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文檔簡介

大型醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則第一條目的為了規(guī)范大型醫(yī)療器械的使用管理，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量，制定本管理制度。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)療機構內大型醫(yī)療器械的選用、采購、使用、維修和報廢管理。第二章大型醫(yī)療器械的選用第三條選用原則大型醫(yī)療器械的選用應基于醫(yī)療機構的實際需求，充分考慮以下因素：醫(yī)療機構規(guī)模和特點；醫(yī)療機構的技術水平；大型醫(yī)療器械的性能和質量；維修和維護成本以及設備壽命等。第四條選用程序制定設備選用計劃；制定設備技術規(guī)格和驗收標準；對設備進行評估比較；報批選用結果。第五條選用文件設備選用報告、設備選型和技術規(guī)格說明書、選型決議等。第三章大型醫(yī)療器械的采購第六條采購原則大型醫(yī)療器械的采購應按照規(guī)定程序進行，依法合規(guī)采購，保證選用設備的品質、性能與驗收標準相符。第七條采購程序采購程序應包括：招標公告；報名投標；開標；評標；中標并通知中標人；簽訂合同。第八條采購文件招標文件、投標文件、成交通知書、采購合同書等。第四章大型醫(yī)療器械的使用第九條使用原則醫(yī)療機構在使用大型醫(yī)療器械時，應遵循以下原則：嚴格按照操作規(guī)程進行；定期進行維護和保養(yǎng)；安全使用；定期進行檢查和驗收。第十條使用程序大型醫(yī)療器械的使用程序包括：填寫手術前的檢查表；確認手術室準備情況；啟動大型醫(yī)療器械的設備；完成操作，并記錄相關信息。第十一條使用文件設備日常維護表、操作日志和操作規(guī)程。第五章大型醫(yī)療器械的維修和報廢第十二條維修原則醫(yī)療機構應制定科學的大型醫(yī)療器械維修方案，保證維修及時、安全和有效。第十三條維修程序維修程序應包括以下內容：檢查大型醫(yī)療器械的故障；制定維修計劃；維修設備，并進行驗收。第十四條維修文件維修記錄、維修保養(yǎng)合同、故障排除記錄等。第十五條報廢原則醫(yī)療機構應按照有關規(guī)定，確定大型醫(yī)療器械的報廢時點，并制定報廢方案。第十六條報廢程序報廢程序如下：檢查設備的使用壽命；制定報廢方案；報送設備報廢審批。第十七條報廢文件設備報廢申請書、設備報廢審批決定書等。第六章附則第十八條本制度的解釋本制度的解釋屬于醫(yī)療機構的管理范疇，適用于醫(yī)療機構內大型醫(yī)療器

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