阜陽市疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件

—阜陽市疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（征求意見稿）1．總則1.1編制目的1.2編制依據(jù)1.3適用范圍1.4事件分級1.5工作原則2．組織體系及職責(zé)2.1應(yīng)急指揮體系2.2市應(yīng)急指揮部2.3市應(yīng)急指揮部辦公室2.4成員單位職責(zé)分工2.5工作組2.6專家組2.7專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)3．監(jiān)測與預(yù)警3.1監(jiān)測3.2預(yù)警3.3預(yù)警分級3.4預(yù)警報送3.5預(yù)警發(fā)布3.6預(yù)警行動3.7預(yù)警調(diào)整4．報告4.1報告來源4.2報告主體4.3報告時限4.4報告內(nèi)容4.5報告途徑5．先期處置6．應(yīng)急響應(yīng)6.1響應(yīng)分級6.2響應(yīng)措施6.3響應(yīng)調(diào)整6.4響應(yīng)終止6.5信息發(fā)布7．后期處置7.1善后處置7.2總結(jié)評估7.3獎懲8．應(yīng)急保障8.1隊伍保障8.2信息保障8.3醫(yī)療保障8.4技術(shù)保障8.5后勤保障8.6交通運(yùn)輸保障8.7社會動員保障9．日常管理9.1宣教培訓(xùn)9.2應(yīng)急演練10．附則10.1預(yù)案管理與更新10.2預(yù)案解釋10.3化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作10.4預(yù)案實施

1．總則1.1編制目的建立健全我市疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)對工作機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對安全事件，高效組織、科學(xué)有序做好應(yīng)急處置工作，全面提升應(yīng)對突發(fā)事件的能力，最大限度地降低危害和影響，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序。1.2編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家藥品監(jiān)督管理局疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》《安徽省突發(fā)事件應(yīng)對條例》《安徽省突發(fā)性公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》《安徽省疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，制定本預(yù)案。1.3適用范圍本預(yù)案適用于發(fā)生在我市的疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)對處置工作。對醫(yī)療事故、不合理使用疫苗藥品和醫(yī)療器械等不涉及疫苗藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全的突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)對處置工作，按照《醫(yī)療事故處理條例》《安徽省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)規(guī)定，由衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)應(yīng)對處置。1.4事件分級根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為四級：特別重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅰ級）、重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅱ級）、較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅲ級）和一般疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅳ級)（分級標(biāo)準(zhǔn)見附件1）。1.5工作原則遵循以人為本、減少危害；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)；預(yù)防為主、平戰(zhàn)結(jié)合；快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對；依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則開展事件應(yīng)急處置工作。2．組織體系及職責(zé)2.1應(yīng)急指揮體系全市疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮體系由市、縣（市、區(qū)）各級應(yīng)急指揮部及其辦公室組成，按照分級負(fù)責(zé)的原則，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)相應(yīng)事件等級的疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。特別重大、重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作在省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照屬地管理的原則做好事件應(yīng)急處置工作。較大、一般疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作由市、縣人民政府成立相應(yīng)的應(yīng)急處置指揮部，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮本行政區(qū)域內(nèi)事件應(yīng)急處置工作。2.2市應(yīng)急指揮部特別重大、重大和較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件發(fā)生后，市人民政府成立疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱“市應(yīng)急指揮部”），由市人民政府分管負(fù)責(zé)同志任總指揮，市人民政府相關(guān)副秘書長和市市場監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)同志任副總指揮。總指揮：市政府分管副市長副總指揮：市政府分管副秘書長，市市場監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)同志成員：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市委宣傳部、市互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、市政府信訪局、市教育局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市公安局、市民政局、市財政局、市交通運(yùn)輸局、市文化旅游體育局、市醫(yī)保局、市司法局、阜陽銀保監(jiān)分局等部門。主要職責(zé)：統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作，發(fā)生特別重大、重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全事件應(yīng)在省應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。貫徹落實省、市人民政府和省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局有關(guān)決策部署，建立應(yīng)對突發(fā)事件的專家委員會，及時向市政府和省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局報告重要情況和建議，向社會發(fā)布相關(guān)信息，指導(dǎo)各縣（市、區(qū)）做好應(yīng)急處置工作。2.3市應(yīng)急指揮部辦公室市應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，為市應(yīng)急指揮部日常工作機(jī)構(gòu)。辦公室設(shè)在市市場監(jiān)管局，主任由市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志兼任。主要職責(zé)：承擔(dān)市應(yīng)急指揮部的日常工作；貫徹落實市應(yīng)急指揮部各項工作部署，建立疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置發(fā)文、會商、信息發(fā)布、專家組管理和工作督查等工作機(jī)制。組織協(xié)調(diào)、檢查督促各地區(qū)、各部門做好應(yīng)急處置工作，收集整理應(yīng)急處置工作中的問題，及時向市應(yīng)急指揮部匯報應(yīng)急處置工作情況，通報應(yīng)急處置工作進(jìn)展。根據(jù)市應(yīng)急指揮部授權(quán)，組織信息發(fā)布、接受媒體采訪等。2.4成員單位職責(zé)分工市市場監(jiān)管局：負(fù)責(zé)市應(yīng)急指揮部辦公室日常工作。負(fù)責(zé)事件信息的收集、分析、預(yù)警、報告等；組織開展疫苗藥品和醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置，依法采取應(yīng)急處置措施；組織開展相關(guān)檢驗及技術(shù)鑒定；負(fù)責(zé)維護(hù)市場秩序，穩(wěn)定市場物價，打擊違法經(jīng)營和發(fā)布虛假違法廣告等行為。市衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)組織實施現(xiàn)場應(yīng)急救治工作，及時組織醫(yī)療救治隊伍，指定醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)，合理調(diào)配醫(yī)療資源，積極開展醫(yī)療救治和心理疏導(dǎo)，及時通報救治情況。負(fù)責(zé)疫苗預(yù)防接種以及采購配送環(huán)節(jié)安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）報告分析、評價和管理工作；組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測。必要時對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的涉事疫苗藥品和醫(yī)療器械采取暫停使用等緊急措施，配合事件的調(diào)查、確認(rèn)等工作。及時將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)情況通報市市場監(jiān)管局，協(xié)助處置疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置工作。市委宣傳部、市互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室：負(fù)責(zé)組織事件的宣傳報道、輿情監(jiān)測和輿論引導(dǎo)以及事件處置情況的信息發(fā)布工作。市政府信訪局：負(fù)責(zé)處理事件中發(fā)生的群眾來信來訪事項。市教育局：協(xié)助處置發(fā)生在學(xué)校或托幼機(jī)構(gòu)的疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。市經(jīng)濟(jì)和信息化局：組織事件應(yīng)急處置中所需疫苗藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備、裝備的保障供給。市公安局：負(fù)責(zé)維護(hù)事件處置中的治安秩序；負(fù)責(zé)道路交通管制、保障應(yīng)急救援道路暢通；負(fù)責(zé)對涉嫌刑事犯罪行為進(jìn)行偵辦；協(xié)助對麻醉、精神藥品群體性濫用事件進(jìn)行調(diào)查、核實、處理，對吸毒成癮的依法實施強(qiáng)制戒毒；對發(fā)布事件虛假信息、造謠滋事等違法行為依法予以調(diào)查處理。市民政局：負(fù)責(zé)事件發(fā)生后對困難受害家庭基本生活的救助工作。市財政局：負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處置等工作所需經(jīng)費的保障和使用管理。市交通運(yùn)輸局：負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處置過程中的道路、水路交通運(yùn)力保障。市文化旅游體育局：負(fù)責(zé)協(xié)助對涉及旅游環(huán)節(jié)的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件進(jìn)行應(yīng)急處置。市醫(yī)保局：負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械招標(biāo)采購的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件醫(yī)療救治中的醫(yī)保支付工作。市司法局：負(fù)責(zé)疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件市政府決策的法律顧問工作；負(fù)責(zé)提供法律咨詢和法律援助工作。阜陽銀保監(jiān)分局：負(fù)責(zé)督促市內(nèi)各保險機(jī)構(gòu)及時開展疫苗藥品和醫(yī)療器械安全相關(guān)保險理賠工作。各成員單位在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展事件應(yīng)急處置工作，市應(yīng)急指揮部根據(jù)處置工作需要，可視情增加成員單位。2.5工作組發(fā)生較大以上疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，市應(yīng)急指揮部可視情成立與應(yīng)急處置工作緊密相關(guān)的部門和單位組成的若干應(yīng)急保障工作組，各工作組在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下開展工作。（1）事件調(diào)查組。由市市場監(jiān)管局牽頭，市衛(wèi)生健康委、市紀(jì)委監(jiān)委、市公安局等部門組成。負(fù)責(zé)對引發(fā)事件的醫(yī)療行為、事件發(fā)生的原因以及疫苗藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行全面調(diào)查，提出調(diào)查結(jié)論和處理意見；組織對相關(guān)疫苗藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督抽樣和應(yīng)急檢驗。（2）危害控制組。由市市場監(jiān)管局牽頭，市衛(wèi)生健康委、市公安局等部門組成。負(fù)責(zé)組織對引發(fā)事件的疫苗藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品采取停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和召回等緊急控制措施，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大；查處事件所涉疫苗藥品和醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的案件。（3）醫(yī)療救治組。由市衛(wèi)生健康委牽頭，負(fù)責(zé)篩查和確認(rèn)可疑病例，組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療救治專家，開展患者救治工作。負(fù)責(zé)對事件現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生防控處理。（4）社會穩(wěn)定組。由市公安局牽頭，市政府信訪局等部門組成。密切關(guān)注突發(fā)事件動態(tài)和社會動態(tài)，依法處置由疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件引發(fā)的社會安全事件。（5）檢測評估組。由市市場監(jiān)管局牽頭，市衛(wèi)生健康委等部門組成。提出檢測方案和要求，組織實施相關(guān)檢測。必要時指定相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測，查找事故原因，分析事故發(fā)展趨勢，預(yù)判事件影響，為制定現(xiàn)場搶救方案和采取控制措施提供參考。檢測分析結(jié)果及時報告省指揮部辦公室。（6）新聞宣傳組。由市委宣傳部牽頭，市市場監(jiān)管局、市政府新聞辦、市網(wǎng)信辦等部門組成。負(fù)責(zé)事件處置的宣傳報道和輿論引導(dǎo)工作；跟蹤市內(nèi)外輿情，及時、客觀通報事件情況；負(fù)責(zé)受理記者采訪申請和管理工作；經(jīng)市應(yīng)急指揮部授權(quán)，組織召開新聞發(fā)布會，向社會發(fā)布處置工作信息。（7）經(jīng)費保障組。由市財政局牽頭負(fù)責(zé)，相關(guān)部門參加，保障事件的應(yīng)急處置工作經(jīng)費。（8）物資保障組。由市市場監(jiān)管局牽頭，市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市公安局、市交通運(yùn)輸局等部門組成。負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)采購、調(diào)運(yùn)、分發(fā)應(yīng)急救援物資，妥善安置受影響人群，維護(hù)應(yīng)急現(xiàn)場安全和救援秩序，維護(hù)社會穩(wěn)定。負(fù)責(zé)道路交通管制、保障應(yīng)急救援道路暢通以及負(fù)責(zé)道路交通運(yùn)力保障。2.6專家組事件發(fā)生后，根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，市應(yīng)急指揮部成立專家組，由市市場監(jiān)管局會同市衛(wèi)生健康委抽調(diào)藥學(xué)、醫(yī)療、公共衛(wèi)生、法學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)等方面的專家組成。主要負(fù)責(zé)對事件進(jìn)行分析評估研判，為制定應(yīng)急處置技術(shù)方案提供決策建議，研判、建議應(yīng)急響應(yīng)級別的調(diào)整和解除，參與事件調(diào)查處置工作，對事發(fā)地不能定性或定性存在爭議的事件進(jìn)行定性。2.7專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械檢驗監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。（1）藥品和醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行檢驗和分析定性，及時出具檢驗結(jié)果。（2）藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對涉及疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）相關(guān)信息進(jìn)行收集、核實、分析，及時出具評價報告。（3）藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)：主要負(fù)責(zé)對事件中涉及藥物濫用相關(guān)資料進(jìn)行收集、核實、分析，上報評價結(jié)果。（4）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對涉及疫苗接種異常反應(yīng)事件的相關(guān)信息進(jìn)行收集、核實、分析和評價，開展流行病學(xué)調(diào)查，及時出具評價結(jié)果。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)事件發(fā)生后的患者救治工作，承擔(dān)本單位藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告工作；配合開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停使用相關(guān)疫苗藥品和醫(yī)療器械的緊急措施。3．監(jiān)測與預(yù)警3.1監(jiān)測建立健全事件預(yù)警監(jiān)測制度，積極開展風(fēng)險分析和評估，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警、早處置”。各級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門以及其他有關(guān)部門按照職責(zé)分工開展疫苗藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量檢測、疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測等工作，對監(jiān)督抽驗、執(zhí)法檢查、醫(yī)療行為中發(fā)現(xiàn)的疫苗藥品和醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患，以及廣播、電視、報刊、微信、微博、論壇等媒體上的疫苗藥品和醫(yī)療器械安全熱點敏感信息進(jìn)行跟蹤、收集、分析和研判。藥品（疫苗）上市許可持有人、疫苗儲存配送企業(yè)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法落實疫苗藥品和醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，建立健全風(fēng)險監(jiān)測防控措施，開展疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）登記報告工作，制定本單位疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件處置方案，并定期組織開展自查自糾、培訓(xùn)教育和應(yīng)急演練等工作。疾病控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位加強(qiáng)疫苗接種規(guī)范管理，加強(qiáng)接種人員專業(yè)培訓(xùn)，提升預(yù)防接種服務(wù)水平。出現(xiàn)疫苗藥品和醫(yī)療器械安全隱患時，要立即報告當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門和相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門。3.2預(yù)警各級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)根據(jù)疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、風(fēng)險隱患摸排等多種渠道獲取的信息和數(shù)據(jù)，對轄區(qū)內(nèi)事件的相關(guān)危險因素進(jìn)行分析，對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見，必要時組織有關(guān)專家分析研判危險因素對公眾健康可能造成的危害程度及發(fā)展趨勢。對可以預(yù)警的疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，市應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警，向醫(yī)藥專業(yè)人士和公眾發(fā)布風(fēng)險提示信息和用藥、用械指導(dǎo)信息，向縣級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)和可能發(fā)生事件的單位發(fā)出風(fēng)險預(yù)警，通知及時采取警示、通報、暫停使用等針對性預(yù)防措施。對于容易引發(fā)社會恐慌或者區(qū)域性系統(tǒng)性的重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全信息，應(yīng)強(qiáng)化跨地區(qū)、跨部門信息交流與風(fēng)險會商，做好社會風(fēng)險評估工作，并按照規(guī)定上報審批發(fā)布。3.3預(yù)警分級按照事件的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度分為一級、二級、三級和四級，分別用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色標(biāo)示。根據(jù)事件的后續(xù)發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警可以升級、降級或解除。一級（紅色）預(yù)警：已發(fā)生重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，并有可能發(fā)生特別重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。二級（橙色）預(yù)警：已發(fā)生較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，并有可能發(fā)生重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。三級（黃色）預(yù)警：已發(fā)生一般疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，并有可能發(fā)生較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。四級（藍(lán)色）預(yù)警：有可能發(fā)生一般疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。3.4預(yù)警報送各級市場監(jiān)管部門作出的風(fēng)險評估意見，應(yīng)及時向上一級市場監(jiān)管部門（藥品監(jiān)管部門）和同級人民政府報告。市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門針對發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性疫苗藥品和醫(yī)療器械安全風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行通報，實現(xiàn)信息共享。根據(jù)各自職責(zé)發(fā)布風(fēng)險預(yù)警信息，并通報相關(guān)部門、發(fā)生地縣級人民政府以及可能涉及地區(qū)的縣級人民政府做好預(yù)警防范工作。3.5預(yù)警發(fā)布各級人民政府根據(jù)突發(fā)事件的管理權(quán)限，適時發(fā)布預(yù)警信息。預(yù)警信息主要內(nèi)容包括發(fā)布單位、事件性質(zhì)、預(yù)警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、相關(guān)措施和發(fā)布時間。預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報刊、手機(jī)短信、信息網(wǎng)絡(luò)等方式進(jìn)行。三級預(yù)警經(jīng)縣級人民政府、市市場監(jiān)管局報市人民政府同意后，由市人民政府發(fā)布。四級預(yù)警經(jīng)縣級市場監(jiān)管局報請縣級人民政府同意，由縣級人民政府發(fā)布。一級、二級預(yù)警按照《安徽省疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.6預(yù)警行動市人民政府發(fā)布三級預(yù)警后，根據(jù)可能發(fā)生的突發(fā)事件的特點和造成的危害，及時采取相應(yīng)措施。（1）分析研判。市市場監(jiān)管局組織有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)對疫苗藥品和醫(yī)療器械安全信息和輿情進(jìn)行收集、核查、匯總和分析研判；及時組織開展跟蹤監(jiān)測工作；研判事件發(fā)展趨勢，及時報請省藥品監(jiān)督管理局予以支持和指導(dǎo)。經(jīng)分析評估與調(diào)查核實，可能發(fā)生較大以上疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的，按本預(yù)案規(guī)定做好啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備。（2）防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事件進(jìn)一步蔓延擴(kuò)大。利用各種渠道增加宣傳頻次，加強(qiáng)對相關(guān)疫苗藥品安全以及可能存在的危害進(jìn)行科普宣教，告知公眾停止使用涉事疫苗藥品和醫(yī)療器械。（3）應(yīng)急準(zhǔn)備。各有關(guān)部門、工作組、專家組、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)入待命狀態(tài)；市應(yīng)急指揮部辦公室做好調(diào)集事件應(yīng)急所需物資、裝備和設(shè)備等應(yīng)急保障準(zhǔn)備工作；加強(qiáng)對事發(fā)地應(yīng)急處置工作的指導(dǎo)，必要時派出工作組趕赴現(xiàn)場。（4）輿論引導(dǎo)。準(zhǔn)確發(fā)布事態(tài)進(jìn)展情況，組織專家對可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析、說明，加強(qiáng)輿情跟蹤監(jiān)測，主動回應(yīng)社會關(guān)切，及時澄清謠言傳言。（5）信息互通。向各成員單位及時通報預(yù)警信息。3.7預(yù)警調(diào)整各級人民政府根據(jù)事件的發(fā)展態(tài)勢、處置情況和評估結(jié)果，應(yīng)及時作出預(yù)警級別提升、降低和解除的調(diào)整。當(dāng)研判可能引發(fā)事件的因素已經(jīng)消除或得到有效控制，應(yīng)解除三級預(yù)警，終止有關(guān)措施。決定降為四級預(yù)警的，應(yīng)通知相關(guān)縣級市場監(jiān)管部門繼續(xù)采取預(yù)警行動。三級、四級預(yù)警級別調(diào)整與解除由市、縣人民政府負(fù)責(zé)。4．報告4.1報告來源（1）事件發(fā)生單位與引發(fā)事件的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和疫苗配送企業(yè)、疾病控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位以及戒毒機(jī)構(gòu)報告的信息；（2）疫苗藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械申請人報告的信息；（3）各地人民政府和市場監(jiān)管部門的報告；（4）藥品和醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測機(jī)構(gòu)等疫苗藥品和醫(yī)療器械安全相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)監(jiān)測、分析結(jié)果；（5）公眾舉報信息；（6）媒體披露與報道信息；（7）國家、省有關(guān)部門以及外市向本市通報的信息；（8）其他渠道來源的信息。4.2報告主體（1）發(fā)生事件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疫苗藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械申請人，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，疫苗配送企業(yè)、疾病控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位以及戒毒機(jī)構(gòu)。（2）藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測機(jī)構(gòu)；（3）藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門；（4）藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)。其他單位和個人應(yīng)當(dāng)向各級人民政府及有關(guān)部門報告事件及其隱患的相關(guān)信息。4.3報告時限按照由下至上逐級報告的原則，各責(zé)任主體應(yīng)及時報告事件信息，緊急情況可越級報告。特別重大、重大、較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)每日報告事件進(jìn)展情況，重要情況隨時上報。（1）疫苗藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械申請人，以及疫苗藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知事件發(fā)生后，應(yīng)在2小時內(nèi)向所在地市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門報告。（2）接到報告的市場監(jiān)管部門應(yīng)在2小時內(nèi)向本級人民政府和上級主管部門報告。（3）市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等部門在接到事件信息報告后，應(yīng)按規(guī)定在2小時內(nèi)進(jìn)行相互通報。信息報送時限另有規(guī)定的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4報告內(nèi)容按照事件發(fā)生、發(fā)展、控制過程，事件信息報告分為初報、續(xù)報和終結(jié)報告。（1）初報：初報是事發(fā)地市場監(jiān)管部門在獲知事件發(fā)生后報告的初始信息，內(nèi)容包括：事件發(fā)生時間、地點、危害范圍和程度（患病人數(shù)、診療人數(shù)和危重人數(shù)）、主要癥狀與體征；涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及產(chǎn)品名稱（批號或生產(chǎn)日期）；先期處置情況、接報途徑、發(fā)展趨勢以及其他應(yīng)當(dāng)報告的內(nèi)容等。（2）續(xù)報：續(xù)報是事發(fā)地市場監(jiān)管部門在事件處置過程中的階段性報告，主要內(nèi)容包括：事件進(jìn)展、調(diào)查處置（衛(wèi)生監(jiān)督學(xué)調(diào)查和流行病學(xué)調(diào)查等）情況、輿情研判、原因分析、事件影響評估、后續(xù)應(yīng)對措施等信息。續(xù)報可根據(jù)事件進(jìn)展多次進(jìn)行，直至事件調(diào)查處理結(jié)束。（3）終報：終報是事發(fā)地市場監(jiān)管部門在事件處置結(jié)束后的總結(jié)評估報告。主要內(nèi)容包括：基本情況、事件定性、應(yīng)對情況、原因分析、處罰情況、責(zé)任追究（認(rèn)定）等內(nèi)容，并附流行病學(xué)調(diào)查報告；對事件應(yīng)對處置過程中的經(jīng)驗和存在問題進(jìn)行總結(jié)評估，并提出今后防范類似事件發(fā)生的措施和建議。終報應(yīng)在事件處置結(jié)束后7個工作日內(nèi)報送。4.5報告途徑報送信息時，可先通過電話、短信等形式先行報告事件主要情況，后續(xù)及時報送相關(guān)書面材料，報告時應(yīng)確保信息核收無誤。初報和續(xù)報由單位分管負(fù)責(zé)同志簽發(fā)后可通過電子郵箱、傳真等形式報告；終報經(jīng)上報單位主要負(fù)責(zé)同志簽發(fā)后，以單位正式文件形式上報；報告內(nèi)容涉及秘密的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理。5．先期處置發(fā)生疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，事發(fā)地市、縣人民政府以及市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場，組織開展先期處置，進(jìn)行調(diào)查核實，采取必要措施防止事態(tài)擴(kuò)大蔓延，并對事件危害進(jìn)行風(fēng)險分析評估，初步判定事件級別。（1）市場監(jiān)管部門：依法采取必要緊急控制措施，對涉事疫苗藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行查封扣押；對涉事疫苗藥品和醫(yī)療器械的供貨渠道、索證索票、驗收入庫、儲存養(yǎng)護(hù)、配送運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查；對涉事疫苗藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行應(yīng)急檢驗；責(zé)令涉事單位暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用涉事疫苗藥品和醫(yī)療器械，并啟動產(chǎn)品召回程序，防止危害蔓延擴(kuò)大；開展疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）初步調(diào)查。（2）衛(wèi)生健康主管部門：組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施醫(yī)療救援，積極開展患者救治；對相關(guān)患者病歷資料進(jìn)行封存，對問題疫苗藥品和醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行調(diào)查。（3）公安部門：加強(qiáng)事件現(xiàn)場及周邊區(qū)域的治安管理；對事件中涉嫌刑事犯罪的，依法開展偵辦工作。（4）新聞宣傳部門：做好輿情引導(dǎo)和應(yīng)對工作。6．應(yīng)急響應(yīng)6.1響應(yīng)分級根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和發(fā)展態(tài)勢，按照特別重大、重大、較大和一般4個級別啟動事件應(yīng)急響應(yīng)。I級應(yīng)急響應(yīng)：經(jīng)評估認(rèn)為符合特別重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件標(biāo)準(zhǔn)，省人民政府啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)時，市人民政府在省應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下組織實施事件應(yīng)急處置。Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)：經(jīng)評估認(rèn)為符合重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件標(biāo)準(zhǔn)時，由市人民政府按照報告程序，向省政府及省藥品監(jiān)督管理局報告情況并提出事件應(yīng)急響應(yīng)級別建議，并在省應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下，組織實施事件應(yīng)急處置。Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)：縣人民政府經(jīng)評估認(rèn)為符合較大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件標(biāo)準(zhǔn)時，按照報告程序，向市人民政府及市市場監(jiān)督管理局報告情況并提出事件應(yīng)急響應(yīng)級別建議，由市市場監(jiān)督管理局組織研判，報請市人民政府批準(zhǔn)啟動Ⅲ級響應(yīng)。在市應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下，事發(fā)地縣級人民政府組織實施事件應(yīng)急處置，由市市場監(jiān)督管理局向省藥品監(jiān)督管理局報告相關(guān)情況。Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)：經(jīng)縣市場監(jiān)管部門評估認(rèn)為符合一般疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件標(biāo)準(zhǔn)時，按照報告程序，由縣市場監(jiān)管部門報請縣人民政府批準(zhǔn)啟動Ⅳ級響應(yīng)，組織實施事件應(yīng)急處置，并向市市場監(jiān)督管理局報告情況。市市場監(jiān)管局對Ⅳ級疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，必要時對應(yīng)急處置工作給予指導(dǎo)和支持。6.2響應(yīng)措施Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)當(dāng)事件達(dá)到Ⅲ級標(biāo)準(zhǔn)，或經(jīng)分析研判認(rèn)為事件有進(jìn)一步升級為Ⅲ級趨勢時，由市人民政府決定啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)。Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)啟動后，市應(yīng)急指揮部進(jìn)入緊急狀態(tài)，根據(jù)事發(fā)地、相關(guān)企業(yè)和單位所在地的分布情況以及事件的性質(zhì)、危害程度、范圍和控制情況，作出以下處置措施：（1）召開市應(yīng)急指揮部會議，研究、部署應(yīng)急處置工作。市應(yīng)急指揮部辦公室負(fù)責(zé)收集、分析、匯總相關(guān)事件調(diào)查情況并通知各成員單位到指定地點集中，根據(jù)事件處置需要成立相應(yīng)工作組和專家組，各工作組按照職責(zé)組織開展工作。（2）有效利用醫(yī)療資源，組織指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治患者，篩查和確認(rèn)可疑病例。必要時組織相關(guān)醫(yī)療專家和衛(wèi)生應(yīng)急隊伍開展醫(yī)療救治工作，提出保護(hù)公眾身體健康的措施建議，做好患者的心理援助。（3）組織有關(guān)部門和監(jiān)測、檢驗機(jī)構(gòu)開展事件調(diào)查，盡快查明事件發(fā)生原因，認(rèn)定事件責(zé)任，提出對責(zé)任單位、責(zé)任人的處理建議，研究提出防范措施和整改意見，并提交調(diào)查報告。對涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)依法處理。（4）組織監(jiān)管部門依法封存相關(guān)疫苗藥品和醫(yī)療器械、原輔料及相關(guān)設(shè)施設(shè)備，待查明原因后依法處理；根據(jù)事件需要，暫停有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用；監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位開展封存、溯源、流向追蹤和召回等工作；實施監(jiān)督抽檢，采取緊急控制措施防止或減輕事件危害，控制事態(tài)蔓延。（5）指導(dǎo)事發(fā)地人民政府加強(qiáng)社會治安管理和社會輿情監(jiān)測，嚴(yán)厲打擊編造傳播事件謠言、制造社會恐慌，趁機(jī)擾亂社會秩序等違法犯罪行為；加強(qiáng)救助患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、涉事生產(chǎn)經(jīng)營單位、應(yīng)急物資存放點等重點地區(qū)治安管控；密切關(guān)注社會動態(tài)，做好患者及親屬安撫、信訪接訪等工作，化解各類矛盾糾紛，防止發(fā)生群體性事件，維護(hù)社會穩(wěn)定。（6）做好疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）跟蹤監(jiān)測工作，檢索查詢國內(nèi)外相關(guān)資料，匯總相關(guān)信息。（7）根據(jù)事件調(diào)查進(jìn)展情況，適時組織召開專家組會議，及時分析、研判事件的性質(zhì)及發(fā)生原因、發(fā)展趨勢、嚴(yán)重程度和處置結(jié)果，提出處置意見、建議。（8）及時向社會發(fā)布相關(guān)警示信息，設(shè)立并對外公布咨詢電話；密切關(guān)注社會及網(wǎng)絡(luò)輿情，做好輿論引導(dǎo)工作；根據(jù)事件處置進(jìn)展和需要組織新聞發(fā)布，客觀、準(zhǔn)確地發(fā)布事件信息；開展安全使用疫苗藥品和醫(yī)療器械知識宣傳教育，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，采取措施消除公眾恐慌心理，防止大規(guī)模群體性事件或極端事件的發(fā)生。（9）根據(jù)事件情況，市應(yīng)急指揮部主要負(fù)責(zé)人帶隊趕赴現(xiàn)場，指揮、協(xié)調(diào)患者救治，開展事件調(diào)查，維護(hù)社會穩(wěn)定，做好善后處置等工作。（10）建立日報告制度。各工作組、專家組和現(xiàn)場應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)每日將工作進(jìn)展情況報市應(yīng)急指揮部辦公室，重大緊急情況應(yīng)及時報送。市應(yīng)急指揮部辦公室匯總后報告市委、市政府以及省藥品監(jiān)督管理局。6.3響應(yīng)調(diào)整在事件處置過程中，應(yīng)遵循事件發(fā)生、發(fā)展的客觀規(guī)律，結(jié)合實際情況和處置工作需要，根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整應(yīng)急響應(yīng)級別。（1）級別提升。當(dāng)事件進(jìn)一步加重，影響和危害有擴(kuò)大蔓延趨勢，情況復(fù)雜難以控制時，應(yīng)當(dāng)及時提升響應(yīng)級別。當(dāng)學(xué)?；蛲杏讬C(jī)構(gòu)、全國性或區(qū)域性重要活動期間發(fā)生疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件時，可提高響應(yīng)級別，加大應(yīng)急處置力度，確保迅速、有效控制事件的影響和危害。（2）級別降低。當(dāng)事件危害或不良影響得到有效控制，經(jīng)研判認(rèn)為事件危害或不良影響降低到原級別評估標(biāo)準(zhǔn)以下，且無進(jìn)一步蔓延趨勢的，應(yīng)當(dāng)及時降低應(yīng)急響應(yīng)級別。6.4響應(yīng)終止當(dāng)患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)，沒有新發(fā)、次發(fā)病例，引發(fā)事件的疫苗藥品和醫(yī)療器械得到有效控制，事件危害已消除，經(jīng)分析評估認(rèn)為可終止應(yīng)急響應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時終止應(yīng)急響應(yīng)。6.5信息發(fā)布事件信息發(fā)布應(yīng)堅持實事求是、及時準(zhǔn)確、客觀公正的原則，由市應(yīng)急指揮部或者授權(quán)其新聞宣傳組統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織報道，通過接受記者采訪、召開新聞發(fā)布會等多種方式，利用廣播、電視、報紙、政府網(wǎng)站、重點新聞網(wǎng)站、微博、微信等多種途徑，發(fā)布事件及應(yīng)急處置工作情況，回應(yīng)社會關(guān)切，澄清不實信息，正確引導(dǎo)輿論。特別重大、重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件信息按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。較大、一般疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件信息發(fā)布，由市、縣應(yīng)急指揮部報請上級批準(zhǔn)，按要求統(tǒng)一發(fā)布市應(yīng)急指揮部應(yīng)當(dāng)在第一時間向社會發(fā)布權(quán)威信息，并根據(jù)事件發(fā)展情況，組織做好后續(xù)信息發(fā)布工作。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識和事件處理進(jìn)展情況等。7．后期處置7.1善后處置事件的善后處置主要包括人員安置、補(bǔ)償，征用物資及運(yùn)輸工具補(bǔ)償；應(yīng)急處置及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付費用、事件受害者后續(xù)治療費用、產(chǎn)品抽樣及檢驗費用的及時撥付；污染物收集、清理與處理；涉及外市、港澳臺和國外的有關(guān)善后處置工作等。（1）事發(fā)地人民政府及有關(guān)部門應(yīng)積極做好善后處置工作，盡快妥善安置、慰問受害和受影響人員，消除事件影響，恢復(fù)正常秩序，確保社會穩(wěn)定；完善相關(guān)政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（2）事件的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予賠償或補(bǔ)償。市內(nèi)各保險機(jī)構(gòu)應(yīng)及時開展疫苗藥品和醫(yī)療器械安全相關(guān)保險理賠工作。7.2總結(jié)評估事件處置工作結(jié)束后，市應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)當(dāng)及時組織相關(guān)部門、工作組進(jìn)行評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，分析事件原因和影響因素，評估應(yīng)急處置工作開展情況和效果，提出對類似事件的防范和處置建議，形成總結(jié)評估報告。7.3獎懲在事件應(yīng)急處置工作中，對作出突出貢獻(xiàn)的集體和個人，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定給予表彰和獎勵。對隱瞞、謊報、緩報疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的，或者在事件處置過程中有玩忽職守、失職、瀆職等行為的，按照有關(guān)規(guī)定，由監(jiān)察機(jī)關(guān)依法追究有關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任人的責(zé)任。8．應(yīng)急保障8.1隊伍保障強(qiáng)化應(yīng)急處置專業(yè)隊伍能力建設(shè)，各級人民政府適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高事件快速響應(yīng)和應(yīng)急處置能力。疫苗藥品和醫(yī)療器械安全應(yīng)急處置專業(yè)隊伍及其他相關(guān)應(yīng)急隊伍應(yīng)當(dāng)積極參加事件應(yīng)對工作。應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮應(yīng)急處置專家隊伍作用，為事件應(yīng)急處置制訂方案、評估危害等工作提供咨詢建議。8.2信息保障市市場監(jiān)管局應(yīng)會同市政府有關(guān)部門充分利用大數(shù)據(jù)技術(shù)，疫苗藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測、疫苗藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測、審核查驗、投訴舉報等疫苗藥品和醫(yī)療器械安全信息與熱點敏感信息進(jìn)行采集、監(jiān)測和分析。市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員和志愿者的作用，暢通信息報告渠道，確保事件信息及時收集、報送。8.3醫(yī)療保障衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)發(fā)揮應(yīng)急醫(yī)療救治體系的作用，在事件造成人員傷害時，及時組織開展醫(yī)療救治工作。醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)發(fā)揮醫(yī)療保障體系作用，積極開展醫(yī)保支付等工作。保險監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)督促市內(nèi)各保險機(jī)構(gòu)及時落實相關(guān)保險理賠工作。8.4技術(shù)保障市政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)提高事件監(jiān)測、預(yù)警、預(yù)防和應(yīng)急檢驗檢測等技術(shù)水平，促進(jìn)交流與合作，為事件應(yīng)急處置提供技術(shù)保障。8.5后勤保障各級人民政府應(yīng)當(dāng)對事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資的儲備與調(diào)用提供有效的保障，提供應(yīng)急處置資金，所需經(jīng)費列入同級財政預(yù)算；建立應(yīng)急裝備、物資儲備體系，并做好應(yīng)急裝備、物資儲備使用后的補(bǔ)充。8.6交通運(yùn)輸保障交通、公安等有關(guān)部門要保證在疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件時應(yīng)急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調(diào)度、優(yōu)先放行。根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，實行交通管制，開設(shè)應(yīng)急救援“綠色通道”，確保應(yīng)急運(yùn)力充足、運(yùn)輸暢通。8.7社會動員保障各級人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件應(yīng)急處置的需要，動員和組織社會力量協(xié)助參與應(yīng)急處置工作；必要時，依法征用企業(yè)及個人物資。在應(yīng)急處置中動用社會力量或企業(yè)、個人物資的，應(yīng)當(dāng)及時歸還或給予補(bǔ)償。根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，民政部門、紅十字會和慈善機(jī)構(gòu)組織動員社會各界開展捐贈活動，并按有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)管理捐贈款物的接收、分配、運(yùn)輸、發(fā)放工作。民政部門負(fù)責(zé)對社會捐贈資金和物資實行全過程監(jiān)管，確保救助資金和物資用于受傷害群眾和應(yīng)急處置工作。9．日常管理9.1宣教培訓(xùn)各級市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)管人員、疫苗藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械申請人、疫苗藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療衛(wèi)生人員及社會公眾開展應(yīng)急知識宣傳、教育與培訓(xùn)，增強(qiáng)應(yīng)急責(zé)任意識，提高公眾的風(fēng)險意識和防范能力。9.2應(yīng)急演練各級人民政府和有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實施、分級負(fù)責(zé)、突出重點、適應(yīng)需求”的原則，采取定期與不定期相結(jié)合的方式，組織開展應(yīng)急演練，檢驗和強(qiáng)化應(yīng)急響應(yīng)和應(yīng)急處置能力，及時對應(yīng)急演練進(jìn)行總結(jié)評估，完善應(yīng)急處置措施。10．附則10.1預(yù)案管理與更新預(yù)案實施后，市市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合應(yīng)急工作實際，會同有關(guān)部門組織預(yù)案宣傳、培訓(xùn)和演練。出現(xiàn)新情況、新問題時，應(yīng)當(dāng)及時組織修訂本預(yù)案，報市政府批準(zhǔn)后實施。各縣（市、區(qū)）人民政府應(yīng)參照本預(yù)案，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，制定或修訂疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，各級預(yù)案對事件的分級應(yīng)當(dāng)與《國家藥品監(jiān)督管