2023年2015版質量管理體系(ISO-FDIS-9001-2015)考試沖刺-歷年真題演練帶答案

（圖片大小可任意調節(jié)）2023年2015版質量管理體系(ISO-FDIS-9001-2015)考試沖刺-歷年真題演練帶答案第一卷一.參考題庫(共20題)1.織應在適當階段實施檢驗，以驗證產品和服務要求已得到滿足2.若外方財產丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)其他不適合使用的情況時，組織應報告外方，并保持有關已發(fā)生狀況的文件化信息3.組織應確定和提供建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的人員。4.當發(fā)現(xiàn)測量設備不能滿足其預期使用要求時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時，采取適當?shù)募m正措施。5.關于標識和可追溯性，標準是怎樣要求的？6.發(fā)生不合格（包括來自投訴的不合格）時，標準要求組織怎么做？7.組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)程序，以適用于確保后續(xù)的產品和服務的提供。8.組織應怎樣確定體系所需的過程及其在整個組織中的應用？9.組織應識別、評審更改，并進行必要的控制，以確保對符合要求沒有負面影響。10.ISO?9004為選擇超越本標準要求的發(fā)展的組織提供了指南。11.保持文件化信息，為過程運行提供支持。12.標準那些條款體現(xiàn)了風險管理的理念？?13.組織知識可以基于內部資源和外部資源14.組織應滿足（與產品和服務有關的）交付后活動的要求。15.組織應保持質量目標的文件化信息。16.通過哪些工作可以體現(xiàn)組織已經“理解相關方的需要和期望”??17.關于監(jiān)視、測量、分析和評價總的要求是什么？18.PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程和整個質量管理體系。19.組織應按本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進體系所需的過程及其相互作用20.本標準強制在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法。第二卷一.參考題庫(共20題)1.組織應在受控條件下實施產品和服務的提供。適用時，受控條件包括哪些？?2.最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。3.PDCA模式對于組織實施體系有何意義？4.關于監(jiān)視、測量、分析和評價應確定哪些方面？5.顧客沒有提供其要求的文件化說明時（如電話、口頭），組織應在接受前對顧客要求進行確認。6.確定和提供監(jiān)視或測量資源的目的是：為產品和服務符合特定要求提供有效和可靠的證據(jù)。7.組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量的適當數(shù)據(jù)和信息8.保留文件化信息，以證實過程是按策劃執(zhí)行的。9.策劃-實施-檢查-改進循環(huán)請描述應用于整個體系的情況？?10.組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。11.組織應按本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進（質量管理體系所需的）過程及其相互作用。確定風險和機會。12.簡述過程、過程方法、過程模式的概念？?13.簡述過程方法的意義？14.應對風險和機會有何意義？?15.組織應在產品和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求16.新標要求組織應對的風險機會包括組織面臨的一切風險。17.改進的形式除了糾正和持續(xù)改進，還包括“變革、創(chuàng)新、重組”，?如何理解并應用？18.關于控制類型和程度，總的要求是確保外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產品和服務的能力沒有負面影響19.組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。20.組織應確定和提供質量管理體系有效實施及過程的運行和控制所需的人員。第三卷一.參考題庫(共20題)1.標準中“產品”或“服務”包括預期和非預期提供給顧客或顧客所要求的。2.“保持”是指文件化信息的維護和保留。3.“績效”是?ISO?哪個標準原先關注的內容？4.本標準為哪些需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求？5.對于不同階段的不合格怎么處理？6.產品要求是對質量管理體系要求的補充。7.在與外部供方溝通前，組織應確保要求的充分性。8.體系所需的外來文件應得到適當?shù)淖R別和控制9.組織應確定和提供建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的資源。10.簡述理解相關方的需求和期望。?什么是相關方？是否要確定所有全部相關方？?11.新標中有關單個過程的圖示和老標過程定義“一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)相互影響的活動”有何差異？輸入輸出內容都新增了那些內容？12.可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新是新版標準首次提及。13.哪些標準已經或將采用?ISO?開發(fā)新的標準框架結構？??14.必要時，組織應對過程“保持和保存形成文件的信息以支持其過程的運行”。15.ISO?9000為本標準的正確理解和實施提供了必要的背景。16.由老標“為使組織有效運行”提升到新標“改進整體績效”，由關注?“過程”本身推移到關注組織“績效”?（結果）?，說明了什么？?17.老版標準隱含風險思維的理念18.組織應怎樣策劃、實施和控制滿足產品和服務提供要求所需的過程？19.在以顧客為關注焦點方面，最高管理者的領導力和承諾怎么體現(xiàn)？20.ISO?9000:2015中的全部和部分內容在本標準中引用并在應用中不可或缺。第一卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案:正確3.正確答案:錯誤4.正確答案:正確5.正確答案: 1）?必要時，應識別應輸出；（目的是確保產品和服務的符合性。） 2）?應在（產品和服務提供的）全過程中，（針對監(jiān)視和測量要求）識別輸出的狀態(tài)。 3）?（有可追溯性要求的場合）應控制輸出的唯一性標識，并應保持可追溯性所需的文件化信息6.正確答案: 1）?做出響應，適用時： 1）?采取措施控制和糾正不合格； 2）?處理后果； 2）?評審和分析不合格，確定不合格的原因，確定是否存在或可能潛在發(fā)生； 3）?評價（消除不合格的原因的措施的）需求，使其不再發(fā)生或不在其他地方發(fā)生；（糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。） 4）?實施所需的措施； 5）?評審所采取的糾正措施的有效性； 6）?必要時，更新在策劃期間確定的風險和機會； 7）?必要時，對質量管理體系進行變更。7.正確答案:錯誤8.正確答案: 1）?確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； 2）?確定這些過程的順序和相互作用； 3）?確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制； 4）?確定這些過程所需的資源并確保其可用性； 5）?規(guī)定這些過程的職責和權限； 6）?確定的風險和機會； 7）?評價這些過程并實施所需的變更，以確保這些過程實現(xiàn)預期的結果； 8）?改進過程和質量管理體系。9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案: 基于風險的思維貫穿于體系的PDCA循環(huán)當中。 1）?4.4.1組織在確定質量管理體系所需的過程及和應用時，應按照6.1的要求確定風險和機會。 2）?5.1最高管理者應促進基于風險的思維的應用來證實其領導力和承諾；應確定并應對（對影響產品和服務符合性以及增強顧客滿意能力的）風險與機會，證實其對以顧客為關注焦點。 3）?6.1組織在體系策劃時，就應確定需要應對的風險和機會；應對的措施；如何在體系過程中融入和實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。 4）?8.1運行過程中應實施應對的措施。 5）?9.1.3將來自監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和信息的分析結果，用于評價措施的有效性。 6）?9.3.2策劃和實施管理評審時應考慮所采取的措施的有效性。 7）?10.2.1若發(fā)生不合格，必要時，應更新在策劃期間確定的風險和機會；13.正確答案:正確14.正確答案:正確15.正確答案:正確16.正確答案:組織已經確定有關相關方及其有關要求。應監(jiān)視和評審有關相關方及其有關要求的信息。17.正確答案: 1）確定四個方面； 1所需要的監(jiān)視和測量； 2所需的監(jiān)視、測量、分析和評價方法； 3實施監(jiān)視和測量的時機； 4分析和評價監(jiān)視和測量的結果的時機。 2）評價體系績效和有效性。 3）保留適當?shù)奈募畔⒆鳛榻Y果的證據(jù)。18.正確答案:正確19.正確答案:正確20.正確答案:錯誤第二卷參考答案一.參考題庫1.正確答案: 1）?獲得規(guī)定以下內容的文件化信息： A.?生產的產品、提供的服務或執(zhí)行的活動的特性 B.?要達到的結果； 2）?獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源； 3）?在適當階段進行監(jiān)視和測量，以驗證過程或輸出的控制準則及產品和服務的接收準則已得到滿足； 4）?使用適宜的設備和過程環(huán)境； 5）?指派勝任的人員，包括所要求的資格； 6）?當生產和服務提供過程形成的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，組織應對這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力進行確認和定期再確認；（即特殊過程確認） 7）?實施防止人為錯誤的措施； 8）?實施產品和服務的放行、交付和交付后活動。2.正確答案:錯誤3.正確答案: 1）?確保其過程得到充分的資源和管理，并確定和實施改進機會。 2）?將PDCA循環(huán)全面用于基于風險的思維，能夠實現(xiàn)對過程和整個體系進行管理。4.正確答案: 1）?所需要的監(jiān)視和測量； 2）?所需的監(jiān)視、測量、分析和評價方法； 3）?實施監(jiān)視和測量的時機； 4）?分析和評價監(jiān)視和測量的結果的時機。5.正確答案:正確6.正確答案:正確7.正確答案:正確8.正確答案:正確9.正確答案: 1）?Plan策劃——根據(jù)要求和方針，確定目標及其過程，提供資源； 2）?Do實施——實施所策劃的安排； 3）?Check檢查——對過程、產品和服務進行監(jiān)視和測量，報告結果； 4）?Act處置——采取措施，改進過程。10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案: 1）?使用資源將輸入轉化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。 2）?系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。優(yōu)點是對單個過程、組合過程進行連續(xù)的控制。 3）?PDCA模式是被管理體系所廣泛采用的一種過程模式。把過程分為策劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）、處置（Act）四個階段，通過這四個階段的持續(xù)循環(huán)，使過程效果得到不斷提升。13.正確答案: 1）?過程方法運用系統(tǒng)的概念來管理過程及其相互作用，以期實現(xiàn)與組織的質量方針和戰(zhàn)略方向一致的預期結果。 2）?將相互關聯(lián)的過程作為體系進行理解和管理，會有助于組織實現(xiàn)其預期結果的有效性和效率。（將老標中管理的系統(tǒng)方法合并到過程方法。） 3）?該方法能夠是組織控制體系的過程間的相互關系和相互依存，以使組織的整體績效得到提高。14.正確答案: 1）?為提高體系有效性、實現(xiàn)改進的結果并防止負面影響建立基礎。 2）?機會可以形成（有益于實現(xiàn)預期結果的狀況的）結果，例如，讓組織吸引顧客、開發(fā)新產品和服務、減少浪費或改進生產效率的一系列情況。15.正確答案:正確16.正確答案:錯誤17.正確答案:在日益變化和復雜的環(huán)境中，持續(xù)滿足要求和應對未來的需求和期望是組織面臨的挑戰(zhàn)。要實現(xiàn)這個目標，組織可能發(fā)現(xiàn)除了糾正和持續(xù)改進以外，變革、創(chuàng)新和重組也是必要的。18.正確答案:正確19.正確答案:正確20.正確答案:正確第三卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案:正確3.正確答案:ISO19004追求組織的持續(xù)成功?質量管理方法4.正確答案: 1）?需要證實其有能力（穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品或服務）； 2）?（通過體系的有效應用，包括體系改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求）旨在增強顧客滿意。5.正確答案: 1）?對不符合要求的輸出確保得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。然后根據(jù)性質及影響采取適當?shù)拇胧?2）?對交付后發(fā)現(xiàn)的不合格產品，根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當?shù)拇胧?3）?對提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務，根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當?shù)拇胧?.正確答案:錯誤7.正確答案:正確8.正確答案:正確9.正確答案:正確10.正確答案: 1）?ISO19000定義的相關方是與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。如顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。 2）?標準中指的相關方僅僅是與質量管理體系有關的相關方。即對組織持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力的影響或潛在影響的相關方。11.正確答案: 1）?新標中有關單個過程的圖示更直接地反應的老標準中“過程”的定義。 2）?老標準輸入是“顧客要求”輸出的是“顧客滿意”，新標準都增為“物質、能量、信息”，“要求”和?“滿意”只屬于信息部分。12.正確答案:正確13.正確答案:ISO管理體系標準如能源，道路交通安全，IT?安全，食品安全，社會安全，環(huán)境，質量在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。14.正確答案:錯誤15.正確答案:正