包裝 藥品包裝的篡改驗證特性 編制說明

1《包裝藥品包裝的篡改驗證特性》（征求意見稿）編制說明二、起草單位及起草組成員分工西安環(huán)球印務(wù)股份有限公司、蘇州同里印刷科技股份有限公司、上海揚(yáng)盛印務(wù)有限公司、永發(fā)印務(wù)（東莞）有限公司、浙江亞銘威印刷包裝有限公司、北京盛通包裝印刷有限公司、山東太平洋印刷包裝有限公司、山形印刷(無錫)有限公司、天津宜藥印務(wù)有限公司、四川匯利實業(yè)有限公司、淄博鵬宇祥包裝印務(wù)有限公司、蘇州海順包裝材料有限公司、浙江新振印刷科技有限公司、浙江新雅包裝有限公司、山東齊魯黃河藥用包裝有限公司、北京金印聯(lián)國際供應(yīng)鏈管理有限公司、天津藝虹智能包裝科技股份有限公司、山東銘安包裝科技有限公司、四川工商職業(yè)周曉博、嚴(yán)建中、王暉、楊國光、孫青松、栗慶岐1234567892三、標(biāo)準(zhǔn)編寫的目的、意義是源于在1982年美國的泰諾投毒案。警察在調(diào)查后，發(fā)現(xiàn)犯罪嫌疑人從超市或藥店購行提升，防篡改設(shè)計的醫(yī)藥包裝應(yīng)運而生，一旦有人對藥品動手腳，便能一令”要求藥品生產(chǎn)者需要在產(chǎn)品包裝上提供兩項強(qiáng)制性的安全特征標(biāo)志:唯一標(biāo)識(uniqueidentifier)和篡改驗藥盒不被二次利用。該標(biāo)準(zhǔn)的制定將填補(bǔ)國內(nèi)包裝的篡改驗證特企業(yè)、檢測單位及高校科研院所等單位代表組成的標(biāo)準(zhǔn)起草組，確定了工作2.形成工作組討論稿起草組首先對國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了翻譯，針對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，對照我國國情，3.形成征求意見稿3六、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)《包裝藥品包裝的篡改驗證特性》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品包裝篡改驗證特明確了一般要求、粘合封口折疊紙盒、特殊結(jié)構(gòu)折疊紙盒、封簽及膠帶、薄膜包裝、收縮撕裂式蓋、內(nèi)封口、泡罩包裝、軟包裝、吹-灌-封容器的基本要求、篡改驗證特性及驗七、預(yù)計達(dá)到的社會效益和對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO21976:2018《包裝藥品包裝的篡改驗證特性》(英文版九、與國內(nèi)外現(xiàn)行同類標(biāo)準(zhǔn)對比，或與測試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO21976:2018《包裝藥品包裝的篡改驗證特性》(英文版十、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系4十二、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和建議措施十三、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議十四、涉及國內(nèi)外專利及處置情況十五、實施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡期和實施日期等）本標(biāo)準(zhǔn)在發(fā)布后實施前，將面向標(biāo)準(zhǔn)的各相關(guān)方開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫、標(biāo)準(zhǔn)十六、其他應(yīng)予以說明的事項（