《新藥研究與開發(fā)》課程教學(xué)大綱

匯報(bào)人：XXXXXX,aclicktounlimitedpossibilities新藥研究與開發(fā)課程大綱/目錄目錄02課程基本信息01點(diǎn)擊此處添加目錄標(biāo)題03課程教學(xué)目標(biāo)05教學(xué)方法與手段04教學(xué)內(nèi)容及安排06課程考核方式01添加章節(jié)標(biāo)題02課程基本信息課程名稱03學(xué)分：XX學(xué)分01新藥研究與開發(fā)02課程代碼：XXXXXX07考核方式：平時(shí)成績、期中考試、期末考試、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等05授課對(duì)象：藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)學(xué)生06授課方式：理論課、實(shí)驗(yàn)課、實(shí)踐課相結(jié)合04學(xué)時(shí)：XX學(xué)時(shí)課程編號(hào)課程編號(hào)：C001學(xué)時(shí)：48學(xué)時(shí)課程名稱：新藥研究與開發(fā)授課對(duì)象：藥學(xué)專業(yè)本科生學(xué)分：3授課教師：張教授學(xué)分與學(xué)時(shí)學(xué)分：3學(xué)分學(xué)時(shí)：36學(xué)時(shí)課程類型：必修課授課方式：理論與實(shí)踐相結(jié)合03課程教學(xué)目標(biāo)掌握新藥研究與開發(fā)的基本概念了解新藥研究與開發(fā)的基本流程掌握新藥研究與開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)熟悉新藥研究與開發(fā)的法律法規(guī)提高新藥研究與開發(fā)的實(shí)踐能力了解新藥研究與開發(fā)的過程添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題熟悉新藥研究與開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)和方法掌握新藥研究與開發(fā)的基本概念和流程理解新藥研究與開發(fā)的法律法規(guī)和倫理要求提高新藥研究與開發(fā)的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力掌握新藥研究與開發(fā)的方法和技術(shù)添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題掌握新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)和方法學(xué)習(xí)新藥研發(fā)的基本原理和流程理解新藥研發(fā)的法規(guī)和倫理要求培養(yǎng)新藥研發(fā)的創(chuàng)新思維和實(shí)踐能力培養(yǎng)創(chuàng)新思維和實(shí)踐能力培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考和創(chuàng)新的能力提高學(xué)生解決問題的能力培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐操作能力增強(qiáng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)合作精神04教學(xué)內(nèi)容及安排新藥研究與開發(fā)概述（第1周）課程目標(biāo)：了解新藥研究與開發(fā)的基本概念、流程和法規(guī)教學(xué)內(nèi)容：新藥研究與開發(fā)的基本概念、藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥物注冊等教學(xué)安排：每周2次課，每次2小時(shí)，共4次課教學(xué)方式：講授、討論、案例分析、實(shí)驗(yàn)操作等新藥發(fā)現(xiàn)與靶標(biāo)驗(yàn)證（第2周）教學(xué)安排：理論課、實(shí)驗(yàn)課、案例分析等考核方式：筆試、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、小組討論等課程目標(biāo)：了解新藥發(fā)現(xiàn)的基本原理和靶標(biāo)驗(yàn)證的方法教學(xué)內(nèi)容：新藥發(fā)現(xiàn)策略、靶標(biāo)驗(yàn)證技術(shù)、藥物篩選方法等藥物設(shè)計(jì)與合成（第3周）藥物設(shè)計(jì)：基于靶點(diǎn)的藥物設(shè)計(jì)方法藥物優(yōu)化：藥物代謝和藥物毒性評(píng)價(jià)藥物篩選：高通量篩選和基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)藥物合成：有機(jī)合成反應(yīng)和藥物合成路線設(shè)計(jì)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)（第4周）藥學(xué)研究方法：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果解釋等藥物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：安全性、有效性、質(zhì)量控制等藥物臨床試驗(yàn)：設(shè)計(jì)、實(shí)施、結(jié)果分析等藥物注冊與上市：申報(bào)材料、審批流程、上市后監(jiān)測等臨床前研究與評(píng)價(jià)（第5周）臨床前研究的倫理和法規(guī)要求臨床前研究的案例分析與討論臨床前研究的目的和意義臨床前研究的主要內(nèi)容臨床前研究的方法與技術(shù)臨床研究與新藥注冊（第6周）臨床研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、單組研究等臨床研究實(shí)施：倫理審查、知情同意、數(shù)據(jù)收集與分析等新藥注冊流程：申報(bào)、審查、批準(zhǔn)、上市等案例分析：新藥注冊成功案例及失敗案例分析法規(guī)解讀：國內(nèi)外新藥注冊法規(guī)解讀實(shí)踐操作：模擬新藥注冊申報(bào)及審查過程新藥上市后研究與藥品監(jiān)管（第7周）學(xué)習(xí)目標(biāo)：了解新藥上市后的研究與藥品監(jiān)管的重要性教學(xué)內(nèi)容：新藥上市后的研究與藥品監(jiān)管法規(guī)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回制度等教學(xué)安排：課堂講授、案例分析、小組討論、模擬演練等考核方式：課程論文、課堂表現(xiàn)、小組作業(yè)等05教學(xué)方法與手段理論授課課程內(nèi)容：包括藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)等教學(xué)方法：采用講授、討論、案例分析等多種方式教學(xué)手段：利用多媒體、網(wǎng)絡(luò)資源等輔助教學(xué)考核方式：包括平時(shí)作業(yè)、期中考試、期末考試等多種形式案例分析選取真實(shí)案例，如新藥研發(fā)過程中的成功案例或失敗案例分析案例中的關(guān)鍵問題，如研發(fā)過程中的技術(shù)難題、市場推廣策略等引導(dǎo)學(xué)生思考案例中的解決方案，如技術(shù)創(chuàng)新、市場定位等總結(jié)案例分析中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，如研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制、市場推廣中的策略調(diào)整等實(shí)驗(yàn)與實(shí)踐實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：根據(jù)課程內(nèi)容設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案實(shí)驗(yàn)操作：按照實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作數(shù)據(jù)分析：對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和解釋實(shí)驗(yàn)報(bào)告：撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告，總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)在線學(xué)習(xí)與自主學(xué)習(xí)利用網(wǎng)絡(luò)資源：提供豐富的在線課程和資料，方便學(xué)生自主學(xué)習(xí)互動(dòng)式學(xué)習(xí)：通過在線討論、問答等方式，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和參與度自主學(xué)習(xí)：鼓勵(lì)學(xué)生自主安排學(xué)習(xí)時(shí)間和進(jìn)度，提高學(xué)習(xí)效率實(shí)踐操作：提供實(shí)驗(yàn)、模擬等實(shí)踐操作機(jī)會(huì)，提高學(xué)生的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力06課程考核方式平時(shí)成績平時(shí)成績占總成績的30%平時(shí)成績由教師根據(jù)學(xué)生的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)分平時(shí)成績有助于學(xué)生及時(shí)了解自己的學(xué)習(xí)情況，提高學(xué)習(xí)效果平時(shí)成績包括課堂表現(xiàn)、作業(yè)完成情況、實(shí)驗(yàn)操作等期末考試成績考試形式：閉卷考試考試時(shí)間：2小時(shí)考試內(nèi)容：涵蓋課程所有知識(shí)點(diǎn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：滿分100分，60分及格成績構(gòu)成：平時(shí)成績占30%，期末考試成績占70%補(bǔ)考政策：不及格者可參加補(bǔ)考，補(bǔ)考成績占60%實(shí)驗(yàn)與實(shí)踐成績實(shí)驗(yàn)報(bào)告：撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果和結(jié)論實(shí)踐項(xiàng)目：完成實(shí)踐項(xiàng)目，如藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)操作：進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，如藥物合成、藥物分析等實(shí)踐成果：展示實(shí)踐成果，如藥物研發(fā)成果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等綜合成績評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)平時(shí)成績：占總成績的30%，包括課堂表現(xiàn)、作業(yè)完成情況等期中考試：占總成績的30%，包括理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)操作等期末考試：占總成績的40%，包括理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)操作等論文或項(xiàng)目報(bào)告：占總成績的10%，包括研究內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析等07課程師資力量及教材和參考書課程師資力量介紹實(shí)驗(yàn)員：趙強(qiáng)，研究方向?yàn)樗幬锖铣山滩模骸缎滤幯芯颗c開發(fā)》，主編：張華參考書：《藥物化學(xué)》，主編：李明；《藥物分析》，主編：王麗；《藥物合成》，主編：趙強(qiáng)教授：張華，博士生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樾滤幯邪l(fā)副教授：李明，碩士生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樗幬锘瘜W(xué)講師：王麗，研究方向?yàn)樗幬锓治觥端幬锘瘜W(xué)》：詳細(xì)介紹藥物化學(xué)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材?！端幬锓治觥罚涸敿?xì)介紹藥物分析的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材。《藥物代謝動(dòng)力學(xué)》：詳細(xì)介紹藥物代謝動(dòng)力學(xué)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材?！端幬锒纠韺W(xué)》：詳細(xì)介紹藥物毒理學(xué)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材?！端幬镌O(shè)計(jì)》：詳細(xì)介紹藥物設(shè)計(jì)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材。《藥物合成》：詳細(xì)介紹藥物合成的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材?！端幬镏苿罚涸敿?xì)介紹藥物制劑的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為基礎(chǔ)教材?！端幬锓治鰧?shí)驗(yàn)》：詳細(xì)介紹藥物分析實(shí)驗(yàn)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為實(shí)驗(yàn)教材。《藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)》：詳細(xì)介紹藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法，適合作為實(shí)驗(yàn)教材?！端幬锒纠韺W(xué)實(shí)驗(yàn)》：詳細(xì)介紹藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本原理和實(shí)驗(yàn)方法