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(圖片大小可任意調(diào)節(jié))2023年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-藥檢員考考試歷年高頻核心考點(diǎn)選編附答案第一卷一.參考題庫(共20題)1.減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為()?。A、?進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn);B、?進(jìn)行空白試驗(yàn);C、?進(jìn)行儀器校正;D、增加平行試驗(yàn)次數(shù)。2.高效液相色譜法用于含量測(cè)定時(shí),對(duì)系統(tǒng)性能的要求理論板數(shù)、分離度等須符合系統(tǒng)適應(yīng)性的各項(xiàng)要求,分離度一般須()3.熱水系指()。4.中國藥典規(guī)定取某藥2.00g,精密稱定系指稱取的重量可為()?。5.陰涼處系指不超過()℃;冷處系指()℃。6.污染熱原的途徑有()A、溶劑B、原料C、容器及用具D、制備過程7.有關(guān)藥品通用名稱,以下說法錯(cuò)誤的是()A、被藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱B、可用作商標(biāo)注冊(cè)C、無論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用D、按照“中國藥典通用名稱命名原則”制定的藥品名稱E、中國藥典委員會(huì)制定的藥品名稱8.某供試品檢查其重金屬,如取2.0g,要求含重金屬不得過百萬分之五,問應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10μgPb/ml)多少毫升()限量檢查:L=(C×V)/SA、0.1mlB、1.0mlC、2.0mlD、10mlE、20ml9.國家要根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所用原料的需要確定總量,對(duì)麻醉藥品藥用植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。10.配制碘滴定液時(shí)加入的碘化鉀,其作用是消除碘中氧化性雜質(zhì)。11.標(biāo)定高氯酸滴定液采用的指示劑及基準(zhǔn)物質(zhì)是()12.含量測(cè)定項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法,用于測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量,一般采用()A、化學(xué)方法B、儀器方法C、生物測(cè)定法D、經(jīng)典法13.中國藥典規(guī)定,熔點(diǎn)測(cè)定所用溫度計(jì)()A、有分浸型溫度計(jì)B、必須具有0.5℃刻度的溫度計(jì)C、必須校正D、若為普通型溫度計(jì),必須校正E、分浸型、具有0.5℃刻度、并預(yù)先用熔點(diǎn)測(cè)定用對(duì)照品校正14.違反《藥品管理法》和藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定,有那些行為的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?15.《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的()?。16.藥材中雜質(zhì)有哪幾類?如何檢查?17.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,何情形為假藥?何情形的藥品按假藥論處?何為劣藥?何情形的藥品按劣藥論處?18.不同晶型的藥物具有相同的紅外圖譜。19.回流提取法20.全蝎頭胸部呈綠褐色,前面有1對(duì)短小的螯肢及1對(duì)較長大的鉗狀腳須,腹面有足4對(duì),均為7節(jié),末端各具2爪鉤。第二卷一.參考題庫(共20題)1.用古蔡氏法檢查藥物中砷鹽時(shí),砷化氫氣體遇()試紙產(chǎn)生黃色至棕色砷斑。A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞E、硫化鉛2.恒重是指兩次稱量的毫克數(shù)不超過()3.除另有規(guī)定外,中國藥典一部規(guī)定散劑的水分不得過9.0%,二部規(guī)定散劑的干燥失重不得過2.0%4.中國藥典規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不進(jìn)行()A、崩解時(shí)限的檢查B、主藥含量測(cè)定C、含量均勻度檢查D、熱源實(shí)驗(yàn)E、重(裝)量差異檢查5.藥物雜質(zhì)檢查要求應(yīng)()A、不允許有任何雜質(zhì)B、符合分析純的規(guī)定C、不允許有對(duì)人體有害的物質(zhì)存在D、符合色譜純的規(guī)定E、不超過藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該藥雜質(zhì)限量規(guī)定6.《中國藥典2005年版一部》水分測(cè)定常用方法有烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。7.《中國藥典2005年版一部》附錄中紫外-可見分光光度法的含量測(cè)定方法一般有:對(duì)照品比較法、吸收系數(shù)法、比色法三種。8.增加平行測(cè)定次數(shù),可以減少測(cè)定的()誤差。9.異煙肼的鑒別試驗(yàn)為()?????A、?與氨制硝酸銀的氧化還原反應(yīng)B、?與含羰基試劑(芳酫)的縮合反應(yīng)C、?與金屬鹽的沉淀反應(yīng)D、?與苦味酸的沉淀反應(yīng)10.鹽酸滴定液標(biāo)定是為什么要煮沸2分鐘,然后繼續(xù)煮沸至溶液變色()A、除去水中的氧B、除去水中的揮發(fā)性雜質(zhì)C、除去滴定過程中形成的大量H2CO3D、使指示劑變色敏銳E、有利于終點(diǎn)觀察11.精密度12.《中國藥典2005年版》凡例規(guī)定,室溫是指?()A、10~25℃B、20~25℃C、20℃D、25℃E、10~30℃13.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件?14.氧化還原法中常用的滴定液有()碘滴定液硫酸鈰滴定液硫代硫酸鈉。A、碘滴定液B、硫酸鈰滴定液C、鋅滴定液D、高氯酸滴定液E、硝酸銀滴定液15.HPLC法測(cè)定某樣品的有關(guān)物質(zhì)樣品溶液經(jīng)分離檢出幾個(gè)雜質(zhì)峰,雜質(zhì)峰與主峰之間,雜質(zhì)峰之間分離度均小于1.0,按中國藥典2005年版歸一法計(jì)算其雜質(zhì)含量為1.2%,按中國藥典2005年版自身對(duì)照法計(jì)算其雜質(zhì)含量為2.8%,色譜圖歸一法表明雜質(zhì)質(zhì)量為1.3%。16.試述可見異物檢查時(shí),各類供試品的光照度各是多少?17.有下列情形之一的藥品,按劣藥論處()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、變質(zhì)的C、被污染的D、末標(biāo)明有效期的E、更改有效期的18.干燥失重分為減壓干燥和恒溫減壓干燥;恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑是無水氯化鈣、硅膠和五氧化二磷。19.在pH值為10.5的溶液中加入酚酞指示劑數(shù)滴,溶液變?yōu)辄S色。20.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期限。第三卷一.參考題庫(共20題)1.制劑生產(chǎn)中應(yīng)按處方量的()投料。2.取樣量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的()3.以下制劑中中國藥典規(guī)定需檢查粒度的有()A、混懸型凝膠劑(50-100倍顯微鏡下檢視3片均不能檢出大于180μm的粒子)B、散劑(局部用)C、顆粒劑(雙篩分法)D、混懸型注射劑E、混懸型眼用半固體制劑4.測(cè)定pH值時(shí)定位后,再用第二種緩沖液核對(duì)儀器示值,誤差不應(yīng)大于()pH單位A、?±0.05pHB、?±0.04pHC、?±0.03pHD、?±0.02pHE、?±0.01pH5.在薄層層析中化合物斑點(diǎn)的Rf值是指:()?。A、溶劑前沿移離薄層板底邊的距離與化合物斑點(diǎn)移離薄層板底邊的距離的比值B、溶劑前沿移離原點(diǎn)的距離與化合物斑點(diǎn)移離原點(diǎn)的距離的比值C、化合物斑點(diǎn)移離原點(diǎn)的距離與溶劑前沿移離原點(diǎn)的距離的比值D、化合物斑點(diǎn)移離薄層板底邊的距離與溶劑前沿移離薄層板底邊的距離的比值6.配制氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液,要求()A、臨用新配,用新沸放冷的水溶解B、先配成飽和溶液,靜置數(shù)日后,取上清液適量用新沸放冷的蒸餾水稀釋至所需的濃度C、為消除氫氧化鈉中可能含有的少量Na2CO3,配制時(shí)需加少量HCLD、標(biāo)準(zhǔn)液配制后應(yīng)過濾E、氫氧化鈉加水溶解后需加水煮沸1小時(shí),以除去Na2CO37.中藥制劑分析常用的提取方法有:()()()()()等。8.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,屬于假藥及按假藥論處的是。()A、藥品所含成分與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符。B、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥和功能主治超出規(guī)定范圍的。D、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。E、藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的。9.輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的()?。10.中國藥典2005年版一部》采用()或電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定重金屬和有害元素的品種,并首次規(guī)定了含()?的限度。11.《中國藥典2005年版一部》未收載2000年版藥典(一部)中品種有廣防已、()、青木香。12.藥物雜質(zhì)定量檢查所要求的效能指標(biāo)有()A、準(zhǔn)確度B、精密度C、專屬性D、檢測(cè)限E、耐用性13.《中國藥典2005年版》規(guī)定紫外-可見分光光度法測(cè)定中,溶液的吸光度應(yīng)在0.3~0.6之間時(shí)誤差最小。14.薄層色譜邊緣效應(yīng)是指在不飽和的容器中,用強(qiáng)極性和弱極性兩種溶劑混合的展開劑展開,產(chǎn)生薄層的兩邊緣處斑點(diǎn)走的快,而在薄層中間的斑點(diǎn)走的慢的現(xiàn)象。15.從影響中藥作用的觀點(diǎn)來看,以下論述何者是錯(cuò)誤的?()A、中藥應(yīng)采收有時(shí)B、中藥煎煮時(shí)間愈長,則煎出的成分愈多,作用愈強(qiáng)C、中藥經(jīng)過炮制可增效或減毒D、道地藥材的藥理作用一般優(yōu)于非正品藥材E、同樣的藥物和劑量,如果劑型不同其藥理作用強(qiáng)度也可不同16.高效液相色譜因柱內(nèi)填料的不同,作用機(jī)制也不同,一般可分為吸附色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法與排阻色譜法等。17.下列玻璃儀器不能用毛刷刷洗的有:?()A、容量瓶B、試管C、納氏比色管D、吸收池18.重量差異檢查如遇到超出重量差異限度的藥片,宜另器保存,供必要時(shí)復(fù)核用。19.具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律,通過增加平行試驗(yàn)次數(shù)可以減少誤差()A、精密度B、準(zhǔn)確度C、定量限D(zhuǎn)、相對(duì)誤差E、偶然誤差20.下述藥品標(biāo)準(zhǔn),具有法律約束力的是?()A、國家藥典B、國際藥典C、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:D2.正確答案:大于1.53.正確答案:70~80℃4.正確答案:1.995~2.005g5.正確答案:20℃;2~10℃6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:B8.正確答案:B9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:結(jié)晶紫、鄰苯二甲酸氫鉀12.正確答案:A,B,C13.正確答案:E14.正確答案: 1.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;2.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥、劣藥的; 3.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的; 4.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的; 5.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的; 6.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣壓物品的。15.正確答案:法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)16.正確答案: 藥材中雜質(zhì)有 1.來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符; 2.來源與規(guī)定不同; 3.無機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊等。 檢查方法: 1.取規(guī)定量的供試品,攤開,用肉眼或放大鏡觀察,將雜質(zhì)揀出;如其中 有可篩分的雜質(zhì),則通過適當(dāng)?shù)暮Y,將雜質(zhì)分出。17.正確答案: ①有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 ②根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,?有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 ③藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。 ④有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; (三)超過有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。18.正確答案:正確19.正確答案:將樣品粉末置燒瓶中,加入一定量的有機(jī)溶劑,加熱使微沸,進(jìn)行回流?提取的方法。20.正確答案:正確第二卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:B2.正確答案:0.3mg3.正確答案:正確4.正確答案:A5.正確答案:E6.正確答案:正確7.正確答案:正確8.正確答案:偶然9.正確答案:A,B,C,D10.正確答案:C11.正確答案:用一方法測(cè)一個(gè)均勻樣品的一組測(cè)量值彼此符合的程度。12.正確答案:E13.正確答案: 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備: 1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; 2.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; 3.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員; 4.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。14.正確答案:A,B15.正確答案: ①該試驗(yàn)結(jié)果可靠性分析 ②有關(guān)物質(zhì)檢查時(shí)是否必須精密稱樣 ③樣品溶解時(shí)定溶體積準(zhǔn)確性對(duì)結(jié)果的影響 ④進(jìn)樣量準(zhǔn)確性對(duì)結(jié)果的影響 ⑤分離度小于1.0,應(yīng)如何解決 ⑥自身對(duì)照溶液稀釋準(zhǔn)確性對(duì)結(jié)果的影響 ⑦兩種方法結(jié)果不一致的可能原因16.正確答案:無色供試品溶液,檢查時(shí)的光照度應(yīng)為1000~1500lx;用透明塑料容器包裝或有色供試品溶液,光照度應(yīng)為2000~3000lx;混懸型供試品為便于觀察,光照度為4000lx。17.正確答案:D,E18.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案:
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