智研咨詢重磅發(fā)布：中國抗原檢測行業(yè)供需態(tài)勢、市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

智研咨詢重磅發(fā)布：中國抗原檢測行業(yè)供需態(tài)勢、市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告一、發(fā)展背景：在疫情蔓延的背景下，國家政策鼓勵(lì)居民進(jìn)行抗原檢測截止到2022年12月19日，國內(nèi)新增確診病例數(shù)位2722例。隨著病毒致病率下降，國家因此逐步放開疫情管控，常態(tài)化的核酸檢測逐步取消，同時(shí)全國多地抗原自測小程序陸續(xù)上線，進(jìn)一步促進(jìn)了新冠抗原居家自測需求的快速放量。在2022年12月18日發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)道路客運(yùn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關(guān)事項(xiàng)的通知》中，就提到要嚴(yán)格開展從業(yè)人員健康監(jiān)測，并靈活采取抗原檢測、癥狀管理等方式提升健康監(jiān)測針對性。根據(jù)抗原行業(yè)相關(guān)政策，在新冠疫情這一大背景下，國家對于抗原檢測非常重視。二、發(fā)展現(xiàn)狀：膠體金法是抗原檢測主要的技術(shù)路徑，其產(chǎn)品需求量旺盛目前，我國抗原檢測技術(shù)相對成熟，其技術(shù)路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等。隨著我國新冠抗原檢測產(chǎn)品的上市，以及國內(nèi)隔離人數(shù)的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠抗原自測試劑盒數(shù)量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產(chǎn)品技術(shù)路徑來看，膠體金法產(chǎn)品的占比最大，為67%。三、企業(yè)格局：行業(yè)間競爭激烈，相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入上升趨勢明顯隨著新冠抗原檢測需求的增加，全國大量抗原試劑生產(chǎn)廠家訂單量迅速上升，整體市場需求量短期迅速上升。短期來看，抗原檢測市場將迎來新一波的快速發(fā)展。投資者對相關(guān)上市公司的關(guān)注度亦有所升高，多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進(jìn)展情況。從相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入來看，在2017到2021年間，萬孚生物的營業(yè)收入逐年上漲，到2021年其營業(yè)收入增加到33.61億元，其中傳染病檢測占營業(yè)收入的比重達(dá)到了49.62%，萬泰生物的營業(yè)收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元，而2021年較2020年增加33.96億元，其增長幅度較大。四、發(fā)展趨勢：抗原檢測需求量大，未來市場規(guī)模將迎來較大發(fā)展隨著新的防疫政策使得出臺，除了個(gè)別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時(shí)，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務(wù)疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。未來隨著各地需求逐步放開以后，抗原檢測企業(yè)間的競爭將會更加激烈，為此，企業(yè)要加大研發(fā)投入比重，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品，使抗原檢測向其他傳染病方面發(fā)展，保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動力，同時(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量和檢測靈敏度。關(guān)鍵詞：抗原檢測、新冠疫情、企業(yè)競爭、發(fā)展趨勢一、發(fā)展背景：在疫情蔓延的背景下，國家政策鼓勵(lì)居民進(jìn)行抗原檢測抗原是指能引起抗體生成的物質(zhì)，是任何可誘發(fā)免疫反應(yīng)的物質(zhì)。外來分子可經(jīng)過B細(xì)胞上免疫球蛋白的辨識或經(jīng)抗原呈現(xiàn)細(xì)胞的處理并與主要組織相容性復(fù)合體結(jié)合成復(fù)合物再活化T細(xì)胞，引發(fā)連續(xù)的免疫反應(yīng)。隨著新冠病毒的爆發(fā)，抗原檢測作為新冠病毒檢測的方式之一，也得到推廣，它是一種抗原檢測技術(shù)，利用病毒抗原和抗體相結(jié)合的原理，檢測人的鼻腔分泌物內(nèi)是否含有病毒抗原。與核酸檢測相比，抗原檢測操作簡單，可自行檢查，能較快得到結(jié)果，但是由于抗原檢測特異性和靈敏度低，特別是在感染者處于感染窗口期和后期時(shí)，病毒抗原含量較低，抗原檢測有可能檢測不出病毒，因此，在核酸檢測充足的情況下，抗原檢測一直處于不溫不火的狀態(tài)。如今，隨著疫情的逐步放開，國家對核酸檢測轉(zhuǎn)變?yōu)樵笝z自檢，逐漸退居幕后，而方便居家自測的抗原檢測站在了C位。目前，由于奧密克戎毒株傳染力強(qiáng)，感染力高，國家鼓勵(lì)居民通過抗原檢測來判斷自己是否感染，不僅能夠較快得出結(jié)果，還能避免扎堆感染，對疫情的防控具有非常重要的意義。在2022年12月18日發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)道路客運(yùn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關(guān)事項(xiàng)的通知》中，就提到要嚴(yán)格開展從業(yè)人員健康監(jiān)測，并靈活采取抗原檢測、癥狀管理等方式提升健康監(jiān)測針對性。提倡關(guān)鍵崗位從業(yè)人員“兩點(diǎn)一線”管理，盡可能減少與社會面的接觸。要關(guān)心關(guān)愛從業(yè)人員，優(yōu)先為一線服務(wù)人員提供N95口罩、消毒劑、抗原檢測試劑、新冠治療藥物等防疫物品，優(yōu)先接種疫苗，全力保障從業(yè)人員身體健康。在《統(tǒng)籌新冠肺炎疫情防控和春季農(nóng)業(yè)生產(chǎn)工作導(dǎo)則》中，對核酸檢測結(jié)果超過48小時(shí)的，可采用“核酸+抗原”的檢測方式，抗原檢測結(jié)果為陰性的要立即放行，不得以等待核酸檢測結(jié)果為由限制通行和作業(yè)。根據(jù)抗原行業(yè)相關(guān)政策，在新冠疫情這一大背景下，國家對于抗原檢測非常重視。數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年12月19日，國內(nèi)新增確診病例數(shù)位2722例。由于新冠病毒隨著時(shí)間的推移，雖然其變異株傳播能力不斷增強(qiáng)，但其致病性卻在逐步減弱。國家因此逐步放開疫情管控，相關(guān)防疫政策持續(xù)優(yōu)化，由防控感染已逐步調(diào)整為防控重癥為主，另外，常態(tài)化的核酸檢測陸續(xù)取消，同時(shí)全國多地抗原自測小程序陸續(xù)上線，進(jìn)一步促進(jìn)了新冠抗原居家自測需求的快速放量。相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗原檢測行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展趨勢研究報(bào)告》二、發(fā)展現(xiàn)狀：膠體金法是抗原檢測主要的技術(shù)路徑，其產(chǎn)品需求量旺盛目前，我國抗原檢測技術(shù)相對成熟，其技術(shù)路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等，其中，膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標(biāo)記技術(shù)，以有顏色的膠體金或乳膠為標(biāo)記物，不需要依賴儀器，適合自檢測；熒光免疫層分析法則是需要搭配儀器使用，能避免人工判讀誤差，靈敏度更高。隨著我國新冠抗原檢測產(chǎn)品的上市，以及國內(nèi)隔離人數(shù)的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠抗原自測試劑盒數(shù)量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產(chǎn)品技術(shù)路徑來看，膠體金法產(chǎn)品有14款，占比約為67%；其次便是乳膠法，有4款，占比約為19%；最后才是熒光免疫層析法，只有3款，占比約為14%。根據(jù)現(xiàn)有檢測技術(shù)，做新冠病毒核酸檢測最快要一小時(shí)才能獲得結(jié)果。而抗原檢測只需要十幾分鐘，并且不需要特殊的儀器檢測，可以居家自測，是核酸檢測的有效補(bǔ)充手段。目前，為了防止病毒的交叉感染，有三種人群適合做抗原檢測，首先是發(fā)熱病人，去基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；第二種就是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)的人員；第三種就是有抗原檢測需求的社區(qū)居民。由此可以看出，抗原檢測需求量較大，這將刺激抗原檢測企業(yè)不斷加快生產(chǎn)，其市場規(guī)模也將進(jìn)一步得到擴(kuò)大。三、企業(yè)格局：行業(yè)間競爭激烈，相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入上升趨勢明顯近期，全國多地優(yōu)化完善疫情防控的措施。隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，抗原檢測有望成為重要檢測手段，多地宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，并鼓勵(lì)家庭自備抗原試劑盒，階段性需求暴發(fā)或?qū)涌乖a(chǎn)品的放量。隨著新冠抗原檢測需求的增加，全國大量抗原試劑生產(chǎn)廠家訂單量迅速上升，整體市場需求量短期迅速上升。短期來看，抗原檢測市場將迎來新一波的快速發(fā)展。投資者對相關(guān)上市公司的關(guān)注度亦有所升高，多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進(jìn)展情況，如下所示：從相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入來看，在2017到2021年間，萬孚生物的營業(yè)收入逐年上漲，到2021年其營業(yè)收入增加到33.61億元，其中傳染病檢測占營業(yè)收入的比重達(dá)到了49.62%，這主要是因?yàn)?021年歐洲市場對于新冠抗原自測產(chǎn)品的需求迅速上升。順應(yīng)這一趨勢，公司積極推進(jìn)新冠自測產(chǎn)品在歐洲各國的準(zhǔn)入及注冊。由于德國放開新冠自測產(chǎn)品篩查較早，市場擴(kuò)張最為明顯，公司在德國實(shí)現(xiàn)的新冠銷售收入占比最大。萬泰生物的營業(yè)收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元，而2021年較2020年增加33.96億元，其增長幅度較大，主要是因?yàn)殡S著新冠病毒新變異株的不斷出現(xiàn)，海外市場對新冠抗原檢測試劑盒的需求猛增，公司在加大海外市場拓展力度的同時(shí)擴(kuò)大產(chǎn)品產(chǎn)能，以滿足強(qiáng)勁的市場需求。從毛利率來看，萬孚生物毛利率在2018-2020年間處于上升狀態(tài)，但是在2021年其毛利率下降幅度明顯，受行業(yè)內(nèi)競爭激烈的影響，萬孚生物降低價(jià)格以獲取競爭力，導(dǎo)致2021年毛利率走勢低迷。萬泰生物毛利率整體呈現(xiàn)上漲趨勢，從2020年開始，毛利率步入新的高峰，到2021年萬泰生物的毛利率已經(jīng)達(dá)到了85.78%。作為一家在過去兩年擁有HPV疫苗的公司，加之新冠疫情帶來的檢測試劑的大量需求，使得萬泰生物毛利率不斷增長。從研發(fā)費(fèi)用來看，近年來，萬孚生物的研發(fā)費(fèi)用處于不斷增長的狀態(tài)，到2021年其研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了3.91億元，占營業(yè)收入的比重為11.64%，公司通過不斷加大研發(fā)投入，使得新冠抗原產(chǎn)品品質(zhì)得到保障。萬泰生物的研發(fā)費(fèi)用從2017年的1.59億元增加到2021年的6.82億元，其占營業(yè)收入的比重整體處于下降狀態(tài)。截至2021年12月31日，公司共有18種新冠檢測試劑獲得48項(xiàng)國際認(rèn)證，目前，公司正在開發(fā)解決大醫(yī)院大樣本量、高速出報(bào)告、全程標(biāo)準(zhǔn)化等痛點(diǎn)的全自動智慧化實(shí)驗(yàn)室解決方案，同時(shí)，公司也在下大力氣投入方便易用可及的POCT設(shè)備和試劑的開發(fā)等等，為檢測行業(yè)長足發(fā)展做好了準(zhǔn)備。四、發(fā)展趨勢：抗原檢測需求量大，未來短期內(nèi)市場規(guī)模將迎來較大發(fā)展1、后疫情時(shí)代，抗原檢測作為核酸檢測的替代品受到國家的重視為了控制新冠疫情的蔓延，我國已經(jīng)實(shí)行了多月的常態(tài)化核酸檢測，頻繁的檢測也讓眾多核酸檢測機(jī)構(gòu)賺得盆滿缽滿，然而核酸檢測結(jié)果造假事件的發(fā)生，讓人們對于核酸檢測的真實(shí)性產(chǎn)生了懷疑。隨著新的防疫政策出臺，除了個(gè)別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時(shí)，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務(wù)疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。相關(guān)政策的發(fā)布，使得抗原檢測在市場上供不應(yīng)求，為了防止生產(chǎn)公司與銷售企業(yè)在此過程中進(jìn)行不合規(guī)操作，國家也會積極發(fā)布相關(guān)措施來約束監(jiān)管抗原檢測公司。2、相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)投入比重，提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力抗原檢測行業(yè)賽道擁擠，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，隨著各地需求逐步放開以后，企業(yè)間的競爭將會更加激烈，產(chǎn)品定價(jià)和利潤還會進(jìn)一步走低，相關(guān)企業(yè)經(jīng)營業(yè)績很難維持較高預(yù)期。其實(shí)，抗原檢測是因?yàn)樾鹿谝咔椴懦蔀楫?dāng)下關(guān)注的熱點(diǎn)，但是抗原檢測并非只能應(yīng)用在新冠檢測領(lǐng)域。抗原/抗體快速檢測技術(shù)是作為傳染病防控的主要路徑之一，具有快速檢測、現(xiàn)場采樣、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。為此，相關(guān)企業(yè)可以不斷加大研發(fā)投入，將抗原檢測技術(shù)拓展到其他類型的傳染病早篩早檢防控領(lǐng)域，保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動力，同時(shí)提高產(chǎn)