停的持續(xù)改善,是企業(yè)發(fā)展的使命,只有這樣才能適應(yīng)市場(chǎng)的變化,得到社會(huì)的承認(rèn)和認(rèn)同。5.3.2質(zhì)量方針宣貫綜合管理部負(fù)責(zé)以板報(bào)、會(huì)議、文獻(xiàn)的形式在企業(yè)內(nèi)進(jìn)行宣貫,各部門員工應(yīng)掌握質(zhì)量方針及其含義,并嚴(yán)格執(zhí)行。5.3.3質(zhì)量方針的評(píng)審在每次管理評(píng)審會(huì)議中,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織各有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審,以保證質(zhì)量方針的合適性。詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第5.6章節(jié)管理評(píng)審執(zhí)行。5.3.4質(zhì)量目的的制定和評(píng)審,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章質(zhì)量目的執(zhí)行。5.3.5質(zhì)量方針每隔3—5年,由總經(jīng)理根據(jù)組織的需要及市場(chǎng)的狀況,組織有關(guān)部門進(jìn)行更新或更改。實(shí)行日期:2023.06.185.4籌劃質(zhì)量目的.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門制定企業(yè)級(jí)質(zhì)量目的并同意,有關(guān)部門根據(jù)企業(yè)級(jí)目的制定本部門和各崗位的質(zhì)量目的,并報(bào)管理者代表同意。a所制定的質(zhì)量目的應(yīng)滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容,且是可測(cè)量的并與質(zhì)量方針保持一致;b總經(jīng)理確定質(zhì)量目的的測(cè)量規(guī)定(包括測(cè)量時(shí)間及測(cè)量準(zhǔn)則)。.2企業(yè)級(jí)質(zhì)量目的:汽車配套產(chǎn)品最終質(zhì)量檢查合格率不低于99.1%,2023年99.3%,2023年99.5%,2023年99.7%;汽車配套加工過程產(chǎn)品質(zhì)量合格率不低于99.2%,2023年99.4%,2023年99.6%,2023年99.8%;顧客投訴總次數(shù)年內(nèi)不超過5次,2023年4次,2023年3次,2023年2次;顧客綜合滿意度到達(dá)90分以上,2023年92分,2023年94分,2023年95分。a各部門和崗位質(zhì)量目的:由綜合管理部組織有關(guān)職能部門編制《各部門質(zhì)量目的》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理同意后執(zhí)行。.3質(zhì)量承諾:100%地滿足顧客需求和期望。.4質(zhì)量目的的考核a每月,各部門對(duì)本部門和崗位質(zhì)量目的進(jìn)行測(cè)量,并記錄分析,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第8.1章節(jié)中總則執(zhí)行;b在按計(jì)劃對(duì)各部門進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí),由各部門負(fù)責(zé)記錄本部門的質(zhì)量目的以進(jìn)行評(píng)審;c在按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),各部門匯總本部門的質(zhì)量目的完畢狀況以進(jìn)行評(píng)審。5.4.1.5各部門和崗位質(zhì)量目的的提高在管理評(píng)審會(huì)議中,應(yīng)決定下一年度的各部門和崗位質(zhì)量目的,綜合管理部負(fù)責(zé)對(duì)《各部門質(zhì)量目的》進(jìn)行修改。5.4.1.6措施在質(zhì)量目的測(cè)量中,對(duì)未達(dá)質(zhì)量目的的,由責(zé)任部門采用糾正措施,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)中糾正措施中的規(guī)定執(zhí)行。5.4.1.7經(jīng)營(yíng)計(jì)劃綜合管理部負(fù)責(zé)編制《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》和《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃》,《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃》主題:籌劃實(shí)行日期:2023.06.18應(yīng)以競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及我司產(chǎn)品基精確定為基礎(chǔ),并確定目前顧客和未來顧客的期望。a經(jīng)營(yíng)計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理同意,并受控,以用于質(zhì)量方針的展開。質(zhì)量管理體系籌劃5.4.2.1質(zhì)量管理體系籌劃的時(shí)機(jī)a在質(zhì)量管理體系運(yùn)行并通過認(rèn)證前,進(jìn)行質(zhì)量管理體系籌劃。b在通過認(rèn)證后,發(fā)生如下狀況時(shí),進(jìn)行質(zhì)量管理體系籌劃。一質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;一組織的資源配置、市場(chǎng)狀況發(fā)生重大變化;一產(chǎn)品構(gòu)造發(fā)生變化或增長(zhǎng)新產(chǎn)品而質(zhì)量管理體系未涵蓋的。5.4.2.2質(zhì)量管理體系籌劃的內(nèi)容a需到達(dá)的質(zhì)量目的及對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活b識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的所需建立的過程的資源配置;c對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目的和階段或局部的質(zhì)量目的進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改善;d根據(jù)評(píng)審成果尋找與質(zhì)量目的的差距,保證持續(xù)改善,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;5.4.2.3質(zhì)量管理體系籌劃的形式a管理者代表負(fù)責(zé)并組織有關(guān)部門以會(huì)議的形式進(jìn)行;b各部門負(fù)責(zé)將籌劃的成果告知有關(guān)部門;5.4.2.4在質(zhì)量管理體系籌劃完后,管理者代表組織進(jìn)行內(nèi)部審核,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第8.2.2章節(jié)內(nèi)部審核中的規(guī)定執(zhí)行,以保證質(zhì)量管理體系的有效性。6有關(guān)文獻(xiàn)6.1《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》6.2《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃》6.3《各部門質(zhì)量目的》實(shí)行日期:2023.06.185.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)置企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖及職能劃分表(見附錄一、二、三),并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限及有效的溝通,綜合管理部負(fù)責(zé)編制《職責(zé)和權(quán)限控制程序》??偨?jīng)理根據(jù)組織機(jī)構(gòu)任命各部門和崗位負(fù)責(zé)人,綜合管理部負(fù)責(zé)編制《組織機(jī)構(gòu)人員任命單》。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)a對(duì)出現(xiàn)一般不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品和過程,有關(guān)部門應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)技術(shù)質(zhì)量部采用糾正措施。對(duì)出現(xiàn)重大不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品和過程(包括批量不合格、延期交付、顧客埋怨等),有關(guān)部門應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)報(bào)管理者代表,管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門采用措施;b總經(jīng)理授命技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)檢員在檢查和試驗(yàn)過程中(進(jìn)貨檢查、過程檢查、最終檢查)發(fā)現(xiàn)不合格品而未采用措施時(shí),應(yīng)有權(quán)對(duì)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品和過c技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)所有作業(yè)班次派駐質(zhì)檢員,以保證產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)無法派駐質(zhì)檢員的,應(yīng)指定作業(yè)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量。管理者代表職責(zé).1總經(jīng)理負(fù)責(zé)在企業(yè)內(nèi)管理層中指定一名組員為管理者代表,無論在其他方面的職責(zé)怎樣,應(yīng)具有如下方面的職責(zé)和權(quán)限:a負(fù)責(zé)按GB/T18305:2023idtISO/TS16949:和保持質(zhì)量管理體系;b負(fù)責(zé)定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改善的需要;c負(fù)責(zé)在企業(yè)內(nèi)教育、培訓(xùn)員工提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí);d負(fù)責(zé)與外部有關(guān)質(zhì)量管理體系的事宜的聯(lián)絡(luò)工作;e負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)的審核,程序文獻(xiàn)、質(zhì)量表格、作業(yè)文獻(xiàn)的同意,各項(xiàng)管理制度的同意考核。f負(fù)責(zé)任命審核組長(zhǎng),組織內(nèi)部質(zhì)量審核;g負(fù)責(zé)組織對(duì)管理評(píng)審提出的糾正和防止措施的跟蹤驗(yàn)證工作;h協(xié)助總經(jīng)理分派企業(yè)的質(zhì)量職能;實(shí)行日期:2023.06.18i負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品或過程不合格信息的處理。5.5.2.2總經(jīng)理任命供銷部負(fù)責(zé)人為汽車用零部件的顧客代表,以保證顧客的規(guī)定得到體現(xiàn),其職責(zé)包括:a及時(shí)搜集來自顧客的有關(guān)信息(包括顧客需求及期望)并保證在企業(yè)內(nèi)部的有效傳遞,及時(shí)將企業(yè)的有關(guān)信息向顧客匯報(bào)b參與新產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)的制定工作;c定期拜訪顧客,真正理解顧客的真實(shí)意圖;d負(fù)責(zé)將產(chǎn)品的信息及時(shí)反饋給顧客;e參與特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目的和有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和防止措施、過程的設(shè)計(jì)和開發(fā),代表并維護(hù)顧客的利益;f具有產(chǎn)品質(zhì)量的否決權(quán)。內(nèi)部溝通總經(jīng)理負(fù)責(zé)在組織內(nèi)建立合適的溝通過程,并保證對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。綜合管理部負(fù)責(zé)編制《信息溝通控制程序》,以保證信息傳遞的流暢。6有關(guān)文獻(xiàn)6.1《職責(zé)和權(quán)限控制程序》6.2《信息溝通控制程序》6.3《組織機(jī)構(gòu)人員任命單》實(shí)行日期:2023.06.185.6管理評(píng)審總則綜合管理部負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審控制程序》,總經(jīng)理負(fù)責(zé)按籌劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以保證其持續(xù)的合適性、充足性及有效性,包括評(píng)審改善的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目的變更的需求,以到達(dá)質(zhì)量方針、目的的規(guī)定。綜合管理部負(fù)責(zé)保管評(píng)審的記錄.1質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)?cè)诠芾碓u(píng)審中,總經(jīng)理組織有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量管理體系所有規(guī)定及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審,并作為持續(xù)改善過程的一部分。a各職能部門應(yīng)將本部門和各崗位質(zhì)量目的的完畢狀況提交管理評(píng)審;b財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量成本控制程序》,并在管理評(píng)審中,對(duì)不良質(zhì)量成本定期匯報(bào)和評(píng)價(jià)。不良質(zhì)量成本包括:防止成本、鑒定成本、外部失效及內(nèi)c應(yīng)記錄以上成果,并為經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目的、對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意狀況提供證據(jù)。管理評(píng)審輸入a審核成果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的成果;b顧客的反饋,包括滿意程度的測(cè)量成果及與顧客溝通的成果等;c過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的成果;d防止措施和糾正措施的狀況,包括對(duì)內(nèi)部審核和平常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采用的糾正和防止措施的實(shí)行及其有效性的監(jiān)控成果;e以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)行及有效性;f也許影響質(zhì)量管理體系的多種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)及引進(jìn)等;g各部門提出的改善提議;h包括實(shí)際和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。實(shí)行日期:2023.06.18管理評(píng)審的輸出綜合管理部負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審的成果,編制管理評(píng)審匯報(bào)。包括:a質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改善,包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織構(gòu)造、過程控制等方面的評(píng)價(jià);b與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善,對(duì)既有產(chǎn)品符合規(guī)定評(píng)價(jià),包括與否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的規(guī)定;c資源需求等。6有關(guān)文獻(xiàn)6.1《管理評(píng)審控制程序》6.2《質(zhì)量成本控制程序》實(shí)行日期:2023.06.18為實(shí)現(xiàn)如下過程,總經(jīng)理應(yīng)為企業(yè)確定并提供合適的資源:a實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性;b通過滿足顧客規(guī)定,增強(qiáng)顧客滿意。6.1.1資源的提出、使用6.1.2有關(guān)部門根據(jù)本部門的工作范圍,為到達(dá)工作原則的規(guī)定,應(yīng)向總經(jīng)理書面申請(qǐng)配置資源,可包括:人員、工具、場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)備、培訓(xùn)的機(jī)會(huì)。有關(guān)部門負(fù)責(zé)資源的合理使用,以保證產(chǎn)出更大的效能,滿足顧客規(guī)定并增強(qiáng)顧客滿意。資源提供的有效性總經(jīng)理負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中,評(píng)價(jià)資源配置的有效性,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第5.6章節(jié)管理評(píng)審執(zhí)中的規(guī)定執(zhí)行。實(shí)行日期:2023.06.186.2人力資源總則綜合管理部組織有關(guān)部門確定企業(yè)員工,基于合適的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),保證從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性的人員應(yīng)是可以勝任的。能力、培訓(xùn)和意識(shí)綜合管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門:a確定從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作的人員所必需的能力;b合用時(shí),提供培訓(xùn)或采用其他措施以獲得所需的能力;c評(píng)價(jià)所采用措施的有效性;d保證組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的有關(guān)性和重要性,以及怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)。.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員應(yīng)到達(dá)設(shè)計(jì)規(guī)定所具有的能力,并識(shí)別和純熟掌握合用的工具和技術(shù),可包括如下工具和技術(shù):a幾何尺寸和公差(CD&R);b質(zhì)量功能展開(QFD);c制造設(shè)計(jì)(DFM)/裝配設(shè)計(jì)(DFA);d價(jià)值工程(VE);e試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE);f失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA);g有限元分析(FEA);h實(shí)體建模;i仿真技術(shù);j計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE);k可靠工程計(jì)劃。綜合管理部負(fù)責(zé)編制《人力資源控制程序》,以識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具有能力,并對(duì)承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具有規(guī)定的資格,在滿足顧客規(guī)定方面予以尤其的關(guān)注。實(shí)行日期:2023.06.18對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位,包括新上崗或調(diào)整工作的、協(xié)議工和代理工作人員,綜合管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行崗位培訓(xùn),并將不符合質(zhì)量規(guī)定給顧客帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。.4員工鼓勵(lì)和授權(quán)a總經(jīng)理應(yīng)為員工發(fā)明和鼓勵(lì)一種為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的、開展持續(xù)改善和建立增進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程,并包括在企業(yè)內(nèi)提高員工的質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí);b綜合管理部負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查,以測(cè)量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的有關(guān)性和重要性,以及怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)的認(rèn)識(shí)程度。員工鼓勵(lì)包括:物質(zhì)、獎(jiǎng)金的獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰;調(diào)離崗位或解雇。c對(duì)于總經(jīng)理同意的企業(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》第5.5章節(jié)職責(zé)、權(quán)限和溝通中規(guī)定的各崗位員工的權(quán)限,即為對(duì)企業(yè)員工的授權(quán);d對(duì)于員工擁有一定的權(quán)利,也同步擁有一定的責(zé)任。7有關(guān)文獻(xiàn)7.1《人力資源控制程序》實(shí)行日期:2023.06.186.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門確定、提供并維護(hù)為到達(dá)符合規(guī)定所需的基礎(chǔ)設(shè)施,基礎(chǔ)設(shè)施可包括如下方面:建筑物、工作場(chǎng)所和有關(guān)的設(shè)施,過程設(shè)備(硬件和軟件),支持性服務(wù)(如運(yùn)送、通訊或信息系統(tǒng))。a每年12月,根據(jù)企業(yè)的發(fā)展及市場(chǎng)的需要,總經(jīng)理在管理評(píng)審會(huì)議中,明確要建的建筑物、工作場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備、支持性服務(wù),詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)中經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的規(guī)定執(zhí)行;b對(duì)于建筑物、工作場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)施,綜合管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門進(jìn)行維護(hù),需要時(shí),聯(lián)絡(luò)外包;c對(duì)于過程設(shè)備,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行維護(hù),詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)中生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中的規(guī)定執(zhí)行;d對(duì)于支持性服務(wù)的維護(hù),綜合管理部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外包。工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃aAPQP小組負(fù)責(zé)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃,工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。b技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第.2章節(jié)中制造過程審核的規(guī)定執(zhí)行,以實(shí)行對(duì)既有操作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的措施。應(yīng)急計(jì)劃綜合管理部負(fù)責(zé)編制《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》,以便在緊急狀況下(如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等)滿足顧客的規(guī)定。7有關(guān)文獻(xiàn)7.1《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》實(shí)行日期:2023.06.186.4工作環(huán)境總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的原因,并根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,發(fā)明良好的工作環(huán)境。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《工作環(huán)境控制程序》,詳細(xì)按《環(huán)境手冊(cè)》執(zhí)行。與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員安全APQP小組在先期籌劃中,如失效模式及后果分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造過程中以最大程度地減少對(duì)員工導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品安全控制程序》,以強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全和措施。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔生產(chǎn)部應(yīng)保證使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處在與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài),詳細(xì)按6.4條款執(zhí)行。7有關(guān)文獻(xiàn)7.1《工作環(huán)境控制程序》7.2《產(chǎn)品安全控制程序》河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)實(shí)行日期:2023.06.18技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序》,管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的規(guī)定相一致。產(chǎn)品籌劃應(yīng)包括如下合適的內(nèi)容:a產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定;b針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文獻(xiàn)和資源的需求;c產(chǎn)品所規(guī)定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢查和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;d為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需的記錄;e產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃的輸出形式應(yīng)適合企業(yè)的運(yùn)作方式,如《控制計(jì)劃》。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃-補(bǔ)充在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃過程中,應(yīng)包括顧客規(guī)定和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。接受準(zhǔn)則a技術(shù)質(zhì)量部在產(chǎn)品籌劃過程中,應(yīng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)中出現(xiàn)的控制點(diǎn)規(guī)定產(chǎn)品接受準(zhǔn)則,假如顧客有規(guī)定,應(yīng)經(jīng)顧客同意或按顧客規(guī)定的執(zhí)行。b對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接受水平應(yīng)是零缺陷,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)中過程的監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定執(zhí)行。有關(guān)部門負(fù)責(zé)保證顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)文獻(xiàn)控制中的規(guī)定執(zhí)行。保密的內(nèi)容:a顧客協(xié)議的產(chǎn)品;b進(jìn)行開發(fā)的項(xiàng)目;c有關(guān)的產(chǎn)品信息;aAPQP小組負(fù)責(zé)對(duì)任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改、供方引起的更改成果都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn),以保證與顧客需求相一致,任何更改在實(shí)行前應(yīng)予以確認(rèn);b對(duì)于有專有權(quán)的設(shè)計(jì)、對(duì)外型、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影響應(yīng)在更改實(shí)行前與顧客共同進(jìn)行評(píng)審,以便所有的影響都能得到合適的評(píng)價(jià);c任何更改,當(dāng)顧客規(guī)定時(shí),應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)規(guī)定,包括新產(chǎn)品引入的所有規(guī)定;實(shí)行日期:2023.06.18d技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)規(guī)定對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改善行控制并作出反應(yīng)的過程,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)文獻(xiàn)控制中的規(guī)定執(zhí)行。7.2企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之間關(guān)系圖客戶規(guī)定客戶規(guī)定8有關(guān)文獻(xiàn)8.1《產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序》主題:與顧客有關(guān)的過程實(shí)行日期:2023.06.187.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定確實(shí)定管理者代表負(fù)責(zé)組織各職能部門對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行確定。包括如下方面:a顧客規(guī)定的規(guī)定,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的規(guī)定(包括協(xié)議條款規(guī)定的措施、協(xié)議義務(wù):如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù):如回收或最終處置等);b顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定;c合用于產(chǎn)品的法律法規(guī)規(guī)定;d組織認(rèn)為必要的任何附加規(guī)定。.1顧客指定的特殊特性APQP小組負(fù)責(zé)特殊特性確定,并重點(diǎn)關(guān)注顧客指定的特殊特性,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《特殊特性一覽表》,并采用特定的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)(如顧客提供了特殊特性符號(hào)應(yīng)按顧客的規(guī)定執(zhí)行),以證明在特殊特性的指定、形成文獻(xiàn)和控制方面滿足顧客的規(guī)定,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》7.1章節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃中的規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審供銷部負(fù)責(zé)編制《與顧客有關(guān)的過程控制程序》,并組織有關(guān)部門以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定,評(píng)審應(yīng)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行,即在協(xié)議簽訂前(如:提交標(biāo)書、接受協(xié)議或訂單及接受協(xié)議或訂單的更改)進(jìn)行評(píng)審。以保證:a產(chǎn)品規(guī)定已得到規(guī)定;b與此前表述不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已得到處理;c企業(yè)有能力滿足規(guī)定的規(guī)定;d若顧客沒有提供形成文獻(xiàn)的規(guī)定,有關(guān)部門在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對(duì)顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn);e應(yīng)記錄評(píng)審成果及評(píng)審所引起的措施的記錄并保持;f若產(chǎn)品發(fā)生變更,有關(guān)部門應(yīng)保證有關(guān)文獻(xiàn)得到修改,并保證有關(guān)人員懂得已變更的規(guī)定。.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審-補(bǔ)充主題:與顧客有關(guān)的過程實(shí)行日期:2023.06.18對(duì)以上評(píng)審規(guī)定的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)。.2組織制造可行性a在協(xié)議評(píng)審過程中,APQP小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品制造的可行性進(jìn)行研究、確認(rèn),包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析;bAPQP小組應(yīng)按《小組可行性承諾書》的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審,并填寫,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》7.1章節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃中的規(guī)定執(zhí)行。顧客溝通供銷部負(fù)責(zé)與顧客建立暢通的聯(lián)絡(luò)渠道,并進(jìn)行有效的溝通,可以保證精確理解顧客規(guī)定,以進(jìn)行持續(xù)改善,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)內(nèi)部溝通中的規(guī)定執(zhí)行。與顧客溝通的內(nèi)容包括:a產(chǎn)品信息;b問詢、協(xié)議或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c顧客反饋:包括顧客埋怨。.1顧客溝通-補(bǔ)充有關(guān)部門應(yīng)按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息與數(shù)據(jù)。如:a企業(yè)CAD/CAE系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的雙向接口;b發(fā)貨前告知的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng);c接受信息的電腦連線系統(tǒng);d與否與顧客處在同一質(zhì)量管理體系水平上。8有關(guān)文獻(xiàn)8.1《與顧客有關(guān)的過程控制程序》8.2《小組可行性承諾書》8.3《特殊特性一覽表》實(shí)行日期:2023.06.187.3設(shè)計(jì)與開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》,以對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行籌劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃時(shí),應(yīng)確定:a設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。APQP小組組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不一樣小組之間的接口進(jìn)行管理,以保證有效的溝通,并明確職責(zé)分工。伴隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在合適時(shí),籌劃的輸出應(yīng)予以更新。.1多方論證措施APQP小組應(yīng)采用多方論證措施進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:a特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;b過程潛在失效模式及后果分析(PFMEA)的開發(fā)和評(píng)審,包括采用減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;c控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入APQP小組應(yīng)確定與產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)的輸入,并保持記錄(見)。這些輸入應(yīng)包a功能規(guī)定和性能規(guī)定;b合用的法律、法規(guī)規(guī)定;c合用時(shí),來源于此前類似設(shè)計(jì)的信息;d設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他規(guī)定。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以保證輸入是充足與合適的。規(guī)定應(yīng)完整、清晰,并且不能自相矛盾。.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入:無。.2制造過程設(shè)計(jì)輸入實(shí)行日期:2023.06.18APQP小組應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定,形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評(píng)審,包括:a產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);b生產(chǎn)率、過程能力及成本的額標(biāo);c顧客規(guī)定(若存在);d以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。a在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性;b與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合;c對(duì)過程控制文獻(xiàn),包括圖樣、PFMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書,用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或闡明來加以標(biāo)識(shí),以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程環(huán)節(jié)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出APQP小組應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并應(yīng)在放行前得到同意,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):a滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的規(guī)定;b給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的合適信息(包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié));c包括或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;d規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出一補(bǔ)充:無。.2制造過程設(shè)計(jì)輸出有關(guān)部門應(yīng)在制造過程設(shè)計(jì)輸出的階段,應(yīng)以可以對(duì)照制造過程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括:a規(guī)范及圖樣;b制造過程流程圖/布局;d控制計(jì)劃;e作業(yè)指導(dǎo)書;f過程同意接受準(zhǔn)則;實(shí)行日期:2023.06.18g有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù);h合適時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的成果;i產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋措施。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審APQP小組應(yīng)根據(jù)所籌劃的安排,在合適的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力;b識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參與者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審成果及任何須要措施的記錄應(yīng)予保持技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析,并對(duì)匯總成果進(jìn)行匯報(bào),作為管理評(píng)審的輸入。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定,APQP小組應(yīng)根據(jù)所籌劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證成果及任何須要措施的記錄應(yīng)予保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途的規(guī)定,APQP小組應(yīng)根據(jù)所籌劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叀4_認(rèn)成果及任何須要措施的記錄應(yīng)予保持.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)一補(bǔ)充APQP小組應(yīng)按顧客的規(guī)定(包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。.2樣件計(jì)劃當(dāng)顧客規(guī)定時(shí),APQP小組應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。只要也許,組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相似的供方、工裝和制造過程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便及時(shí)完畢并符合規(guī)定。當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí),技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指.3產(chǎn)品同意過程實(shí)行日期:2023.06.18技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《生產(chǎn)件同意控制程序》,以符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的同意程序。對(duì)該產(chǎn)品和制造過程的同意過程也應(yīng)合用于供方。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)識(shí)別過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。APQP小組負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改善行合適的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)行前得到同意。過程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成部分和已交付產(chǎn)品的影更改的評(píng)審成果及任何須要措施的記錄應(yīng)予保持。8有關(guān)文獻(xiàn)8.1《過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》8.3《生產(chǎn)件同意控制程序》實(shí)行日期:2023.06.18供銷部負(fù)責(zé)編制《采購控制程序》,以保證保質(zhì)保量的采購回合格產(chǎn)品。采購過程a供銷部負(fù)責(zé)按采購計(jì)劃及采購物資技術(shù)原則的規(guī)定實(shí)行采購,以保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的規(guī)定;b對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨即的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響;c供銷部應(yīng)根據(jù)供方按企業(yè)的規(guī)定提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方,并制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則;d供銷部負(fù)責(zé)保持評(píng)價(jià)成果及評(píng)價(jià)所引起的任何須要措施的記錄。.1法規(guī)的符合性技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)通過編制采購物資技術(shù)原則(包括對(duì)有毒、危險(xiǎn)物品),以保證用于產(chǎn)品而采購的原材料應(yīng)符合合用的法規(guī)規(guī)定(如:政府安全與環(huán)境保護(hù)法規(guī)、對(duì)生產(chǎn)和銷售地區(qū)有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的有關(guān)規(guī)定的規(guī)定)。.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)a供銷部應(yīng)制定優(yōu)先供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計(jì)劃,應(yīng)使供方符合GB/T18305-2023idtISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系原則為最終目的,但供方先通過GB/T19001:2023idtIS09000:2023質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證為到達(dá)這一目的的第一步。b除非顧客另有規(guī)定,否則企業(yè)的供方應(yīng)通過經(jīng)承認(rèn)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T19001:2023idtIS09000:2023質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。.3顧客同意的供貨來源a技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的采購協(xié)議、工程圖樣、規(guī)范中經(jīng)同意的供貨來源和/或顧客提供經(jīng)同意的供方名單,并轉(zhuǎn)化為采購物資技術(shù)原則,發(fā)放給供銷b供銷部應(yīng)從經(jīng)顧客同意的供貨來源和/或供方名單來采購產(chǎn)品、材料或c對(duì)于采用顧客指定的供貨來源和/或供方名單,包括工具/量具的供方,不能免除企業(yè)保證采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。主題:采購實(shí)行日期:2023.06.18采購信息技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)原則,可包括如下內(nèi)容:a產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的規(guī)定b人員資格的規(guī)定;c質(zhì)量管理體系的規(guī)定;d當(dāng)協(xié)議規(guī)定在供方貨源處對(duì)采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),技術(shù)原則須規(guī)定驗(yàn)證的安排,以及產(chǎn)品放行的方式;e供銷部負(fù)責(zé)在將有關(guān)的采購物資技術(shù)原則發(fā)放給供方溝通前,應(yīng)保證所規(guī)定的采購規(guī)定是充足的與合適的。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)將采購回的物資進(jìn)行檢查或試驗(yàn),以保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購規(guī)定;b當(dāng)企業(yè)或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行驗(yàn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)在采購信息或協(xié)議中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的措施作出規(guī)定,但顧客的驗(yàn)證不能免除企業(yè)提供產(chǎn)品合格的責(zé)任;c詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量中的規(guī)定執(zhí)行。.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)通過如下一種或多種措施保證所采購的產(chǎn)品質(zhì)量過程:a通過接受記錄數(shù)據(jù),并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià);b進(jìn)貨檢查和/或試驗(yàn),如根據(jù)業(yè)績(jī)的抽樣;c結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄,對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方d由指定的試驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià);e與顧客到達(dá)一致的其他措施。.2對(duì)供方的監(jiān)視有關(guān)部門應(yīng)通過如下指標(biāo)對(duì)供方的業(yè)績(jī),進(jìn)行監(jiān)視:a交付產(chǎn)品的質(zhì)量;b顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨;c按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)(包括附加運(yùn)費(fèi)狀況);主題:采購實(shí)行日期:2023.06.18d有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常狀況的顧客告知。供銷部應(yīng)增進(jìn)供方對(duì)其制造過程業(yè)績(jī)的監(jiān)視,如可通過提供質(zhì)檢匯報(bào)、第二方審核等來實(shí)行。8有關(guān)文獻(xiàn)8.1《采購控制程序》主題:生產(chǎn)和服務(wù)提供實(shí)行日期:2023.06.187.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》,以籌劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件可包括:a獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c使用合適的設(shè)備;d獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;e實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量;f實(shí)行產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)行。.1控制計(jì)劃a針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或或材料層次上制定《控制計(jì)劃》,包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程;bAPQP小組應(yīng)在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段中均有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃。c控制計(jì)劃應(yīng)包括:列出用于原材料采購控制和制造過程控制的措施顧客和企業(yè)確定的特殊特性所采用的控制進(jìn)行監(jiān)視的措施;顧客規(guī)定的信息,假如有;在過程變得不穩(wěn)定或從記錄的角度不具有能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。d當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí),應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃;e控制計(jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)受控文獻(xiàn)。.2作業(yè)指導(dǎo)書a生產(chǎn)部應(yīng)保證所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員在工作崗位中,易于得到形成文獻(xiàn)的作業(yè)指導(dǎo)書;b作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程編制。作業(yè)指導(dǎo)書可包括如下內(nèi)容:主題:生產(chǎn)和服務(wù)提供實(shí)行日期:2023.06.18.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證a當(dāng)作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改善行作業(yè)準(zhǔn)備時(shí),均由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證;b作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)原則書,合用時(shí),技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)采用記錄措施進(jìn)行驗(yàn)證。.4防止性和預(yù)見性維護(hù)生產(chǎn)部組織有關(guān)部門識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》,以對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效的、有計(jì)劃的全面防止性維護(hù)保養(yǎng),并評(píng)價(jià)和改善維護(hù)的目的,保持過程能力。包括如下內(nèi)容:a有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng);b設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù);c可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件;f將維護(hù)目的形成文獻(xiàn)并予以評(píng)價(jià)和改善。生產(chǎn)部在編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮預(yù)見性維護(hù)措施,以持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的有效率和效率。.5生產(chǎn)工裝的管理管理者代表應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供合適的技術(shù)資源,如其中任何一項(xiàng)工作被分包,生產(chǎn)部應(yīng)實(shí)行監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《工裝管理控制程序》,以實(shí)行對(duì)生產(chǎn)工裝的管理。內(nèi)容a維護(hù)和修理的設(shè)施和人員;b貯存和修復(fù);c工裝準(zhǔn)備;d易損工具的更換計(jì)劃;e工裝設(shè)計(jì)修改的文獻(xiàn),包括工程更改等級(jí);f工裝的修改和文獻(xiàn)的修訂;g工裝標(biāo)識(shí),明確其狀態(tài),諸如在用、修理或廢棄。.6生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》,以滿足按顧客規(guī)定的生產(chǎn)計(jì)河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)主題:生產(chǎn)和服務(wù)提供實(shí)行日期:2023.06.18劃完畢,可以由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃,該信息系統(tǒng)容許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。.7服務(wù)信息反饋供銷部負(fù)責(zé)編制《服務(wù)控制程序》,以建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程反饋到品管部,有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的問題采用糾正措施,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第章節(jié)糾正措施中的規(guī)定執(zhí)行。.8與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)顧客規(guī)定時(shí),供銷部負(fù)責(zé)與顧客簽訂服務(wù)協(xié)議,以驗(yàn)證如下內(nèi)容的有效性:a企業(yè)的任何一種服務(wù)中心;b任何專用工具或測(cè)量設(shè)備;c服務(wù)人員的培訓(xùn)。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)出來,由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《特殊過程管理控制程序》,以對(duì)任何這樣的過程實(shí)行確認(rèn),并做出安排,可包括:a為過程的評(píng)審和同意所規(guī)定的準(zhǔn)則;b設(shè)備的承認(rèn)和人員資格的鑒定;c使用特定的措施和程序;d記錄的規(guī)定;e再確認(rèn)。關(guān)鍵、特殊過程:熔煉、鉆孔、锪平面。.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)一補(bǔ)充以上的規(guī)定合用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。標(biāo)識(shí)和可追溯性技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用合適的措施識(shí)別產(chǎn)品,并針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性規(guī)定的場(chǎng)所,有關(guān)部門應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。顧客財(cái)產(chǎn)有關(guān)部門應(yīng)愛惜在企業(yè)控制下或企業(yè)使用的顧客財(cái)產(chǎn),供銷部負(fù)責(zé)編制實(shí)行日期:2023.06.18《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》,以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn),當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的狀況時(shí),供銷部應(yīng)立即匯報(bào)顧客,并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)可包括:設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、工裝、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、個(gè)人信息、材料等。目前,企業(yè)顧客財(cái)產(chǎn):圖紙。.1顧客所有的生產(chǎn)工裝有關(guān)部門應(yīng)對(duì)顧客所擁有的工具及制造、試驗(yàn)、檢查工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)識(shí),以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。產(chǎn)品防護(hù)供銷部應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),以保持符合規(guī)定,供銷部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》,以規(guī)定合適的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝和保護(hù)措施。防護(hù)也包括產(chǎn)品的構(gòu)成部分。.1貯存和庫存供銷部負(fù)責(zé)采用合適的庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,保證貨品周轉(zhuǎn),如采用“先進(jìn)先出”原則。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)規(guī)定并控制過期產(chǎn)品的措施,如類似看待不合格品的措施,詳細(xì)按《質(zhì)量手冊(cè)》第8.3章節(jié)不合格品中的規(guī)定執(zhí)行。8有關(guān)文獻(xiàn)8.1《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》8.2《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》8.3《工裝管理控制程序》8.4《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》8.5《服務(wù)控制程序》8.6《特殊過程管理控制程序》8.7《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》8.8《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》8.9《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)主題:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制實(shí)行日期:2023.06.187.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》,以確定對(duì)產(chǎn)品實(shí)行的監(jiān)視和測(cè)量所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的規(guī)定提供根據(jù)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定整個(gè)過程中的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,以保證監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備與所監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定相一致,為保證監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的有效、適合,監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng):a對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)標(biāo)的測(cè)量原則,按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述原則時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的根據(jù);b進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;d防止也許使測(cè)量成果失效的調(diào)整;e在使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,應(yīng)輕拿輕放、防止野蠻操作,并保護(hù)好監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí),以防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合規(guī)定時(shí),技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)以往監(jiān)視和測(cè)量成果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,并對(duì)該監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采用合適當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的經(jīng)典措施包括驗(yàn)證和保持其合用性的配置管理。測(cè)量系統(tǒng)分析技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》,并分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的成果中出現(xiàn)的變差進(jìn)行記錄研究,包括《控制計(jì)劃》中所列出的所用測(cè)量系統(tǒng)。技術(shù)質(zhì)量部所用的分析措施及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客有關(guān)測(cè)量系統(tǒng)分析的參照手冊(cè)的規(guī)定。測(cè)量系統(tǒng)措施可包括:反復(fù)性和再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性、偏倚。在使用其他分析措施和接受準(zhǔn)則時(shí),應(yīng)得到顧客的同意。校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)活動(dòng)的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)主題:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制實(shí)行日期:2023.06.18求的證據(jù),記錄應(yīng)包括。a設(shè)備標(biāo)識(shí),包括校準(zhǔn)設(shè)備所根據(jù)的測(cè)量原則b由工程更改所引起的修訂;c在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超過規(guī)范的讀數(shù);d在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的闡明;e在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的狀況下,給顧客的告知。內(nèi)部試驗(yàn)室規(guī)定技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《試驗(yàn)室管理控制程序》,包括試驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍及進(jìn)行這些規(guī)定的的檢查、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力,試驗(yàn)室技術(shù)規(guī)定應(yīng)至少包括如下內(nèi)a試驗(yàn)室程序的充足性;b試驗(yàn)室人員的能力;c產(chǎn)品試驗(yàn);d對(duì)的地進(jìn)行這些服務(wù),可溯源到有關(guān)的過程原則的能力;e有關(guān)記錄的評(píng)審。外部試驗(yàn)室對(duì)于工廠用于檢查、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的試驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一種確定的范圍,包括進(jìn)行規(guī)定的檢查、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)并規(guī)定外部試驗(yàn)室:a應(yīng)有證據(jù)表明外部試驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的;b試驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)GB/T15481或國(guó)家等效文獻(xiàn)獲得承認(rèn)。8有關(guān)文獻(xiàn)8.1《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》8.2《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》8.3《試驗(yàn)室管理控制程序》河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)主題:測(cè)量分析和改善總則實(shí)行日期:2023.06.18管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量管理體系中監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程的籌劃,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《記錄技術(shù)控制程序》,有關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)行?;I劃和實(shí)行的內(nèi)容如下:a證明產(chǎn)品規(guī)定的符合性;b保證質(zhì)量管理體系的符合性;c持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性;d監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程所需的合用記錄技術(shù)及其應(yīng)用程度確實(shí)定。記錄工具確實(shí)定APQP小組應(yīng)在質(zhì)量先期籌劃中確定的每一種過程合用的記錄工具,填寫在《控制計(jì)劃》中?;A(chǔ)記錄概念知識(shí)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)保證在企業(yè)內(nèi)所有員工理解和使用基礎(chǔ)記錄概念,如變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整,并在計(jì)劃中安排培訓(xùn)。9有關(guān)文獻(xiàn)9.1《記錄技術(shù)控制程序》河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)實(shí)行日期:2023.06.18顧客滿意供銷部負(fù)責(zé)編制《顧客滿意度控制程序》,以作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。供銷部應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)企業(yè)與否已滿足其規(guī)定的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和運(yùn)用這種信息的措施??砂ǎ侯櫩蜐M意度調(diào)查表、來自顧客的有關(guān)已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、顧客意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商匯報(bào)等。顧客滿意-補(bǔ)充供銷部應(yīng)通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià),以到達(dá)顧客對(duì)企業(yè)滿意狀況的監(jiān)視,業(yè)績(jī)的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù):可包括如下內(nèi)容:a交付零件的質(zhì)量性能;b顧客生產(chǎn)中斷,包括外部退貨;c按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)(包括附加運(yùn)費(fèi)狀況);d有關(guān)質(zhì)量或交付問題的顧客告知。內(nèi)部審核有關(guān)部門應(yīng)按籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系與否:a符合籌劃的安排、GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原則的規(guī)定以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的規(guī)定;b得到有效實(shí)行與保持。管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門籌劃審核方案,籌劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的成果,并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和措施。審核員的選擇和審核的實(shí)行應(yīng)保證審核的客觀性和公正性,并不能審核自己的工作。對(duì)內(nèi)部審核中出現(xiàn)的問題,負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)保證及時(shí)采用必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤及驗(yàn)證有關(guān)部門所采用措施及成果的匯報(bào)?;I劃和實(shí)行審核以及匯報(bào)成果和保持記錄的職責(zé)和規(guī)定應(yīng)在形成文實(shí)行日期:2023.06.18.1質(zhì)量管理體系審核綜合管理部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量管理體系審核控制程序》,以驗(yàn)證與本原則和任何附加的質(zhì)量管理體系規(guī)定的符合性,保證質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改善。.2制造過程審核技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《過程審核控制程序》,并對(duì)每一種過程進(jìn)行審核以確定其有效性。.3產(chǎn)品審核技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品審核控制程序》,保證在生產(chǎn)和交付的合適階段以確定的頻次對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的規(guī)定,包括產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。.4內(nèi)部審核計(jì)劃有關(guān)部門負(fù)責(zé)按年度審核計(jì)劃的規(guī)定進(jìn)行日程安排,內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理體系的過程、活動(dòng)和班次。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客埋怨時(shí),應(yīng)合適增長(zhǎng)內(nèi)部審核的頻次。.5內(nèi)審員資格內(nèi)部審核員應(yīng)通過外部或內(nèi)部專業(yè)培訓(xùn),并持證上崗,以保證審核本原則規(guī)定過程中的公正性。過程的監(jiān)視和測(cè)量管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,綜合管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門編制《過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》,有關(guān)部門應(yīng)采用合適的措施對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并在合用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,以保證:a證明過程實(shí)現(xiàn)所籌劃的成果的能力;b保證產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客的規(guī)定。有關(guān)部門負(fù)責(zé)有關(guān)過程監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)行,當(dāng)未能到達(dá)所籌劃的成果時(shí),應(yīng)采用合適的糾正和糾正措施,以保證產(chǎn)品的符合性。.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量管理者代表組織有關(guān)部門對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。實(shí)行日期:2023.06.18技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將過程研究的成果形成文獻(xiàn),如生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)措施的措施及維護(hù)指導(dǎo)書,并包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目的及其接受準(zhǔn)則。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量手冊(cè)》第7.3章節(jié)設(shè)計(jì)和開發(fā)中的規(guī)定執(zhí)行。以保持顧客零件同意過程規(guī)定中規(guī)定的制造過程能力或性能,并保證有效實(shí)行控制計(jì)劃和過程流程圖,包括如下內(nèi)容:a測(cè)量技術(shù);b抽樣計(jì)劃;c接受準(zhǔn)則;d當(dāng)未滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。操作工在控制圖上,應(yīng)注出重要的過程事件,如更換工裝、修理機(jī)器。有關(guān)部門應(yīng)對(duì)記錄能力局限性或不穩(wěn)定的特性執(zhí)行控制計(jì)劃中規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃,反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢查,為保證過程變得穩(wěn)定和有能力,有關(guān)部門負(fù)責(zé)制定糾正措施計(jì)劃,并明確完畢的進(jìn)度和負(fù)責(zé)人。a規(guī)定時(shí),糾正措施計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客同意。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持過程更改生效日期的記錄。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足,應(yīng)根據(jù)所籌劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的合適階段進(jìn)行,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù),記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的同意,需要時(shí),得到顧客同意,否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完畢之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。.1全尺寸檢查和功能試驗(yàn)每年一次或按顧客的規(guī)定頻次執(zhí)行,技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)合用的顧客工程材料及性能原則,并按控制計(jì)劃中的規(guī)定,對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證,成果應(yīng)可供顧客評(píng)審。.2外觀項(xiàng)目實(shí)行日期:2023.06.18若我司的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí),有關(guān)部門應(yīng)采用如下措施:a合適的資源,包括評(píng)價(jià)用的照明;b合適時(shí),顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、鮮映性的原則樣品;c外觀原則樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制;d對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。9有關(guān)文獻(xiàn)9.1《顧客滿意度控制程序》9.2《質(zhì)量管理體系審核控制程序》9.3《過程審核控制程序》9.4《產(chǎn)品審核控制程序》9.5《過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》9.6《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》實(shí)行日期:2023.06.188.3不合格品控制為保證不符合產(chǎn)品規(guī)定的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《不合格品控制程序》,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處理的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。合用時(shí),技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)通過下列途徑,處置不合a采用措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;c采用措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持不合格的性質(zhì)以及隨即所采用的任何措施的記錄,包括所同意的讓步的記錄。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)不合格的影響或潛在影響的程度采用對(duì)應(yīng)的措施。不合格品控制一補(bǔ)充狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品應(yīng)歸類為不合格品。返工產(chǎn)品的控制技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制返工/返修作業(yè)指導(dǎo)書,包括重新檢查的規(guī)定,并使合適的人員在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)返工或返修后的不合格品重新檢查或試驗(yàn),并注明返工/返修,以證明符合規(guī)定。顧客告知對(duì)于不合格品已發(fā)運(yùn)給顧客的,由供銷部負(fù)責(zé)立即告知顧客。顧客特許當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與目前同意的不一樣,在繼續(xù)生產(chǎn)之前,技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。a包括從供方處采購的產(chǎn)品,在提交給顧客承認(rèn)前,技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)與供方就其提出的任何規(guī)定到達(dá)一致;b技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保留經(jīng)授權(quán)的期限和數(shù)量方面的記錄,當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),應(yīng)保證符合原有的或替代規(guī)范和規(guī)定;c經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí),應(yīng)在每一包裝箱上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。9有關(guān)文獻(xiàn)9.1《不合格品控制程序》實(shí)行日期:2023.06.188.4數(shù)據(jù)分析有關(guān)部門應(yīng)確定、搜集和分析合適的數(shù)據(jù),以證明質(zhì)量管理體系的合適性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括監(jiān)測(cè)和測(cè)量的成果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供如下有關(guān)方面的信息:a顧客滿意(見);b與產(chǎn)品規(guī)定的符合性(見);c過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采用防止措施的機(jī)會(huì)(見和8.2.4);d供方(見8.4)。綜合管理部負(fù)責(zé)編制《數(shù)據(jù)分析控制程序》。數(shù)據(jù)的分析和使用每年一次,管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門將本部門的質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)與實(shí)現(xiàn)目的的進(jìn)展進(jìn)行比較(包括生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量成本),并形成措施以支持:a確定迅速處理與顧客有關(guān)問題的優(yōu)先次序;b確定與顧客有關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和互相關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期籌c及時(shí)匯報(bào)產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。9.1《數(shù)據(jù)分析控制程序》實(shí)行日期:2023.06.18持續(xù)改善技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《持續(xù)改善控制程序》,并運(yùn)用質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施乎和防止措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。.1組織的持續(xù)改善技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)確定一種持續(xù)改善的過程。.2制造過程改善有關(guān)部門應(yīng)持續(xù)地關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的控制和減少。糾正措施有關(guān)部門應(yīng)采用措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所碰到不合格的影響程度相適應(yīng)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《糾正和防止措施控制程序》,以規(guī)定如下方面的規(guī)a評(píng)審不合格(包括顧客埋怨);b確定不合格的原因;c評(píng)價(jià)保證不合格不再發(fā)生的措施的需求d確定和實(shí)行所需的措施;e記錄所采用措施的成果;f評(píng)審所采用的糾正措施的有效性。.1處理問題當(dāng)內(nèi)、外部出現(xiàn)與規(guī)范規(guī)定不符合時(shí),有關(guān)部門應(yīng)采用有效的處理問題的過程措施,以使主線原因得到識(shí)別并消除。若有顧客規(guī)定的處理問題的方式,則有關(guān)部門應(yīng)按顧客的規(guī)定執(zhí)行。有關(guān)部門在過程中采用糾正措施時(shí),應(yīng)采用合適的防錯(cuò)措施,其程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。.3糾正措施影響有關(guān)部門負(fù)責(zé)將糾正措施和實(shí)行的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品,實(shí)行日期:2023.06.18以消除不合格原因。.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)從顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析,并應(yīng)在3個(gè)工作內(nèi)完畢,并采用糾正措施,以防止再發(fā)生。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保留分析的記錄,需要時(shí),可提供此記錄。防止措施有關(guān)部門應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。防止措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《糾正和防止措施控制程序》,以規(guī)定如下方面的規(guī)a確定潛在不合格及其原因;b評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c確定和實(shí)行所需的措施;d記錄所采用措施的成果;e評(píng)審所采用的防止措施的有效性。9有關(guān)文獻(xiàn)9.1《持續(xù)改善控制程序》9.2《糾正和防止措施控制程序》附錄一:河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖綜綜合管技術(shù)質(zhì)供銷部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部管理者代表總經(jīng)理河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖設(shè)管資核總經(jīng)理管理者代表設(shè)管資核總經(jīng)理管理者代表綜合綜合管人力財(cái)務(wù)財(cái)務(wù)部管管車車工管管車車設(shè)備機(jī)加鑄造檢技技術(shù)質(zhì)工技術(shù)工庫庫材庫庫成品供銷部采銷管理層技術(shù)質(zhì)量部供銷部綜合管理部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部鑄造車間機(jī)加車間C1協(xié)議評(píng)審OOOO○OOOOOOOOOC3生產(chǎn)控制OOOOOC4交付控制OOOOOOOOOOOOOOM1質(zhì)量籌劃OOOOOOOM2管理評(píng)審OOOO○O)○OOOOOOOOOOOOOOOS1文獻(xiàn)控制OOO〇OS2記錄控制OOOOOOOS3培訓(xùn)控制○OO〇○O○管理層供銷部綜合管理部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部鑄造車間機(jī)加車間S4設(shè)備控制OOOOOS5工作環(huán)境OOOOOS6采購控制OOOOOOOS7工裝控制OOOOOS8標(biāo)識(shí)和可追溯性控制OOOOOOOS9顧客財(cái)產(chǎn)OOOOOOS10產(chǎn)品防護(hù)OOOOOOOS11監(jiān)測(cè)設(shè)備控制OOOOOOOS12顧客滿意控制OOOOOOOS13過程監(jiān)測(cè)OOOOOOS14產(chǎn)品監(jiān)測(cè)OOOOOOOS15不合格品控制OOOOOOOS16質(zhì)量成本OOOOOOO注:重要職能部門有關(guān)職能部門O序號(hào)文獻(xiàn)名稱文獻(xiàn)編號(hào)主管部門備注1文獻(xiàn)控制程序綜合管理部2技術(shù)文獻(xiàn)控制程序技術(shù)質(zhì)量部3記錄控制程序綜合管理部4經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序綜合管理部5職責(zé)和權(quán)限控制程序綜合管理部6信息溝通控制程序各部門7管理評(píng)審控制程序綜合管理部8質(zhì)量成本控制程序財(cái)務(wù)部9人力資源控制程序綜合管理部應(yīng)急計(jì)劃控制程序綜合管理部工作環(huán)境控制程序生產(chǎn)部產(chǎn)品安全控制程序技術(shù)質(zhì)量部產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序技術(shù)質(zhì)量部與顧客有關(guān)的過程控制程序供銷部過程設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)件同意控制程序技術(shù)質(zhì)量部過程FMEA控制程序技術(shù)質(zhì)量部采購控制程序供銷部生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序生產(chǎn)部服務(wù)控制程序供銷部生產(chǎn)計(jì)劃控制程序生產(chǎn)部生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序生產(chǎn)部工裝管理控制程序生產(chǎn)部特殊過程管理控制程序技術(shù)質(zhì)量部標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序供銷部技術(shù)質(zhì)量部顧客財(cái)產(chǎn)控制程序供銷部產(chǎn)品防護(hù)控制程序供銷部監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序技術(shù)質(zhì)量部測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序技術(shù)質(zhì)量部試驗(yàn)室管理控制程序技術(shù)質(zhì)量部記錄技術(shù)控制程序技術(shù)質(zhì)量部顧客滿意度控制程序供銷部質(zhì)量管理體系審核控制程序綜合管理部過程審核控制程序技術(shù)質(zhì)量部產(chǎn)品審核控制程序技術(shù)質(zhì)量部過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序技術(shù)質(zhì)量部產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序技術(shù)質(zhì)量部不合格品控制程序技術(shù)質(zhì)量部數(shù)據(jù)分析控制程序綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部持續(xù)改善控制程序技術(shù)質(zhì)量部糾正和防止措施控制程序技術(shù)質(zhì)量部附錄五:顧客導(dǎo)向過程章魚圖程顧客100%按期交顧客100%按期交顧客過程措施顧客規(guī)定顧客C3生產(chǎn)控制顧客導(dǎo)向過程顧客C4產(chǎn)品交付過程C2過程設(shè)計(jì)C5顧客反饋C1協(xié)議評(píng)審河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限企業(yè)合格質(zhì)量管理體系○○○詳細(xì)各顧客導(dǎo)向過程和支持過程見質(zhì)量管理體系識(shí)別過程、引用文獻(xiàn)及職責(zé)部門對(duì)照表。頤客導(dǎo)向過程(COP)管理過程(MOP)支持過程(SOP)序號(hào)過程名稱責(zé)任部門序號(hào)過程名稱責(zé)任部門序號(hào)過程名稱責(zé)任部門協(xié)議評(píng)審供銷部質(zhì)量籌劃管理層文獻(xiàn)控制技術(shù)質(zhì)量部管理評(píng)審管理層記錄控制綜合管理部生產(chǎn)控制生產(chǎn)部?jī)?nèi)部審核綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部培訓(xùn)控制綜合管理部交付控制供銷部數(shù)據(jù)分

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