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醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(康復(fù)治療設(shè)備)1.引言為了保障患者的安全和治療效果,確保醫(yī)院使用的康復(fù)治療設(shè)備的質(zhì)量符合相關(guān)標準和要求,特制定本醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書。本協(xié)議適用于醫(yī)院采購的康復(fù)治療設(shè)備,并約定了供應(yīng)商、醫(yī)院及監(jiān)管部門(如有)之間的權(quán)責(zé)關(guān)系和具體要求。2.協(xié)議內(nèi)容2.1質(zhì)量標準康復(fù)治療設(shè)備的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家和相關(guān)行業(yè)的規(guī)定。供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)質(zhì)量認證文件,并保證設(shè)備在交付時符合標準要求。2.2設(shè)備清單雙方應(yīng)在協(xié)議中明確康復(fù)治療設(shè)備的具體清單,包括設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等信息,以便于雙方核對和查驗。2.3設(shè)備驗收2.3.1醫(yī)院應(yīng)根據(jù)設(shè)備清單,在設(shè)備到貨后,對設(shè)備的完整性、規(guī)格參數(shù)、功能性能等進行驗收。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備有損壞、缺陷或不符合規(guī)格要求的情況,醫(yī)院有權(quán)要求供應(yīng)商予以更換或修復(fù)。2.3.2驗收過程應(yīng)由醫(yī)院的相關(guān)部門(如設(shè)備科室、質(zhì)控部門等)負責(zé),并在供應(yīng)商的陪同下進行。2.4設(shè)備維護和保養(yǎng)供應(yīng)商應(yīng)提供康復(fù)治療設(shè)備的維護和保養(yǎng)手冊,并對醫(yī)院的相關(guān)人員進行培訓(xùn),以確保設(shè)備的正常使用和保養(yǎng)。2.5設(shè)備回收康復(fù)治療設(shè)備在到達使用壽命、出現(xiàn)嚴重故障或不再符合相關(guān)標準要求時,醫(yī)院有權(quán)要求供應(yīng)商進行設(shè)備回收。供應(yīng)商應(yīng)負責(zé)設(shè)備的回收、處理和報廢,確保對環(huán)境的無害和對患者的安全。2.6質(zhì)量風(fēng)險管理供應(yīng)商應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系,并提供相關(guān)文件和證書。醫(yī)院應(yīng)加強對康復(fù)治療設(shè)備的質(zhì)量控制和風(fēng)險管理,定期進行設(shè)備的檢測、評估和維護,確保設(shè)備的安全可靠性和治療效果。3.爭議解決本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,可采取訴訟、仲裁等方式解決,雙方應(yīng)承擔相應(yīng)的費用和責(zé)任。4.其他條款4.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效,有效期為設(shè)備的整個使用壽命期間。4.2未盡事宜由雙方協(xié)商解決,并作為本協(xié)議的補充部分。4.3本協(xié)議一式兩份,供應(yīng)商和醫(yī)院各執(zhí)一份,具有同等法律效力。5.簽署供應(yīng)商(蓋章):日
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