某汽車集團供應商質(zhì)量能力評定準則

德國群眾汽車集團供給商

質(zhì)量能力評定準那么一、質(zhì)量能力評價的要求簽訂產(chǎn)品供貨合同之前，要求供給商提供其質(zhì)量能力的證據(jù)。這個證據(jù)可以先由供給商以填表的形式進行通報，然后由群眾公司有關部門的審核員通過“潛在供給商評價〞或者“過程審核〞的形式獲得。對沒有進行過產(chǎn)品開發(fā)活動的供給商，那么必須對設計控制進行審核。對提供〔D/TLD〕零件的供給商進行補充審核。一、質(zhì)量能力評價的要求供給商在報價時就應該了解群眾公司的要求，以便于將有關因素考慮進本錢中。群眾公司采購部門認為供給商報價合理，那么就要著手進行質(zhì)量能力的評審和補充審核。供給商必須具備A級或B級的質(zhì)量能力。定級基于審核的結果。根據(jù)審核結果，供給商制定出必要的措施，并迅速落實自己的改進方案。改進措施及落實情況要向群眾公司匯報，群眾公司決定是否需要再次進行現(xiàn)場審核，只有在審核中發(fā)現(xiàn)的缺乏全部消除，才給予批量供貨認可。二、質(zhì)量能力何為具備質(zhì)量能力按照VDA6.1/TS16949建立質(zhì)量管理體系并通過認證，取得認證證書。過程審核：A級。產(chǎn)品審核：滿足重要的產(chǎn)品特性。二、質(zhì)量能力定級結果與質(zhì)量能力：A級：具備質(zhì)量保證能力，優(yōu)先供貨。B級：質(zhì)量保證能力缺乏，限制供貨并在可接受的期限內(nèi)完成糾正措施。C級：不具備質(zhì)量保證能力，不簽定新零件合同。三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)

三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)1、對制造零件的要求/重要特性的滿足供給商提供某種產(chǎn)品的資格，從根本上講取決于其能否滿足對該產(chǎn)品在設計任務書、技術文件〔技術條件〕中規(guī)定的具體要求。重要特性能否被滿足可以從專門的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理過程中了解，也可能比照供給商的競爭對手的產(chǎn)品情。要點：-能力分析〔1.67≥CPK≥1.33〕-設計和過程的FMEA-產(chǎn)品的可靠性指標-必要的試驗、實驗室和測量設備-必要的核心技術三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)1、對制造零件的要求/重要特性的滿足證據(jù)：-CPK的計算資料及其結果。當1.33≥CPK≥1.67時的措施及其驗證記錄。-設計和過程的FMEA文件-可靠性報告-試驗和測量設備清單、實驗室范圍〔包括實驗設備清單、可實施的實驗工程明細〕以及實物。-如果可能，表述核心技術。三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)2、經(jīng)驗/各種評價的參考供給商資格的重要標志是，生產(chǎn)相似產(chǎn)品的經(jīng)驗和熟悉汽車工業(yè)的特殊要求，包括按照VDA6.1和TS16949建立有效的質(zhì)量管理體系，并通過認證，取得認證證書。供給商人員的素質(zhì)以及他們在開發(fā)和制造階段所負的責任是特別重要。要點：-相似零件的經(jīng)驗-潛在供給商制造過程能否滿足產(chǎn)品的主要特性-交付能力：定單拉動，精益生產(chǎn)，在顧客就近處倉儲，將產(chǎn)品直送顧客處-VDA6.1或TS16949認證-內(nèi)部過程審核-二方或三方審核三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)2、經(jīng)驗/各種評價的參考證據(jù)：-相似產(chǎn)品的設計及作業(yè)文件、質(zhì)量狀態(tài)。-訂單、生產(chǎn)方案-交付能力的證明〔運輸設備、倉庫等〕-主要生產(chǎn)和檢測設備清單及實物-認證證書-內(nèi)部過程審核，包括審核發(fā)現(xiàn)問題的改進措施及驗證記錄-二方或三方審核結果，包括審核發(fā)現(xiàn)問題的改進措施及驗證記錄三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)3、過程開發(fā)的可能性/工程規(guī)劃對于一個成功的工程開發(fā)，供給商在工程管理方面的經(jīng)驗具有決定性的意義。對此的評價可以針對已經(jīng)進行過的工程，供給商的工程管理的標準化程序以及按照群眾集團的要求已經(jīng)開展起來的活動，如產(chǎn)品的可行性研究來進行。要點：-工程負責人的任命、接口的規(guī)定-目標明確的工程階段，即確定的時間方案-現(xiàn)有的能力，包括：人員素質(zhì)、原材料、廠房、設備、工裝模具、檢測設備、運輸器具、計算機輔助制造-滿足產(chǎn)品的特殊要求，包括：顧客和法規(guī)的要求、搬運和包裝要求、工作和檢驗場所的設置、FMEA、設備能力的證明、工裝模具、檢測設備三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)3、過程開發(fā)的可能性/工程規(guī)劃要點：-信息交換的可能性，包括：文件的翻譯、數(shù)據(jù)傳遞-確保分供方也能做到上述要點證據(jù)：-以往產(chǎn)品的工程開發(fā)方案〔甘特圖〕-工程負責人的任命書、組織接口和技術接口-人員素質(zhì)矩陣圖、原材料標準及驗證能力、設備工裝實物、車輛、輔助制造軟件-識別出來的的產(chǎn)品要求、FMEA文件-對分供方的過程審核及業(yè)績評價資料三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)4、質(zhì)量方法/質(zhì)量技術-為了確保競爭能力，根據(jù)顧客的愿望對產(chǎn)品質(zhì)量進行不斷的改進是必要的。群眾公司的供給商們參與了持續(xù)改進的過程。因此，是否適合作為群眾公司的供給商，取決于供給商的創(chuàng)新能力遺跡系統(tǒng)化改進的能力。為此，質(zhì)量方法和質(zhì)量技術的應用是重要的前提條件。同時，對于零部件以及缺陷分析所需的技術手段也是前提條件。要點：-預防性措施，來源于試驗設計、FMEA、試制和試驗結果等-提高效率和質(zhì)量的促進措施，包括：持續(xù)改進、精益生產(chǎn)、合理化建議、QC小組活動-針對質(zhì)量改進正在實施的的措施，包括：質(zhì)量目標管理、質(zhì)量本錢管理、質(zhì)量問題的分析等三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)4、質(zhì)量方法/質(zhì)量技術要點：-內(nèi)部檢驗能力〔實驗室，測量設備〕，包括：原材料/外購件檢驗、制造過程檢驗、出貨檢驗-售后效勞/顧客滿意度證據(jù)：-FMEA文件、試驗設計相關資料、預防措施方案、實施和驗證記錄-持續(xù)改進方案、精益生產(chǎn)措施、合理化建議以及是否采納和采納后成果的證據(jù)、QC成果報告-具體的可測量的質(zhì)量目標和測量結果以及進一步的措施、質(zhì)量本錢目標和測量結果以及進一步的措施-原材料/外購件進貨檢驗規(guī)程及記錄、制造過程的檢驗標準及檢驗記錄-顧客反響信息的記錄、處理顧客問題的記錄、與顧客溝通的記錄、顧客滿意度調(diào)查結果以及進一步的措施三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)5、原材料/外購件為確保顧客滿意，供給商不僅將自己內(nèi)部的生產(chǎn)置于有效的控制之下，還要根據(jù)產(chǎn)品的要求對分供方的生產(chǎn)過程進行評價并提高其質(zhì)量能力。只有考慮了分供方的營運，才能保證對顧客供貨的可靠性和產(chǎn)品的可追溯性。要點：-倉庫狀態(tài)，包括：倉庫管理系統(tǒng)、防損傷的倉儲條件、先進先出、存儲時間、倉庫內(nèi)有序和清潔、庫存物資的標識-供給商評價，包括：供給商的質(zhì)量能力、質(zhì)量業(yè)績、物流能力、證據(jù)：-有關倉庫管理的程序/要求、倉庫的實際狀態(tài)〔現(xiàn)場審核〕、倉庫盤點表等-供給商根本情況調(diào)查表、現(xiàn)場審核記錄及其審核報告、業(yè)績評價結果及其進一步的措施三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要

點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)6、顧客關心/顧客滿意度〔效勞〕為了保證發(fā)貨質(zhì)量必須使用適宜的手段，例如：對問題處理的情況和采取的糾正措施進行跟蹤，通過確定和落實應急戰(zhàn)略措施來保證給顧客批量供貨，通過產(chǎn)品檢驗和發(fā)貨審核來監(jiān)督發(fā)貨質(zhì)量和物流要求的執(zhí)行情況。要點：-不斷地和顧客保持聯(lián)系，包括：與顧客的開發(fā)合作、最大限度地進行信息交流、在語言上保持交流能力〔語種〕、就產(chǎn)品的使用知識與顧客溝通-應急戰(zhàn)略，包括：制造中斷和運輸中斷、方案-生產(chǎn)-控制系統(tǒng)的故障、數(shù)據(jù)遠程傳遞的故障〔應急戰(zhàn)略要可操作〕-實施產(chǎn)品審核，自我發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的問題，產(chǎn)品審核包括半成品、成品、包裝和標識〔以設計記錄為依據(jù)〕

三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要

點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)6、顧客關心/顧客滿意度〔效勞〕要點：-實施產(chǎn)品的可靠性檢驗-問題處理，包括：產(chǎn)品缺陷分析、查明質(zhì)量問題的原因、改進方案〔糾正措施及其影響、預防措施〕發(fā)貨運輸：-運輸器具的控制和保養(yǎng)、發(fā)貨文件〔質(zhì)量證明文件、合格證、使用說明書、裝箱單、保修卡等〕-零件和運輸器具的標識證據(jù)：-開發(fā)合作文件、與顧客進行信息交流的方式、是否與顧客使用同種語言、產(chǎn)品使用說明書〔適用時〕-應急方案-產(chǎn)品審核文件〔通常包括審核方案、審核記錄、審核結果、糾正措施、處置記錄-缺陷收集及分析資料、8D、改進方案及實施后的驗證-運輸器具清單、維護記錄和保養(yǎng)要求、發(fā)貨文件三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要

點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)7、生產(chǎn)要素“生產(chǎn)〞中的每一個問題的評價是基于所有必須重視的各道工序的整體效果的。這就是說，如果某一道工序的缺乏之處對整個產(chǎn)品產(chǎn)生嚴重的不良影響，就會導致所涉及的問題/要點的明顯丟分。7.1正在使用的各道工序要評價對將來提供的產(chǎn)品有重要影響的各道工序。必要的情況下，還要重視提供外部加工工序質(zhì)量保證的證據(jù)和措施。如果提供給群眾集團的產(chǎn)品是使用已有的設備進行制造的，那么，這些設備要納入評價之中。如果已經(jīng)方案采購新設備，那么，已有的具有可比性的工藝過程將被評價。除此之外審核員將檢查文件資料，如：設備采購方案、采購設備要求說明書三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要

點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)要點：-適宜的機器/設備，包括：設備能力證明、強迫控制功能〔如自動報警〕、工藝參數(shù)保證、設備保養(yǎng)狀態(tài)、生產(chǎn)能力-檢驗系統(tǒng)-缺陷分析、糾正措施-工作崗位符合人機工程學的設置-人員培訓、自控、任務分配證據(jù)：-CMK及其改進措施-設備實際狀態(tài)-設備精度-糾正措施及其驗證記錄培訓資料〔方案、實施、驗證〕-自檢記錄、授權三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要

點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)7.2、工藝規(guī)定、工藝質(zhì)量明確的工藝控制是產(chǎn)品保持高質(zhì)量的前提條件。在評價中不僅要考慮產(chǎn)品特性的監(jiān)控，還要考慮工藝參數(shù)和操作規(guī)程的制定和遵守情況。要點：-作業(yè)指導書和檢驗指導書、參考樣件〔外觀〕-生產(chǎn)認可〔PPAP〕-SPC/缺陷收集卡證據(jù)：-作業(yè)指導書和檢驗指導書、參考樣件-PPAP的19種文件-X-R圖、缺陷收集卡三、潛在供給商評價內(nèi)容、供給商需要重視的要

點及現(xiàn)場審核時供給商需要提供的證據(jù)7.3、物流要對零件質(zhì)量在內(nèi)部轉(zhuǎn)運中受到的損傷進行評價。因此，為防止錯誤的安裝、使用不合格零件以及由于零件搬運和周轉(zhuǎn)器具不當造成質(zhì)量上的損壞，實施零件控制措施是特別重要的。要點：-標識/合格品的支付〔即：只允許合格品流入下道工序〕-零件在生產(chǎn)線上的準備，包括：精益生產(chǎn)、看板生產(chǎn)、近距離轉(zhuǎn)運、無交叉運輸-隔離倉庫〔隔離不合格品〕-零件搬運，包括：適宜的運輸設備/周轉(zhuǎn)箱、產(chǎn)品包裝、超出規(guī)定的數(shù)量盛裝證據(jù)：-庫存及其資金占用-現(xiàn)場檢查時的實際狀況潛在供給商評價方法〔批量生產(chǎn)也適用〕分數(shù)單項要求的符合程度10完全符合要求8大部分（3/4）符合要求，有小偏差6部分符合要求，大的偏差4符合程度不足，嚴重偏差0不符合要求潛在供給商評價方法單項得分=單項條款下各要求的總得分/該條款的總分×100%符合率=全部條款總得分/所評價的條款數(shù)×100%總評價〔定級〕級別滿足程度決定是否給予合同A至少90%可給予B89%—90%有條件的給予C0—79%不給予四、過程審核〔共3局部〕1、分供方/原材料1.1是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結果(認證/審核)。在進入批量生產(chǎn)前必須確保只從適宜的分供方采購。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價的結果。要點：-分供方會談/定期效勞-質(zhì)量能力評價，如過程/產(chǎn)品審核的結果、認證證書-按供貨質(zhì)量業(yè)績(質(zhì)量/價格/效勞)評價結果進行選擇-D/TLD-分供方的特別認可證據(jù)：-分供方會談/定期效勞記錄-過程/產(chǎn)品審核的結果、認證證書-D/TLD-分供方的特別認可文件四、過程審核1.2、是否確保了采購件質(zhì)量符合要求供給商應具備重要檢驗的可能性(實驗室和測量設備)(自己的專業(yè)知識，出現(xiàn)問題時快速反響時間)。供給商自己的實驗室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實驗室按照ISO/IEC17025(或者具有可比性的國家標準)進行過認可。要點：-足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設備)-內(nèi)部/外部檢驗-顧客提供的檢具/樣架-圖紙/訂貨規(guī)定/技術標準-質(zhì)量保證協(xié)議-確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次-分析重點缺陷

四、過程審核1.2、是否確保了采購件質(zhì)量符合要求證據(jù)-測量設備目錄-委托檢驗目錄、檢驗機構資質(zhì)-顧客提供的檢具/樣架-圖紙/訂貨規(guī)定/技術標準-與分供方的質(zhì)量保證協(xié)議-檢驗標準-重點缺陷的分析及采取措施的記錄四、過程審核1.3、是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施應該在規(guī)定的時間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績，按照零件列表(供給商清單)并進行分析評價。在績效不佳時要制訂能力提高方案。其落實情況要進行驗證。如果是模塊供貨，那么該供給商負有對所有單一部件進行質(zhì)量監(jiān)督的責任要點：-質(zhì)量會談的記錄-改進方案的商定與跟蹤-改進后零件的檢驗和測量記錄-有問題的分供方分析缺陷重點-評價供貨質(zhì)量業(yè)績(質(zhì)量/本錢/效勞)四、過程審核1.3、是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施證據(jù)：-與供給商的質(zhì)量會談的記錄-與供給商商定的改進措施及跟蹤記錄〔現(xiàn)場跟蹤或文件驗證〕-改進后零件的檢驗和測量記錄-有問題的分供方分析缺陷重點及采取措施的文件-供給商業(yè)績評價結果及進一步的措施四、過程審核1.4、是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定了質(zhì)量目標并付之落實這一任務對于模塊供貨是非常重要的，供給商對其分供方的持續(xù)改進負有全部的責任。要點：-專題工作小組(有組織的工作組)-確定質(zhì)量、本錢優(yōu)化和效勞的定量目標-減少廢品(內(nèi)部/外部)-減少周轉(zhuǎn)量-提高顧客滿意度證據(jù)：-專題工作小組名單、工作方案等-質(zhì)量、本錢優(yōu)化和效勞的定量目標-廢品統(tǒng)計-顧客滿意度測量結果及后續(xù)的措施四、過程審核1.5、已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認可，并落實了所要求的改進措施-分供方新的/更改正的產(chǎn)品，新的/更改正的過程在批產(chǎn)前必須進行認可。如果是模塊供貨，那么該供給商負有對所有單一部件進行質(zhì)量監(jiān)督的責任要點：-顧客信息(技術標準/標準/檢驗規(guī)程)-工程樣件認可、試制樣件認可-按VDA進行的首批樣件認可報告-重要特性的能力證明四、過程審核1.5、已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認可，并落實了所要求的改進措施證據(jù)：-顧客的技術標準/產(chǎn)品的技術條件-按VDA進行的首批樣件認可報告-重要特性的能力證明四、過程審核1.6、針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實。

顧客提供的產(chǎn)品可以是：

-效勞

-工具、模具、檢具

-包裝

-產(chǎn)品要點：就以下方面與顧客商定好的方法-控制、驗證、貯存、運輸、質(zhì)量和性能的保持(失效期)-出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或喪失時的信息通報-質(zhì)量文件證據(jù)：-與顧客的協(xié)議、顧客產(chǎn)品臺帳、顧客產(chǎn)品出現(xiàn)問題的處理記錄等四、過程審核1.7原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求在過程規(guī)劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時，在必要的情況下要重新進行需求分析。要點：-顧客要求-看板/JIT〔看版生產(chǎn)〕-貯存本錢-針對原材料和外購件瓶頸的應急戰(zhàn)略-FIFO(先進先出)證據(jù)：-應急方案-倉庫發(fā)貨時是否遵守了先進先出四、過程審核

1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗收狀態(tài)進行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫內(nèi)。要點：-原材料/內(nèi)部剩余料包裝-倉庫管理系統(tǒng)-FIFO(先進先出)/按照批次投入使用-有序和清潔-氣候條件-防損防污防銹-標識(可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))-確保防止混放和混用-隔離庫(設置并使用)證據(jù)：-現(xiàn)場檢查時的發(fā)現(xiàn)四、過程審核1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應的崗位要求要點：-要重視，例如對下述過程的職責：分供方的選擇、評價和素質(zhì)提高本企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗貯存/運輸物流-員工要明確產(chǎn)品/技術標準/特殊的顧客要求-員工要明確模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識-員工要明確產(chǎn)品標準/法規(guī)-員工要明確包裝要求-員工要明確加工要求-員工要了解評價方法(如審核、統(tǒng)計)-員工要會應用質(zhì)量技術(如8D方法，因果圖)-企業(yè)管理人員要掌握和應用適用的外國語四、過程審核1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應的崗位要求證據(jù)：-崗位標準-員工素質(zhì)評價-培訓的證明〔包括：根底統(tǒng)計理論、8D、崗位培訓、技術人員的設計能力、外語等〕四、過程審核2生產(chǎn)(每一道工序)2.1人員/素質(zhì)2.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責參與改進活動要點：-自檢-過程認可(設備點檢/首件檢驗/末件檢驗)-過程控制(理解控制圖)-隔離權證據(jù)：-自檢記錄-設備點檢/首件檢驗/末件檢驗記錄-現(xiàn)場訊問工人是否理解控制圖四、過程審核2.1.2是否授予員工對生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境所負的責任要點：-有序和清潔-進行/報請維修與保養(yǎng)，TPM(預測的/預防性的)-零件準備/存放-進行/報請對檢驗/測量器具的標定和校準證據(jù)：-現(xiàn)場管理標準-設備保養(yǎng)要求-預防性和預測性維修方案-現(xiàn)場檢查作業(yè)準備情況-測量器具的清冊、在工作場所的使用和防護情況、檢定方案、檢定合格證/記錄四、過程審核2.1.3員工是否適合完成所交付的任務，并保持其素質(zhì)要點及證據(jù)：-對過程的指導/培訓和素質(zhì)證明-產(chǎn)品知識-平安生產(chǎn)/環(huán)保知識的教育-對存檔責任件〔D零件〕管理方法的培訓-資格證明(如，焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證)四、過程審核2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置方案在制定人員配置方案時要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓)。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。要點：-翻班方案(針對生產(chǎn)方案)，人員的頂崗安排-素質(zhì)證明(素質(zhì)矩陣表)-工作分析/時間核算證據(jù)：-頂崗方案-素質(zhì)矩陣表-工作量分析、工時平衡等四、過程審核2.1.5是否建立并有效地運用了員工的鼓勵機制必須通過有針對性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強員工的質(zhì)量意識。要點：-質(zhì)量信息(目標值/實際值)-改進建議-自愿的特別行動(培訓，質(zhì)量小組)-低的病假率-對質(zhì)量改進的奉獻-自我評定證據(jù)：-目標、測量結果及其比較-被采納的改進建議及其成果-培訓或質(zhì)量小組活動的證據(jù)-出勤率及其趨勢-對有奉獻的員工的獎勵-員工的自我評定四、過程審核2.2生產(chǎn)設備/工裝模具2.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求對于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力〔CPK〕并不斷進行驗證。對于短期過程能力MFU或臨時過程能力PFU，PpK〔初試過程能力〕值必須至少到達1.67。長期過程能力PK必須至少為1.33，并對其進行持續(xù)改進。要點：-針對重要產(chǎn)品特性/過程參數(shù)過程能力的證明-超出控制界限時的報警(如燈光、喇叭、自動斷閘)-上/下料裝置-工裝模具/設備/機器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)(包括有方案的維修)四、過程審核2.2.2在批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求要點：-可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗的裝置要具備-這些裝置的測量精度/檢測設備能力如何-要采集測量數(shù)據(jù)和評價這些數(shù)據(jù)-檢測設備的校準證明證據(jù)：-試驗、檢測裝置清單和實物-檢測、試驗報告及對檢測結果的評價資料-檢定合格證書四、過程審核2.2.3生產(chǎn)工位和檢驗工位是否符合要求工作環(huán)境(包括返工返修工位)要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應，防污、防損和由于環(huán)境不當造成的錯拿誤放/誤解。要點：-人機工程學-照明-有序清潔-環(huán)境保護-工作環(huán)境/零件搬運-平安生產(chǎn)〔防護裝置〕證據(jù)：-符合要求的現(xiàn)場四、過程審核2.2.4在生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守過程參數(shù)和檢驗特性必須標明公差。生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗崗位。對偏差和由此采取的措施要進行記錄保存。要點：-過程參數(shù)(如壓力、溫度、時間、速度)-機器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù)-檢驗標準(重要特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次)-設備操作指導-作業(yè)指導書-檢驗指導書-反映最新缺陷狀況的信息四、過程審核2.2.4在生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守證據(jù)：-符合要求的作業(yè)指導書〔規(guī)定出參數(shù)和設備型號、工裝編號、檢驗標準等〕-設備操作指導-作業(yè)指導書-檢驗指導書-相關的信息四、過程審核2.2.5對于調(diào)整工作是否配備了必需的輔助器具要點：-調(diào)整方案-調(diào)整輔助裝置-靈活的工具模具更換裝置-極限標樣證據(jù)：-調(diào)整方案-裝置-極限標樣四、過程審核2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進行了生產(chǎn)認可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況生產(chǎn)認可是針對每批生產(chǎn)任務開工時的認可(首次/再次認可)。這種認可對產(chǎn)品和過程是必須的，必須由被授權人員依據(jù)驗收條款，以書面的方式進行。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須已得到解決。認可檢查必須依據(jù)表達準確清楚的檢查指導書進行。對此需要使用檢查清單。在抽取檢驗樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進行，在檢驗樣件被認可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認可程序進行四、過程審核2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進行了生產(chǎn)認可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況要點:有以下情況均要認可-新的、更改過的產(chǎn)品-設備停機/過程中斷-修理，更換工裝模具-材料更換(如更換爐/批號)-更改生產(chǎn)參數(shù)還要對以下內(nèi)容認可-生產(chǎn)工位有序和清潔-包裝-首件檢驗、記錄-工裝模具和檢驗器具的認可

四、過程審核2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進行了生產(chǎn)認可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況證據(jù):-生產(chǎn)認可文件-首檢記錄四、過程審核2.3運輸/搬運/貯存/包裝2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序要點：-足夠的、適宜的運輸器具-定置庫位-最小的/無中間庫存-看板發(fā)運-先進先出(FIFO)-倉庫管理-向下道工序只供給合格件-產(chǎn)量記錄/分析證據(jù)：-符合要求的現(xiàn)場四、過程審核2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運輸器具/包裝設備是否與產(chǎn)品/零件的特點相適應要點：-貯存量-防損傷-零件定置-有序，清潔、不超裝(倉庫庫位，周轉(zhuǎn)箱)-監(jiān)控貯存時間-環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié)

證據(jù)：-貯存、包裝要求-現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)四、過程審核2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅持分開存放和標識要點：-隔離庫、隔離區(qū)-現(xiàn)場有標識明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整件箱-有缺陷的產(chǎn)品要分開存放-認可狀態(tài)-生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位證據(jù)：-現(xiàn)場區(qū)域標識-廢品箱、返工返修件箱和調(diào)整件箱四、過程審核2.3.4整個物流是否保證了不混批/不錯料，并確保了可追溯性要點：-零件標識-加工狀態(tài)，檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識-爐〔批〕號標識-失效日期-去除無效標識例：帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡證據(jù)：-現(xiàn)場標識狀態(tài)-檢測記錄-出、入庫單據(jù)四、過程審核2.3.5工裝模具、設備和檢測設備是否適宜地存放不使用的和未認可的工裝模具、設備和檢測設備也必須適宜地存放與管理。要點：-防損傷的存放-有序清潔主要是：有定置存放區(qū)、有管理的發(fā)放工裝模具、工裝模具的存放環(huán)境、標識、明確的認可狀態(tài)〔技術狀態(tài)〕和更改狀態(tài)證據(jù)：-符合要求的現(xiàn)場四、過程審核2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價性〔及時、準確〕必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實滿足要求。必須確保可評價性。異常情況須記錄下來(工作日志)。要點及證據(jù)：-使用原始數(shù)據(jù)記錄卡〔以尋找持續(xù)改進的時機〕-使用缺陷收集卡〔實施糾正措施〕-控制圖-數(shù)據(jù)采集-過程參數(shù)的記錄裝置(如溫度、時間、壓力)-記錄設備停機情況

四、過程審核2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術進行了分析，并導出了改進方案了解到的情況和問題要由負責部門進行整理，由此分析和總結出改進方案并加以落實。要點：-過程能力〔CPK〕-缺陷種類/缺陷頻次〔例如：使用直方圖〕-缺陷本錢(不符合性本錢)-過程參數(shù)-廢品/返工返修-生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時間-可靠性/失效模式-因果圖四、過程審核證據(jù)：-CPK監(jiān)控結果及其改進的證據(jù)-缺陷分析及其改進證據(jù)-參數(shù)的改進證據(jù)-通過實施改進措施使廢品、返工/返修發(fā)生的頻率得到改善的證據(jù)-改進生產(chǎn)節(jié)拍的證據(jù)-通過改進提高產(chǎn)品可靠性，減少失效發(fā)生的證據(jù)-分析問題時應用的相關工具〔如：因果圖、魚刺圖〕四、過程審核2.4.3當產(chǎn)品和過程與要求有偏離時，是否分析了原因，并制訂了糾正措施〔糾正措施概念〕在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程的缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前，要實施適宜的緊急措施(如隔離、分選、信息通報)以遵循零缺陷的要求?？紤]要點：-通過對補充的尺寸、原材料的檢驗、功能檢驗和耐久試驗發(fā)現(xiàn)偏離-采用因果圖、FMEA/缺陷分析、過程能力分析等方法分析原因-質(zhì)量小組活動，采用多方論證的方法-8D方法，解決主要問題證據(jù)：-偏離描述-原因分析和糾正措施-8D報告四、過程審核2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。在實施了糾正措施之后必須就其有效性進行檢查和驗證。要點：-過程FMEA中的措施是否落實-審核報告提出的改進方案是否落實-是否已經(jīng)通知了缺陷責任人-內(nèi)部抱怨是否實施糾正措施，效果如何-顧客抱怨是否實施糾正措施，效果如何-顧客征詢是否實施糾正措施，效果如何證據(jù)：上述糾正措施工程及其效果驗證結論〔有效/持續(xù)有效/無效〕四、過程審核2.4.5是否認期對過程和產(chǎn)品進行審核必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核方案。要點：有以下情況應進行審核-新工程/新過程/新產(chǎn)品-未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)-對遵循質(zhì)量要求的驗證-揭示改進的潛能要向負責人/部門提交偏差報告，對改進措施必須進行跟蹤。報告中應考慮例如：顧客要求重要特性、功能、包裝、過程能力等的現(xiàn)狀與改進建議證據(jù)：-產(chǎn)品審核、過程審核記錄及報告-由審核結果引發(fā)的相關措施的證據(jù)〔如：過程審核不打滿分的過程改進〕四、過程審核2.4.6是否對產(chǎn)品和過程進行持續(xù)改進〔永恒主題〕持續(xù)改進的概念必須從至今積累的與質(zhì)量、本錢優(yōu)化和效勞有關的知識中獲取改進時機。要點：從以下入手，找持續(xù)改進的時機-本錢優(yōu)化-減少浪費(如：廢品和返工返修)-提高過程可靠性(如：工藝流程分析)-優(yōu)化調(diào)整時間，提高設備利用率-減少單件全過程生產(chǎn)時間-減少庫存量證據(jù)：-持續(xù)改進籌劃、改進前后的比照資料四、過程審核2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過程的目標，并對目標的完成情況進行了監(jiān)控必須確定目標值，目標值必須是可實現(xiàn)的，要確保反映現(xiàn)時狀態(tài)。必要時要制定必需的特殊措施并加以落實。要點：目標至少包括以下內(nèi)容-人員出勤率、缺勤率-生產(chǎn)數(shù)量-質(zhì)量指數(shù)(如：缺陷率、審核結果)-單件全過程生產(chǎn)時間-不符合性本錢(缺陷本錢)-過程指數(shù)(如過程能力)證據(jù)：-確定的合理、可測量的目標-目標的實現(xiàn)情況-改進的證據(jù)四、過程審核3顧客關心/顧客滿意度(效勞)3.1是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程要求，須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對供給商評價有關的要求(如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用質(zhì)量)要點：-質(zhì)量管理體系按照VDA6.1/TS16949或等效的標準-質(zhì)量協(xié)議中的要求-針對零缺陷要求的目標協(xié)議-是否實施交付審核〔出貨檢驗〕-通過耐久試驗，調(diào)查失效模式，從而改進-實施功能檢驗，保證使用-檢驗設備/測量設備的適宜性-是否有和顧客的產(chǎn)品要求相一致的檢驗方法-技術標準的現(xiàn)時有效性〔是否是最新的〕四、過程審核3.2顧客關心是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨必須確保對應于顧客不同職能部門，要安排有能力的對口人員。顧客關心也是衡量積極合作的一個尺度。供給商有義務對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個階段進行關注，并在必要時進行改進。要點：-顧客訪問的記錄，必要時制訂出措施-與顧客溝通產(chǎn)品使用的知識-收集產(chǎn)品故障的知識，運輸方面的抱怨-落實顧客新的要求-向顧客通報改進措施-向顧客通報產(chǎn)品和過程的更改/易地生產(chǎn)(也包括分供方)-首批樣件送檢/重新送檢(試制樣品/批量樣品)-關注出現(xiàn)偏差時的信息(也包括包裝和運輸方面的)-物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量(如顧客針對周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單)四、過程審核3.2顧客關心是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨證據(jù)：-顧客訪問的記錄及措施-收集到的抱怨-識別的顧客新的要求-改進措施-產(chǎn)品和過程的更改-顧客反響其它問題的處理記錄四、過程審核3.3對抱怨是否快速反響，確保了產(chǎn)品供貨在過程籌劃時就要對意外事件制定方案〔應急方案〕，以確保零件供貨。在批量生產(chǎn)時要確保方案的現(xiàn)時有效性。要點：-緊急情況應急方案(如可選擇的制造、分供方、包裝和運輸方面的可能性)-分選處理的能力和反響時間-緊急情況時，對設備、特種生產(chǎn)設備以及工裝模具的改動可能性-借用外部能力證據(jù)：應急方案四、過程審核3.4與質(zhì)量要求有偏離時，是否進行了缺陷分析并實施了改進措施要點：-分析的可能性是否具備(實驗室、檢驗和試驗設施、人員)-實驗室符合ISO/IEC17025的要求-是否針對缺陷特性進行排列圖-分析(內(nèi)部/外部)-各有關部門的介入(內(nèi)部/外部)-運用解決問題的方法(如8D-報告)-修訂技術標準-改進措施有效性檢查證據(jù)：-實驗室資格-排列圖、8D報告-改進措施有效性檢查結果四、過程審核3.5員工素質(zhì)是否滿足了相應的崗位要求要點：以下崗位上的人員必須滿足要求-顧客效勞人員-產(chǎn)品檢驗人員-倉儲/運輸人員-物流人員-缺陷分析人員必須具備業(yè)務知識，例如：掌握產(chǎn)品/技術標準/特別的顧客要求、掌握標準/法規(guī)要求、熟悉產(chǎn)品加工處理/使用方法、了解評價方法(如審核、統(tǒng)計方法)、能應用質(zhì)量技術(如8D-方法、因果圖)、熟練的外國語證據(jù)：-人員素質(zhì)評價-培訓記錄四、過程審核3.6是否通過定期內(nèi)部審核，在審核時，必須涉及到所有重要的特性，包括群眾集團特別標注的特性。要點：-審核方案-完整地按照要求條例FormelQ-質(zhì)量能力或具有可比性的要求條例-制定和跟蹤內(nèi)部審核導致的改進方案-內(nèi)部審核應考慮所涉及到的分供方證據(jù)：-審核方案〔制造過程審核〕