DB61-T 1327.16-2023 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 第16部分:標(biāo)準(zhǔn)方法驗證與非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)要求_第1頁
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文檔簡介

00

DB61

61/T

1327.16—2023檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第

部分:標(biāo)準(zhǔn)方法驗證與非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)要求Mandatory

approval

body

and

laboratory—Part

17:Requirements

for

standard

method

validationand

non-standard

methodvalidation 陜西省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB61/T

1327.162023 II

10

13DB61/T

1327.162023本文件按照

《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

132716

029-8729142416710016IIDB61/T

1327.162023

16

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度

8170

27476.2

27476.3

27476.4

27476.5

27476.6

032

033DB61/T

1327.162023

004

047

063

208

214

391.1

391.2

391.3

391.4

391.5

391.6

391.7

391.8

391.9

1327.10

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

10

10013.1

standard

method

063-20213.13.2

method3.3

method

verification

063-20213.3]3.4DB61/T

1327.162023

method

validation

063-20213.4

4.1

4.2

4.3

6.4

7.4

4.4

4.5

4.6

4.7

4.8

5.1

5.2

a)

家相管或主管門以、技范等式發(fā)方法質(zhì)認(rèn)門承的方b)

c)

d)

e)

f)

6.1

DB61/T

1327.1620236.2

6.3

6.2.2

a)

b)

c)

6.4

a)

b)

214c)

設(shè)備性能(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)),如測量參數(shù)、測量范圍、準(zhǔn)確度等級最大允許誤差量不確定度、分度值分辨力、重復(fù)性、穩(wěn)定性、精密度、檢出限、溫度波動度、溫度均勻性等。標(biāo)準(zhǔn)方法有規(guī)定的按規(guī)定確定需求,未規(guī)定的,可按照

5.2.1

b)d)

聲、電磁輻射靜電、振動和沖擊)等要求。標(biāo)準(zhǔn)方法有規(guī)定的按規(guī)定確定需求,未規(guī)定的,

047

e)

法有規(guī)定的按規(guī)定確定需求,未規(guī)定的,可按照

27476.2

27476.6

等標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定確定需求;f)

g)

8170

h)

符合性判定,標(biāo)準(zhǔn)方法有規(guī)定的按規(guī)定確定需求。未規(guī)定的,可按照

1327.10

確定需i)

j)

記錄格式和內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)方法給出推薦格式的可按推薦格式設(shè)計,未規(guī)定的,按

214

和特DB61/T

1327.162023k)

1327.11

l)

證書

根據(jù)6.4.1

b)確定的需求,通過資料核查、人員培訓(xùn)、人員比對、人員能力確認(rèn)等方式逐項驗證現(xiàn)

根據(jù)6.4.1

c)確定的需求,結(jié)合設(shè)備說明書、計量溯源證書等資料,按照

中第

6.4.1

d)

根據(jù)6.4.1

e)

根據(jù)6.4.1

確定的需求,通過資料核查、現(xiàn)場觀察、模擬試驗等方式逐項驗證現(xiàn)有樣品處置設(shè)施、

根據(jù)6.4.1

確定的需求,通過模擬試驗、資料核查等方式逐項驗證模擬試驗記錄和報告中的所有

根據(jù)6.4.1

h)確定的需求,通過模擬試驗、資料核查等方式逐項驗證模擬試驗記錄和報告中的所有

根據(jù)6.4.1

確定的需求,按照

評定測量不確定度,驗證評定結(jié)果是否滿足需

根據(jù)6.4.1

0

DB61/T

1327.162023根據(jù)

確定的需求,通過模擬試驗、資料核查等方式逐項驗證現(xiàn)有電子原始記錄格式是否滿1

6.4.1

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

i)

j)

k)

l)

6.5

6.4

7.1

7.2

DB61/T

1327.162023

10

7.3

7.2.2

a)

b)

c)

d)

e)

7.4

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

i)

j)

k)

l)

a)

精密度/重復(fù)性/再現(xiàn)性DB61/T

1327.162023

b)

c)

.4

d)

.2.5

e)

.2.6

.2.7

.2.8

h)

.2.10

1

202

根據(jù)

確定的需求,按照

對測量不確定度進(jìn)行評定。測量不確定度評

DB61/T

1327.1620

7.5

7.4

www

.

DB61/T

1327.162023

A.1

10

/h

/h

試驗數(shù)據(jù)符合性判測量不確記錄格式

電子記錄格式規(guī)范證書報告格式和內(nèi)

檢驗檢測

證標(biāo)物質(zhì)準(zhǔn)樣驗證

DB61/T

1327.162023

A.1

DB61/T

1327.162023

A.112

檢驗檢測項

□通過改變控制參數(shù)校準(zhǔn)□與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)

≤MPEV≥MPEVDB61/T

1327.162023

B.1

13

人員比對:□滿意□不滿意□超出預(yù)期(附人

/MPE/□溯源要求:□檢定□校準(zhǔn)□驗證情況:□滿足要求□不滿足要求(附設(shè)備溯源情況:□滿足要求□不滿足要求(附設(shè)備設(shè)備比對:□滿意□不滿意□超出預(yù)期(附設(shè)

/h

/h

□接地措施□防護(hù)措施□警示標(biāo)識□監(jiān)控設(shè)備

DB61/T

1327.162023

B.1

□有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品驗

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